FENDIVIJa

Vật liệu hoạt động: Fentanyl
Khi ATH: N02AB03
CCF: Trên thực tế agonist opioid thụ. thuốc giảm đau
ICD-10 mã (lời khai): R52.2
Khi CSF: 03.01.01.02
Nhà chế tạo: NYCOMED DENMARK ApS (Đan Mạch)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Hệ thống điều trị thẩm thấu qua da (TST) với diện tích bề mặt tiếp xúc 4.2 cm² Tỷ lệ phát hành của fentanyl và 12.5 mcg / h; Nó là một chất kết dính mờ (chiều rộng là 18 ± 0,5 mm, chiều dài của 24 ± 0,5 mm) hình chữ nhật với góc tròn trên một màng bảo vệ trong suốt có thể tháo rời; màng bảo vệ lớn, hơn thạch cao và chia cắt hình sin thành hai phần; vào phương pháp vá in màu tráng ghi nâu “fentanyl 12.5 mg / giờ”.

Các thành phần của màng bảo vệ bên ngoài: phim polyethylene terephthalate.
lớp chứa thành phần: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Các thành phần của microreservoirs, chứa fentanyl: glycol, giproloza (E463).
Thành phần màng phát hành: ethylene vinyl acetate copolymer.
Состав кожно-адгезивного слоя: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Состав удаляемой защитной пленки: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием.

1 PC. – пакеты термосвариваемые (5) – gói các tông.

Hệ thống điều trị thẩm thấu qua da (TST) với diện tích bề mặt tiếp xúc 8.4 cm² Tỷ lệ phát hành của fentanyl và 25 mcg / h; Nó là một chất kết dính mờ (шириной 24.6±0.5 мм, длиной 37±0.5 мм) hình chữ nhật với góc tròn trên một màng bảo vệ trong suốt có thể tháo rời; màng bảo vệ lớn, hơn thạch cao và chia cắt hình sin thành hai phần; vào phương pháp vá in màu được sử dụng chữ màu đỏ “fentanyl 25 mg / giờ”.

Các thành phần của màng bảo vệ bên ngoài: phim polyethylene terephthalate.
lớp chứa thành phần: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Các thành phần của microreservoirs, chứa fentanyl: glycol, giproloza (E463).
Thành phần màng phát hành: ethylene vinyl acetate copolymer.
Состав кожно-адгезивного слоя: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Состав удаляемой защитной пленки: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием.

1 PC. – пакеты термосвариваемые (5) – gói các tông.

Hệ thống điều trị thẩm thấu qua da (TST) với diện tích bề mặt tiếp xúc 16.8 cm² Tỷ lệ phát hành của fentanyl và 50 mcg / h; Nó là một chất kết dính mờ (chiều rộng của 34 ± 0,5 mm, chiều dài 51,3 ± 0,5 mm) hình chữ nhật với góc tròn trên một màng bảo vệ trong suốt có thể tháo rời; màng bảo vệ lớn, hơn thạch cao và chia cắt hình sin thành hai phần; vào phương pháp vá in màu tráng dấu màu xanh lá cây “fentanyl 50 mg / giờ”.

Các thành phần của màng bảo vệ bên ngoài: phim polyethylene terephthalate.
lớp chứa thành phần: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Các thành phần của microreservoirs, chứa fentanyl: glycol, giproloza (E463).
Thành phần màng phát hành: ethylene vinyl acetate copolymer.
Состав кожно-адгезивного слоя: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Состав удаляемой защитной пленки: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием.

1 PC. – пакеты термосвариваемые (5) – gói các tông.

Hệ thống điều trị thẩm thấu qua da (TST) với diện tích bề mặt tiếp xúc 25.2 cm² Tỷ lệ phát hành của fentanyl và 75 mcg / h; Nó là một chất kết dính mờ (chiều rộng là 42 ± 0,5 mm, chiều dài 61,7 ± 0,5 mm) hình chữ nhật với góc tròn trên một màng bảo vệ trong suốt có thể tháo rời; màng bảo vệ lớn, hơn thạch cao và chia cắt hình sin thành hai phần; trên vá phương pháp in màu tráng ánh sáng dòng chữ màu xanh “fentanyl 75 mg / giờ”.

