CLINDAMYCIN

Vật liệu hoạt động: Klindamiцin
Khi ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
Khi CSF: 06.09.01
Nhà chế tạo: HEMOFARM SCN. (Serbia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules gelatin, kích thước №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; nội dung của viên nang – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Tá dược: tinh bột ngô, monohydrat lactose, hoạt thạch, magiê stearate.

Các thành phần của viên nang vỏ: nhuộm azorubin (E122), nhuộm Brilliant Black (E151), gelatin.
Các thành phần của mũ nang: Titanium dioxide (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), nhuộm azorubin (E122), Carmine nhuộm ponceau 4R (E124), nhuộm Brilliant Black (E151), gelatin.

8 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Giải pháp cho trong / và / m trong sáng, không màu hoặc hơi vàng.

Tá dược: benzyl alcohol, disodium эdetat, nước d / và.

2 ml – ống thuốc tiêm (5) – gói tế bào đường viền (2) – gói các tông.

MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE

Tác dụng dược lý

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (incl. chủng, penicillinase); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacteriae bạch hầu.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Vi khuẩn spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (incl. men) и вирусы.

Dược

Sau khi tiêu thụ khoảng 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Khi nhận được một liều 150 mg sau 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, xuyên qua 6 ч – около 0.7 ug / ml. Khi nhận được một liều 300 mg 600 mg C_{tối đa} в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Sau liều / m 300 mg C_{tối đa} в плазме в среднем составляет 6 ug / ml đạt được cho 3 không, ở liều 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_{tối đa} huyết tương đạt được cho 1 không. Когда такие же дозы вводят в/в C_{tối đa} Plasma là 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Về 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

t_1/2 là 2-3 không, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Về 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% với phân. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, trong khi 7 ngày.

Не удаляется из крови путем диализа.

Lời khai

Để sử dụng hệ thống: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: viêm phổi, áp xe phổi, viêm mủ màng phổi, viêm tủy xương, nội mạc tử cung, viêm bộ phận phụ, nhiễm trùng da có mủ, mô mềm, Những vết thương, bịnh sưng màng bụng. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Đối với sử dụng ngoài trời: угри обыкновенные.

Đối với ứng dụng chuyên đề,: вагинозы, gây ra bởi các vi sinh vật nhạy cảm.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn bên trong – qua 150-450 mg mỗi 6 không. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – qua 3-6 mg / kg mỗi 6 không.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / ngày. Liều tối đa: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 không – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Tháng – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / ngày.

Bên ngoài – наносят на область поражения 2-3 lần / ngày.

Intravaginal – 100 mg lúc đi ngủ cho 3-7 ngày.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, bệnh tiêu chảy, после в/в введения в высоких дозах – một hương vị kim loại khó chịu; sau khi ăn – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; trong một vài trường hợp – желтуха и заболевания печени.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm bạch cầu hồi phục, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay; hiếm – ban đỏ đa dạng; trong một số trường hợp – phù mạch, cơn sốt, sốc phản vệ.

Hệ tim mạch: Với sự nhanh chóng trên / trong một – huyết áp thấp, chóng mặt, yếu đuối.

Phản ứng của địa phương: при в/в введении в высоких дозах – tỉnh mạch viêm; при в/м введении редко – kích ứng tại chỗ tiêm, развитие инфильтрата, nhọt.

Khi bôi tại chỗ: раздражение в месте нанесения, viêm da tiếp xúc. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Khi bôi tại chỗ: viêm cổ tử cung, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Hiệu ứng, do tác động hóa học trị liệu: Viêm đại tràng psevdomembranoznыy, candida.

Chống chỉ định

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Để sử dụng hệ thống: gan nặng hoặc bệnh thận, Nhược cơ, hen phế quản, yazvennыy viêm đại tràng (lịch sử), mang thai, cho con bú, Trẻ em đến tuổi 1 của tháng, tuổi cao.

Mang thai và cho con bú

Clindamycin qua nhau thai vào máu của thai nhi. Cung cấp bằng sữa mẹ.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; cho con bú – только по строгим показаниям.

Thận trọng

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, và thông qua 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Tương tác thuốc

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Có bằng chứng, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.