KRAJNON

Vật liệu hoạt động: Progesterone
Khi ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 mã (lời khai): N91, N92, N93, Z31.1
Khi CSF: 15.11.03
Nhà chế tạo: SERONO TNHH (Nước Anh)

DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Âm đạo Gel đồng tính, màu trắng hoặc gần như trắng, мягкой консистенции, và mùi hôi.

Tá dược: hóa cam du, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, carbomer 974R, axit sorbic, поликарбофил, Natri Hidroxit, Nước tinh khiết.

1 liều thuốc (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (6) – пачки картонные.
1 liều thuốc (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (15) – пачки картонные.

Tác dụng dược lý

Прогестерон – гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, giai đoạn tiết. Giảm kích thích và co bóp của các cơ bắp của tử cung và ống dẫn trứng.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, ít nhất, trong khi 3 ngày.

Dược

Phân phát

При применении вагинального геля в дозах, thích hợp 90 мг прогестерона, C_{tối đa} đạt được thông qua 6 h và là 11 ng / ml.

Chuyển hóa và bài tiết

t_1/2 - 34-48 không. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “первого прохождения” через печень. Các chất chính, 3-một, 5-β-прегнандиол, bài tiết trong nước tiểu.

Lời khai

— поддержание лютеиновой фазы, incl. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

- Liệu pháp thay thế hormone.

Liều dùng phác đồ điều trị

Đến поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 applikator) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

Tại вторичной аменорее, rối loạn chảy máu tử cung, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 qua 25 Ngày chu kỳ. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Trong Liệu pháp thay thế hormone Liều thuốc 90-180 mg (1-2 аппликатора) giới thiệu 1-2 lần / ngày.

Điều khoản sử dụng của thuốc

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Mặc dù, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Tác dụng phụ

CNS: đau đầu, buồn ngủ.

Từ hệ thống tiêu hóa: đau bụng.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: đau vú; редко – межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Chống chỉ định

- Xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân;

- Porphyria;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, bệnh thromboembolic;

-vi phạm cấp tính tuần hoàn não (incl. lịch sử);

— неразвивающаяся беременность;

- Cho con bú;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (viêm da tiếp xúc).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, hen suyễn, suy tim mạn tính, suy chức năng thận (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Bệnh nhân, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, đòi hỏi sự chú ý (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Quá liều

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Tương tác thuốc

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng - 3 năm.