Các thành phần của màng bảo vệ bên ngoài: phim polyethylene terephthalate.
lớp chứa thành phần: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Các thành phần của microreservoirs, chứa fentanyl: glycol, giproloza (E463).
Thành phần màng phát hành: ethylene vinyl acetate copolymer.
Состав кожно-адгезивного слоя: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Состав удаляемой защитной пленки: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием.

1 PC. – пакеты термосвариваемые (5) – gói các tông.

Hệ thống điều trị thẩm thấu qua da (TST) với diện tích bề mặt tiếp xúc 33 cm² Tỷ lệ phát hành của fentanyl và 100 mcg / h; Nó là một chất kết dính mờ (chiều rộng là 49 ± 0,5 mm, chiều dài là 70 ± 0,5 mm) hình chữ nhật với góc tròn trên một màng bảo vệ trong suốt có thể tháo rời; màng bảo vệ lớn, hơn thạch cao và chia cắt hình sin thành hai phần; vào phương pháp vá in màu tráng ghi xám “fentanyl 100 mg / giờ”.

Các thành phần của màng bảo vệ bên ngoài: phim polyethylene terephthalate.
lớp chứa thành phần: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Các thành phần của microreservoirs, chứa fentanyl: glycol, giproloza (E463).
Thành phần màng phát hành: ethylene vinyl acetate copolymer.
Состав кожно-адгезивного слоя: lớp keo Silicone, Dimethicone (E900).
Состав удаляемой защитной пленки: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием.

1 PC. – пакеты термосвариваемые (5) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

chuẩn bị Fendiviya là một miếng dán, cung cấp liên tục cung cấp hệ thống của fentanyl cho 72 không.

Fentanyl là thuốc giảm đau opioid với một mối quan hệ, phần lớn, thụ thể μ-opioid của hệ thống thần kinh trung ương, tủy sống và các mô ngoại vi. Nó làm tăng hoạt động của hệ thống antinociceptive, làm tăng ngưỡng nhạy cảm đau. Việc chuẩn bị tốt nhất là có tác dụng giảm đau và an thần hiệu quả.

Fentanyl có tác dụng giảm đau trên trung tâm hô hấp, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (incl. ống đái, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ. Nó làm giảm huyết áp, nhu động ruột và lưu lượng máu thận. Trong máu làm tăng nồng độ amylase và lipase; làm giảm nồng độ hormone tăng trưởng, catecholamine, ACTH, Cortisol, prolactin.

Thúc đẩy sự khởi đầu giấc ngủ (chủ yếu là do việc loại bỏ các cơn đau). Nó gây hưng phấn. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгезирующему действию имеет значительные индивидуальные различия. Ngược lại với thuốc giảm đau opioid khác gây phản ứng histamine ít hơn nhiều.

Dược

Nồng độ thuốc giảm đau hiệu quả tối thiểu trong huyết của bệnh nhân, thuốc giảm đau opioid trước không áp dụng, là 0.3-1.5 ng / ml.

Hấp thu

Sau khi ứng dụng đầu tiên nồng vá fentanyl trong huyết thanh tăng dần, Lining thường giữa 12 và 24 không, và sau đó vẫn tương đối ổn định trong thời gian còn lại của giai đoạn 72 giờ. Việc áp dụng 72 giờ thứ hai của bản vá được thực hiện bằng nồng độ thuốc ổn định trong huyết thanh, mà được duy trì ở một ứng dụng tiếp theo của các miếng vá có cùng kích thước. Nồng độ fentanyl trong máu tỷ lệ thuận với kích thước của TTS. Hấp thụ của fentanyl có thể khác đôi chút tùy thuộc vào lĩnh vực ứng dụng. Một số giảm hấp thu của fentanyl (khoảng 25 %) наблюдалось при исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, во время аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с верхней частью руки и спиной.

Phân phát

Фентанил связывается белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко.

Chuyển hóa

Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется, Trước hết, trong gan bởi các enzyme CYP3A4. Glavnыy metabolite fentanyl – norfentanil, mà không phải là hoạt động.

Khấu trừ

Sau khi loại bỏ các bản vá, chứa fentanyl, его сывороточные концентрации снижаются постепенно. t_1/2 фентанила после аппликации ТТС – 17 không (13-22 không) при однократном применении и 17-30.8 h sau 5 аппликаций продолжительностью по 72 không. Sự hấp thu tiếp tục fentanyl với quản lý thẩm thấu qua da gây ra một loại bỏ chậm của thuốc từ huyết thanh so với I / quản lý.

