Lutset

Vật liệu hoạt động: Piracetam
Khi ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 mã (lời khai): F00, F01, F07, F07.2, (F) 6.3, F10.3, F80, F81, (G) 25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Khi CSF: 02.14.01
Nhà chế tạo: EGIS DƯỢC PHẨM Plc (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, tráng màu trắng hoặc gần như trắng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu, không có mùi hôi, vát, ghi được trên cả hai mặt, Khắc “(E) 242” trên một mặt của viên thuốc; tại bật của nổi bật vòng ngoài lõi và vỏ màu trắng, hoặc gần như trắng.

Tá dược: magiê stearate, povidone K-30, macrogol 6000, diʙutilseʙaktat, Titanium dioxide (E171), hoạt thạch, ethyl cellulose, gipromelloza.

30 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Pills, tráng màu trắng hoặc gần như trắng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu, không có mùi hôi, Khắc “(E) 243” trên một mặt của viên thuốc; tại bật của nổi bật vòng ngoài lõi và vỏ màu trắng, hoặc gần như trắng.

Tá dược: magiê stearate, povidone K-30, macrogol 6000, diʙutilseʙaktat, Titanium dioxide (E171), hoạt thạch, ethyl cellulose, gipromelloza.

20 PC. – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Giải pháp cho trong / và / m hoàn toàn minh bạch, không màu, có thể sắc thái nhẹ màu xanh lục, không có mùi hôi.

Tá dược: sodium acetate, axit axetic băng, nước d / và.

5 ml – lọ thủy tinh không màu (5) – bao bì nhựa Valium (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Nootropics. Piracetam – Các đạo hàm nhóm cyclic của GABA. Trực tiếp ảnh hưởng đến não. Lucetam^® cải thiện nhận thức (nhận thức) quy trình, chẳng hạn như khả năng học tập, trí nhớ, chú ý, khả năng ghi nhớ, cũng như cải thiện hiệu suất tinh thần, Nếu không có sự phát triển của thuốc an thần và psihostimulirutego hiệu quả.

Ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương trong nhiều cách khác nhau: Sửa đổi tốc độ của tuyên truyền của kích thích trong não, cải thiện độ dẻo thần kinh và sự trao đổi chất ở tế bào thần kinh. Cải thiện sự tương tác giữa bán cầu não và sinapticescuu dẫn điện trong các cấu trúc neokorticalnah, tăng cường hiệu năng tâm thần, cải thiện lưu lượng máu não.

Lucetam^® cải thiện Microcirculation trong não, ảnh hưởng đến các đặc tính lưu biến của máu, và đã không có sosudorasshiratego. Lucetam^® ingibiruet agregatia tiểu cầu và restores elasticity màng của hồng cầu, cũng như khả năng thứ hai để đi qua các kênh của các tuần hoàn. Làm giảm độ bám dính của hồng cầu. Tại một liều 9.6 g làm giảm mức độ Fibrinogen và von Willebrand yếu tố trên 30-40% và kéo dài thời gian chảy máu.

Lucetam^® có bảo vệ và tái sinh hành động khi vi phạm một trong các chức năng của não do ôxy, ngộ độc hoặc tổn thương. Làm giảm mức độ nghiêm trọng và thời gian tiền đình nystagmus.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống thuốc piracetam bên trong một cách nhanh chóng và gần như hoàn toàn hấp thu từ đường tiêu hóa, C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được sau 1 không. Khả dụng sinh học là về 100%. Một lần bên trong một liều duy nhất 2 г C_{tối đa} là 40-60 ug / ml, đó là đạt được trong huyết tương thông qua 30 mỏ và thông qua 5 h trong dịch não tủy.

Phân phối và chuyển hóa

V_đ nói về 0.6 l / kg. Piracetam chọn lọc tích tụ trong các mô của vỏ não, chủ yếu là ở trán, subnormality và thùy chẩm, ở tiểu não và bazalnah gangliah.

Nó liên kết với protein huyết tương.

Piracetam permeates thông qua hàng rào nhau thai và GEB. Đó trao đổi chất trong cơ thể.

Khấu trừ

t_1/2 từ huyết tương 4-5 không, t_1/2 của dịch não tủy – 8.5 không.

Bài tiết qua thận ở dạng không đổi – 80-100%, bởi thận lọc. Thận klirens pyracetam ở người tình nguyện khỏe mạnh là 86 ml / phút.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong suy thận T_1/2 tăng.

Pharmacokinetics pyracetam không thay đổi ở bệnh nhân suy gan.

Piracetam thẩm thấu qua màng tế bào, được sử dụng trong suốt.

