MINIRIN

Vật liệu hoạt động: Desmopressin
Khi ATH: H01BA02
CCF: Tương tự của vasopressin. Антидиуретик
ICD-10 mã (lời khai): E23.2, F98.0, R35
Khi CSF: 15.06.03
Nhà chế tạo: FERRING AB (Thụy Điển)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills trắng, Hình trái xoan, lồi, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – на другой.

	1 tab.
десмопрессина* ацетат	100 g

Tá dược: lactose, bột khoai tây, povidone, magiê stearate.

30 PC. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

Pills trắng, tròn, lồi, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – на другой.

	1 tab.
десмопрессина* ацетат	200 g

Tá dược: lactose, bột khoai tây, povidone, magiê stearate.

30 PC. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

* Tên không độc quyền quốc tế, рекомендованное ВОЗ – дезмопрессин.

Tác dụng dược lý

Tương tự của vasopressin. Антидиуретик.

Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 không.

Dược

Hấp thu và phân phối

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C_{tối đa}

huyết tương đạt được cho 2 không. V_đ là 0.2-0.3 l / kg.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% đến 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Khấu trừ

Thải trừ qua nước tiểu. t_1/2 uống 2-3 không.

Lời khai

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 năm;

— ночная полиурия у взрослых (điều trị như là triệu chứng).

Liều dùng phác đồ điều trị

Оптимальную дозу Минирина^® nên được lựa chọn riêng rẽ. Thuốc nên được uống sau bữa ăn, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Tại центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для con cái và Người lớn là 0.1 mg 1-3 lần / ngày. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 mg. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 mg 1-3 lần / ngày.

Tại первичном ночном энурезе Liều khởi đầu khuyến cáo là 0.2 mg qua đêm. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 mg. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 của tháng. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 trong tuần.

Tại ночной полиурии у взрослых Liều khởi đầu khuyến cáo là 0.1 mg qua đêm. Nếu không có hiệu lực cho 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 lần một tuần. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Nếu các 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Tác dụng phụ

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt; в тяжелых случаях – судороги.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, khô miệng.

Khác: phù ngoại biên, tăng cân.

Chống chỉ định

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

-hạ natri máu;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (CC<50 ml / phút);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

TỪ chú ý thuốc nên được sử dụng trong suy thận, фиброзе мочевого пузыря, trong trường hợp vi phạm cân bằng nước-điện giải, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 năm.

TỪ thận trọng применяют препарат у пациентов пожилого возраста (cao cấp 65 năm) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (incl. giữ nước, giponatriemiya). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, xuyên qua 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Mang thai và cho con bú

Результаты применения Минирина^® trong 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, thai nhi và trẻ sơ sinh.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Như nghiên cứu, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Thận trọng

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (cao cấp 65 năm).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 đến 3.0 l.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, đặc biệt là khi sử dụng thuốc, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (incl. thuốc chống trầm cảm ba vòng, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) và NSAIDs.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, nhiễm trùng đường tiết niệu, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, cơn sốt, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe xe và cơ chế quản lý vắng mặt.

Quá liều

Các triệu chứng: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (incl. co giật, mất ý thức) и гипонатриемии.

Điều trị: при гипонатриемии – прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Tương tác thuốc

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetracycline, lithium, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi khô ráo ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Thời hạn sử dụng - 2 năm.