Infliximab
Khi ATH:
L04AB02
Đặc tính.
Химерные мышино-человеческие IgG1 kháng thể đơn dòng, bao gồm variabelna (BỆNH VIỆN FV) cách vô hiệu hóa các monoclonal kháng để lĩnh vực vysokoaffinnyh фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.
Tác dụng dược lý.
Ức chế miễn dịch.
Ứng dụng.
Viêm khớp dạng thấp (hình thức hoạt động), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); Bệnh Crohn (hình thức hoạt động), incl. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.
Chống chỉ định.
Quá mẫn (incl. cho người khác. мышиным белкам), nhiễm trùng huyết, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, mang thai, cho con bú.
Hạn chế áp dụng.
Thời thơ ấu (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 năm được xác định).
Mang thai và cho con bú.
Chống chỉ định trong thai kỳ.
Thể loại hành động dẫn đến FDA - b. (Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy không có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến thai nhi, và nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai đã không được thực hiện.)
Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.
Tác dụng phụ.
Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: 1–10% — головная боль, chóng mặt; 0,1–1% — депрессия, bịnh thần kinh, lo ngại, chứng hay quên, lạt lẽo, căng thẳng, buồn ngủ, bịnh đau mắt, keratokonъyunktyvyt, endophthalmitis, phù quanh hốc mắt.
Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): 0,1–10% — приливы, chấm xuất huyết, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, nhịp tim chậm, nhịp tim, rối loạn nhịp tim, co thắt mạch, sự tuần hoàn máu ngoại vi, tromboflebit, chết ngất; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, giảm tiểu cầu, Lymphocytosis, hạch.
Từ hệ thống hô hấp: 0,1–10% — синусит, mũi chảy máu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, viêm phổi, chứng sưng màng phổi, khó thở, phù nề phổi.
Từ đường tiêu hóa: 0,1–10% — хейлит, buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón, chứng khó tiêu, dạ dày-thực quản trào ngược, viêm túi thừa, viêm túi mật, chức năng gan bất thường.
Với hệ thống sinh dục: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), viêm âm đạo, sưng tấy.
Đối với da: 0,1–10% — потливость, xerosis, tăng sừng, vi phạm các sắc tố da, chứng xanh da, nấm da (onixomikoz, eczema), tăng tiết bã nhờn, chăm học, Mụn cóc, nhọt, rụng tóc, phát ban bóng nước.
Phản ứng dị ứng: 0,1–10% — сыпь, ngứa, nổi mề đay, бронхоспазм и др. аллергические проявления.
Khác: 0,1–10% — развитие инфекций (cúm, herpes, cơn sốt, nhọt, viêm mô tế bào, nhiễm trùng huyết, бактериальные и грибковые заболевания), mệt mỏi, инфузионный и болевой синдром (incl. đau ngực, dạ dày); 0,1–1% — миалгия, đau khớp, sự hình thành của các tự kháng thể, hội chứng giống lupus, phản ứng tại chỗ tiêm.
Sự hợp tác.
Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Chúc Mừng Sinh Nhật. Ma túy.
Quá liều.
Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.
Liều lượng và Quản trị.
B /, không quá 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: liều duy nhất 3 mg / kg, sau đó thông qua 2 và 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Mặt trời (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (hình thức hoạt động): 5 mg / kg một lần; при образовании свищей — 5 mg / kg, затем повторно через 2 нед и 6 tuần sau mũi tiêm đầu tiên. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.
Biện pháp phòng ngừa.
До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (để phòng bệnh), кортикостероидов и адреналина (для купирования) phản ứng dị ứng. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, hơn 6 мес после окончания лечения.