Lời khai

-điều trị triệu chứng của hội chứng psychoorganic, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi, với sự suy giảm trí nhớ, chóng mặt, giảm nồng độ và tất cả hoạt động, thay đổi tâm trạng, tiến hành rối loạn, vi phạm dáng đi, cũng như ở những bệnh nhân với bệnh Alzheimer và mất trí nhớ tuổi già alzgeimerovsky loại;

-điều trị đột quỵ thiếu máu cục bộ, chẳng hạn như những trở ngại phát biểu, hành vi vi phạm trong lĩnh vực tình cảm, hoạt động vận động và tinh thần;

- Nghiện rượu – để điều trị hội chứng tâm lý và thu hồi;

-trong giai đoạn hồi phục sau chấn thương và intoxications não;

-điều trị chóng mặt và cân bằng các rối loạn liên kết với nó, Ngoại trừ nguồn gốc tâm thần chóng mặt;

-trong điều trị phức tạp của các khả năng thấp ở trẻ em, đặc biệt là trong các trường hợp mua lại của cụ thể với các kỹ năng đọc, mẫu tự, tài khoản, mà không thể được giải thích bởi chậm phát triển tâm thần, đào tạo không đủ hoặc đặc điểm của môi trường gia đình;

-để điều trị mioklonii vỏ não như Mono- hoặc trị liệu tích hợp.

Liều dùng phác đồ điều trị

Trong thuốc dùng trong một liều hàng ngày 30-160 mg / kg, sự đa dạng của tiếp tân – 2-4 lần / ngày.

In/trong hoặc / m quản lý một liều hàng ngày 30-160 mg / kg (3-12 g / ngày), đa dạng của đời – 2-4 lần / ngày.

Tại Trung học điều trị hội chứng mãn tính psychoorganic Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng được quy định 1.2-2.4 g / ngày, và trong tuần đầu tiên của – 4.8 g / ngày.

Tại điều trị hiệu quả của một cơn đột quỵ bổ nhiệm 4.8 g / ngày.

Tại Hội chứng rút rượu – 12 g / ngày. Liều duy trì – 2.4 g / ngày.

Điều trị chóng mặt và cân bằng các rối loạn liên kết với nó bổ nhiệm 2.4-4.8 g / ngày.

Tại BGS mioklonii điều trị bắt đầu với liều 7.2 g / ngày, tất cả 3-4 liều lượng ngày tăng lên 4.8 g/ngày để đạt được tối đa liều 24 g / ngày. Điều trị tiếp tục trong suốt thời gian bệnh tật. Tất cả 6 Tháng một nỗ lực phải được thực hiện để giảm liều hoặc dừng thuốc, dần dần giảm liều 1.2 g mỗi 2 ngày để ngăn chặn cuộc tấn công. Nếu có là không có hiệu lực hoặc ít hiệu quả điều trị chấm dứt điều trị.

Khi điều trị Comas, cũng như những khó khăn về nhận thức trong bệnh nhân với chấn thương thuốc được tiêm trong / m hoặc/trong ban đầu liều của 9-12 g / ngày, bảo trì liều - 2.4 g / ngày. Điều trị tiếp tục cho ít 3 tuần.

Đứa trẻ đến khả năng học tập điều chỉnh giảm dùng đường uống với liều 3.2 g / ngày. Điều trị tiếp tục trong suốt năm học.

Trong bệnh nhân có chức năng thận suy giảm một chế độ điều chỉnh tùy thuộc vào QC.

Trong bệnh nhân cao tuổi điều chỉnh liều trong suy thận và với điều trị lâu dài đòi hỏi phải kiểm soát tình trạng chức năng của thận.

Trong bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu chỉnh chế độ dùng thuốc là không cần thiết.

Lucetama thuốc^® trong bữa ăn hoặc trên một dạ dày trống rỗng, với một số chất lỏng (nước, nước ép).

Giải pháp Lucetama^® Đối với các / m hoặc/giới thiệu là tương thích với các giải pháp truyền sau: từ trái sang phải 5%, 10%, 20%; fructose 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; natri clorua 0.9%; dextran 40 – 10% trong 0.9% dung dịch natri clorua; dextran 100 - 6% trong 0.9% dung dịch natri clorua; Người kéo chuông; Ringer lactat; Mannitol – dextran; tinh bột hydroxiethyl 6%. Pyracetam giải pháp truyền ổn định, không ít 24 không.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – căng thẳng; 0.96% – buồn ngủ; 0.83% – phiền muộn; trong một vài trường hợp, chóng mặt, đau đầu, mất điều hòa, mất cân bằng, trầm trọng của bệnh động kinh dòng, mất ngủ, nhầm lẫn, kích thích, báo động, ảo giác, tăng tình dục.

Chuyển hóa: 1.29% – tăng cân.

