MEROPENABOL

Vật liệu hoạt động: Meropenem
Khi ATH: J01DH02
CCF: Nhóm kháng sinh của carbapenems
ICD-10 mã (lời khai): A03, A39, A40, A41, A46, G00, I33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Khi CSF: 06.04
Nhà chế tạo: ABOLmed Ltd. (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Powder kiếm giải pháp cho i / hành chính v màu trắng hoặc màu trắng với một màu vàng nhạt.

Tá dược: natri cacbonat.

Chai Thủy Tinh (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Nhóm kháng sinh của carbapenems sử dụng đường tiêm. Tương tác thụ – Penicillin cụ thể ràng buộc các protein trên bề mặt của màng tế bào chất, transpeptidase ức chế, ức chế sự tổng hợp vách tế bào peptidoglycan (Do sự tương tự về cấu trúc), mà cuối cùng gây ra nó để gây thiệt hại và cái chết của vi khuẩn. Chịu được thận dehydropeptidase-1, tác dụng diệt khuẩn, dễ dàng xâm nhập tế bào của vi khuẩn, đề kháng với hầu hết các β-lactamase, Nó có ái lực cao với protein gắn penicilin.

Trong số các kháng sinh beta-lactam biết nó có hoạt động cao nhất so với hầu hết các vi sinh vật hiếu khí và kỵ khí Gram dương và Gram âm.

Đây là hoạt động chống lại Vi khuẩn hiếu khí Gram dương: Bacillus spp., Corynebacteriae bạch hầu, Liquifaciens Enterococcus, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Tiểu hành tinh Nocardia, Staphylococcus aureus (incl. chủng, penicillinase), Staphylococcus spp. (chủng coagulase âm tính), incl. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus, Phế cầu khuẩn (incl. Chủng kháng penicillin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus đẳng, Streptococcus bovis, Streptococcus, Viridans Streptococcus, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. (Nhóm G và F), Rhodococcus equi; Gram âm hiếu khí: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter khác nhau, Citrobacter amalonaticus, vi khuẩn sinh hơi trong ruột, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella âm đạo, Haemophilus influenzae(kể cả các chủng, продуцирующие b-лактамазы, và các chủng kháng ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Vi khuẩn Helicobacter pylori, MENINGOCOCCUS, Neisseria gonorrhoeae (kể cả các chủng, продуцирующие b-лактамазы, đề kháng với penicillin và spectinomycin), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Catarrhalis Moraxella, Morganella morganii, Proteus thật tuyệt vời, Proteus thô tục, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Alcalifaciens Providence, Pasteurella multocida, Shigelloides Pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Alcaligenes Pseudomonas, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Spp Stenotrophomonas., vi khuẩn Salmonella. (incl. Salmonella typhi), Serratia spp. (incl. Serratia héo, Liquifaciens Serratia), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Lỵ Shigella, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica; Vi khuẩn kỵ khí: Actinomyces israelii, Vi khuẩn spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides biến, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides đồng phục, Bacteroides distasonis, Bacteroides buồng trứng, Vi khuẩn thetaiotaomicron), Prevotella spp. (incl. Prevotella melaninogenica, miệng bỏ phiếu, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (incl. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Sporogenes Clostridium, Clostridium xác chết, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridiiformis Clostridium, Clostridium than, Eubacter hạ cánh, Vi khuẩn aerofaciens, Vi khuẩn chết người, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus phụ nữ, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Dược

Phân phát

Bật / trong phần giới thiệu của thuốc với liều 250 mg C_makh Nó đạt được trong vòng 30 và m là 11 ug / ml, liều thuốc 500 mg C_makh là 23 ug / ml, liều thuốc 1 g – 49 ug / ml (tuyệt đối dược tỷ lệ thuận với liều dùng cho C_makh và các giá trị AUC có). Sau khi tăng liều tới 250 mg 2 Ông giải phóng mặt bằng giảm theo 287 đến 205 ml / phút.

Liều on / bolus của thuốc 500 mg C_makh Nó đạt được trong vòng 5 Mỏ và sostavlet 52 ug / ml, liều thuốc 1 g – 112 ug / ml.

Protein huyết - 2%. Nó thâm nhập vào hầu hết các mô và dịch cơ thể, incl. trong dịch não tủy của bệnh nhân bị viêm màng não do vi khuẩn, đạt nồng độ, lớn hơn cần thiết để ức chế vi khuẩn nhất (nồng độ diệt khuẩn được thông qua 0.5-1.5 giờ sau khi bắt đầu tiêm truyền). Trong số lượng nhỏ vào sữa mẹ. Không tích lũy.

Chuyển hóa

Subject một sự chuyển hóa không đáng kể trong gan với sự hình thành các chất chuyển hóa không hoạt động duy nhất một.

