EROLIN®

Vật liệu hoạt động: Loratadine
Khi ATH: R06AX13
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-thụ. Dị ứng thuốc
ICD-10 mã (lời khai): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Khi CSF: 13.01.01.02
Nhà chế tạo: EGIS DƯỢC PHẨM Plc (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

◊ Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, bằng phẳng, vát, Khắc “E 531” trên một mặt và Valium – nữa.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, Keo silica khan, tinh bột tiền hồ hóa, magiê stearate.

5 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

◊ Xi-rô màu vàng nhạt, trong sáng, đồng dạng, có mùi vị trái cây đặc trưng; không lẫn tạp chất tiền gửi và cơ khí.

Tá dược: Sodium benzoate, sucrose (3 g 5 ml), propylene glycol, hóa cam du, Acid citric khan, vani hương vị AB-710, Hương vị dâu tây 22754-00, Nước tinh khiết.

120 ml – lọ thủy tinh tối (1) hoàn chỉnh với một muỗng – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Izbiratelьnый triciklicheskiй chặn gistaminovыh H₁-receptor dài diễn xuất. Có chống dị ứng, hành động chống ngứa và antiexudative.

Ức chế sự giải phóng histamin và leukotriene C4 từ tế bào mast.

Cảnh báo phát triển và tạo điều kiện cho các phản ứng dị ứng. Giảm tính thấm mao mạch, ngăn cản sự phát triển của phù, làm giảm co thắt cơ trơn.

Không có tác dụng trên hệ thần kinh trung ương và không gây nghiện (tk. Nó không xuyên qua BBB).

Sự khởi đầu của hành động quan sát sau 30 m, hiệu quả tối đa được ghi nhận sau 8-12 không. Thời gian tác dụng sau khi uống một liều duy nhất 24 không.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống, loratadine được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. t_{tối đa} là 1.3-2.5 h và tăng khi giờ ăn 1 không.

Phân phối và chuyển hóa

Protein huyết – 97%. C_ss loratadin và chất chuyển hóa của nó trong huyết tương đạt trên 5 tiếp nhận ngày.

Nó được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa descarboethoxyloratadine hoạt động với sự tham gia của CYP3A4, và đến một mức độ thấp hơn – CYP2D6. Không vượt qua hàng rào máu não.

Khấu trừ

t_1/2 Loratadine – 3-20 không (trung bình 8.4), chất chuyển hóa aktivnogo – 8.8-92 không (trung bình 28 không). Đào thải qua thận và mật.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở những bệnh nhân mãn tính dược động suy thận thực tế không thay đổi.

Ở những bệnh nhân cao tuổi với_{tối đa} trong huyết tương tăng lên 50%, t_1/2 loratadine và các chất chuyển hóa có hoạt động tăng lên đến 6.7-37 không (trung bình 18.2 không) và 11-38 không (trung bình 17.5 không).

Trong bệnh gan do rượu với_{tối đa} trong huyết tương và T_1/2 loratadin và chất chuyển hóa hoạt động tăng tỷ lệ thuận với mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Lời khai

Đối với người lớn

-viêm mũi dị ứng quanh năm và theo mùa;

- Dị ứng viêm kết mạc;

- Tự phát mày đay mạn tính;

- Dermatoses Ngứa;

- Phản ứng Pseudoallergy, gây ra bởi sự giải phóng histamin;

-Các phản ứng dị ứng với vết cắn của côn trùng.

Đối với trẻ trên 2 năm

- Viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm kết mạc;

- Phản ứng dị ứng da (incl. nổi mề đay tự phát).

Liều dùng phác đồ điều trị

Viên nén nên uống trước bữa ăn, đừng nhai, uống chất lỏng.

Người lớn và trẻ em cân nặng hơn 30 ki-lô-gam thuốc được quy định tại một liều 10 mg (1 tab. hoặc 10 ml syrup) 1 thời gian / ngày.

Trẻ em trong độ tuổi 2 đến 12 năm từ trọng lượng cơ thể <30 ki-lô-gam – 5 mg / ngày (1/2 tab. hoặc 5 ml syrup).

Trẻ em trong độ tuổi 2 đến 6 năm nên bổ nhiệm Erolin^® trong các hình thức của một xi-rô, như thuốc nuốt có thể khó khăn cho họ. Liều thông thường là trên 5 mg (5 ml syrup) trong một ngày. Với khả năng dung nạp tốt trong những liều thuốc có thể được tăng dần.

Bệnh nhân gan và thận (CC<30 ml / phút) thất bại bổ nhiệm 5 mg (1/2 tab. hoặc 5 ml syrup)/ngày hoặc 10 mg (1 tab. hoặc 10 ml syrup)/ngày qua ngày.

