KSEOMIN

Vật liệu hoạt động: độc tố botulinum loại A
Khi ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. Chất ức chế giải phóng acetylcholine
ICD-10 mã (lời khai): G24.3, G24.5
Khi CSF: 02.10.02
Nhà chế tạo: MERZ PHARMA GmbH & đồng. KGaA (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium cho các giải pháp cho các ngày / giới thiệu m trắng.

Tá dược: sucrose, albumin huyết thanh của con người.

Chai (1) – khay, nhựa (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Miorelaksant. Chất ức chế giải phóng acetylcholine. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 Giai đoạn: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, Độc tố quốc tế hóa bởi endocytosis và chuyển vị của các lĩnh vực độc tố endopeptidase từ nội bào để bào tương. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, như vậy, giải phóng acetylcholin. Ảnh hưởng thực là một thư giãn của cơ bắp tiêm.

Ảnh hưởng của thuốc bắt đầu, trung bình, trong khi 4-7 ngày sau khi tiêm. Hiệu quả của mỗi lần điều trị kéo dài, thông thường, 3-4 Tháng, mặc dù nó có thể kéo dài hơn đáng kể hoặc ít hơn.

Dược

Dữ liệu về dược động học của thuốc không được cung cấp Kseomin.

Lời khai

- blepharospasm;

- dystonia thư cổ tử cung vô căn (tật vẹo cổ co thắt), преимущественно ротационной формы.

Liều dùng phác đồ điều trị

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Co thắt Nictitating

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Liều khởi đầu khuyến cáo – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 ml) tại mỗi địa điểm tiêm. Thuốc được tiêm vào phần giữa và bên trong các cơ bắp orbicularis oculi (m. một con mắt tròn) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, trong các lĩnh vực tiêm bổ sung có thể được thực hiện. Ảnh hưởng của thuốc bắt đầu, trung bình, trong khi 4 ngày sau khi tiêm. Hiệu quả của mỗi lần điều trị được duy trì, thông thường, 3-4 Tháng, mặc dù nó có thể kéo dài hơn đáng kể hoặc ít hơn.

Nếu ảnh hưởng của liều ban đầu là không đủ (thời gian ít 2 Tháng), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 thời gian. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, quá 5 ED. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ED.

Co thắt cổ chân

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, tùy thuộc vào vị trí của người đứng đầu và cổ, nội địa hóa đau, khối lượng cơ bắp (phì, hao mòn), trọng lượng cơ thể bệnh nhân, và phản ứng của nó để làm thủ tục điều trị. Trên thực tế, liều tối đa trong một thủ tục nên thường không vượt quá 200 ED, Tuy nhiên, liều lượng có thể lên đến 300 ED. Trong cùng một vị trí không phải là để được dùng một liều, quá 50 ED.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (bắp thịt).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (đặc biệt, дисфагии), mà diễn ra tại tiêm song phương thuốc vào cơ bắp này, hoặc ở liều, quá 100 ED. Để tiêm vào cơ bắp sử dụng một bề mặt kim №25, 27 và 30 g, và cho các cơ bắp sâu – kim №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Ảnh hưởng của thuốc bắt đầu, trung bình, trong khi 7 ngày sau khi tiêm. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 Tháng, однако может длиться существенно дольше или меньше. Khoảng cách giữa các phương pháp điều trị phải có ít nhất 10 tuần.

tan rã của thuốc

Ở độ pha loãng của thuốc có thể không mở một chai, loại bỏ các plug.

Với chai loại bỏ các nắp nhựa bảo vệ. Ngay trước khi nội dung pha loãng lọ phần trung tâm của ống để được xử lý với rượu.

Các giải pháp để chích được chuẩn bị, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% dung dịch natri clorua. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Sau khi tuyên bố giải tán được hình thành trong suốt, dung dịch không màu.

Thuốc không được sử dụng, nếu sau khi giải thể các giải pháp kết quả là mờ đục, hoặc chứa các hạt có thể nhìn thấy và vảy. Thuốc được hòa tan trong số tiền yêu cầu, theo bảng.

liều lượng, Đề xuất cho Kseomina, Họ không thể được sử dụng cho dịch khi sử dụng các loại thuốc khác, có chứa độc tố botulinum.

Bởi vì thuốc không chứa tác nhân kháng khuẩn, nó được khuyến khích để sử dụng nó ngay lập tức sau khi giải thể. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Tác dụng phụ

Co thắt Nictitating

Thường: ptosis (6.1%), khô mắt (2%).

Không thường xuyên: dị cảm, bịnh đau mắt, khô miệng, phát ban da, đau đầu, yếu cơ thể.

Vả lại, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Thường: viêm giác mạc nông, lagophthalmos, kích thích, chứng sợ ánh sáng, chảy nước mắt.

Không thường xuyên: keratit, эктропия, nhìn đôi, chóng mặt, диффузные кожные высыпания, viêm da, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, mệt mỏi, rối loạn thị giác, mờ mắt.

Hiếm: локальные распухания кожи века.

Hiếm: острая закрытоугольная глаукома, keratohelcosis.

Co thắt cổ chân

Thường: khó nuốt (10%), yếu cơ thể (1.7%), đau lưng (1.3%).

Không thường xuyên: viêm hoặc nhấn cảm giác tại chỗ tiêm, đau đầu, chứng suy nhược, tăng tiết mồ hôi, sự run rẩy, khàn tiếng, bị sưng ruột gìa, nôn, bệnh tiêu chảy, khô miệng, ostealgias, chứng nhứt gân, mẩn ngứa da, ngứa, lột da, đau mắt.

Vả lại, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Thường: đau.

Thường: chóng mặt, huyết áp cao, tê, yếu kém tổng quát, các triệu chứng cảm lạnh thông thường, bất ổn chung, khô miệng, buồn nôn, đau đầu, độ cứng cơ bắp, kích ứng tại chỗ tiêm, viêm mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Không thường xuyên: khó thở, nhìn đôi, cơn sốt, ptosis, rối loạn ngôn luận.

Khó nuốt thường thay đổi mức độ nghiêm trọng (từ rất nhẹ đến nặng, với khả năng của khát vọng); trong trường hợp hiếm hoi, nó đòi hỏi chăm sóc y tế. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо. Theo các nghiên cứu lâm sàng, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Tác dụng phụ thường gặp

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (như vậy, как аритмия и инфаркт миокарда, incl. gây tử vong), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, cài đặt không chính xác. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, nổi mề đay, phát ban psoriasiform, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Chống chỉ định

— нарушения нервно-мышечной передачи (bệnh nhược cơ, синдром Ламберта-Итона);

— повышенная температура;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và trong thời gian cho con bú.

Thận trọng

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Vả lại, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; tương ứng, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Quá liều

При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (yếu kém tổng quát, ptosis, nhìn đôi, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Điều trị: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Tương tác thuốc

Одновременное применение с аминогликозидами или спектиномицином не рекомендуется.

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.

Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Điều kiện và điều khoản

Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, ở nhiệt độ phòng (trên 25 ° C). Thời hạn sử dụng – 3 năm.