FLIKSONAZE

Vật liệu hoạt động: Fluticasone
Khi ATH: R01AD08
CCF: SCS mũi sử dụng
ICD-10 mã (lời khai): J30.1, J30.3
Khi CSF: 04.04.01
Nhà chế tạo: Dược phẩm GlaxoSmithKline SA (Ba Lan)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Phun nazalynыy dozirovannыy в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

Tá dược: bezvodnaya dextrose, microcrystalline cellulose, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, polysorbate 80, хлористоводородная кислота разведенная, Nước tinh khiết.

60 liều – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – gói các tông.
120 liều – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

SCS mũi sử dụng. Có một âm chống viêm, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, tế bào lympho, đại thực bào, bạch cầu trung tính. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (incl. gistamina, Prostaglandin, leukotrienes, Cytokine) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, chảy nước mũi, nghẹt mũi, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Vả lại, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) Nó kéo dài 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 g.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Dược

Hấp thu

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 mg / ngày) C_{tối đa} в плазме крови у большинства пациентов не определяется (tức là. ít hơn 0.01 ng / ml). Наиболее высокое значение C_{tối đa} là 0.017 ng / ml. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, cuối cùng, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

Phân phát

При достижении C_ss в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_đ – về 318 l.

Kết huyết tương là về 91%.

Chuyển hóa

Флутиказона пропионат подвергается эффекту “đầu tiên vượt qua” qua gan, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Khấu trừ

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Lời khai

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Liều dùng phác đồ điều trị

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Người lớn và trẻ em trên 12 năm bổ nhiệm 100 g (2 liều thuốc) trong mỗi lỗ mũi 1 thời gian / ngày (tổng liều 200 mg / ngày), tốt nhất là vào buổi sáng. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 g (1 liều thuốc) trong mỗi lỗ mũi 1 thời gian / ngày (tổng liều 100 mg / ngày).

В некоторых случаях требуется применять по 100 g (2 liều thuốc) trong mỗi lỗ mũi 2 lần / ngày (tổng liều 400 mg / ngày) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Liều tối đa hàng ngày là 400 g (qua 4 liều vào mỗi lỗ mũi).

Bệnh nhân cao tuổi Nó không yêu cầu điều chỉnh chế độ dùng thuốc.

Cho trẻ em 4-12 năm Nó được khuyến khích để đề cử cho 50 g (1 liều thuốc) trong mỗi lỗ mũi 1 thời gian / ngày. Liều tối đa hàng ngày là 200 g (qua 2 liều vào mỗi lỗ mũi).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 chăm sóc ban ngày. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Phương thức ứng dụng

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 trong tuần, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

Далее необходимо:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, nếu cần. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 lần một tuần. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Mang mũ bảo vệ. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Tác dụng phụ

Phản ứng của địa phương: сухость и раздражение носоглотки, mùi vị khó chịu và mùi, chảy máu cam, cảm giác rát, nghẹt mũi; hiếm (ít hơn 1/10 000 trường hợp) – thủng vách ngăn mũi (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

Phản ứng dị ứng: phát ban trên da có thể, отек лица и языка; hiếm (ít hơn 1/10 000 trường hợp) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

Khác: đau đầu.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, Tuy nhiên, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Chống chỉ định

- Trẻ em đến tuổi 4 năm;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

TỪ chú ý следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

TỪ chú ý следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

TỪ chú ý следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (incl. с ритонавиром, ketoconazole), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

TỪ chú ý следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, bao gồm cả máy tính bảng, Kem, thuốc mở, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Mang thai và cho con bú

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Thận trọng

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Bệnh nhân nên được cảnh báo về, mà nếu qua 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, bạn nên tìm kiếm sự tư vấn y tế.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Quá liều

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 lần / ngày cho 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Tương tác thuốc

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, bao gồm cả hội chứng Cushing và áp bức của lớp vỏ napochechnikov.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (erythromycin) или незначительное (với ketoconazol) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được bảo quản ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C. Thời hạn sử dụng - 2 năm.