Từ hệ thống tiêu hóa: trong một vài trường hợp – buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, đau dạ dày.

Phản ứng cho da liễu: viêm da, ngứa, phát ban, phù nề.

Khác: 0.23% – chứng suy nhược.

Tác dụng phụ có nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân cao tuổi, nhận được thuốc trong một liều 2.4 g / ngày, và trong hầu hết trường hợp biến mất khi thấp hơn liều.

Chống chỉ định

- Đột quỵ xuất huyết;

-kết thúc-giai đoạn suy thận (ít nhất QC 20 ml / phút);

- Trẻ em đến tuổi 1 năm;

- Mang thai;

- Cho con bú;

-quá mẫn với piracetamu hoặc bắt nguồn từ pyrrolidone, cũng như các thành phần khác của thuốc.

Mang thai và cho con bú

Đầy đủ và kiểm soát tốt các nghiên cứu lâm sàng về sự an toàn của thuốc trong thai kỳ không diễn ra.

Lucetam^® Có nên được bổ nhiệm trong thời gian mang thai ngoại trừ trong các trường hợp cực kỳ cần thiết.

Piracetam thẩm thấu qua hàng rào nhau thai, bài tiết trong sữa mẹ. Đạt đến nồng độ Pyracetam trong máu của trẻ sơ sinh 70-90% từ nồng độ trong máu của người mẹ.

Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Do ảnh hưởng của pyracetam vào kết tập tiểu cầu thận trọng nên chỉ định thuốc bệnh nhân bị suy hemostasis, trong quá trình phẫu thuật lớn hoặc bệnh nhân có triệu chứng chảy máu nghiêm trọng.

Khi điều trị BGS mioklonii nên tránh gián đoạn đột ngột của điều trị, đó có thể gây ra một nối lại các cuộc tấn công.

Với điều trị lâu dài bệnh nhân già hơn khuyến cáo thường xuyên theo dõi chức năng thận, Nếu cần thiết, thực hiện một sự điều chỉnh liều tùy theo kết quả nghiên cứu, QC.

Nó thâm nhập thông qua các thiết bị màng lọc chạy thận.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Mang trong tâm trí các tác dụng phụ có thể, bệnh nhân cần phải cẩn thận khi lái xe và làm việc với các cơ chế.

Quá liều

Điều trị: ngay sau khi dùng thuốc bên trong, bạn có thể rửa Dạ dày hoặc gọi nhân tạo nôn mửa. Điều trị triệu chứng, đó có thể bao gồm suốt. Không có thuốc giải độc đặc. Hiệu quả của suốt cho piracetam 50-60%.

Tương tác thuốc

Cùng với việc sử dụng các tuyến giáp giải nén có thể khó chịu, mất phương hướng và rối loạn giấc ngủ.

Đã có sự tương tác với Clonazepam, phenytoin, fenoʙarʙitalom, valproatom natri.

Piracetam ở liều cao (9.6 g / ngày) làm tăng hiệu quả của atenokumarola ở bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch (lưu ý giảm rõ nét hơn ở cấp độ của các tập hợp của tiểu cầu, Mức độ fibrinogen, Yếu tố von Willebrand, độ nhớt của máu và huyết tương so với sử dụng chỉ atenokumarola).

Khả năng thay đổi pyracetam pharmacodynamics bị ảnh hưởng bởi các loại thuốc khác thấp, tk. 90% thuốc được bài tiết ra không thay đổi trong nước tiểu.

Piracetam trong ống nghiệm không oppressing isoenzymes CYP1A2, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 4A9/11 ở nồng độ 142, 426 và 1422 ug / ml. Khi nồng độ của pyracetam 1422 ug/mL quan sát thấy một sự ức chế nhẹ CYP2A6 (21%) và 3A4/5 (11%). Tuy nhiên, mức độ isoenzymes Ki, hai là đủ nếu nó vượt quá 1422 ug / ml. Vì vậy, sự trao đổi chất tương tác với các thuốc khác không chắc.

Nhập học vào liều piracetam 20 mg/ngày đã không thay đổi nồng độ đỉnh cấp cong và antiepileptic thuốc trong máu huyết thanh (Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, valproate) ở những bệnh nhân với bệnh động kinh, nhận được thuốc trong một liều liên tục.

Quầy lễ tân hợp tác với ethanol không ảnh hưởng đến nồng độ pyracetam trong huyết thanh, nồng độ ethanol trong huyết thanh là không thay đổi khi nhận 1.6 g pyracetam.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ở nhiệt độ giữa 15° đến 30° c, ngoài tầm với của trẻ em. Ngày hết hạn của thuốc trong dạng thuốc viên – 5 năm, trong hình thức của các giải pháp cho tiêm- 2 năm.