GLYUKOVANS

Vật liệu hoạt động: Glibenclamid, Metformin
Khi ATH: A10BD02
CCF: Thuốc hạ đường huyết uống
ICD-10 mã (lời khai): E11
Khi CSF: 15.02.08
Nhà chế tạo: NYCOMED Áo GmbH (Áo)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, tráng ánh sáng màu cam, kapsulovidnye, giống hình hột đậu, Khắc “2.5” trên một mặt.

Tá dược: povidon K30, magiê stearate, natri croscarmellose, microcrystalline cellulose, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Nước tinh khiết.

15 PC. – vỉ (2) – những thùng giấy cứng.
20 PC. – vỉ (3) – những thùng giấy cứng.

Pills, tráng màu vàng, kapsulovidnye, giống hình hột đậu, Khắc “5” trên một mặt.

Tá dược: povidon K30, magiê stearate, natri croscarmellose, microcrystalline cellulose, Opadry (Опадри) 31F22700, Nước tinh khiết.

15 PC. – vỉ (2) – những thùng giấy cứng.
20 PC. – vỉ (3) – những thùng giấy cứng.

Tác dụng dược lý

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Dược

Glibenclamid

Hấp thu và phân phối

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Thời gian để đạt C_{tối đa} в плазме крови – 1-2 không, V_đ – 9-10 l. Protein huyết 95%.

Chuyển hóa và bài tiết

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. t_1/2 Đó là giữa 3 đến 10-16 không.

Metformin

Hấp thu và phân phối

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 đến 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Chuyển hóa và bài tiết

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% liều – với phân.

t_1/2 khoảng 9-12 không.

Lời khai

Tiểu đường type đái 2 người lớn:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Liều dùng phác đồ điều trị

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® là 1 tab. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Tất cả 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Những viên thuốc nên dùng với thực phẩm.

Liều tối đa hàng ngày là 4 tab. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 tab. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Tác dụng phụ

Обусловленное метформином

Từ hệ thống tiêu hóa: в начале лечения могут встречаться тошнота, nôn, đau bụng, ăn mất ngon (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 hoặc 3 thú nhận; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); có lẽ – “kim khí” hương vị trong miệng.

Khác: эritema, megaloblastnaya thiếu máu, Toan lactic.

Обусловленное глибенкламидом

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, tăng men gan.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya thiếu máu, pancytopenia.

Phản ứng dị ứng: – nổi mề đay, phát ban, ngứa.

Khác: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Chống chỉ định

- Đái tháo đường type 1;

- Bệnh tiểu đường nhiễm ceton acid;

- Precoma bệnh tiểu đường, diabeticheskaya hôn mê;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (creatinine huyết thanh ở trên 135 mmol / l – cho nam và trên 110 mmol / l – cho phụ nữ);

- Điều kiện cấp tính, mà có thể dẫn đến những thay đổi trong chức năng thận: degidratatsiya, nhiễm nặng, sốc, quản trị nội mạch các đại lý tương phản có iod;

- Cấp tính hoặc bệnh mãn tính, đi kèm với tình trạng thiếu oxy mô: suy tim hoặc hô hấp, nhồi máu cơ tim gần đây, sốc;

- Suy gan;

- Porphyria;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Sử dụng đồng thời miconazole;

- Nhà nước, phải dùng insulin (incl. bệnh truyền nhiễm, phẫu thuật lớn, vết thương, bỏng rộng );

- Chức năng gan bất thường;

- Nghiện rượu, ngộ độc rượu cấp tính;

- Nhiễm acid lactic (incl. lịch sử);

- Áp dụng cho ít nhất 48 giờ trước và trong suốt 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Phù hợp với một chế độ ăn giảm calo (ít hơn 1000 cal / ngày);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 năm, làm công việc nặng nhọc, mà nó được kết hợp với tăng nguy cơ phát triển nhiễm acid lactic.

TỪ chú ý следует применять при лихорадочном синдроме, Bệnh tuyến giáp (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, nghiện rượu.

Mang thai và cho con bú

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Khi lên kế hoạch mang thai, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Thận trọng

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Bệnh nhân nên được cảnh báo về, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Vì 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® ngừng. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 không.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Các triệu chứng của hạ đường huyết: đói, tăng tiết mồ hôi, yếu đuối, nhịp tim, da nhợt nhạt, парестезии в полости рта, sự run rẩy, общее беспокойство, đau đầu, buồn ngủ bất thường, rối loạn giấc ngủ, một cảm giác sợ hãi, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Điều trị: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

Trong trường hợp hạ đường huyết nặng (mất ý thức) giới thiệu / năm 40% Từ trái sang phải (Glucose) или глюкагон в/в, / M, n / a. Sau khi giành lại ý thức, bệnh nhân phải cung cấp thực phẩm, giàu carbohydrates, để tránh sự tái phát của hạ đường huyết.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Tương tác thuốc

Các chế phẩm, усиливающие действие Глюкованса^® (tăng nguy cơ hạ đường huyết)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (cho đến khi sự phát triển của coma).

Uvelichivaet Fluconazole T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (cho đến khi sự phát triển của coma). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, có chứa ethanol (rượu).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, эnalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Các chế phẩm, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контролем уровня гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 mg / ngày) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Lợi tiểu (đặc biệt “vòng”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.