Cần thận trọng khi chỉ định Erolina^® bệnh nhân cao tuổi (cao cấp 60 năm) liều, cho người lớn có chức năng thận bình thường, do sự gia tăng tần suất các biến cố bất lợi.

Tác dụng phụ

Erolin^®, thông thường, dung nạp tốt.

Tần số của các tác dụng phụ ở hai nhóm tuổi cùng, cả với giả dược. Các tác dụng phụ phụ thuộc vào độ nhạy cảm cá nhân, đang trong thời gian ngắn và hoàn toàn biến mất sau khi ngừng thuốc.

Trong Người lớn

CNS: đau đầu, mệt, buồn ngủ, tăng mệt mỏi.

Từ hệ thống tiêu hóa: khô miệng, buồn nôn, nôn, tăng sự thèm ăn, khó chịu ở dạ dày, vị viêm; hiếm – chức năng gan bất thường.

Hệ tim mạch: hiếm – đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.

Khác: phản ứng dị ứng như phát ban; hiếm – sốc phản vệ, rụng tóc.

Trong con cái

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: giperkinezii, mệt; hiếm – đau đầu, căng thẳng, an thần.

Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Trẻ em đến tuổi 3 năm (cho các loại thuốc ở dạng viên nén);

- Trẻ em đến tuổi 2 năm (cho việc chuẩn bị trong các hình thức của một xi-rô);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng, suy thận (CC <30 ml / phút).

Mang thai và cho con bú

Ứng dụng Erolina^® Mang thai chỉ có thể, nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Loratadin được bài tiết trong sữa mẹ, Do đó, nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Cần thiết để kiểm soát thời gian Erolina^® mỗi bệnh nhân.

Bệnh nhân nên ngưng dùng thuốc ít nhất 4 ngày trước khi xét nghiệm dị ứng da để tránh kết quả âm tính giả.

Mỗi dạng viên Erolin^® Nó chứa 63.8 g. lactose, cần được xem xét khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị thiếu lactase và các bệnh di truyền hiếm gặp (không dung nạp galactose và hội chứng kém hấp thu glucose / galactose).

IN 5 ml sirô chứa 3 g sucrose, cần được đưa vào tài khoản khi điều trị bệnh nhân đái tháo đường.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vào lúc bắt đầu điều trị, trong khoảng thời gian xác định riêng lẻ của thời gian, lái xe và làm việc với tăng nguy cơ tai nạn đòi hỏi chăm sóc đặc biệt vì nguy cơ tác dụng phụ như buồn ngủ. Trong tương lai, các ứng dụng của Erolina^® (cũng như kháng histamin khác) Bệnh nhân nên sử dụng thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn ngủ, nhịp tim nhanh, đau đầu (sau khi tiêm 40-180 loratadine mg). Trong trường hợp quá liều ngay lập tức nên tìm tư vấn y tế.

Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc biệt. Bệnh nhân, trong ý thức, nên bổ nhiệm nôn. Việc sử dụng thuốc ipecac thể hiện ngay cả khi, Nếu nôn tự phát xảy ra. Sau khi đổ của dạ dày nên được giao cho than hoạt tính và một lượng lớn chất lỏng. Nếu không thành công để gây nôn, hoặc có chống chỉ định, nên rửa dạ dày thông qua một ống. Hiển thị việc tổ chức điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Sau khi các biện pháp khẩn cấp cần thiết cho bệnh nhân dưới sự giám sát y tế.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng doanh Erolina^® erythromycin, cimetidine hoặc ketoconazole có thể làm tăng nồng độ loratadine và chất chuyển hóa của nó trong huyết tương. Nồng độ của ketoconazole, cimetidine và plasma vẫn không thay đổi, trong khi nội dung của giảm erythromycin bởi 15%.

Thiếu đủ số quan sát về sự an toàn của Erolina^® Các chất ức chế men gan microsome (fluconazole, fluoxetine).

Cuộn cảm của microsome oxy hóa (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, thuốc chống trầm cảm ba vòng) có thể làm giảm hiệu quả của Erolina^®.

Loratadine không làm tăng ảnh hưởng của ethanol trên thần kinh trung ương.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Thuốc được giải quyết để ứng dụng như một tác nhân Valium ngày lễ.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc ở dạng viên nén nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C, trong các hình thức của một xi-rô – 2 ° đến 25 ° C.

Tablets Thời hạn sử dụng – 5 năm. Thời hạn sử dụng xi-rô – 3 năm.

Sau khi mở chai xi-rô có thể sử dụng cho 6 tháng khi được lưu trữ.