Fentanyl được bài tiết trong nước tiểu (75% - dưới dạng các chất chuyển hóa và 10% - không thay đổi) và mật (9% - dưới dạng các chất chuyển hóa).

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила.

Ở những bệnh nhân cao tuổi, истощенных или ослабленных больных возможно снижение клиренса фентанила, có thể dẫn đến một T còn_1/2 chất.

Lời khai

Đau mãn tính nghiêm trọng mạnh mẽ và vừa, đòi hỏi opioid gây mê:

- đau, вызванные онкологическим заболеванием;

— болевой синдром неонкологического генеза, требующий многократного обезболивания опиоидными анальгетиками (ví dụ:, невропатические боли, viêm khớp và khớp, đau phantom sau khi cắt cụt).

Liều dùng phác đồ điều trị

bản vá lỗi thẩm thấu qua da, chứa fentanyl, giải phóng hoạt chất trong 72 không. Tỷ lệ phát hành của fentanyl 12.5; 25; 50; 75 và 100 mcg / h, và khu vực tương ứng với bề mặt tích cực của 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 và 33.6 cm².

Необходимая доза фентанила подбирается индивидуально и должна оцениваться регулярно после каждого применения.

Выбор начальной дозировки

Доза фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья больного и тяжести заболевания.

Если характер реакции на опиоиды при данном болевом синдроме изучен не полностью, liều ban đầu không vượt quá 25 mcg / h.

Переход с приема других опиоидов

Khi đi qua một bệnh nhân với opioid đường uống và đường tiêm liều điều trị ban đầu của fentanyl tính như sau:

— следует определить количество анальгетиков, потребовавшихся за последние 24 không;

— полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную дозу морфина с использованием таблицы 1;

— соответствующую дозу фентанила следует определить с использованием таблицы 2.

Bàn 1. Дозы лекарственных средств, эквивалентные по эффективности анальгезии

Все в/м и пероральные дозы, trình bày trong bảng, là tương đương trong tác dụng giảm đau 10 morphine mg, tiêm i / m.

* На основе результатов исследований, полученных после однократного введения лекарственных средств, причем в/м введение каждого лекарственного средства сравнивали с морфином, чтобы достичь эквивалентной эффективности. Пероральные дозы – это дозы, рекомендованные для перехода с парентерального способа введения на пероральный способ введения.

** Giá trị hiệu quả bắp morphine / đường uống, bình đẳng 3:1, mà là dựa trên kết quả nghiên cứu, thu được trong việc điều trị các bệnh nhân bị đau mãn tính.

Bàn 2. Các khuyến cáo Fendiviyav liều ban đầu phụ thuộc vào liều uống hàng ngày của morphine

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта препарата Фендивияможет быть проведена не ранее чем через 24 ч после аппликации. Это ограничение связано с тем, rằng sự gia tăng nồng độ fentanyl trong huyết thanh trong suốt đầu tiên 24 giờ sau khi ứng dụng xảy ra dần. Поэтому при переходе с одного препарата на другой предыдущую анальгезирующую терапию следует отменять постепенно после аппликации начальной дозы препарата Фендивия до тех пор, cho đến khi tác dụng giảm đau của nó không ổn định.

Chuẩn độ và duy trì điều trị

Các miếng dán nên được thay thế bằng mới mỗi 72 không. Доза подбирается индивидуально до достижения необходимого уровня обезболивания. Nếu sau khi 48-72 ч после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение обезболивающего эффекта, việc thay thế bản vá có thể được yêu cầu của 48 không. Liều 12.5 ug / hr thường là đủ cho việc lựa chọn một liều trong khoảng liều thấp hơn. Если обезболивание оказалось недостаточным к концу периода действия первой аппликации, то дозу можно увеличивать через 3 дня до тех пор, пока не будет получен нужный эффект.

Обычно за 1 lần so với liều được tăng 12.5 g / h hoặc 25 mcg / h, nhưng phải đưa vào tài khoản tình trạng bệnh nhân và nhu cầu giảm đau thêm. Để đạt được một liều 100 мкг/ч можно одновременно использовать несколько пластырей. Nếu bạn gặp phải “прорывающихся” болей пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия. Если доза препарата Фендивияпревышает 300 mcg / h, следует рассмотреть возможность применения дополнительных или альтернативных методов обезболивания или альтернативных способов введения опиоидных анальгетиков.

