Kleksan: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Vật liệu hoạt động: Enoxaparin natri
Khi ATH: B01AB05
CCF: Các thuốc chống đông máu của hành động trực tiếp – Heparin nizkomolyekulyarnyi
ICD-10 mã (lời khai): I20.0, tôi21, i26, I74, I82
Khi CSF: 01.12.11.06.02
Nhà chế tạo: Sanofi-Aventis Pháp (Pháp)

Kleksan: dạng bào chế, thành phần và bao bì

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

0.2 ml – ống tiêm (2) – vỉ (1) – gói các tông.
0.2 ml – ống tiêm (2) – vỉ (5) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

0.4 ml – ống tiêm (2) – vỉ (1) – gói các tông.
0.4 ml – ống tiêm (2) – vỉ (5) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

0.6 ml – ống tiêm (2) – vỉ (1) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

0.8 ml – ống tiêm (2) – vỉ (1) – gói các tông.
0.8 ml – ống tiêm (2) – vỉ (5) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt.

1 ml – ống tiêm (2) – vỉ (1) – gói các tông.

Kleksan: tác dụng dược lý

Thuốc là thấp phân tử heparin trọng lượng (trọng lượng phân tử khoảng 4500 Dalton: ít hơn 2000 Dalton – < 20%, từ 2000 đến 8000 Dalton – >68%, hơn 8000 Dalton – < 18%). Enoxaparin natri thu được bằng cách thủy phân kiềm của các este benzyl của heparin, phân lập từ niêm mạc ruột non của lợn. Cấu trúc của nó được đặc trưng bởi sự giảm phân nưa 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronovoy axit nưa và thu hồi 2-N,6-O-disulifo-D-glyukopiranozida. Cấu trúc Enoxaparin chứa khoảng 20% (giữa 15% đến 25%) 1,6-angidroproizvodnogo trong việc khôi phục chuỗi polysaccharide fragment.

Nó được đặc trưng bởi hoạt động cao chống lại yếu tố đông máu Xá (hoạt động chống Xá khoảng 100 IU / mL) và hoạt động thấp hơn so với IIa yếu tố đông máu (anti-IIa hoặc hoạt động antithrombin khoảng 28 IU / mL).

Khi áp dụng thuốc với liều dự phòng, ông hơi làm thay đổi hoạt tính thời gian thromboplastin (APTT), hầu như không ảnh hưởng đến kết tập tiểu cầu và mức độ fibrinogen liên kết với các thụ thể tiểu cầu.

Hoạt động chống IIa trong huyết tương là khoảng 10 thấp hơn lần, hơn chống Xá hoạt động. Hoạt tính kháng IIa tối đa trung bình được quan sát thấy khoảng 3-4 h sau khi s / sự giới thiệu và đạt 0.13 IU / mL và 0.19 Quản lý IU / ml sau khi lặp đi lặp lại 1 mg / kg trọng lượng cơ thể và quản lý hai lần 1.5 mg / kg trọng lượng cơ thể trong một liều duy nhất, tương ứng.

Hoạt động chống Xa tối đa trung bình được quan sát thấy trong huyết tương 3-5 h sau p / hành chính và khoảng 0.2, 0.4, 1.0 và 1.3 anti-Xa IU / ml sau khi s / sự giới thiệu 20, 40 mg 1 mg / kg 1.5 mg / kg, tương ứng,.

Kleksan: dược động học

Dược động học của phác đồ liều enoxaparin trong số này là tuyến tính.

Hút và paspredelenie

Sau khi lặp đi lặp lại p / sự giới thiệu của liều natri enoxaparin 40 mg, và liều lượng 1.5 mg / kg trọng lượng cơ thể 1 thời gian / ngày ở người tình nguyện khỏe mạnh C_ss để đạt được 2 Ngày, trong đó trung bình AUC 15% cao hơn, hơn sau một liều tiêm duy nhất. Sau khi lặp đi lặp lại p / sự giới thiệu của enoxaparin natri trong một liều hàng ngày 1 mg / kg trọng lượng cơ thể 2 lần / ngày C_ss đạt được thông qua 3-4 ngày, trong đó trung bình AUC 65% cao hơn, hơn sau một liều tiêm duy nhất và giá trị trung bình C_{tối đa} tương ứng là 1.2 IU / mL và 0.52 IU / mL.

