INTAKSEL
Vật liệu hoạt động: Paclitaxel
Khi ATH: L01CD01
CCF: Thuốc chống ung thư
Khi CSF: 22.03.01.01
Nhà chế tạo: DABUR PHARMA LIMITED (Ấn Độ)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Tập trung cho giải pháp cho truyền dịch như một rõ ràng, Không màu đến màu hơi vàng, giải pháp nhớt.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 102 mg |
Tá dược: Macrogols glicerilgidroksistearat, Ethanol khan.
17 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.
Tập trung cho giải pháp cho truyền dịch như một rõ ràng, Không màu đến màu hơi vàng, giải pháp nhớt.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 260.4 mg |
Tá dược: Macrogols glicerilgidroksistearat, Ethanol khan.
43.4 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.
Tập trung cho giải pháp cho truyền dịch như một rõ ràng, Không màu đến màu hơi vàng, giải pháp nhớt.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 30 mg |
Tá dược: Macrogols glicerilgidroksistearat, Ethanol khan.
5 ml – chai thủy tinh (1) – gói các tông.
MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE.
Tác dụng dược lý
Các tác nhân chống ung thư. Nó là một chất ức chế phân bào. Paclitaxel gắn đặc hiệu với beta-tubulin microtubule, quá trình depolymerization phá vỡ protein chủ chốt này, dẫn đến sự ức chế của các tổ chức năng động bình thường của mạng microtubule, mà đóng một vai trò quyết định trong quá trình interphase và nếu không có việc thực hiện các chức năng tế bào trong giai đoạn phân bào. Vả lại, Paclitaxel gây ra sự hình thành các bó bất thường của vi ống trong suốt chu kỳ tế bào và nhiều centrioles hình thành trong quá trình phân bào.
Dược
Protein huyết 89-98%. Biotransformiroetsa chủ yếu ở gan. Hiển thị như thận không thay đổi, và với mật (và không thay đổi, và các chất chuyển hóa).
Lời khai
Ung Thư Buồng Trứng (incl. sau thất bại của bạch kim), ung thư vú, ung thư phổi, ung thư biểu mô thực quản, ung thư đầu và cổ, ung thư bàng quang.
Liều dùng phác đồ điều trị
Thiết lập cá nhân, tùy thuộc vào các bằng chứng và bệnh ở giai đoạn, trạng thái của hệ thống tạo máu, liệu pháp chống ung thư án.
Tác dụng phụ
Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, viêm niêm mạc, kém ăn, táo bón (hiếm – hiện tượng tắc nghẽn đường ruột), sự gia tăng nồng độ trong máu của các enzym gan và bilirubin.
Phản ứng dị ứng: phát ban da, phù mạch, hiếm – co thắt phế quản.
Hệ tim mạch: hạ huyết áp, nhịp tim chậm, rối loạn dẫn truyền, phù ngoại biên.
Khác: artralgii, mialgii, perifericheskaya bệnh thần kinh.
Phản ứng của địa phương: tromboflebit, khi thoát mạch – chứng hoại tử.
Chống chỉ định
Giảm bạch cầu nghiêm trọng (ít hơn 1.500 tế bào / mm), mang thai, Quá mẫn với paclitaxel.
Mang thai và cho con bú
Paclitaxel được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng phương pháp đáng tin cậy của các biện pháp tránh thai trong khi sử dụng paclitaxel.
IN nghiên cứu thực nghiệm tìm thấy, Paclitaxel có tác dụng gây quái thai và fetotoxic.
Thận trọng
Với việc sử dụng cẩn thận của paclitaxel ở bệnh nhân đau thắt ngực, nhịp và rối loạn dẫn truyền, suy tim mạn tính, với bệnh thủy đậu (incl. vừa được chuyển giao hoặc sau khi tiếp xúc với bệnh), herpes zoster và các bệnh truyền nhiễm cấp tính khác, cũng như cho 6 tháng sau nhồi máu cơ tim.
Trong việc áp dụng paclitaxel ở bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm có thể yêu cầu chế độ điều chỉnh.
Để ngăn chặn sự xuất hiện của các phản ứng quá mẫn, tất cả các bệnh nhân phải được tiến hành premedication (GCS, histamine H1– và H2-thụ).
Trong khi điều trị đòi hỏi phải có hệ thống giám sát của máu ngoại vi, Kiểm soát BP, ECG. Không được chi tiêu khác của truyền paclitaxel cho đến khi, cho đến khi số lượng bạch cầu trung tính không vượt quá 1500 / l, và số lượng tiểu cầu – 100 000/l.
Trong việc áp dụng paclitaxel ở bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm có thể yêu cầu chế độ điều chỉnh.
Nó không khuyến cáo tiêm chủng cho bệnh nhân và gia đình của họ.
Trong việc chuẩn bị và điều hành các giải pháp của paclitaxel không thể sử dụng các hệ thống truyền của PVC.
Trong các nghiên cứu thực nghiệm, tìm thấy, paclitaxel có tác động gây đột biến.
Tương tác thuốc
Trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm ở những bệnh nhân, nhận truyền tiếp của paclitaxel và cisplatin, Nó cho thấy một hiệu quả rõ rệt hơn khi dùng mielotoksicskie paclitaxel sau cisplatin; trong đó các giá trị trung bình của toàn giải phóng mặt bằng của paclitaxel giảm khoảng 20%.
BỐI CẢNH nhận cimetidine không ảnh hưởng đến giá trị trung bình của toàn giải phóng mặt bằng của paclitaxel.
Dựa trên, полученных in vivo и in vitro, Chúng ta có thể giả định, bệnh nhân, điều trị với ketoconazol, ức chế quan sát trao đổi chất của paclitaxel.