При переходе с длительного лечения морфином на трансдермальное введение фентанила может возникать синдром отмены, несмотря на адекватное обезболивающее действие. При появлении синдрома отмены рекомендуется введение пациентам морфина короткого действия в низких дозах.

Прекращение лечения препаратом Фендивия

Если необходимо прервать применение трансдермального пластыря, то замену на любые другие опиоиды следует проводить постепенно, начиная с низкой дозы и медленно ее повышая. Đây là, что содержание фентанила в сыворотке крови после удаления пластыря снижается постепенно; для снижения концентрации фентанила в сыворотке крови на 50% требуется, ít nhất, 17 không. Существует общее правило: opioid giảm đau hủy nên dần, để ngăn chặn sự xuất hiện của hội chứng cai nghiện (buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, lo lắng và run cơ bắp).

Phương thức ứng dụng

Препарат применяется трансдермально. Пластырь следует наносить на плоскую поверхность неповрежденной и необлученной кожи туловища или плеча. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом (предпочтительно без волосяного покрова). Перед нанесением волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед нанесением пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, Lotions, dầu, спирт или другие средства, tk. họ có thể gây kích ứng da hoặc thay đổi thuộc tính của nó. Trước khi áp dụng cho da khô hoàn toàn.

Không cần thiết. miếng dán được bảo vệ bởi một màng bảo vệ bên ngoài không thấm nước, nó có thể được mặc cùng với kỳ nghỉ ngắn hạn trong phòng tắm.

miếng dán, chứa fentanyl, Nó nên được áp dụng ngay lập tức sau khi loại bỏ từ gói bịt kín nhiệt. Sau khi loại bỏ các bảo vệ vá màng thẩm thấu qua da nên được ép chặt cọ trên trang web ứng dụng trong khoảng 30 sec. đảm bảo, rằng các bản vá tuân thủ da, особенно по краям. Может потребоваться дополнительная фиксация пластыря. Препарат следует носить непрерывно в течение 72 không, после чего его необходимо поменять на новый пластырь. Một miếng dán mới nên lúc nào cũng áp dụng đối với một lĩnh vực khác của da, không nắm bắt được vị trí của ứng dụng trước đó. Trên cùng một vị trí các ứng dụng bản vá có thể được áp dụng lặp đi lặp lại không sớm hơn 7 ngày.

Các miếng dán không nên chia hoặc cắt.

Tác dụng phụ

Для описания частоты нежелательных эффектов используются следующие термины: Thường (>1/10), thường (>1/100, <1/10), không thường xuyên (>1/1000, <1/100), hiếm (>1/10000, <1/1000), hiếm (<1/10000), bao gồm các báo cáo phân lập.

Наиболее опасным побочным действием является угнетение дыхания.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: Thường – buồn ngủ, hypersomnia, đau đầu, chóng mặt; thường – an thần, nhầm lẫn, phiền muộn, lo ngại, căng thẳng, ảo giác, нервная анорексия, co thắt cơ bắp không tự nguyện, gipesteziya; không thường xuyên – phơ, chứng hay quên, mất ngủ, ažitaciâ, sự run rẩy, dị cảm, rối loạn ngôn ngữ; hiếm – giảm thị lực; hiếm – mê sảng, chứng suy nhược, rối loạn chức năng tình dục, mất điều hòa, co giật myoclonic.

Hệ tim mạch: thường – đánh trống ngực; không thường xuyên – nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, tăng huyết áp động mạch; hiếm – rối loạn nhịp tim, giãn mạch.

Các hệ thống hô hấp: thường – zevota, viêm mũi; không thường xuyên – chứng khó thở, gipoventilyatsiya; hiếm – suy hô hấp (incl. suy hô hấp, апноэ и брадипноэ), ho ra máu, обструктивное поражение легких, sự sưng yết hầu, laringospazm.

Từ hệ thống tiêu hóa: Thường – buồn nôn, nôn, táo bón; thường – đau bụng, khô miệng, chứng khó tiêu; không thường xuyên – bệnh tiêu chảy; hiếm – Ikotech; hiếm – bịnh bế tắc ruột, болезненный метеоризм.

Phản ứng dị ứng: không thường xuyên – ngứa; hiếm – sốc phản vệ, phản ứng phản vệ, phản ứng phản vệ, phát ban.

