Ganirelix – mô tả thuốc

Khi ATH:
H01CC01

Ganirelix: đặc tính

Gonadotropin phát hành nội tiết tố đối kháng (GnRG). Tổng hợp dekapeptid với cao đối nghịch hoạt động liên quan đến tự nhiên Gnrh. Ganireliksa axetat là một dẫn xuất của GnRH tự nhiên với sự thay thế axit amin ở các vị trí 1, 2, 3, 6, 8 và 10. Hòa tan trong nước.

Ganirelix: tác dụng dược lý

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: ứng dụng

Ức chế tiết LH sớm ở phụ nữ, trải qua quá trình kích thích buồng trứng có kiểm soát trong các chương trình điều trị vô sinh bằng công nghệ hỗ trợ sinh sản.

Ganirelix: Chống chỉ định

Quá mẫn, incl. sang GnRH hoặc bất kỳ chất tương tự nào khác của GnRH, có thai hoặc nghi ngờ có thai.

Ganirelix: sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai hoặc nghi ngờ có thai (Mang thai phải được loại trừ trước khi bắt đầu điều trị).

Với việc giới thiệu ganirelix acetate cho chuột mang thai và thỏ trong giai đoạn từ ngày thứ 7 đến giai đoạn gần đẻ với liều lượng lên đến 10 và 30 mg / ngày, tương ứng (về 0,4 và 3,2 lần cao hơn liều cho một người, trên cơ sở diện tích bề mặt cơ thể), có sự gia tăng tỷ lệ tái hấp thu của con cái. Không có sự gia tăng các rối loạn bào thai. Không có thay đổi liên quan đến thuốc trong khả năng sinh sản, đặc điểm thể chất hoặc hành vi ở con cái của chuột cái, được điều trị bằng ganirelix acetate trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Ảnh hưởng đến sự tái hấp thu của thai nhi là hậu quả của sự thay đổi nồng độ nội tiết tố do đặc tính kháng sinh của thuốc., có thể dẫn đến sót thai ở người (không nên dùng cho phụ nữ có thai).

Thể loại hành động dẫn đến FDA - X. (Kiểm tra động vật hoặc thử nghiệm lâm sàng cho thấy một sự vi phạm của bào thai và / hoặc có bằng chứng về nguy cơ tác dụng phụ trên thai người, thu được trong nghiên cứu hoặc thực hành; nguy cơ, kết hợp với việc sử dụng thuốc trong thai kỳ, lớn hơn những lợi ích tiềm năng.)

Chống chỉ định cho con bú (không biết, PM sẽ ở đó trong sữa mẹ).

Ganirelix: phản ứng phụ

Phản ứng phụ, đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng đã hoàn thành kể từ ngày đầu tiên sử dụng ganirelix acetate (n = 794) Trước khi xác nhận có thai bằng siêu âm ở ≥1% bệnh nhân, thuốc đã qua sử dụng, và không liên quan trực tiếp đến thuốc.

Đau bụng (phụ khoa) (4,8%), phôi thai / chết thai (3,7%), đau đầu (3,0%), hội chứng quá kích buồng trứng (2,4%), Chảy máu âm đạo (1,8%), phản ứng tại chỗ tiêm (1,1%), buồn nôn (1,1%), đau bụng (đường tiêu hóa) (1,0%).

Các trường hợp phản ứng quá mẫn hiếm gặp đã được ghi nhận trong các nghiên cứu sau lưu hành., bao gồm các phản ứng phản vệ sau liều đầu tiên.

Dị tật bẩm sinh

Theo kết quả của các nghiên cứu đã hoàn thành lâm sàng từ 283 Trẻ sơ sinh, sinh cho phụ nữ, sử dụng ganirelix axetat, 3 người bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng (incl. não úng thủy / não màng não, omphalocele) và 18 — менее тяжелые врожденные аномалии (incl. nevus, vết da, xoang xương cùng, gemangioma, vẹo cổ / bất đối xứng hộp sọ, câu lạc bộ chân, ngón tay thừa, sự phụ thuộc vào hông, tật xấu / vòm miệng cao, thoát vị rốn, thoát vị bẹn, hydrocele, tinh hoàn không bình thường, gidronefroz. Mối quan hệ nhân quả giữa những dị tật bẩm sinh này và việc sử dụng ganirelix acetate vẫn chưa được xác định..

Ganirelix: sự tương tác

Sử dụng với các sản phẩm thuốc khác chưa được nghiên cứu đầy đủ, Do đó, không thể loại trừ khả năng xảy ra tương tác thuốc..

Ganirelix: Liều lượng và Quản trị

P /, 0,25 mg 1 một lần một ngày. Ganirelix axetat thường được sử dụng vào ngày thứ 6 của quá trình chuẩn bị FSH (Kích thích rụng trứng có kiểm soát với FSH bắt đầu vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3 của chu kỳ kinh nguyệt). Việc sử dụng thuốc nên được tiếp tục hàng ngày cho đến ngày bạn bắt đầu sử dụng hHC, tức là. cho đến khi hình thành đủ số lượng nang trứng có kích thước thích hợp (nang tiền tuần hoàn) (xác nhận bằng siêu âm), sau đó sự trưởng thành cuối cùng của các nang có thể được bắt đầu bằng việc sử dụng hCG.

Trong trường hợp buồng trứng tăng phản ứng với kích thích, để ngăn ngừa tăng sớm nồng độ LH, điều trị bằng ganirelix acetate nên bắt đầu vào ngày thứ 5 khi dùng FSH. Trong trường hợp nang trứng phát triển chậm, có thể hoãn việc dùng ganirelix (tức là. bắt đầu muộn hơn ngày thứ 6 kể từ ngày sử dụng các chế phẩm VSATTP).

Cần hạn chế sử dụng hCG trong các trường hợp, nếu buồng trứng mở rộng quá mức vào ngày cuối cùng của liệu pháp FSH (có thể phát triển hội chứng quá kích buồng trứng).

Ganirelix: các biện pháp phòng ngừa

Chỉ có thể được quản lý bởi một chuyên gia, có kinh nghiệm trong điều trị vô sinh.

Các trường hợp phản ứng quá mẫn hiếm gặp đã được ghi nhận trong các nghiên cứu sau lưu hành., bao gồm các phản ứng phản vệ sau liều đầu tiên (cm. "Tác dụng phụ").

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được cảnh báo về thời gian điều trị., sự cần thiết của các thủ tục giám sát và nguy cơ có thể xảy ra các phản ứng bất lợi. Bác sĩ chăm sóc phải được thông báo về các loại thuốc, mà bệnh nhân đã dùng ngay trước khi bắt đầu điều trị hoặc tiếp tục dùng song song với việc chỉ định thuốc.

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở phụ nữ có cân nặng dưới 50 kg trở lên 90 ki-lô-gam.

Với các đợt điều trị lặp đi lặp lại, thuốc chỉ nên được sử dụng sau khi đã đánh giá kỹ lưỡng về mức độ rủi ro tiềm ẩn và hiệu quả của việc điều trị..