KEMOPLAT

Vật liệu hoạt động: Cisplatin
Khi ATH: L01XA01
CCF: Thuốc chống ung thư
Khi CSF: 22.01.02
Nhà chế tạo: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Tập trung cho giải pháp cho truyền dịch như một rõ ràng, dung dịch không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: natri clorua, axit hydrochloric, nước d / và.

20 ml – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

Tập trung cho giải pháp cho truyền dịch như một rõ ràng, dung dịch không màu đến màu vàng nhạt.

Tá dược: natri clorua, axit hydrochloric, nước d / và.

100 ml – lọ thủy tinh tối (1) – gói các tông.

MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE

Tác dụng dược lý

Các tác nhân chống ung thư, Nó bao gồm bạch kim. Cơ chế hoạt động tương tự như hành động của các tác nhân alkyl hóa và là một sự vi phạm của các sợi DNA và sự hình thành các liên kết chéo giữa chúng.

Dược

Cisplatin không xuyên qua hàng rào máu-não. Nhanh chóng chuyển hóa bởi enzym chuyển đổi các chất chuyển hóa không hoạt động. Binding protein (các chất chuyển hóa) là 90%.

t_1/2 trong giai đoạn đầu của 25-49 m; trong giai đoạn cuối tại chức năng bài tiết thận bình thường – 58-73 không, khi anurii – đến 240 không. Báo cáo tin tức, 27-43% xuyên qua 5 ngày; bạch kim được tìm thấy trong các mô cho 4 tháng sau khi tiêm.

Lời khai

U tế bào mầm tinh hoàn hoặc buồng trứng, ung thư buồng trứng, hysterocarcinoma, sarcoma tử cung, ung thư ống dẫn trứng và cổ tử cung, ung thư buồng trứng, ung thư của bể thận và niệu quản, ung thư bàng quang và niệu đạo, ung thư tuyến tiền liệt và dương vật, osteosarcoma, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, sarcoma mô mềm, lymphoma, khorionkartsinoma matki, u nguyên bào tủy, ung thư da, melanoma, đầu và cổ khối u, ung thư biểu mô thực quản, ung thư phổi, ung thư dạ dày, ung thư ruột kết, thymoma ác tính, mesothelioma.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thiết lập cá nhân, tùy thuộc vào các bằng chứng và bệnh ở giai đoạn, trạng thái của hệ thống tạo máu, liệu pháp chống ung thư án.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, chứng sưng miệng, biếng ăn.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu.

CNS: co giật, perifericheskaya bệnh thần kinh, viêm dây thần kinh thị giác, vi phạm tsvetovospriyatiya, độc tính trên tai.

Chuyển hóa: tăng acid uric máu, hypocalcemia, gipomagniemiya, hội chứng tăng tiết ADH không thích hợp.

Hệ thống tái tạo: vô kinh, không còn tinh trùng.

Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh, hạ huyết áp.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, phù mạch, khàn tiếng.

Khác: thận.

Chống chỉ định

Chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng, rối loạn thính lực, polyneuritis, ức chế sự tạo máu, mang thai, tăng nhạy cảm với cisplatin.

Mang thai và cho con bú

Cisplatin được chống chỉ định trong thai kỳ. Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

Phụ nữ độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng phương pháp đáng tin cậy của các biện pháp tránh thai trong khi điều trị với cisplatin.

IN nghiên cứu thực nghiệm Tác dụng gây quái thai và gây độc cho phôi của cisplatin đã được xác định.

Thận trọng

Không khuyến cáo sử dụng cisplatin ở những bệnh nhân với bệnh thủy đậu (incl. vừa được chuyển giao hoặc sau khi tiếp xúc với bệnh), với herpes zoster và các bệnh truyền nhiễm cấp tính khác.

Để sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh gút hay sỏi thận (incl. lịch sử), và ở những bệnh nhân, trước đây được điều trị bằng hóa trị liệu độc tế bào hay xạ trị.

Trước và trong quá trình điều trị với cisplatin là cần thiết để kiểm soát hình ảnh của máu ngoại vi, bằng chứng xét nghiệm chức năng gan và thận, Các chỉ số của quá trình chuyển hóa nước điện giải và nồng độ acid uric, tiến hành đo thính lực hoặc thần kinh khám.

Biểu hiện đầu tiên của thận của cisplatin có trong 2 tuần sau khi dùng, và được biểu hiện bằng tăng nồng độ creatinin, A xít uric, nitơ còn lại và / hoặc giảm QC. Để làm giảm độc tính thận trước khi điều trị được đề nghị sẽ diễn ra trong / Infusion 0.9% dung dịch natri clorua hay 5% dung dịch glucose và gán thêm mannitol.

Việc điều trị với cisplatin không được khuyến cáo tiêm chủng cho bệnh nhân và gia đình của họ.

IN nghiên cứu thực nghiệm Tác dụng gây ung thư và gây đột biến của cisplatin đã được xác định.

Tương tác thuốc

Việc sử dụng đồng thời với cisplatin quỹ protivopodagricakih urikozuricheskimi có thể làm tăng nguy cơ bệnh thận.

Tương tác với các thuốc kháng histamin, fenotiazinami, thioxanthin thể che lấp các triệu chứng của hành động độc tai của cisplatin.

Trong một ứng dụng với thuốc, có ototoksicheskoe, gây độc cho thận, tác dụng gây độc thần kinh, có thể làm tăng tác dụng độc hại.