Si rô Efferalgan cho trẻ em: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định
Vật liệu hoạt động: paracetamol
Khi ATH: N02BE01
CCF: Thuốc giảm đau hạ sốt-
ICD-10 mã (lời khai): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Khi CSF: 03.02.01.01
Nhà chế tạo: Bristol-Myers Squibb (Pháp)
Si rô Efferalgan cho trẻ em: dạng bào chế, thành phần và bao bì
◊ Xi-rô (cho trẻ em) ở dạng dung dịch hơi nhớt của một màu vàng-nâu, với caramel và vani hương vị.
1 ml | |
paracetamol | 30 mg |
Tá dược: macrogol 6000, xi-rô đường (sucrose, nước), natri saccharin, kali sorbate, axit chanh, hương vị caramel-vanilla (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldehyde, propylene glycol, gamma geptalakton, benzyl alcohol, triacetine, piperronal, amilцinnamat, va ni tinh, atsetilvanilin), Nước tinh khiết.
90 ml – chai nhựa (1) hoàn thành với đo muỗng – những thùng giấy cứng.
150 ml – chai nhựa (1) hoàn thành với đo muỗng – những thùng giấy cứng.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: tác dụng dược lý
Thuốc giảm đau hạ sốt-. Nó có tác dụng giảm đau và hạ sốt hiệu quả. Ức chế COX-1 và COX-2 chủ yếu trong hệ thống thần kinh trung ương, tác động lên trung tâm và đau thermoregulation. Trong các mô bị viêm peroxidase di động vô hiệu hóa tác dụng của paracetamol trên COX, điều này giải thích sự vắng mặt gần như đầy đủ các tác dụng chống viêm của mình.
Nó không có tác động tiêu cực đến sự trao đổi chất nước muối (natri và giữ nước) và niêm mạc đường tiêu hóa do không ảnh hưởng lên sự tổng hợp prostaglandin ở các mô ngoại vi.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: dược động học
Hấp thu và phân phối
Sự hấp thu của paracetamol đầy đủ và nhanh chóng. Ctối đa huyết tương đạt được thông qua 30-60 phút sau khi tiêm. Sự phân bố của paracetamol trong các mô xảy ra nhanh. Đạt được nồng độ thuốc trong máu so sánh, nước bọt và huyết tương. Quan hệ với protein huyết tương thấp (10-25%). Nó thâm nhập qua hàng rào máu não.
Chuyển hóa và bài tiết
Trao đổi chất xảy ra trong gan, 80% phản ứng liên hợp với acid glucuronic và sunphát thành các chất chuyển hóa không hoạt động; 17% trải qua hydroxyl hóa để hình thành 8 chất hoạt hóa, được liên hợp với glutathion để tạo thành các chất chuyển hóa không hoạt động có. Với một thiếu glutathione, các chất chuyển hóa có thể ngăn chặn các hệ thống enzyme của tế bào gan và gây ra cái chết của họ. Sự trao đổi chất của thuốc cũng tham gia isoenzyme CYP2E1.
t1/2 nói về 2 không (1-4 không). Bài tiết qua thận như các chất chuyển hóa, chủ yếu là hợp chất. Các đầu ra không thay đổi ít 5%.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: lời khai
Đến trẻ em trong độ tuổi 1 tháng trước 12 năm (cân nặng từ 4 đến 32 ki-lô-gam):
- như một loại thuốc hạ sốt trong các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính, Cúm, Nhiễm trùng ở trẻ em, các phản ứng sau tiêm chủng và các điều kiện khác, kèm theo sốt;
- như một loại thuốc gây mê để giảm đau nhẹ đến trung bình, incl. nhức đầu và đau răng, đau cơ, đau dây thần kinh, đau trong chấn thương và bỏng.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: Phác đồ tiêm
Liều duy nhất trung bình phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của trẻ em và 10-15 mg / kg trọng lượng cơ thể 3-4 lần / ngày. Liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 60 mg / kg trọng lượng cơ thể. Khoảng thời gian giữa các liều thuốc nên được 4-6 không. Nó phải tuân thủ các khoảng thời gian đều đặn giữa lượng thuốc.
Để thuận tiện và chính xác của liều nên dùng thìa đo. Trong đo muỗng đánh dấu phân chia, cho thấy trọng lượng cơ thể của trẻ em: 4, 6, 8, 10, 12, 14 hoặc 16 ki-lô-gam . Bộ phận trung gian không rõ ràng của trọng lượng cơ thể: 5, 7, 9, 11, 13 hoặc 15 ki-lô-gam .
Trẻ cân nặng từ 4 đến 16 ki-lô-gam: Điền thìa đo lên đến nhãn, trọng lượng cơ thể thích hợp của trẻ, hoặc một nhãn, gần nhất trong ý nghĩa cho trọng lượng cơ thể của trẻ em. Ví Dụ, nếu cân nặng của trẻ 4 đến 5 kg điền thìa đo lên đến nhãn, thích hợp 4 ki-lô-gam . Nếu cần thiết, thuốc nên được dùng hàng 4-6 không.
Trẻ cân nặng từ 16 đến 32 ki-lô-gam: Điền thìa đo lên đến nhãn, thích hợp 10 ki-lô-gam, sau đó lại lấp đo muỗng lên đến nhãn hiệu như vậy, để có được một trọng lượng cơ thể của trẻ em. Ví Dụ, nếu cân nặng của trẻ 18 đến 19 kg điền thìa đo lên đến nhãn, thích hợp 10 ki-lô-gam, sau đó lại lấp đo muỗng lên để đánh dấu 8 ki-lô-gam.