Sinh khả dụng của enoxaparin natri p / sự giới thiệu, ước tính trên cơ sở chống Xá hoạt động, gần 100%. V_đ enoxaparin natri (bởi anti-HA hoạt động) là khoảng 5 l và gần với thể tích máu.

Chuyển hóa

Enoxaparin natri chủ yếu biotransformed trong gan bằng cách desulfation và / hoặc các chất chuyển hóa không hoạt động để depolymerization.

Khấu trừ

Enoxaparin natri là một loại thuốc giải phóng mặt bằng thấp. Sau khi vào / trong cho 6 h liều 1.5 mg / kg trọng lượng cơ thể của giá trị trung bình của giải phóng mặt bằng của các hoạt động chống Xá trong huyết tương là 0.74 l /.

Rút là nhân vật một pha. t_1/2 là 4 không (sau một s / c quản lý duy nhất) và 7 không (sau khi dùng lặp đi lặp lại). 40% liều dùng được bài tiết qua thận, và 10% – ở dạng không đổi.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Chậm trễ có thể trong giải phóng mặt bằng của enoxaparin natri ở người cao tuổi do sự suy giảm chức năng thận.

Ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, giảm đáng kể trong giải phóng mặt bằng của natri enoxaparin. Ở những bệnh nhân thấp (CC 50-80 ml / phút) và trung bình (CC 30-50 ml / phút) suy thận sau khi lặp đi lặp lại p / sự giới thiệu 40 mg natri enoxaparin 1 lần / ngày một gia tăng của anti-Xa hoạt động, đại diện bởi AUC. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (CC ít hơn 30 ml / phút) tại n / k dùng liều thuốc lặp đi lặp lại 40 mg 1 lần / ngày AUC ở trạng thái ổn định trung bình 65% cao hơn.

Những bệnh nhân bị thừa cân khi s / để phá của thuốc này là hơi ít. Nếu không làm cho một liều điều chỉnh dựa trên trọng lượng cơ thể bệnh nhân, sau khi một đơn hành s / c của enoxaparin natri liều 40 anti-Xa hoạt động mg sẽ 50% cao hơn ở phụ nữ có trọng lượng ít hơn 45 kg, và 27% cao hơn ở nam giới với trọng lượng cơ thể ít hơn 57 ki-lô-gam, so với bệnh nhân với trọng lượng cơ thể trung bình bình thường.

Kleksan: lời khai

• phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tắc mạch, đặc biệt là trong chỉnh hình và phẫu thuật chung;
• phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tắc mạch ở những bệnh nhân mắc bệnh điều trị cấp tính, Nó là nghỉ ngơi trên giường (suy tim mãn tính III hoặc IV lớp chức năng phân loại NYHA, suy hô hấp cấp tính, nhiễm trùng cấp tính, bệnh thấp khớp cấp kết hợp với một trong các yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch của);
• điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi;
• điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không do sóng Q kết hợp với axit acetylsalicylic;
• ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo.

Kleksan: Phác đồ tiêm

Thuốc được dùng s / c. Các thuốc không nên dùng i / m!

Đến phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và huyết khối Bệnh nhân có nguy cơ trung bình (phẫu thuật abdominalьnaя) Clexane quy định^® qua 20-40 mg (0.2-0.4 ml) n / a 1 thời gian / ngày. Các mũi tiêm đầu tiên được thực hiện cho 2 giờ trước khi phẫu thuật.

