GRANDAKSIN

Vật liệu hoạt động: Tofisopam
Khi ATH: N05BA23
CCF: Thuốc an thần (giải lo âu)
ICD-10 mã (lời khai): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
Tại KFU: 02.04.01
Nhà chế tạo: EGIS DƯỢC PHẨM Plc (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills tròn, bằng phẳng, một disc-, màu trắng màu trắng hoặc xám, vát, Khắc “GRANDAX” ở một bên và với Valium – mặt khác, không mùi hoặc gần như không mùi.

Tá dược: axit stearic, magiê stearate, gelatin, hoạt thạch, bột khoai tây, monohydrat lactose, microcrystalline cellulose.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc an thần. Sự chuẩn bị của nhóm benzodiazepin (atypicallity proizvodnoe benzodiazepine). Nó có tác dụng giải lo âu, không kèm theo một thuốc an thần, miorelaksiruyuschim, tác dụng chống co giật. Là điều psychovegetative, loại bỏ các hình thức khác nhau của các rối loạn tự trị. Nó có một hoạt động kích thích nhẹ.

Do ảnh hưởng thiếu miorelaksiruyuschego của thuốc có thể được sử dụng ở bệnh nhân có bệnh cơ nhược cơ.

Do các untypicality cấu trúc hóa học, Không giống như các benzodiazepin cổ điển, Grandaxinum^® ở liều điều trị không tăng tác dụng của rượu, và thực tế không gây ra sự phát triển thể chất, phụ thuộc tâm lý và hội chứng cai nghiện.

Grandaxinum^® Nó đề cập đến thuốc an thần ngày.

Dược

Hấp thu

Một khi bên trong một cách nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được trong vòng 2 không, sau đó nồng độ trong huyết tương giảm monoexponential.

Phân phát

Tofisopam không tích lũy trong cơ thể.

Chuyển hóa

Các chất chuyển hóa không có hoạt tính tofizopama dược.

Khấu trừ

t_1/2 là 6-8 không.

Viết chủ yếu trong nước tiểu (60-80%) trong các hình thức của một liên hợp với acid glucuronic và đến một mức độ thấp hơn (về 30%) – với phân.

Lời khai

- Chứng loạn thần kinh và các tiểu bang như chứng loạn thần kinh- (bang, kèm theo căng thẳng cảm xúc, rối loạn tự trị, lo lắng vừa phải, apatieй, giảm hoạt động, kinh nghiệm xâm nhập);

- Trầm cảm phản ứng với các triệu chứng psychopathological vừa bày tỏ;

- Thích ứng của các rối loạn tâm thần (Dẫn tới chấn thương tâm lý);

- Hội chứng mãn kinh (như một phương tiện độc lập, cũng như kết hợp với liệu pháp nội tiết tố);

- Căng thẳng tiền kinh nguyệt;

- Kardialgii (một mình hoặc kết hợp với các thuốc khác);

- Hội chứng cai rượu;

- Nhược cơ, myopathies, teo cơ do thần kinh và tình trạng bệnh lý khác có các triệu chứng loạn thần kinh thứ cấp trong các trường hợp, khi anxiolytics chống chỉ định với cơ nghiêm trọng hành động giãn.

Liều dùng phác đồ điều trị

Set cá nhân dựa trên tình trạng của bệnh nhân, Hình thức lâm sàng của bệnh và sự nhạy cảm cá nhân với thuốc.

Người lớn bổ nhiệm 50-100 mg (1-2 tab.) 1-3 lần / ngày. Tại ứng dụng không thường xuyên có thể được chấp nhận 1-2 tab. Liều tối đa hàng ngày – 300 mg.

Bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân suy thận giảm liều hàng ngày của khoảng 2 thời gian.

Tác dụng phụ

CNS: đau đầu, mất ngủ, khó chịu, tâm thần kích động, nhầm lẫn, co giật ở bệnh nhân động kinh.

Từ hệ thống tiêu hóa: giảm sự thèm ăn, táo bón, đầy hơi trong bụng, buồn nôn, khô miệng; trong một số trường hợp – vàng da ứ mật.

Phản ứng dị ứng: có thể ngứa, phát ban (incl. skarlatinopodobnaya эkzantema).

Trên một phần của hệ thống cơ xương: căng cơ, chứng nhứt gân.

Chống chỉ định

- Nhà nước, kèm theo kích động tâm lý nặng, gây hấn hoặc trầm cảm sâu;

- Suy hô hấp mất bù;

- Một hội chứng ngừng thở khi ngủ (lịch sử);

- Ứng dụng đồng thời của tacrolimus, sirolimusom, cyclosporine;

- Tôi ba tháng mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ các benzodiazepin khác.

TỪ chú ý cần quy định cho những bệnh nhân có hội chứng suy hô hấp mãn tính mất bù, lịch sử suy hô hấp cấp tính, góc đóng cửa tăng nhãn áp, động kinh, tổn thương não hữu cơ (ví dụ:, xơ vữa động mạch).