Phản ứng cho da liễu: Thường – Đổ mồ hôi, ngứa; thường – кожная реакция в месте аппликации (изменение внешнего вида кожи, peeling, chảy ra, петехиальная эрозия, микротрещины, струп); không thường xuyên – phát ban, эritema. Phát ban, ban đỏ và ngứa ở chỗ ứng dụng, trong nhiều trường hợp biến mất trong vòng một ngày sau khi loại bỏ các bản vá.

Từ hệ thống tiết niệu: không thường xuyên – bí tiểu, nhiễm trùng đường tiết niệu; hiếm – oligurija, đau ở bàng quang, niệu quản co thắt.

Khác: không thường xuyên – bịnh đau mắt, mệt mỏi, tình trạng bất ổn, các triệu chứng giống cúm; hiếm – phù nề, cảm thấy lạnh.

При длительном приеме фентанила могут развиться толерантность, физическая и психическая зависимость, độ cứng ngắn hạn (incl. trẻ sơ sinh). При замене ранее прописанных опиоидных анальгетиков на трансдермальный пластырь, chứa fentanyl, или в случае внезапного прекращения терапии может развиваться синдром отмены, kể ra, ví dụ:, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, беспокойство и дрожь.

Chống chỉ định

— угнетение дыхательного центра, incl. острое угнетение дыхания;

— раздраженная, da được chiếu xạ hoặc bị hư hỏng tại trang web của ứng dụng;

- tiêu chảy với viêm đại tràng giả mạc, cephalosporin tiếp nhận lạnh, lincosamide, penicillin;

- toksicheskaya khó tiêu;

- Lên đến 18 năm;

— препарат не следует применять для лечения острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

- CNS nghiêm trọng;

- sử dụng đồng thời thuốc ức chế MAO hoặc tiếp nhận trong 14 ngày sau khi huỷ của họ;

- tăng nhạy cảm với các chất hoặc các chất phụ trợ tích cực chuẩn bị.

TỪ chú ý sử dụng ở những bệnh nhân bị bệnh phổi mãn tính, áp lực nội sọ, khối u não, chấn thương não, ʙradiaritmijax, hạ huyết áp, thận và suy gan, trong cơn đau quặn thận hoặc gan (incl. lịch sử), trong sỏi mật, gipotireoze, ở người cao tuổi, истощенных и ослабленных пациентов, при острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости до установления диагноза, при остром тяжелом состоянии, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, стриктурах мочеиспускательного канала, Sự phụ thuộc thuốc, nghiện rượu, суицидальной наклонности, Tăng thân nhiệt, при одновременном приеме инсулина, GCS, thuốc chống tăng huyết áp.

Mang thai và cho con bú

Безопасность применения трансдермальных пластырей, chứa fentanyl, trong khi mang thai không được thiết lập.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. điều trị dài hạn trong khi mang thai có thể gây ra rút vào hội chứng trẻ sơ sinh.

Fentanyl không nên được thực hiện trong quá trình chuyển dạ và sinh (bao gồm cả mổ lấy thai), tk. фентанил проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода или новорожденного.

Fentanyl được bài tiết trong sữa mẹ và có thể gây an thần và ức chế hô hấp ở trẻ em bú sữa mẹ. Do đó, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и 72 ч после последнего применения).

Thận trọng

Применение препарата Фендивия следует использовать как часть комплексного лечения боли у пациентов при условии адекватной медицинской, đánh giá xã hội và tâm lý của tình trạng của họ.

Sau khi phát triển các tác dụng phụ nghiêm trọng bệnh nhân cần được theo dõi cho 24 ч после удаления трансдермального пластыря, chứa fentanyl, в связи с длительным T_1/2 фентанила.

Как неиспользованные, так и использованные трансдермальные пластыри, chứa fentanyl, Họ phải được giữ ngoài tầm với của trẻ em.

bản vá lỗi thẩm thấu qua da không nên được tách ra hoặc cắt thành từng miếng, vì nó chưa được xác định chắc chắn chất lượng, hiệu quả và an toàn vá, phân chia.

Như với opioid mạnh khác, khi sử dụng miếng dán, chứa fentanyl, у некоторых пациентов возможно развитие угнетения дыхания, и в связи с этим больные должны находиться под наблюдением. Угнетение дыхания может сохраняться после удаления пластыря. Tỷ lệ ức chế hô hấp tăng với liều fentanyl tăng. thuốc Neurotropic có thể làm tăng tác dụng ức chế hô hấp. Пациентам с имеющимися симптомами угнетения дыхания фентанил следует назначать с особой осторожностью и только в малых дозах.

