Infliximab

Khi ATH:
L04AB02

Đặc tính.

IgG của người và chuột tinh tinh₁ kháng thể đơn dòng, bao gồm variabelna (BỆNH VIỆN FV) cách vô hiệu hóa các monoclonal kháng để lĩnh vực vysokoaffinnyh yếu tố hoại tử khối u-alpha và một mảnh phân tử IgGlk ở người.

Tác dụng dược lý.
Ức chế miễn dịch.

Ứng dụng.

Viêm khớp dạng thấp (hình thức hoạt động), nếu liệu pháp trước đó không hiệu quả, bao gồm cả methotrexat (điều trị phối hợp với methotrexate); Bệnh Crohn (hình thức hoạt động), incl. với sự hình thành các lỗ rò, trong trường hợp nặng và điều trị bằng corticosteroid và/hoặc thuốc ức chế miễn dịch không hiệu quả.

Chống chỉ định.

Quá mẫn (incl. cho người khác. protein chuột), nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng hoặc áp xe có ý nghĩa lâm sàng, mang thai, cho con bú.

Hạn chế áp dụng.

Thời thơ ấu (sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới độ tuổi 18 năm được xác định).

Mang thai và cho con bú.

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - b. (Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy không có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến thai nhi, và nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai đã không được thực hiện.)

Tại thời điểm điều trị nên ngừng cho con bú.

Tác dụng phụ.

Từ hệ thống thần kinh và cơ quan cảm giác: 1–10% – nhức đầu, chóng mặt; 0,1-1% - trầm cảm, bịnh thần kinh, lo ngại, chứng hay quên, lạt lẽo, căng thẳng, buồn ngủ, bịnh đau mắt, keratokonъyunktyvyt, endophthalmitis, phù quanh hốc mắt.

Hệ thống tim mạch và huyết (tạo máu, cầm máu): 0,1–10% — thủy triều, chấm xuất huyết, vết bầm tím/tụ máu, tăng/hạ huyết áp, nhịp tim chậm, nhịp tim, rối loạn nhịp tim, co thắt mạch, sự tuần hoàn máu ngoại vi, tromboflebit, chết ngất; 0,1-1% — thiếu máu, leiko-, bạch huyết-, trung tính-, giảm tiểu cầu, Lymphocytosis, hạch.

Từ hệ thống hô hấp: 0,1–10% — viêm xoang, mũi chảy máu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, viêm phổi, chứng sưng màng phổi, khó thở, phù nề phổi.

Từ đường tiêu hóa: 0,1–10% – viêm môi, buồn nôn, tiêu chảy hoặc táo bón, chứng khó tiêu, dạ dày-thực quản trào ngược, viêm túi thừa, viêm túi mật, chức năng gan bất thường.

Với hệ thống sinh dục: 0,1–1% – nhiễm trùng đường tiết niệu (viêm bể thận, v.v.), viêm âm đạo, sưng tấy.

Đối với da: 0,1–10% — đổ mồ hôi, xerosis, tăng sừng, vi phạm các sắc tố da, chứng xanh da, nấm da (onixomikoz, eczema), tăng tiết bã nhờn, chăm học, Mụn cóc, nhọt, rụng tóc, phát ban bóng nước.

Phản ứng dị ứng: 0,1–10% – phát ban, ngứa, nổi mề đay, co thắt phế quản, vv. biểu hiện dị ứng.

Khác: 0,1–10% – sự phát triển của nhiễm trùng (cúm, herpes, cơn sốt, nhọt, viêm mô tế bào, nhiễm trùng huyết, bệnh do vi khuẩn và nấm), mệt mỏi, hội chứng truyền dịch và đau đớn (incl. đau ngực, dạ dày); 0,1-1% — đau cơ, đau khớp, sự hình thành của các tự kháng thể, hội chứng giống lupus, phản ứng tại chỗ tiêm.

Sự hợp tác.

Methotrexate làm giảm sự hình thành kháng thể đối với Infliximab và làm tăng nồng độ của kháng thể này trong huyết tương. Dung dịch tiêm truyền không tương thích (không nên trộn lẫn) Chúc Mừng Sinh Nhật. Ma túy.

Quá liều.

Không có dữ liệu lâm sàng về quá liều. Dùng liều duy nhất 20 mg/kg không kèm theo tác dụng độc hại.

Liều lượng và Quản trị.

B /, không quá 2 ml/phút trong ít nhất 2 h sử dụng hệ thống truyền dịch, có bộ lọc không chứa pyrogen, có hoạt tính liên kết với protein thấp. Đối với bệnh viêm khớp dạng thấp: liều duy nhất 3 mg / kg, sau đó thông qua 2 và 6 vài tuần sau lần dùng thuốc đầu tiên và sau đó mỗi lần 8 Mặt trời (tổng số mũi tiêm - 5 trận6). Việc điều trị được thực hiện dựa trên nền tảng của việc sử dụng methotrexate. Đối với bệnh Crohn (hình thức hoạt động): 5 mg / kg một lần; trong quá trình hình thành lỗ rò - 5 mg / kg, sau đó một lần nữa thông qua 2 Mặt trời và 6 tuần sau mũi tiêm đầu tiên. Trong trường hợp bệnh tái phát, có thể tiếp tục điều trị trong vòng 14 vài tuần sau liều cuối cùng.

Biện pháp phòng ngừa.

Nhiễm trùng và áp xe rõ ràng phải được điều trị trước khi bắt đầu điều trị.. Với sự phát triển của các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, nhiễm trùng nặng hoặc nhiễm trùng huyết, phát triển hội chứng giống lupus, nên ngừng điều trị. Sự xuất hiện của các phản ứng dị ứng cấp tính đòi hỏi phải giảm tốc độ truyền Infliximab hoặc ngừng truyền.. Sau khi loại bỏ hoặc biến mất các dấu hiệu phản ứng, việc truyền thuốc được tiếp tục với tốc độ chậm hơn.. Khuyến cáo sử dụng thuốc kháng Histamine và Paracetamol (để phòng bệnh), corticosteroid và adrenaline (để thử nếm) phản ứng dị ứng. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai đáng tin cậy trong quá trình điều trị.. Cho con bú được phép không sớm hơn, hơn 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.