Mang thai và cho con bú

Grandaxinum^® chống chỉ định cho sử dụng trong ba tháng tôi mang thai và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, rằng bệnh nhân bị chậm phát triển tâm thần, bệnh nhân cao tuổi, ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận và / hoặc bệnh gan thường, hơn các bệnh nhân khác, Các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Không khuyến cáo sử dụng trong rối loạn tâm thần mãn tính Tofisopam, nỗi sợ hãi hay ám ảnh cưỡng chế rối loạn. Trong những trường hợp này, nguy cơ tự tử và hành vi hung hăng. Vì vậy Grandaxinum^® không được khuyến cáo như đơn trị liệu trong bệnh trầm cảm hay trầm cảm, kèm theo sự lo lắng.

Cần thận trọng ở những bệnh nhân mất nhân cách, cũng như với các tổn thương não hữu cơ (ví dụ:, xơ vữa động mạch).

Ở những bệnh nhân bị bệnh động kinh Tofisopam có thể tăng ngưỡng co giật.

Mỗi viên Grandaxinum^® Nó chứa 92 Mg Lactose, cần được xem xét đối với bệnh nhân không dung nạp lactose.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Grandaxinum^® không làm giảm đáng kể khả năng tập trung. Khả năng lái xe và cơ chế quản lý cần được quyết định chỉ sau khi đánh giá về phản ứng một bệnh nhân để thuốc.

Quá liều

Các triệu chứng: sau khi dùng ở liều 50-120 mg / kg trọng lượng cơ thể có thể gây nôn mửa, nhầm lẫn, Coma, suy hô hấp và / hoặc co giật.

Điều trị: trong đàn áp nghiêm trọng của hệ thống thần kinh trung ương không nên gây nôn mửa, nên rửa dạ dày. Tiêm than hoạt tính giúp làm giảm sự hấp thu của thuốc. Nó sẽ liên tục theo dõi các thông số sinh lý chính và áp dụng các liệu pháp thích hợp có triệu chứng. Nếu suy hô hấp có thể được tiến hành hô hấp nhân tạo. Sự ra đời của các chất kích thích thần kinh trung ương không được khuyến khích. Hạ huyết áp tốt nhất giải quyết trong / trong một chất lỏng và chuyển bệnh nhân đến vị trí Trendelenburg. Nếu những biện pháp này không được khôi phục huyết áp bình thường, Bạn có thể nhập dopamine hoặc norepinephrine (noradrenaline). Lọc máu và buộc gây lợi tiểu không có hiệu quả. Trong trường hợp khẩn cấp, có thể sử dụng một chất đối kháng benzodiazepine cụ thể – flumazenil, nhưng việc sử dụng nó trong quá liều tofizopamom thử nghiệm lâm sàng.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời tacrolimus, sirolimus, cyclosporin và Grandaxinum^® chống chỉ định. Nồng độ của thuốc trong huyết tương, được chuyển hóa bởi CYP3A4 isoenzyme, với sự tham gia, có thể tăng khi dùng cùng với tofizopamom.

Ứng dụng Grandaxinum^® với thuốc, ức chế chức năng của hệ thần kinh trung ương (thuốc giảm đau, quỹ cho gây mê toàn thân, thuốc chống trầm cảm, blockers gistaminovykh N.₁-thụ, sedativnыe, thuốc ngủ, thuốc chống loạn thần), củng cố ảnh hưởng của chúng (ví dụ:, an thần hoặc suy hô hấp).

Thuốc gây cảm ứng men gan (ethanol, nicotine, barbiturates, antiepileptics) có thể làm tăng sự trao đổi chất của tofizopama, đó có thể dẫn đến giảm nồng độ của nó trong huyết tương và làm suy yếu hiệu quả điều trị.

Một số loại thuốc chống nấm (ketoconazole, itraconazole) có thể làm chậm quá trình chuyển hóa ở gan tofizopama, do đó làm tăng nồng độ của nó trong huyết tương.

Một số loại thuốc hạ huyết áp (klonidin, Thuốc chẹn kênh canxi) có thể làm tăng tác dụng của Grandaxinum^®.

Beta-blockers có thể làm chậm sự trao đổi chất tofizopama, Tuy nhiên, hiệu ứng này là không quan trọng trên lâm sàng.

Tofisopam, trong khi các ứng dụng có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương.

Benzodiazepines, incl. Tofisopam, có thể ảnh hưởng đến tác dụng chống đông của warfarin.

Kéo dài thời gian sử dụng đồng thời của disulfiram có thể ức chế sự chuyển hóa của tofizopama.

Thuốc kháng acid có thể cản trở sự hấp thụ tofizopama.

Cimetidine và omeprazole, trong khi việc sử dụng ức chế quá trình chuyển hóa tofizopama.

Uống thuốc tránh thai có thể làm giảm cường độ của sự trao đổi chất tofizopama.

Tofisopam làm suy yếu tác dụng ức chế ethanol trên thần kinh trung ương.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ từ 15 ° đến 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.