Khấu trừ

T_1/2 – 1 không, ở trẻ em dưới 2 năm – 1.5-2.3 không. Khoảng liều 10-40 mg / kg ở người lớn và trẻ em có một sự phụ thuộc tuyến tính của các thông số dược động học. Báo cáo tin tức - 70% ở dạng chưa sửa đổi cho 12 không. Sự tập trung của meropenem trong nước tiểu, quá 10 ug / ml, duy trì trong 5 giờ sau khi dùng ở liều 500 mg. Hiển thị trong chạy thận nhân tạo.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở những bệnh nhân bị suy thận giải phóng mặt bằng của meropenem tương quan với độ thanh thải creatinin.

Ở những bệnh nhân cao tuổi, giảm độ thanh thải của meropenem tương quan với giảm liên quan đến tuổi thanh thải créatinine. T_1/2 – 1.5 không.

Lời khai

Các bệnh truyền nhiễm viêm, gây ra bởi các mầm bệnh nhạy cảm:

- Viêm màng não do vi khuẩn;

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (incl. viêm phổi, bao gồm cả bệnh viện), nhiễm trùng, do Pseudomonas aeruginosa (đặc biệt là ở những bệnh nhân bị xơ nang);

- Nhiễm trùng ổ bụng (bịnh sưng màng bụng, pelvioperitonit, viêm ruột thừa phức tạp);

- Viêm bể thận, viêm bể thận;

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm (incl. chăm học, bịnh về da, viêm da nhiễm thứ cấp);

- Kiết lỵ;

- Nhiễm khuẩn huyết;

- Viêm nội tâm mạc do vi khuẩn;

- Các bệnh truyền nhiễm và viêm của cơ quan vùng chậu (bao gồm cả nội mạc tử cung);

- Nghi ngờ nhiễm khuẩn ở người lớn với những giai đoạn sốt giảm bạch cầu (điều trị theo kinh nghiệm).

Liều dùng phác đồ điều trị

Meropenabol^® quản lý theo hình thức I / bolus tiêm ít nhất 5 m, hoặc ở dạng on / trong truyền dịch 15-30 m.

Liều lượng và thời gian điều trị nên được thiết lập tùy thuộc vào loại, mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và tình trạng của bệnh nhân.

Các liều khuyến cáo hàng ngày.

Người lớn

Tại điều trị viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm phụ khoa (bệnh viêm nội tâm mạc và viêm của cơ quan vùng chậu), nhiễm trùng da và mô mềm I / cử 500 mg mỗi 8 không.

Tại điều trị viêm phổi bệnh viện, bịnh sưng màng bụng, nhiễm khuẩn ở bệnh nhân với giảm bạch cầu (giảm bạch cầu do sốt), và nhiễm trùng huyết – ở trên 1 g mỗi 8 không.

Tại điều trị viêm màng não Liều khuyến cáo là 2 g mỗi 8 không.

Tại suy thận mạn tính liều dùng được điều chỉnh tùy theo QC: tại CC 26-50 ml / phút bổ nhiệm 0,5-1 g 2 lần / ngày; tại CC 10-25 ml / phút – qua 250-500 mg 2 lần / ngày; tại CC ít hơn 10 ml / phút – qua 500 mg 1 thời gian / ngày.

Meropenem xuất hiện trong chạy thận nhân tạo. Nếu bạn cần điều trị lâu dài, đề nghị, rằng liều đơn vị (Nó được xác định tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng) Nó được giới thiệu vào cuối chạy thận nhân tạo, nồng độ hiệu quả để phục hồi các thuốc kháng sinh trong huyết tương.

Con cái

Đến trẻ em trong độ tuổi 3 Tháng trước 12 năm Liều dùng cho i / v quản lý là 10-20 mg / kg mỗi 8 h tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng, nhạy mầm bệnh và tình trạng bệnh nhân. Trong trẻ em cân nặng hơn 50 ki-lô-gam sử dụng liều cho người lớn.

Tại màng não Liều khuyến cáo là 40 mg / kg mỗi 8 không.

Liều tối đa không vượt quá 2 g mỗi 8 không.

Meropenabol^® không khuyến cáo sử dụng trẻ em dưới 3 Tháng.

Không có kinh nghiệm với các loại thuốc trong trẻ em bị suy gan và chức năng thận.

Điều khoản chuẩn bị các giải pháp

Vì trong / bolus Meropenabol^® nên được pha loãng với nước vô khuẩn để tiêm (10 ml 500 mg meropenem). Điều này cung cấp nồng độ dung dịch 50 mg / ml.

Vì trong / truyền Meropenabol^® nên được pha loãng với nước vô khuẩn để tiêm hoặc chất lỏng tương thích cho truyền dịch, và sau đó pha loãng như chất lỏng tương thích để tiêm truyền (50-200 ml).

