Mifegin

Vật liệu hoạt động: Myfepryston
Khi ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
Khi CSF: 15.13.02
Nhà chế tạo: EXELGYN Laboratoires (Pháp)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills màu vàng ánh sáng màu sắc, giống hình hột đậu, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.

Tá dược: tinh bột ngô, silicon dioxide dạng keo, povidone, microcrystalline cellulose, magiê stearate.

3 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.

Tác dụng dược lý

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Dược

Sau khi uống một liều duy nhất 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 không. Sinh khả dụng tuyệt đối của 69%.

В плазме мифепристон на 98% liên kết với protein: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 không, затем более быстро. T1 / 2 là 18 không.

Chỉ dẫn cho việc sử dụng của thuốc

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (đến 42 ngày vô kinh);
• đào tạo và khởi phát chuyển dạ ở thai.

Liều dùng phác đồ điều trị

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 cho máy tính bảng 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Bệnh nhân cần được theo dõi y tế, ít nhất, trong khi 2 h sau khi ứng dụng. Xuyên qua 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Xuyên qua 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, rằng sẩy thai xảy ra. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 ngày (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Để chuẩn bị và khởi phát chuyển dạ: độc thân 200 мг мифепристона ( 1 máy tính bảng)/ внутрь в присутствии врача. Xuyên qua 24 h nhận trở lại 200 mg. Xuyên qua 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, và, cần thiết, назначаются простагландины или окситоцин.

Tác dụng phụ

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, yếu đuối, đau đầu, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, chóng mặt, tăng thân nhiệt, nổi mề đay.

Trong bối cảnh điều trị kết hợp với misoprostol (thêm): viêm âm đạo, chứng khó tiêu, mất ngủ, chứng suy nhược, scelalgia, lo ngại, thiếu máu, giảm hemoglobin (nhiều hơn 2 g / dl), chết ngất, trắng.

Chống chỉ định với việc sử dụng của thuốc

• suy thượng thận;
• thận cấp tính hoặc mãn tính và / hoặc suy gan;
• porphyria;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• thiếu máu;
• vi phạm của hiện tượng đông máu (incl. điều trị trước đó bằng thuốc kháng đông);
• sự hiện diện của extragenital nặng;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Nghi ngờ thai ngoài tử cung;
• mang thai, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 ngày vô kinh;
• mang thai, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Để chuẩn bị và khởi phát chuyển dạ:

• tiền sản giật nặng, preэklampsiya, sản giật;
• non hay thai khi mang thai;
• nhau tiền đạo;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (incl. hen suyễn), tăng huyết áp, Chứng loạn nhịp tim, suy tim mạn tính.

Mang thai và cho con bú

Cho con bú nên ngưng tại 14 дней после приема мифепристона.

Thận trọng

Bệnh nhân, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, đồng thời phá thai.

Bệnh nhân van tim nhân tạo, hoặc viêm nội tâm mạc nhiễm với mifepristone cần được tiến hành điều trị dự phòng bằng thuốc kháng sinh.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Quá liều

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Tương tác thuốc

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Điều kiện và điều khoản

Một Danh Sách. Хранить в недоступном для детей, khô, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng - 3 năm.