Если пациенту предстоит пройти процедуры, которые полностью снимают чувство боли (ví dụ:, регионарная аналгезия), целесообразно предусмотреть возможность развития угнетения дыхания. До проведения данных процедур следует снизить дозировку фентанила или заменить его препаратом опиоидного ряда быстрого или короткого действия.

Bệnh nhân bị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, hoặc fentanyl khác có thể gây ra một tác dụng phụ nguy hiểm. Ở những bệnh nhân như vậy, opioid có thể làm giảm chức năng hô hấp và tăng sức đề kháng trong đường hô hấp.

Với quản lý thường xuyên của opioid có thể phát triển sự khoan dung, физическая и психическая зависимость, nhưng họ hiếm khi xảy ra trong điều trị đau, kết hợp với các khối u.

Fendiviya thuốc nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân, mà có thể đặc biệt nhạy cảm với sự gia tăng về nội dung của CO₂. Những bệnh nhân này là những, trong đó có sự gia tăng áp lực nội sọ, ý thức suy giảm hoặc hôn mê. Fentanyl nên được sử dụng một cách thận trọng ở những bệnh nhân được chẩn đoán với một khối u não.

Fentanyl có thể gây nhịp tim chậm. Do đó, bệnh nhân bị bradyarrhythmias Fendiviya thuốc nên được dùng một cách thận trọng.

Opioid có thể gây hạ huyết áp đặc biệt là ở những bệnh nhân với thể tích tuần hoàn. Поэтому необходимо принимать меры предосторожности при лечении больных с артериальной гипотензией и/или гиповолемией.

Фентанил метаболизируется в печени, như vậy, у больных с заболеваниями печени возможна замедленная элиминация. Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

Ít hơn 10% фентанила выделяется почками в неизмененном виде, и в отличие от морфина не существует активных метаболитов, выделяющихся почками. Dữ liệu, полученные при в/в введении фентанила пациентам с почечной недостаточностью, говорят о том, что при диализе V_đ фентанила может изменяться. Это может влиять на сывороточные концентрации препарата. Если пациенты с нарушенной функцией почек получают фентанил трансдермально, они должны тщательно наблюдаться на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости дозу препарата для таких пациентов следует снижать.

Пациентам с повышенной температурой тела требуется особо тщательное наблюдение на наличие побочных эффектов опиоидов, и при необходимости – коррекция дозы фентанила. Также пациентам нужно советовать избегать воздействия на места аппликации трансдермального пластыря Фендивия прямых внешних источников тепла, như vậy, как грелки, chai nước nóng, одеяла с подогревом, нагревательные лампы, горячие ванны, Jacuzzi, так как есть вероятность температурозависимого повышения высвобождения фентанила из пластыря.

Перед посещением сауны трансдермальный пластырь всегда должен быть снят с кожи. Прием сауны возможен только при замене трансдермального пластыря (с промежутками в 72 không). Новый пластырь должен накладываться на холодный и абсолютно сухой участок кожи.

Результаты исследований по в/в применению фентанила показывают, что у пожилых пациентов снижается клиренс, увеличивается период полувыведения, и что они являются более чувствительными к препарату, чем молодые пациенты. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости им следует снижать дозу препарата.

Bởi vì, что у истощенных и ослабленных пациентов снижается клиренс и увеличивается T_1/2 фентанила, такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов возможной передозировки фентанила, и при необходимости им следует снижать дозу препарата.

При применении препарата Фендивия могут встречаться миоклонические судороги. При лечении больных миастенией гравис следует принимать меры предосторожности.

При применении препарата Фендивия не рекомендуется употребление алкоголя.

Даже после использования в трансдермальных пластырях остаются большие количества фентанила. С целью безопасности и экологической чистоты использованные трансдермальные пластыри, также как и неиспользованные пластыри, должны быть удалены. Использованные трансдермальные пластыри следует сложить липкими поверхностями внутрь, чтобы высвобождающая мембрана оказалась полностью закрытой, и вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу. Неиспользованные трансдермальные пластыри следует вернуть медицинскому или фармацевтическому персоналу.

Sử dụng trong nhi khoa

Применение трансдермального пластыря Фендивия для лечения детей не рекомендуется.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

bản vá lỗi thẩm thấu qua da, chứa fentanyl, могут оказывать влияние на психические и/или физические функции, необходимые для выполнения потенциально опасной работы, такой как управление транспортным средством или работа с техникой. Главным образом, это следует ожидать в начале лечения, а также при любом изменении дозировки.

