ENTSEPUR NGƯỜI LỚN

Vật liệu hoạt động: антиген вируса клещевого энцефалита
Khi ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
ICD-10 mã (lời khai): Z24.1
Khi CSF: 14.03.01.27
Nhà chế tạo: Novartis VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Đình chỉ các / m đục, беловатого цвета, không lẫn tạp chất nước ngoài.

Tá dược: трисгидроксиметиламинометан, natri clorua, sucrose, nhôm hydroxit, nước d / và.

0.5 ml – шприцы стеклянные с иглами (1) – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 ngày) – trong 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 ngày) – trong 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 ngày) – trong 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 ngày:

после второй прививки (21 ngày) – trong 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 ngày) – trong 99% вакцинированных.

Dược

–

Lời khai

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 năm.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

Liều dùng phác đồ điều trị

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, ít nhất, 3 năm, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, hơn 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (Khẩn cấp) tiêm chủng, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, hơn 14 дней после второй прививки, т.е на 21 ngày. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Tháng, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 đến 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, nếu cần, следует провести дополнительную вакцинацию.

Revakcinaciâ

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Nếu cần, (ví dụ:, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, liều thuốc, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Tác dụng phụ

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: Thường – ≥ 10%; thường – từ 1% đến 10%; đôi khi – từ 0.1% đến 1%, hiếm – từ 0.01% đến 0.1%, hiếm – < 0.01%, bao gồm cả rải rác.

Dựa trên, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Phản ứng của địa phương: Thường – проходящие боли; thường – sắc đỏ, phù nề; hiếm – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Phản ứng toàn thân: Thường – bất ổn chung; thường – các triệu chứng giống cúm (Đổ mồ hôi, ớn lạnh), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn; hiếm – nôn; hiếm – bệnh tiêu chảy.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: thường – đau khớp và đau cơ; hiếm – артралгии и миалгии в области затылка.

Trên một phần của hệ thống miễn dịch: hiếm – hạch.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: Thường – đau đầu; hiếm – dị cảm (ví dụ:, ngứa, tê).

Phản ứng dị ứng: hiếm – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, phù nề thanh quản, chứng khó thở, co thắt phế quản, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 không. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Hội chứng Guillain Barre).

Chống chỉ định

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, hơn 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Mang thai và cho con bú

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

Thận trọng

Thông thường, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, như phát ban, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

Cá nhân, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (người, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, và thông qua 4 và h 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, incl. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

Quá liều

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

Tương tác thuốc

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

Bệnh nhân, điều trị ức chế miễn dịch nhận, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 trong tuần, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; Không làm đông lạnh. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thời hạn sử dụng – 24 Tháng. Không sử dụng sau ngày hết hạn, trên bao bì.