Imiglucerase

Khi ATH:
A16AB02

Đặc tính.

Tái tổ hợp beta-glucocerebrosidase makrofagnatselennaya (imiglucerase) - Analogue của lysosome người beta-glucocerebrosidase. Nước tinh khiết imiglutseraza - monomer glycoprotein, trong đó bao gồm 497 amino acid và thành phần oligosaccharide.

Bột khô màu trắng hoặc gần như trắng.

Tác dụng dược lý.
Trao đổi chất.

Ứng dụng.

Enzyme liệu pháp thay thế cho bệnh Gaucher loại I có biểu hiện lâm sàng đáng kể (thiếu máu, giảm tiểu cầu, giốc của ngọn đồi- và lách to, biến đổi bệnh lý trong xương).

Chống chỉ định.

Quá mẫn.

Hạn chế áp dụng.

Quá mẫn cảm hoặc sự hiện diện của kháng thể để aglyutseraze trong hẹn trước của nó.

Mang thai và cho con bú.

Có Lẽ, nếu hiệu quả của liệu pháp điều trị lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - C. (Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ trên thai nhi, và nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai đã không được tổ chức, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp những rủi ro có thể.)

Thận trọng khi cho con bú.

Tác dụng phụ.

Hiếm: buồn nôn, bệnh tiêu chảy, nôn, đau đầu, chóng mặt, cơn sốt, mẩn ngứa da, phản ứng quá mẫn (3% trường hợp): ngứa tổng quát, thủy triều, phù mạch, khó thở, co thắt phế quản; khó chịu, ngứa, đang cháy, sưng tại chỗ của các tĩnh mạch.

Sự hợp tác.

Để biết thông tin về sự tương tác với các thuốc khác và thực phẩm là vắng mặt.

Liều lượng và Quản trị.

Đòi hỏi chế độ dùng thuốc. B / 1-2 giờ đến tối đa là 1 U / kg 1 m 1 một lần 2 Mặt trời.

Biện pháp phòng ngừa.

Trong / trong các bác sĩ giới thiệu imiglutserazy bổ nhiệm, có đủ kinh nghiệm trong việc điều trị bệnh Gaucher. Trong thời gian điều trị nên định kỳ giám sát sự hình thành của các kháng thể IgG để imiglyutseraze. Trong năm đầu tiên của liệu pháp kháng thể được sản xuất tại 15% bệnh nhân (thường xuất hiện trong lần đầu tiên 6 tháng và hiếm khi - sau 12 tháng điều trị). Bệnh nhân, có kháng thể để imiglutseraze, khuyến cáo rằng một premedication với thuốc kháng histamine và / hoặc corticosteroid, giảm tần suất của việc truyền.

Thận trọng.

Không nên dùng cho liều 4 tuần, quá 120 U / kg, tk. các nghiên cứu về hiệu quả của họ đã không được.