Trong thời gian điều trị nên ngưng hoạt động các hoạt động nguy hiểm, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Нет необходимости устанавливать ограничения в отношении пациентов, постоянно принимающих индивидуально подобранную дозу препарата. В этом случае лечащий врач должен решить, разрешено ли пациенту управлять транспортным средством или оборудованием.

Quá liều

Các triệu chứng: trạng thái hôn mê, hôn mê, угнетение дыхательного центра с дыханием Чейн-Стокса и/или цианозом. Другими симптомами могут быть гипотермия, giảm trương lực cơ, nhịp tim chậm, hạ huyết áp. Признаками токсичности являются – глубокая седация, mất điều hòa, mioz, конвульсии и угнетение дыхания (является главным симптомом).

Điều trị: удаление пластыря, введение специфического антагониста – налоксона, физическое или вербальное воздействие на пациента; симптоматическая и поддерживающая жизненно важные функции терапия (incl. введение миорелаксантов, IVL, nhịp tim chậm – atropine, Trong giảm đáng kể huyết áp – làm đầy BCC).

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 0.4-2 мг налоксона в/в. Nếu cần,, можно вводить такую же дозу каждые 2-3 мин или назначить длительное введение 2 mg, hòa tan trong 500 ml 0.9 % dung dịch natri clorua hay 5% từ trái sang phải (0.004 mg / ml). Скорость введения следует корректировать с учетом предыдущих болюсных вливаний и индивидуальной реакции пациента. Nếu / giới thiệu không thể, то налоксон может быть назначен в/м или п/к. После в/м или п/к введения налоксона начало действия будет более медленным по сравнению с в/в введением. В/м введение дает более пролонгированный эффект, чем в/в введение. Угнетение дыхания вследствие передозировки может сохраняться более продолжительно, чем эффект от антагониста опиоидов. Снятие наркотического эффекта может привести к увеличению острой боли и высвобождению катехоламинов. При необходимости следует проводить лечение пациента в отделении интенсивной терапии.

Tương tác thuốc

Должен быть исключен одновременный прием производных барбитуровой кислоты, так как они могут усилить эффект угнетения дыхания фентанила.

Сопутствующий прием других средств, подавляющих ЦНС, включая опиоиды, anxiolytics, trankvilizatorы, cho tình trạng mê man, tướng anesthetics, phenothiazin, giãn cơ, антигистаминные препараты с седативным действием, ethanol, может вызывать аддитивные седативные эффекты; может возникнуть гиповентиляция, hạ huyết áp, глубокая седация или кома. Do đó, прием любого из вышеуказанных средств требует наблюдения за пациентом.

Динитрогена оксид усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.

Ингибиторы МАО повышают эффект опиоидных анальгетиков, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Поэтому не следует принимать фентанил в течение всего периода применения ингибиторов МАО, cũng như cho 14 ngày sau khi huỷ của họ.

Фентанил обладает высоким клиренсом, он быстро и в значительной степени метаболизируется, chủ yếu, с помощью цитохрома CYP3A4. Одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4 (ví dụ:, Ritonavir, ketoconazole, itraconazole, kháng sinh nhóm macrolide) с фентанилом, вводимым трансдермально, может привести к увеличению концентраций фентанила в плазме. Это может усилить или продлить как терапевтическое действие, так и побочные реакции, которые могут вызвать тяжелое угнетение дыхания. В таких ситуациях следует оказывать интенсивный уход и вести более внимательное наблюдение за больным. Комбинированный прием ритонавира или другого сильнодействующего ингибитора CYP3A4 с трансдермальным введением фентанила не рекомендуется, если не проводится тщательное наблюдение пациента.

Фентанил при одновременном применении усиливает эффект антигипертензивных препаратов.

Buprenorphine, Nalbuphine, pentazocin, Naloxone, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила, устраняют угнетающее его влияние на дыхательный центр и могут индуцировать синдром отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов.

Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и антигипертензивными препаратами.

Giãn cơ, при одновременном применении с фентанилом, предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (incl. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и артериальной гипертензии; giãn cơ, не обладающие ваголитической активностью (incl. và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ của nó) не снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa. Относится к списку II наркотических препаратов.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, даже после использования при температуре от 15° до 25°С. Thời hạn sử dụng – 2 năm.