Luveris

Vật liệu hoạt động: Lutropin alfa
Khi ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ICD-10 mã (lời khai): N97
Khi CSF: 15.06.05.02
Nhà chế tạo: NGÀNH CÔNG NGHIỆP DƯỢC PHẨM SERONO S. p. A. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium cho thuốc của một giải pháp cho s / hành chính c в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Tá dược: sucrose, polysorbate 20, methionine, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, natri dïgïdrofosfata monohydrat, axit photphoric, Natri Hidroxit.

Hòa tan: nước d / và (1 ml).

Chai thủy tinh khối lượng 3 ml (1) cùng với các dung môi (амп./фл. 1 PC.) – Thùng nhựa (1) – gói các tông.
Chai thủy tinh khối lượng 3 ml (3) cùng với các dung môi (амп./фл. 3 PC.) – Thùng nhựa (1) – gói các tông.
Chai thủy tinh khối lượng 3 ml (10) cùng với các dung môi (амп./фл. 10 PC.) – Thùng nhựa (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Tái tổ hợp hormone luteinizing, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Dược

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. t_1/2 – về 12 không. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% liều dùng.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис^®.

Lời khai

— лечение бесплодия, do rối loạn hạ đồi-tuyến yên, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng s / c. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Thông thường, bắt đầu với một liều lượng 75 ME препарата (1 chai) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME каждые 7-14 ngày.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 tuần.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) liều thuốc 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: часто – боли в животе, buồn nôn, nôn.

CNS: thường - đau đầu, buồn ngủ.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: часто – боли в молочных железах, u nang buồng trứng. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, có lẽ, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Do đó, это возможно и при применении Лувериса^®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса^®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (HMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Phản ứng của địa phương: возможны боль, sắc đỏ, ngứa, sưng tấy, bầm tím.

Chống chỉ định

-các khối u vùng vùng dưới đồi-tuyến yên;

-hyperprolactinemia;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (không phù hợp với thai kỳ bình thường);

- U xơ tử cung;

-metrorrhagia (không rõ nguyên nhân);

- Estrogen khối u phụ thuộc (ung thư buồng trứng, ung thư tử cung, ung thư vú);

-chính suy buồng trứng;

- Mang thai;

- Cho con bú;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Thận trọng

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, có chứa trứng. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Như vậy, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Bệnh nhân, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

Trong trường hợp đó, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис^®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Quá liều

Các triệu chứng quá liều không rõ. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Tương tác thuốc

Не следует смешивать Луверис^® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. Các nghiên cứu cho thấy, Hai thuốc này có thể được trộn lẫn và tiêm cùng lúc mà không ảnh hưởng đến các hoạt động trị liệu.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.