GIALGAN tiền chuộc

Vật liệu hoạt động: Hyaluronic acid
Khi ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 mã (lời khai): M15, M25.5
Khi CSF: 16.05.03
Nhà chế tạo: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A.. (Ý)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Раствор для внутрисуставного введения không màu, trong sáng, Coupling.

Tá dược: natri clorua, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, nước d / và.

2 ml – lọ thủy tinh không màu (1) – gói các tông.
2 ml – lọ thủy tinh không màu (5) – gói các tông.

Раствор для внутрисуставного введения không màu, trong sáng, Coupling.

Tá dược: natri clorua, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, nước d / và.

2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – bao bì Valium đối phẳng (5) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 đến 730 кДальтон. Hyaluronic acid – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Dược

Hấp thu và phân phối

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 ngày. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_{tối đa} меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Chuyển hóa và bài tiết

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Lời khai

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Liều dùng phác đồ điều trị

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 mỗi tuần một lần (nội dung 1 chai 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Khóa học bao gồm 3-5 tiêm.

Quy chế quản trị

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Tác dụng phụ

Phản ứng của địa phương: hiếm – умеренная боль, phù nề, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 không (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Phản ứng dị ứng: trong một vài trường hợp – ngứa, phát ban, nổi mề đay, phản ứng phản vệ.

Chống chỉ định

- Bệnh gan nặng;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Quá mẫn cảm với thuốc;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Mang thai và cho con bú

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (cho con bú) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Thận trọng

Đối với người đầu tiên 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Sử dụng trong nhi khoa

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Quá liều

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Tương tác thuốc

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.