Meropenabol^®tương thích với các dịch truyền sau:

- 0.9% dung dịch natri clorua dùng cho in / truyền;

- 5% hoặc 10% Từ trái sang phải (Glucose) cho / trong truyền;

- 5% Từ trái sang phải (Glucose) cho / trong truyền 0.02% dung dịch natri bicarbonate;

- 0.9% dung dịch natri clorua và 5% Từ trái sang phải (Glucose) cho / trong truyền;

- 5% Từ trái sang phải (Glucose) từ 0.225% dung dịch natri clorua dùng cho in / truyền;

- 5% Từ trái sang phải (Glucose) từ 0.15% Dung dịch kali clorua cho in / truyền;

- 2.5% và 10% đến một giải pháp của mannitol / truyền.

Meropenabol^® Không được trộn lẫn với các giải pháp, có chứa các loại thuốc khác.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: đau vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, viêm gan ứ mật, giperʙiliruʙinemija, tăng transaminase gan và phosphatase kiềm, LDH; candida miệng - hiếm khi, ruột giả mạc.

Hệ tim mạch: Nghi lễ- hoặc nhịp tim chậm, giảm hoặc tăng huyết áp, chết ngất.

Từ hệ thống tiết niệu: dizurija, sưng tấy, suy giảm chức năng thận (giperkreatininemiя, tăng nồng độ urê trong huyết tương), tiểu máu.

Từ hệ thống thần kinh: đau đầu, dị cảm, mất ngủ, hypererethism, lo ngại, phiền muộn, xáo trộn của ý thức, ảo giác, co giật epileptiform, co giật.

Từ các thông số xét nghiệm: eozinofilija, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu; hiếm – mất bạch cầu hạt, obratimaya giảm tiểu cầu, giảm thời gian thromboplastin.

Phản ứng dị ứng: ngứa da, phát ban da, nổi mề đay, ban đỏ đa dạng exudative, phù mạch, sốc phản vệ.

Phản ứng của địa phương: viêm, tromboflebit, đau ở chỗ tiêm.

Khác: tích cực trực tiếp hoặc gián tiếp kiểm tra Coombs, chứng khó thở, candida âm đạo.

Chống chỉ định

- Trẻ em đến tuổi 3 Tháng;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý cần quy định cho bệnh nhân có phản ứng dị ứng với penicillin và cephalosporin lịch sử; Khi xác định tiền sử bệnh đại tràng, incl. NYAK; bệnh nhân suy thận và gan.

Mang thai và cho con bú

Sự an toàn của thuốc trong khi mang thai chưa được xác định.

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Bệnh nhân, có tiền sử cho thấy độ nhạy cảm tăng lên carbapenems, penicillin và các kháng sinh beta-lactam khác, có thể biểu hiện quá mẫn cảm với meropenem.

Điều trị các bệnh nhân bị bệnh gan nên được theo dõi cẩn thận trong men gan và bilirubin.

Trong điều trị, phát triển những kháng của các mầm bệnh, do đó điều trị dài hạn được thực hiện dưới sự kiểm soát lâu dài của sự lây lan của các chủng kháng thuốc.

Ở những bệnh nhân có các bệnh lý đường tiêu hóa, đặc biệt là viêm đại tràng, bạn phải xem xét khả năng tiêu chảy liên quan kháng sinh và viêm đại tràng giả mạc (Độc tố, продуцируемый Clostridium difficile, Nó là một trong những nguyên nhân chính của viêm đại tràng, kháng sinh liên quan), đó có thể là triệu chứng đầu tiên là sự phát triển của bệnh tiêu chảy trong khi điều trị.

Khi đơn trị liệu được biết hoặc nghi ngờ nhiễm trùng đường hô hấp dưới nặng, вызванной Pseudomonas aeruginosa, đề nghị định nghĩa nhạy cảm thường xuyên.

Quá liều

Quá liều có thể trong khi điều trị, đặc biệt là ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm. Điều trị trong trường hợp quá liều nên triệu chứng. Loại bỏ nhanh chóng của thuốc đạt được trong chạy thận nhân tạo.

Tương tác thuốc

Ganciclovir làm tăng nguy cơ co giật tổng quát.

Thuốc, khối tiết ở ống thận, chậm lại và làm tăng nồng độ trong huyết tương của meropenem.

Không tương thích với heparin.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ trong một tối, khô và tránh xa trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.

Đối với I / O và tiêm / truyền dịch được khuyến cáo sử dụng giải pháp chuẩn bị tươi mới Meropenabola^®, Tuy nhiên meropenem pha loãng có thể giữ lại các hoạt động của nó đối với 6 h trong thời gian lưu trữ của các giải pháp ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C và 36 h trong thời gian lưu trữ của các giải pháp ở nhiệt độ không cao hơn 5 ° C. Các giải pháp phải không đóng băng!