Bệnh nhân có nguy cơ cao (Phẫu thuật chỉnh hình) bổ nhiệm 40 mg (0.4 ml) n / a 1 thời gian / ngày, và trong đó liều đầu tiên được dùng cho 12 giờ trước khi phẫu thuật hoặc 30 mg (0.3 ml) n / a 2 lần / ngày bắt đầu từ quản lý thông qua 12-24 giờ sau phẫu thuật.

Thời gian điều trị Kleksanom^® là 7-10 ngày. Nếu cần thiết, có thể điều trị được tiếp tục cho đến khi, trong khi vẫn giữ nguy cơ huyết khối hoặc tắc mạch (ví dụ:, chỉnh hình Clexane^® dùng với liều của 40 mg 1 lần / ngày cho 5 tuần).

Đến phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân có điều kiện điều trị cấp tính, Nó là nghỉ ngơi trên giường, bổ nhiệm 40 mg 1 lần / ngày cho 6-14 ngày.

Đến điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu quản lý bởi 1 mg / kg n / k hàng 12 không (2 lần / ngày) hoặc 1.5 mg / kg 1 thời gian / ngày. Ở những bệnh nhân có rối loạn huyết khối tắc mạch phức tạp đó là khuyến cáo sử dụng thuốc trong một liều 1 mg / kg 2 lần / ngày.

Thời gian điều trị trung bình 10 ngày. Đó là khuyến khích để ngay lập tức bắt đầu điều trị với thuốc chống đông gián tiếp, trong khi điều trị Kleksanom^® nên tiếp tục cho đến khi một tác dụng chống đông đủ, tức là. INR nên 2.0-3.0.

Tại đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q liều khuyến cáo của Clexane^® là 1 mg / kg n / k hàng 12 không. Đồng thời quy định acetylsalicylic acid với liều 100-325 mg 1 thời gian / ngày. Thời gian trung bình của điều trị là 2-8 ngày (để ổn định tình trạng lâm sàng của bệnh nhân).

Đến ngăn ngừa sự hình thành huyết khối trong mạch extracorporeal trong chạy thận nhân tạo liều Kleksana^® trung bình 1 mg / kg trọng lượng cơ thể. Có nguy cơ cao xuất huyết liều nên giảm xuống 0.5 mg / kg khi đôi bắp hoặc 0.75 mg / kg cho truy cập mạch đơn.

Với thuốc lọc máu nên được tiêm vào phần động mạch của shunt vào đầu chạy thận nhân tạo. Một liều, thông thường, đủ cho một buổi bốn giờ, Tuy nhiên, khi phát hiện chiếc nhẫn fibrin với lọc máu còn có thể nhập những tính toán của thuốc 0.5-1 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Tại suy chức năng thận liều dùng nên được điều chỉnh tùy thuộc vào các tàu vũ trụ. Tại CC < 30 ml / phút Kleksan^® được giới thiệu tại các tỷ lệ 1 mg / kg trọng lượng cơ thể 1 thời gian / ngày cho mục đích điều trị và 20 mg 1 thời gian / ngày như một biện pháp dự phòng. Liều lượng không áp dụng cho trường hợp chạy thận nhân tạo. Tại CC > 30 ml / phút điều chỉnh liều là cần thiết, nhưng nó phải được triệt để hơn thực hiện giám sát phòng thí nghiệm điều trị.

Điều khoản quản trị của giải pháp

Việc tiêm tốt nhất là nên thực hiện với các vùng bệnh nhân. Kleksan^® tiêm dưới da sâu. Khi sử dụng ống tiêm điền sẵn 20 mg 40 mg trước khi tiêm là không cần thiết để loại bỏ các bong bóng khí ra khỏi ống tiêm để tránh sự mất mát của thuốc. Tiêm nên được tổ chức luân phiên ở phần bên trái hoặc bên phải hoặc verhnebokovuyu inferolateral của thành bụng trước.

Các kim phải nhập theo chiều dọc trên toàn bộ chiều dài trong da, giữ một nếp da giữa ngón cái và ngón trỏ của bạn. Nếp gấp của da được phát hành chỉ sau khi hoàn thành tiêm. Đừng xoa bóp các chỗ tiêm sau khi tiêm.

