КОАКСИЛ

Vật liệu hoạt động: Tianeptine
Khi ATH: N06AX14
CCF: Thuốc chống trầm cảm
ICD-10 mã (lời khai): F31, F32, F33, F41.2
Khi CSF: 02.02.05
Nhà chế tạo: Phòng thí nghiệm phục vụ (Pháp)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, tráng trắng, Hình trái xoan.

Tá dược: mannitol, tinh bột ngô, magiê stearate, hoạt thạch, Keo silica khan, natriya cacbonat, natri carmellose, sáp ong trắng, Titanium dioxide, ethyl cellulose, глицерил моноолеат, polysorbate 80, povidone, sucrose.

30 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (đặc biệt là từ đường tiêu hóa), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Dược

Hấp thu

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Phân phát

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (về 94%).

Chuyển hóa

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Khấu trừ

t_1/2 тианептина составляет 2.5 không. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – các chất chuyển hóa, 8% – ở dạng không đổi.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong suy thận, а также у пациентов старше 70 T năm_1/2 tăng 1 không.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (incl. при наличии цирроза печени).

Lời khai

- Trầm cảm.

Liều dùng phác đồ điều trị

Các loại thuốc được quy định trong, trước bữa ăn, qua 12.5 mg (1 tab.) 3 lần / ngày (buổi sáng, днем и вечером).

Đến больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него thay đổi liều lượng là không cần thiết.

Bệnh nhân cao tuổi (cao cấp 70 năm) и у больных с почечной недостаточностью дозу следует снизить до 2 tab. / ngày.

Tác dụng phụ

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: Thường (≥10), thường (≥1 / 100, <1/10), không thường xuyên (≥1 / 1000, <1/100), hiếm (≥1 / 10 000, <1/1000), hiếm (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Hệ tim mạch: thường – nhịp tim nhanh, arrythmia, боли в прекордиальной области, thủy triều.

CNS: thường – mất ngủ, buồn ngủ, chóng mặt, cơn ác mộng, chứng suy nhược, đau đầu, sự run rẩy, xỉu. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – đau bụng, đau vùng thượng vị, khô miệng, buồn nôn, nôn, táo bón, đầy hơi trong bụng.

Hệ thống cơ xương và mô liên kết: thường – mialgii, đau lưng.

Các hệ thống hô hấp: thường – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: thường – biếng ăn.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: thường – cảm giác “hôn mê” trong cổ họng.

Chống chỉ định

- Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế MAO; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 không;

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 15 năm;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

TỪ chú ý назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Mang thai và cho con bú

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® trong khi mang thai, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Bởi vì, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Thận trọng

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 hoặc 48 giờ trước khi phẫu thuật. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, liều dùng nên được giảm dần, trong khi 7-14 ngày.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Điều trị: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, chức năng thận, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (ví dụ:, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Tương tác thuốc

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, Tăng thân nhiệt, co giật, sự chết.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Việc chuẩn bị có sẵn trên toa thuốc y tế.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được bảo quản ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C, ngoài tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng – 3 năm. Не применять после указанного на упаковке срока годности.