DOBUTAMIN GEKSAL
Vật liệu hoạt động: Doʙutamin
Khi ATH: C01CA07
CCF: Beta1-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 mã (lời khai): I50.0, (I) 50.1
Khi CSF: 01.02.03.02
Nhà chế tạo: HEXAL AG (Đức)
DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ
Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch в виде порошка от белого до слегка розового цвета.
1 fl. | |
добутамина гидрохлорид | 280 mg, |
что соответствует содержанию добутамина | 250 mg |
Tá dược: mannitol.
530 mg – Chai thủy tinh với khả năng 20 ml (1) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Кардиотонический препарат негликозидной природы, beta1-adrenomimetik. Nó là một racemate, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.
У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.
Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.
Dược
Phân phát
При непрерывной инфузий Css mức độ huyết tương đạt được sau 10-12 m. Giá trị của Css в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. Vđ – về 0.2 l / kg.
Chuyển hóa
Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.
Khấu trừ
t1/2 là 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м2. Выводится преимущественно почками и с желчью. Hơn 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.
Lời khai
- Suy tim cấp tính;
— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
- Suy tim sung huyết (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);
— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).
Liều dùng phác đồ điều trị
Loại thuốc này được giới thiệu vào / trong các hình thức truyền. Из-за малого T1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.
Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Có thể, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.
Người lớn препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 ug / kg / phút.
Đứa trẻ препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 ug / kg / phút. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (đặc biệt là nhịp tim nhanh). Có bằng chứng, làm chứng, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, hơn ở người lớn. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, hơn ở người lớn. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, rõ ràng, более низкая.
Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.
Рекомендуемые дозы для непрерывной инфузии (1 флакон/250 мг добутамина в 50 mL dung môi)* | |||
Диапазон доз | Trọng Lượng Cơ Thể 50 ki-lô-gam | Trọng Lượng Cơ Thể 70 ki-lô-gam | Trọng Lượng Cơ Thể 90 ki-lô-gam |
Низкие 2.5 ug / kg / phút | 1.5 ml / h (0.025 ml / phút) | 2.1 ml / h (0.035 ml / phút) | 2.7 ml / h (0.045 ml / phút) |
Trung bình 5 ug / kg / phút | 3.0 ml / h (0.05 ml / phút) | 4.2 ml / h (0.07 ml / phút) | 5.4 ml / h (0.09 ml / phút) |
Высокие 10 ug / kg / phút | 6.0 ml / h (0.1 ml / phút) | 8.4 ml / h (0.14 ml / phút) | 10.8 ml / h (0.18 ml / phút) |
* при удвоенной концентрации, tức là. tại 2 × 250 мг добутамина в 50 mL dung môi, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 thời gian.
Điều khoản chuẩn bị và điều hành các giải pháp truyền
Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml nước vô khuẩn để tiêm, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.
При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% glucose, 0.9% natri clorua, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.
Разведенный раствор можно хранить в течение 24 không, после этого раствор не подлежит применению
Giải pháp, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.
Tác dụng phụ
Từ hệ thống tạo máu: rối loạn chức năng tiểu cầu. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) sản phẩm. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.
CNS: đau đầu, khó chịu, bồn chồn.
Hệ tim mạch: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 u. / min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); trong một số trường hợp – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – đau thắt ngực (đặc biệt là ở người cao tuổi), nhịp tim, buồn nôn; hiếm – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).
У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 năm.
Từ hệ thống tiết niệu: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.
Chuyển hóa: снижение уровня калия в сыворотке крови; hiếm – kaliopenia.
Phản ứng dị ứng: hiếm – phát ban da, cơn sốt, eozinofilija.
Phản ứng của địa phương: có lẽ – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; trong một vài trường hợp – некрозы кожи.
Chống chỉ định
— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;
- Hẹp Aortalnыy;
— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- Gipovolemiя;
- Thuốc ức chế MAO Simultaneous;
- Cho con bú;
- Pheochromocytoma;
— желудочковые аритмии, incl. rung thất;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.
TỪ chú ý следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, tình trạng thiếu oxy, taxiaritmii, rung nhĩ, nhồi máu cơ tim (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, bệnh mạch máu tắc (артериальной тромбоэмболии, xơ vữa động mạch, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, Bệnh Raynaud), góc đóng cửa tăng nhãn áp, Mang thai, ở trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm.
Mang thai và cho con bú
Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, nếu lợi ích dự kiến cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.
Thận trọng
При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.
Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 không, а при комнатной температуре – tối đa 6 không.
Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Giải pháp nấu chín nên được sử dụng trong vòng 24 không, после этого раствор не подлежит применению.
Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, Nhịp Tim, ECG, температуры тела и диуреза, nồng độ kali trong huyết thanh.
При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.
Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Nhịp Tim, ритм сердца, TỪ) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).
Trong trường hợp, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.
Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.
В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (incl. натрия нитропруссида, nitrogliцerina).
Quá liều
Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, ăn mất ngon, sự run rẩy, lo ngại, cardiopalmus, nhịp tim nhanh, integuments, rung thất, quá nhiều quảng cáo, thiếu máu cục bộ cơ tim, kardialgija, đau đầu, khó thở, ангинозная или неспецифическая боль в груди.
Điều trị: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – trong cài đặt/trong phần giới thiệu ngắn Alfa-adrenoblokatorov-hành động, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Than hoạt tính (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Gemo- E thẩm tách pyeritonyealinyi, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.
Tương tác thuốc
При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.
При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.
Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.
Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.
Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.
В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.
Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (cuộc khủng hoảng tăng huyết áp, sập, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).
Thuốc chống trầm cảm ba vòng, maprotiline, cocaine, доксапрам, гуанадрел, guanethidine, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.
Ergometrine, ergotamin, metilargometrin, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).
Sự gia tăng hormone Tireoidnye (hỗ tương) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (đặc biệt là ở gia súc koronarnom).
Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, spironolactone, lidokainom, изосорбида динитратом, morphine, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.
Không tương thích dược
Ингаляционные анестетики производные углеводородов (incl. đánh thuốc mê, enfluran, halothane, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).
Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (ví dụ:, 5% раствор натрия гидрокарбоната), các giải pháp, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, với aciclovir, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, canxi glukonatom, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, axit ethacrynic (natri), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, penicillin, phenytoin, streptokinase, verapamil.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.
После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.