Kleksan: tác dụng phụ

Chảy máu

Nếu bạn muốn hủy bỏ việc phát triển các loại thuốc chảy máu, để thiết lập các nguyên nhân và bắt đầu điều trị thích hợp.

IN 0.01-0.1% trường hợp có thể phát triển hội chứng xuất huyết, kể cả sau phúc mạc và chảy máu nội sọ. Một số ca này là nhân vật gây tử vong.

Khi sử dụng Clexane^® chống lại các backdrop của cột sống / tê ngoài màng cứng và sử dụng sau phẫu thuật xâm nhập ống thông mô tả trường hợp của tụ máu tủy sống (trong 0.01-0.1% trường hợp), dẫn đến rối loạn thần kinh khác nhau của mức độ nghiêm trọng, bao gồm tê liệt kéo dài hoặc không thể đảo ngược.

Giảm tiểu cầu

Trong những ngày đầu điều trị có thể phát triển hơi rõ rệt triệu chứng giảm tiểu cầu thoáng qua. Ít hơn 0.01% trường hợp giảm tiểu cầu miễn dịch có thể phát triển trong sự kết hợp với huyết khối, mà đôi khi có thể gây phức tạp do cơ quan cơ tim thiếu máu cục bộ hoặc chi.

Phản ứng của địa phương

Sau khi n / k quản lý có thể xảy ra ở đau tại chỗ tiêm, ít hơn 0.01% trường hợp – tụ máu ở chỗ tiêm. Trong một số trường hợp, sự hình thành của thâm nhiễm viêm rắn, có chứa ma túy, để giải quyết trong một vài ngày, nó không yêu cầu ngừng thuốc. IN 0.001% tại chỗ tiêm có thể phát triển hoại tử da, trước bởi ban xuất huyết hoặc mảng hồng ban (xâm nhập và đau đớn); Trong trường hợp này, thuốc nên được thu hồi.

Khác

IN 0.01-0.1% – phản ứng dị ứng ở da hoặc toàn thân. Các trường hợp viêm mạch dị ứng (ít hơn 0.01%), yêu cầu bãi bỏ thuốc ở một số bệnh nhân.

Tăng có lẽ hồi phục và không có triệu chứng của các enzym gan.

Kleksan: Chống chỉ định

• điều kiện và bệnh tật, nơi có nguy cơ cao chảy máu (dọa sẩy thai, phình động mạch não, hoặc mổ xẻ phình động mạch chủ / ngoại trừ phẫu thuật /, đột quỵ xuất huyết, chảy máu không kiểm soát được, Enoxaparin nặng- hoặc geparin-indutsirovannaya giảm tiểu cầu);
• Tuổi để 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);
• quá mẫn với enoxaparin, heparin và các dẫn xuất của nó, bao gồm cả phân tử heparins trọng lượng thấp khác;
• việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai với van tim nhân tạo không được khuyến khích.

TỪ chú ý được sử dụng trong các tình trạng sau: hành vi vi phạm của hiện tượng đông máu (incl. dể băng huyết, giảm tiểu cầu, hypocoagulation, bệnh von Willebrand), vasculitis tyazhelыy, loét dạ dày và loét tá tràng, hoặc ăn mòn khác và các tổn thương loét đường tiêu hóa, thiếu máu cục bộ cơ tim gần đây đột quỵ, tăng huyết áp động mạch nặng không kiểm soát được, diabeticheskaya hoặc gemorragicheskaya bệnh võng mạc, bệnh tiểu đường nặng, vừa được chuyển giao hoặc bị nghi ngờ phẫu thuật thần kinh hoặc khoa về mắt, giữ một gây tê tủy sống hay ngoài màng cứng (tiềm ẩn nguy cơ tụ máu), spinnomozgovaya thủng (vừa được chuyển giao), Sinh gần đây, viêm nội tâm mạc do vi khuẩn (cấp tính hoặc bán cấp), viêm màng ngoài tim hoặc tràn dịch màng tim, thận và / hoặc suy gan, biện pháp tránh thai trong tử cung, chấn thương nghiêm trọng (đặc biệt là hệ thống thần kinh trung ương), vết thương hở với một bề mặt vết thương lớn, đồng thời sử dụng các loại thuốc, ảnh hưởng đến hiện tượng đông máu.

