Macropen

Vật liệu hoạt động: Midekamicin
Khi ATH: J01FA03
CCF: Kháng sinh nhóm macrolid
ICD-10 mã (lời khai): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Khi CSF: 06.07.01
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng trắng, tròn, hơi hai mặt lõm, với các cạnh vát và một notch trên một mặt; các bài thuyết trình – Khối màu trắng với bề mặt gồ ghề.

Tá dược: polacrilin kali, magiê stearate, hoạt thạch, microcrystalline cellulose.

Các thành phần của vỏ: axit metacrylic, macrogol, Titanium dioxide, hoạt thạch.

8 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Hạt cho hỗn dịch uống tốt, trái cam, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Tá dược: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, axit chanh, sodium hydrogen phosphate (khan), hương vị chuối, phấn, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, natri saccharin, mannitol.

20 g – lọ thủy tinh tối (1) hoàn chỉnh với một muỗng định lượng – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Kháng sinh nhóm macrolid. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – diệt khuẩn.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Vi khuẩn Gram dương: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacteriae bạch hầu, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Vi khuẩn Gram âm: Neisseria spp., Catarrhalis Moraxella, bệnh ho gà Bordetella, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Vi khuẩn spp.

Dược

Hấp thu

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C_{tối đa} в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 giờ sau khi uống.

Phân phát

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 không.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – trên 3-29%.

Chuyển hóa

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 chất chuyển hóa, обладающих противомикробной активностью.

Khấu trừ

t_1/2 khoảng 1 không. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (về 5%) nước tiểu.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T_1/2.

Lời khai

Các bệnh truyền nhiễm viêm, do dễ bị nhiễm trùng sốt rét:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp (incl. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, Viêm tai giữa cấp tính, viêm xoang, đợt cấp của viêm phế quản mãn tính, bệnh viêm phổi ở cộng đồng;

- Nhiễm trùng hệ thống sinh dục, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

- Nhiễm khuẩn da và mô dưới da;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Liều dùng phác đồ điều trị

Препарат следует принимать перед едой.

Người lớn và trẻ em cân nặng hơn 30 ki-lô-gam Макропен^® bổ nhiệm 400 mg (1 tab.) 3 lần / ngày. Liều tối đa hàng ngày cho người lớn – 1.6 g.

Đến trẻ em cân nặng ít hơn 30 ki-lô-gam Liều dùng hàng ngày là 20-40 mg / kg trọng lượng cơ thể 3 nhận hoặc 50 mg / kg trọng lượng cơ thể 2 thú nhận, tại nhiễm khuẩn nặng – 50 mg / kg trọng lượng cơ thể 3 thú nhận.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (Liều dùng hàng ngày 50 mg / kg trọng lượng cơ thể 2 thú nhận) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 đến 14 ngày, tại лечении хламидийных инфекций – 14 ngày.

Với mục tiêu профилактики дифтерии thuốc được quy định tại một liều 50 mg / kg / ngày, razdelennoy của 2 thú nhận, trong khi 7 ngày. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

Với mục tiêu профилактики коклюша thuốc được quy định tại một liều 50 mg / kg / ngày cho 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Đến приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: giảm sự thèm ăn, chứng sưng miệng, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, một cảm giác nặng nề trong vùng thượng vị, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; trong một số trường hợp – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, nổi mề đay, ngứa, eozinofilija, co thắt phế quản.

Khác: yếu đuối.

Chống chỉ định

- Suy gan nặng;

- Trẻ em đến tuổi 3 năm (Viên thuốc);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

TỪ chú ý nên được quy định trong quá trình mang thai, cho con bú, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Mang thai và cho con bú

Применение Макропена^® Mang thai chỉ có thể, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Manitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (màu, hoàng hôn màu vàng) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Quá liều

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, không.

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn.

Điều trị: Điều trị triệu chứng.

Tương tác thuốc

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® Cyclosporin, thuốc chống đông máu (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Viên nén cần được bảo quản ở nơi khô ráo, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Việc đình chỉ thu được có thể được sử dụng cho 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.