GiperROU C / D

Vật liệu hoạt động: иммуноглобулин G
Khi ATH: J06BB01
CCF: Sự chuẩn bị, ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Immunoglobulin
ICD-10 mã (lời khai): P55
Khi CSF: 14.05
Nhà chế tạo: TALECRIS giới y Inc. (Hoa Kỳ)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các giải pháp cho / m rõ ràng hoặc trắng đục, бесцветный или слабо-желтого цвета, không lẫn tạp chất nước ngoài; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Tá dược: glycine, natri clorua, натрия холат, ТНБФ, nước d / và.

1 liều thuốc (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(Đ.)-kháng thể. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(Đ.) trong khi 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(Đ.)-положительного ребенка Rh₀(Đ.)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Dược

Hấp thu

C_{tối đa} антител в крови достигается через 24 không.

Khấu trừ

t_1/2 антител из организма составляет 4-5 tuần.

Lời khai

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(Đ.) (tức là. при отсутствии резус-антител) cung cấp:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được tiêm trong / m 1 liều thuốc (1500 ME) hoặc 2 liều thuốc (3000 ME) độc thân: родильнице – trong khi 72 giờ sau khi sinh con, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(Đ.);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, quan trọng, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 giờ sau khi sinh con. Nếu cài đặt, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 giờ ở nhiệt độ phòng (20±2°C). Vì, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Để thực hiện профилактики в послеродовой период vào 1 liều thuốc (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 giờ sau khi sinh con. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 liều thuốc (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, ít hơn 15 ml. Ở đâu, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (ở trên 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (ví dụ:, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, chia ra 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, ví dụ:, при получении результата 1.4 vào 2 liều thuốc (3000 ME) sản phẩm.

Để thực hiện профилактики в предродовой период vào 1 liều thuốc (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 liều thuốc (1500 ME), предпочтительно в течение 72 giờ sau khi sinh con, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 liều thuốc (1500 ME) sản phẩm. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (như đã nêu ở trên).

Sau самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 tuần рекомендуется введение 1 liều thuốc (1500 ME) sản phẩm. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (như đã nêu ở trên). Если беременность прервана на сроке менее 13 tuần, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (về 250 ME).

После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности vào 1 liều thuốc (1500 ME) sản phẩm. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, như mô tả ở trên. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 tuần của thai kỳ, следует ввести еще 1 liều thuốc (1500 ME) на сроке 26-28 tuần.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(Đ.) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. t_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(Đ.) là 23-26 ngày. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 giờ sau khi sinh con, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (ngoại trừ, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Tác dụng phụ

Có Lẽ: sung huyết, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), chứng khó tiêu.

Trong một số trường hợp,: у пациентов с измененной реактивностью (incl. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (incl. sốc phản vệ).

Chống chỉ định

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(Đ.) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Thận trọng

Con cái, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(Đ.) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(Đ.), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(Đ.).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Quá liều

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Tương tác thuốc

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm tay của trẻ em ở nhiệt độ từ 2 ° 8 ° c; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, Khi bạn thay đổi các tính chất vật lý của các (phai màu, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), Khi ILM, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.