Công ty không có dữ liệu về việc sử dụng lâm sàng của thuốc Clexane^® trong các tiểu bang sau đây: lao động, xạ trị (Gần đây).

Kleksan: Mang thai và cho con bú

Kleksan^® không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Để biết thông tin về, rằng enoxaparin natri qua được hàng rào nhau thai trong tam cá nguyệt II, không, không có thông tin liên quan đến I và III của thai kỳ tam cá nguyệt.

Khi sử dụng Clexane^® cho con bú nên ngừng cho con bú.

Kleksan: hướng dẫn đặc biệt

Khi quản lý các loại thuốc để phòng ngừa cho thấy không có chiều hướng gia tăng chảy máu. Trong việc chỉ định thuốc cho mục đích điều trị có nguy cơ chảy máu ở những bệnh nhân lớn tuổi (đặc biệt là ở những người trên 80 năm). Đó là khuyến cáo rằng một quan sát cẩn thận của bệnh nhân.

Trước khi điều trị với thuốc này nên được bãi bỏ các loại thuốc khác, ảnh hưởng đến hệ thống cầm máu do nguy cơ chảy máu: salicilaty, incl. Axit acetylsalicylic, NSAIDs (bao gồm ketorolac); dextran 40, Ticlopidine, clopidogrel, GCS, làm tan huyết khối, antykoahulyantы, antiagregantы (bao gồm cả các chất đối kháng của glycoprotein IIb / IIIa), ngoại trừ, khi ứng dụng của họ là cần thiết. Nếu cần thiết, kết hợp sử dụng Clexane^® với các thuốc này cần phải đặc biệt cẩn thận (giám sát chặt chẽ của các thông số máu trong phòng thí nghiệm thích hợp và kiên nhẫn).

Ở những bệnh nhân có chức năng thận bị suy yếu có nguy cơ chảy máu, bằng cách tăng các hoạt động chống Xá. Không cần thiết. Sự gia tăng này được tăng lên đáng kể ở bệnh nhân suy thận nặng (CC < 30 ml / phút), Nó được khuyến cáo như là liều lượng chính xác cho dự phòng, và quản lý điều trị của thuốc. Mặc dù không được yêu cầu để thực hiện việc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa phải (CC > 30 ml / phút), khuyến cáo rằng một giám sát chặt chẽ của bệnh nhân như vậy.

Tăng hoạt động chống Xa natri enoxaparin khi dùng dự phòng trong cái có thể nặng ít hơn 45 nam kg trọng lượng ít hơn 57 kg có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu.

Nguy cơ giảm tiểu cầu miễn dịch, vyzvannoi gyeparinom, Nó tồn tại khi sử dụng phân tử thấp heparins cân. Nếu giảm tiểu cầu phát triển, sau đó nó thường được phát hiện giữa 5 và 21 ngày sau ngày bắt đầu điều trị enoxaparin natri. Trong kết nối này, nó được khuyến khích để thường xuyên theo dõi số lượng tiểu cầu trước khi điều trị enoxaparin natri và trong quá trình sử dụng của nó. Nếu có bằng chứng của giảm đáng kể số lượng tiểu cầu (trên 30-50% so với đường cơ sở) ngay lập tức hủy bỏ natri enoxaparin và chuyển bệnh nhân đến điều trị khác.