Nếu cần thiết, thuốc nên được dùng hàng 4-6 không. Tại suy chức năng thận (CC ít hơn 10 ml / phút) khoảng thời gian giữa các liều thuốc nên có ít nhất 8 không.
Thuốc có thể dùng như một đứa trẻ không bị pha loãng, và sau khi pha loãng (nước, sữa hoặc nước trái cây).
Thời gian điều trị – 3 ngày như một hạ sốt và lên 5 ngày như một loại thuốc giảm đau. Nếu bạn cần phải tiếp tục dùng thuốc cần phải tham khảo ý kiến một bác sĩ.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: tác dụng phụ
Từ hệ thống tiêu hóa: có thể được – bệnh tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn, mót rặn; Với việc sử dụng kéo dài với liều cao có thể gây độc cho gan tác.
Phản ứng dị ứng: có thể được – phát ban da, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, sốc phản vệ, giảm huyết áp (là một triệu chứng của sốc phản vệ).
Từ hệ thống tạo máu: hiếm – thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu.
Khác: giảm hoặc tăng chỉ số prothrombin; Với việc sử dụng kéo dài với liều cao có thể độc với thận.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: Chống chỉ định
- gan nặng;
- rối loạn chức năng thận nặng;
- bệnh máu;
- thiếu hụt glucose-6-fosfatdegidrogenazы;
- Trẻ em đến tuổi 1 của tháng;
- quá mẫn với thuốc
TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nhẹ đến trung bình, khi hội chứng Gilbert.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: hướng dẫn đặc biệt
Để tránh vượt quá liều tối đa hàng ngày, Efferalgan không nên được sử dụng đồng thời với các thuốc khác, soderzhashtimi paracetamol.
Khi áp dụng các thuốc hơn 5-7 ngày cần thiết để giám sát các mẫu máu ngoại vi và trạng thái chức năng của gan.
Paracetamol làm biến dạng các kết quả nghiên cứu trong phòng thí nghiệm của acid uric và glucose trong huyết tương.
Việc bổ nhiệm của thuốc đối với bệnh nhân tiểu đường hoặc bệnh nhân, nằm trên một chế độ ăn uống với hàm lượng đường thấp, cần được xem xét, những gì trong 1 ml của các sản phẩm có chứa 0.335 g đường (0.67 g đường mỗi bộ phận hiệu chỉnh muỗng đo lường (nhãn rõ rệt kg).
Người, chăm sóc cho một đứa trẻ bị bệnh, nên được cảnh báo là cần phải bãi bỏ điều trị bằng thuốc và một bác sĩ trong trường hợp có phản ứng bất lợi. Tư vấn cũng được yêu cầu trong trường hợp không có hiệu quả điều trị: tiếp tục sốt hơn 3 ngày và đau nhiều hơn 5 ngày.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: quá liều
Các triệu chứng ngộ độc cấp tính với paracetamol là buồn nôn, nôn, biếng ăn, đau vùng thượng vị, Đổ mồ hôi, da nhợt nhạt, xuất hiện trong lần đầu tiên 24 h sau khi tiêm. Paracetamol với liều 140 mg / kg trọng lượng cơ thể ở trẻ em gây ra sự phá hủy của các tế bào gan, kết quả đầy đủ và không thể đảo ngược gepatonekroz, suy gan, toan chuyển hóa, эncefalopatii, cái gì, lần lượt, Nó có thể dẫn đến hôn mê và tử vong.
Xuyên qua 12-48 h sau khi chính quyền có thể được quan sát thấy sự gia tăng transaminase gan, LDH và bilirubin cấp, trong khi giảm prothrombin. Hình ảnh lâm sàng của tổn thương gan thường được phát hiện thông qua 1 hoặc 2 ngày và đạt tối đa của nó sau 3-4 ngày.
Điều trị: Khi các triệu chứng ngộ độc nên ngưng và nhập viện ngay lập tức. Các mẫu máu cần được thực hiện để xác định ban đầu về mức độ paracetamol trong huyết tương. Rửa dạ dày được tổ chức, enterosorbents tiếp nhận (Than hoạt tính, Lignin gidroliznyi), thuốc giải độc acetylcystein giới thiệu (trong / hoặc bằng miệng) trong thời gian trước khi 10 h sau khi dùng thuốc. Acetylcystein có thể hiệu quả sau 16 h khi dùng quá liều. Điều trị cũng có triệu chứng.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: tương tác thuốc
Trong một ứng dụng với barbiturates Efferalgan, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống co giật (phenytoin), flumetsinolom, phenylbutazone, rifampicin, ethanol tăng đáng kể nguy cơ nhiễm độc gan.
Khi dùng cùng với các thuốc salicylat tăng đáng kể nguy cơ nhiễm độc thận.
Salicylamide có thể cuộn T1/2 Paracetamol.
Trong khi việc sử dụng độc chloramphenicol tăng gần đây.
Probenecid gây ra giảm gần hai lần trong giải phóng mặt bằng của paracetamol bằng cách ức chế ràng buộc để glucuronic.
Paracetamol làm tăng thêm tác dụng của thuốc chống đông gián tiếp.
Paracetamol làm giảm hiệu quả của thuốc urikozuricheskih.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: điều khoản pha chế từ các hiệu thuốc
Thuốc được giải quyết để ứng dụng như một tác nhân Valium ngày lễ.
Si rô Efferalgan cho trẻ em: điều khoản và điều kiện lưu trữ
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.