FELODIP

Vật liệu hoạt động: Felodipin
Khi ATH: C08CA02
CCF: Chẹn kênh Kalьcievыh
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, i20, I20.1
Khi CSF: 01.03.02
Nhà chế tạo: IVAX Dược phẩm s.r.o. (Cộng Hòa Séc)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Viên nén giải phóng ổn định, tráng màu vàng, làm tròn, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, không có mùi hôi.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, gipromelloza, povidone, propyl gallate, magiê stearate, silica dạng keo khan, oxit sắt vàng, sắt oxit đỏ, Titanium dioxide, hoạt thạch, propylene glycol.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Viên nén giải phóng ổn định, tráng Hồng nhạt, làm tròn, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, không có mùi hôi.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, gipromelloza, povidone, propyl gallate, magiê stearate, silica dạng keo khan, oxit sắt vàng, sắt oxit đỏ, Titanium dioxide, hoạt thạch, propylene glycol.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Viên nén giải phóng ổn định, tráng màu nâu đỏ, làm tròn, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, không có mùi hôi.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, gipromelloza, povidone, propyl gallate, magiê stearate, silica dạng keo khan, oxit sắt vàng, sắt oxit đỏ, Titanium dioxide, hoạt thạch, propylene glycol.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Nó có hạ huyết áp, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Dược

Hấp thu và phân phối

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 không. Биодоступность препарата не зависит от дозы (trong khoảng liều điều trị) và về 15%.

Protein huyết, chủ yếu là với albumin, nói về 99%. Thấm sâu vào GEB và nhau thai rào cản, bài tiết trong sữa mẹ. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Chuyển hóa

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Khấu trừ

t_1/2 фелодипина составляет 25 không. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, phân con lại của – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% liều thuốc.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, hơn ở bệnh nhân trẻ.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incl. и при проведении гемодиализа.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- Đau thắt ngực (incl. Prinzmetal đau thắt ngực).

Liều dùng phác đồ điều trị

Tại tăng huyết áp Phác đồ tiêm người lớn (incl. người già) thiết lập riêng. Liều ban đầu là 5 mg 1 thời gian / ngày (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / ngày.

Đến пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Liều khởi đầu là 2.5 mg / ngày.

Tại стабильной стенокардии Liều lượng đặt riêng lẻ. Liều khởi đầu cho Người lớn là 5 mg 1 thời gian / ngày, nếu cần, tăng liều tới 10 mg 1 thời gian / ngày. Liều tối đa hàng ngày là 20 mg 1 thời gian / ngày.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Trong bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng gan nên giảm liều.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pills, tráng, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Tác dụng phụ

Sự chuẩn bị (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Đau đầu, nhịp tim, chóng mặt, mệt mỏi. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Trong một số trường hợp,:

Phản ứng cho da liễu: hiếm – nổi mề đay, ngứa; trong một vài trường hợp – nhạy cảm ánh sáng.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: trong một vài trường hợp – artralgii, mialgii.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt; trong một vài trường hợp – dị cảm.

Từ hệ thống tiêu hóa: hiếm – buồn nôn, giperplaziya đúng, tăng men gan.

Hệ tim mạch: hiếm – nhịp tim, nhịp tim nhanh, phù ngoại biên.

Khác: hiếm – mệt mỏi; trong một vài trường hợp – phản ứng quá mẫn (incl. phù mạch).

Chống chỉ định

- Đau thắt ngực không ổn định;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 tháng sau nhồi máu cơ tim;

- Sốc tim;

- Hẹp động mạch chủ lâm sàng đáng kể;

- Suy tim mất bù;

- Hạ huyết áp nặng;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Mang thai và cho con bú

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (cho con bú).

Thận trọng

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, suy chức năng thận, bệnh tiểu đường, bịnh gút, giperlipidemii, Hội chứng Raynaud của, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Bệnh nhân, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, chóng mặt, Nó nên từ bỏ các phương tiện và công việc lái xe, требующей повышенного внимания и концентрации.

Quá liều

Các triệu chứng: hạ huyết áp nặng, nhịp tim chậm.

Điều trị: Điều trị triệu chứng. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Nếu nhịp tim chậm – trong / trong một liều atropine 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, natri clorua hoặc dextran. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Tương tác thuốc

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incl. với cimetidine, Erythromycin, itraconazole, ketoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, dẫn đến sự gia tăng nồng độ của nó trong huyết tương.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incl. phenytoin, karʙamazepinom, rifampicin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incl. varfarina).

Beta-blockers, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Thời hạn sử dụng – 4 năm.