Spinalьnaя / эpiduralьnaя gây mê

Như với các thuốc chống đông khác, mô tả các trường hợp tụ máu tủy sống với sự ra đời của Clexane^® chống lại các backdrop của tủy sống / ngoài màng cứng gây mê với sự phát triển của tê liệt kéo dài hoặc không thể đảo ngược. Nguy cơ của những hiệu ứng này sẽ giảm khi sử dụng thuốc với liều lượng 40 mg hoặc dưới. Nguy cơ này tăng với liều, và sử dụng thẩm thấu ống thông ngoài màng cứng sau khi phẫu thuật, hoặc bằng cách sử dụng đồng thời những thuốc bổ sung, Nó có tác dụng tương tự trên hiện tượng đông máu, NSAID. Rủi ro cũng được tăng lên bởi chấn thương hoặc lặp đi lặp lại tiếp xúc với thắt lưng đâm thủng.

Để giảm nguy cơ chảy máu ngoài màng cứng trong ống sống hoặc gây tê tủy sống là cần thiết để đưa vào tài khoản các dược động học của thuốc. Việc cài đặt hoặc loại bỏ các ống thông phải được tiến hành tại một tác dụng chống đông thấp của enoxaparin natri.

Việc cài đặt hoặc loại bỏ các ống thông phải được thực hiện sau đó, 10-12 giờ sau khi uống liều dự phòng Clexane^® Huyết khối tĩnh mạch sâu. Ở đâu, khi bệnh nhân được dùng liều cao hơn của enoxaparin natri (1 mg / kg 2 lần / ngày hoặc 1.5 mg / kg 1 thời gian / ngày), Các thủ tục này nên được hoãn lại trong một thời gian dài hơn thời gian (24 không). Chính quyền tiếp theo của thuốc nên dùng không sớm hơn 2 giờ sau khi cắt bỏ ống thông.

Nếu bác sĩ kê toa thuốc chống đông máu trong màng cứng / cột sống gây mê, Nó sẽ được giám sát liên tục đặc biệt cẩn thận của bệnh nhân để xác định bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng thần kinh, nhu la: đau lưng, rối loạn chức năng cảm giác và vận động (tê hoặc yếu ở chi dưới), rối loạn chức năng của ruột và / hoặc bàng quang. Bệnh nhân cần được hướng dẫn để ngay lập tức thông báo cho bác sĩ trong trường hợp các triệu chứng được mô tả ở trên. Khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng, đặc trưng của tụ máu thân não, cần chẩn đoán và điều trị khẩn cấp, bao gồm, nếu cần thiết, giải nén cột sống.

Geparin-indutsirovannaya giảm tiểu cầu

Với Clexane hết sức thận trọng^® nên dùng cho bệnh nhân, một lịch sử có bằng chứng giảm tiểu cầu, vyzvannoi gyeparinom, kết hợp với hoặc không có huyết khối.

Nguy cơ giảm tiểu cầu, vyzvannoi gyeparinom, có thể tồn tại trong nhiều năm. Nếu lịch sử bởi nó được dự kiến ​​sẽ có sự hiện diện của giảm tiểu cầu, vyzvannoi gyeparinom, các bài kiểm tra về kết tập tiểu cầu trong ống nghiệm đã giá trị giới hạn trong việc dự đoán nguy cơ phát triển của nó. Quyết định bổ nhiệm Clexane^® trong đó một trường hợp có thể được thực hiện chỉ sau khi tham vấn với các chuyên gia thích hợp.

Chreskozhnaя koronarnaя nong mạch vành

Để giảm nguy cơ chảy máu, thao tác mạch xâm lấn trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, ống thông không nên được loại bỏ để 6-8 h sau khi s / đến Clexane giới thiệu^®. Sau liều ước tính nên được quản lý không sớm, hơn 6-8 giờ sau khi cắt bỏ ống thông. Đối với các trang web của chính quyền nên được theo dõi, để kịp thời phát hiện những dấu hiệu của sự hình thành huyết hoặc tụ máu.

