IG. VIENNA N.I.V.

Vật liệu hoạt động: иммуноглобулин человеческий нормальный
Khi ATH: J06BA02
CCF: Sự chuẩn bị, ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Immunoglobulin
ICD-10 mã (lời khai): B24, C91.1, D69.3, D80, D81, (D) 82.0, D83, M 30.3, Z94
Khi CSF: 14.05
Nhà chế tạo: KEDRION s. p. một.. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các giải pháp cho trên / trong rõ ràng hoặc trắng đục.

Tá dược: đường mạch nha, nước d / và.

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.
200 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.

Tác dụng dược lý

Sự chuẩn bị, ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. VIENNA N.I.V. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. Nó chứa, chủ yếu, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, hơn 1000 Nhà tài trợ. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

Dược

Hấp thu và phân phối

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, về, xuyên qua 3-5 ngày.

Khấu trừ

t_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Lời khai

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Idiopathic tiểu Purpura (ITP), incl. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

- Cấy ghép tủy xương.

Liều dùng phác đồ điều trị

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

Trong заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах thuốc được quy định tại một liều 100-400 mg (2-8 ml)/кг массы тела с интервалом в 1 Tháng, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, có thể tăng liều tới 800 mg (16 ml)/кг массы тела или частоты введения.

Tại трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; Liều khởi đầu thông thường là 500 mg (10 ml)/кг/неделя, bảo trì liều - 500 mg/kg/tháng. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

Tại идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ITP) thuốc được quy định tại một liều 400 mg (8 ml)/кг массы тела каждый день или 1000 mg (20 ml)/кг массы тела через день в течение 5 ngày. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 m. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

Tác dụng phụ

Phản ứng dị ứng và phản vệ: возможны – озноб, đau đầu, cơn sốt, phản ứng dị ứng, đau khớp, đau lưng; редко – резкое снижение АД, sốc phản vệ (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

Từ hệ thống tiêu hóa: nôn, buồn nôn.

Chống chỉ định

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

Mang thai và cho con bú

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

Thận trọng

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 m.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Giải pháp không sử dụng cần được loại bỏ.

Quá liều

Случаи передозировки препарата И.Г. VIENNA N.I.V. Không được công bố.

Tương tác thuốc

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (incl. вакцины против кори, Rubella, quai bị, bịnh thủy đậu) на период от 6 Mặt trời. đến 3 Tháng.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Thời hạn sử dụng - 2 năm.