ФЛЮАРИКС

Vật liệu hoạt động: kháng nguyên của vi rút cúm gia cầm, Split, bóc vỏ, инактивированных
Khi ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 mã (lời khai): Z25.1
Khi CSF: 14.03.01.19
Nhà chế tạo: Công ty Thương mại GlaxoSmithKline (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Суспензия для в/м и п/к введения** như không màu, слегка опалесцирующей жидкости.

Tá dược: natri clorua, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate, polysorbate 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (Triton x-100), Kali dihydrogen phosphate, α-токоферола сукцинат, kali clorua, магния хлорида гексагидрат, nước d / và.

Không chứa мертиолят.

* hemagglutinin.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – блистеры (2) – пачки картонные.

Tác dụng dược lý

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% cho người lớn 18-60 năm >60% – для взрослых 60 trở lên).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 đến 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Dược

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® không cung cấp.

Lời khai

- phòng chống cúm ở trẻ lớn 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 năm.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, suy thận mạn tính, заболеваниями обмена веществ (bệnh tiểu đường), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Liều dùng phác đồ điều trị

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для trẻ em trong độ tuổi 36 мес и взрослых 0.5 ml, đến trẻ em trong độ tuổi 6 Tháng trước 35 Tháng 0.25 ml.

Trẻ em từ 6 Tháng trước 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, theo chu kỳ của không ít hơn 4 tuần.

Trẻ em từ 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Tác dụng phụ

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Phản ứng của địa phương (đau, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, như sốc phản vệ, встречались чрезвычайно редко.

Chống chỉ định

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 vài tuần sau khi hồi phục hoặc trong thời gian dưỡng bệnh hoặc thuyên giảm. Đối với SARS nhẹ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Mang thai và cho con bú

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Thận trọng

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, do các mầm bệnh khác.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (phai màu, наличие посторонних включений), và trong trường hợp, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Quá liều

Данные о передозировке отсутствуют.

Tương tác thuốc

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng - 1 năm. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em.