Van tim nhân tạo

Không có nghiên cứu đã được tiến hành, cho phép để xác định chắc chắn hiệu quả và tính an toàn của Clexane^® ngăn ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch ở bệnh nhân van tim nhân tạo, Do đó, việc sử dụng thuốc cho mục đích đó không được khuyến cáo.

Các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Ở liều, được sử dụng để phòng ngừa các biến chứng huyết khối tắc mạch, Kleksan^® không có ảnh hưởng đáng kể đến thời gian chảy máu và hiệu suất tổng thể của đông máu, cũng như trên kết tập tiểu cầu hoặc các ràng buộc của fibrinogen.

Ở liều cao hơn có thể được kéo dài thời gian đông máu và APTT. Tăng thời gian đông máu APTT, và không phải là chức năng trực tiếp tuyến của tăng hoạt động của thuốc chống huyết khối, do đó, không cần thiết cho họ để theo dõi.

Phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch và nghẽn mạch ở những bệnh nhân với bệnh điều trị cấp tính, Nó là nghỉ ngơi trên giường

Trong các trường hợp nhiễm trùng cấp tính, điều kiện thấp khớp cấp dự phòng enoxaparin natri chỉ hợp lý nếu có một nguy cơ huyết khối tĩnh mạch yếu tố hình thành (Tuổi hơn 75 năm, u ác tính, huyết khối và tắc mạch trong lịch sử, béo phì, Hormone Therapy, suy tim, suy hô hấp mạn tính).

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Kleksan^® Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế.

Kleksan: quá liều

Các triệu chứng. Quá liều tại / trong, ektrakorporalnom hoặc s / c quản lý có thể dẫn đến những biến chứng xuất huyết. Khi dùng với liều cao ngay cả sự hấp thụ của thuốc là khó.

Điều trị: như một chất trung hòa thể hiện sẽ chậm lại trong / trong một sulfate protamine, liều mà phụ thuộc vào liều dùng Clexane^®. Nó cần phải được đưa vào tài khoản, cái gì 1 protamine mg trung hòa tác dụng chống đông 1 enoxaparin mg, nếu Clexane^® áp đặt không quá, hơn 8 giờ trước khi chính quyền của protamine. 0.5 protamine mg trung hòa tác dụng chống đông 1 mg Clexane^®, nếu nó giới thiệu thêm 8 h trước hoặc tùy chọn liều thứ hai của protamine. Nếu sau khi Clexane hành^® Nó thông qua nhiều 12 không, sự quản lý của protamine là không cần thiết. Tuy nhiên, ngay cả với liều lượng lớn protamine sulfate, anti-Xa hoạt động Clexane^® trung hoà hoàn toàn (tối đa là 60%).

Kleksan: tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời của Clexane^® với thuốc, có ảnh hưởng đến hiện tượng đông máu (salicylat / trừ đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không ST cao ST /, NSAIDs khác / bao gồm ketorolac /, dextran 40, Ticlopidine, Biển Đông để sử dụng thường, làm tan huyết khối, antykoahulyantы, thuốc kháng tiểu cầu / đối kháng bao gồm glycoprotein IIb / IIIa /), có thể phát triển các biến chứng xuất huyết. Nếu sử dụng một sự kết hợp như vậy không thể tránh được, enoxaparin nên được sử dụng dưới sự giám sát cẩn thận các chỉ số đông máu máu.

Không thay thế việc sử dụng sodium enoxaparin và phân tử heparins trọng lượng thấp khác, tk. chúng khác nhau về phương thức sản xuất, trọng lượng phân tử, anti-Xa hoạt động cụ thể, đơn vị và liều lượng. Những loại thuốc, Do đó, dược khác nhau, Hoạt động sinh học (hoạt động chống IIa, và tiểu cầu tương tác).

Tương tác dược phẩm

Các giải pháp Clexane^® Nó không nên được trộn lẫn với các loại thuốc khác.

Kleksan: điều khoản pha chế từ các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Kleksan: điều khoản và điều kiện lưu trữ

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.