DIKLONAT P

Vật liệu hoạt động: Diclofenac
Khi ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
Khi CSF: 05.01.01.03.01
Nhà chế tạo: PLIVA Hrvatska d.o.o. (Croatia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Giải pháp cho trong / và / m trong sáng, không màu đến màu vàng nhạt, со слабым запахом бензилового спирта.

Tá dược: benzyl alcohol, mannitol, Natri Hidroxit, sodium metabisulfite, propylene glycol, nước d / và.

3 ml – ống thuốc tiêm (5) – pallet (1) – gói các tông.

Thuốc đạn trực tràng vàng-trắng, формы конуса, со слабым запахом жира; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Tá dược: chất béo rắn.

5 PC. – dải (2) – gói các tông.

Viên nén giải phóng ổn định, tráng Màu hồng, hình tròn, с однородной и гладкой поверхностью, với các cạnh vát; các bài thuyết trình – Màu trắng lõi.

Tá dược: sucrose, cetyl alcohol, silicon dioxide dạng keo, magiê stearate, polyvidone.

Các thành phần của vỏ: hydroxypropyl, sắt oxit đỏ (E172), polysorbate, hoạt thạch, Titanium dioxide, polyethylene glycol, sucrose.

10 PC. – vỉ (2) – những thùng giấy cứng.

MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE.

Tác dụng dược lý

NSAIDs, phenylacetic acid. Có một âm chống viêm, giảm đau nhẹ và có hiệu lực hạ sốt. Cơ chế tác động có liên quan đến sự ức chế COX – chuyển hóa enzyme chính của axit arachidonic, là một tiền thân của prostaglandins, mà đóng một vai trò quan trọng trong bệnh sinh của viêm, đau và sốt. Tác dụng giảm đau gây ra bởi hai cơ chế: chu vi (gián tiếp, thông qua sự ức chế tổng hợp prostaglandin) và miền Trung (bằng cách ức chế sự tổng hợp prostaglandin trong hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi).

Nó ức chế sự tổng hợp các proteoglycan trong sụn.

Trong các bệnh thấp khớp làm giảm đau khớp ở phần còn lại và quá trình di chuyển, cũng như cứng khớp buổi sáng và sưng khớp, tăng phạm vi chuyển động. Nó làm giảm sau chấn thương và sau phẫu thuật đau đớn, và phù nề viêm.

Ức chế sự kết tập tiểu cầu. Sử dụng lâu dài có tác dụng giảm độ nhạy cảm.

Các ứng dụng địa phương trong nhãn khoa làm giảm sưng và giảm đau trong quá trình viêm nhiễm của căn nguyên nhiễm.

Dược

Một khi bên trong hấp thu qua đường tiêu hóa. Thức ăn làm chậm tốc độ hấp thu, mức độ hấp thu là không thay đổi. Về 50% các hoạt chất được chuyển hóa trong “đầu tiên vượt qua” qua gan. Đối với quản lý trực tràng, hấp thu chậm hơn. Thời gian để đạt C_{tối đa} trong huyết tương sau khi uống là 2-4 h tùy thuộc vào các dạng bào chế, sau khi tiêm trực tràng – 1 không, các / m – 20 m. Nồng độ các chất hoạt động trong huyết tương là một hàm tuyến tính của các giá trị của các ứng dụng liều.

Không tích lũy. Protein huyết 99.7% (chủ yếu là với albumin). Nó thâm nhập vào hoạt dịch, C_{tối đa} đạt được ở 2-4 giờ sau đó, hơn trong huyết tương.

Trong phần lớn chuyển hóa để hình thành một số chất chuyển hóa, bao gồm hai hoạt tính dược lý, nhưng ít, Cem diclofenac.

Giải phóng mặt bằng toàn thân của các chất hoạt động là khoảng 263 ml / phút. t_1/2 từ huyết tương 1-2 không, hoạt dịch – 3-6 không. Về 60% liều dùng được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa thận, ít hơn 1% bài tiết trong nước tiểu dưới dạng không đổi, phần còn lại được bài tiết các chất chuyển hóa trong mật.

Lời khai

Hội chứng khớp (viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, ankiloziruyushtiy sống dính khớp, bịnh gút), bệnh viêm thoái hóa và mãn tính của hệ thống cơ xương (osteochondrosis, viêm xương khớp, periartropatii), Viêm sau chấn thương mô mềm và hệ thống cơ xương (kéo dài, chấn thương). Đau ở cột sống, đau dây thần kinh, mialgii, artralgii, đau và sưng sau phẫu thuật hoặc chấn thương, gout đau, đau nửa đầu, algomenorrhea, đau trong viêm bộ phận phụ, proctitis, Gripes (mật và thận), đau trong các bệnh viêm nhiễm đường hô hấp trên.

Đối với ứng dụng chuyên đề,: ức chế co đồng tử trong khi phẫu thuật đục thủy tinh thể, phòng ngừa phù hoàng điểm cystoid, kết hợp với việc loại bỏ và ống kính cấy, viêm mắt tính chất truyền nhiễm, viêm sau chấn thương trong việc xâm nhập và không xâm nhập vết thương của nhãn cầu.

Liều dùng phác đồ điều trị

Đối với lượng cho người lớn là một liều duy nhất 25-50 mg 2-3 lần / ngày. Các tần số của quản trị phụ thuộc vào các dạng bào chế, mức độ nghiêm trọng của bệnh và là 1-3 lần / ngày, trực tràng – 1 thời gian / ngày. Đối với điều trị các bệnh cấp tính hoặc phù đợt cấp của quá trình mãn tính sử dụng / m tại một liều 75 mg.

Đối với trẻ trên 6 tuổi thiếu niên và liều hàng ngày là 2 mg / kg.

Bên ngoài được sử dụng ở liều 2-4 g (tùy thuộc vào kích thước của khu vực đau đớn) trong các khu vực bị ảnh hưởng 3-4 lần / ngày.

Khi được sử dụng trong nhãn khoa tần số và thời gian của nhà quản trị được xác định riêng.

Liều tối đa: uống cho người lớn – 150 mg / ngày.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, biếng ăn, đau và khó chịu ở vùng thượng vị, đầy hơi trong bụng, táo bón, bệnh tiêu chảy; trong một số trường hợp – ăn mòn và tổn thương loét, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa; hiếm – chức năng gan bất thường. Khi hậu môn quản lý trong các trường hợp duy nhất xảy ra viêm đại tràng chảy máu, đợt cấp của viêm loét đại tràng.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chóng mặt, đau đầu, kích thích, mất ngủ, khó chịu, cảm thấy mệt; hiếm – dị cảm, khiếm thị (hơi quăn, nhìn đôi), tiếng ồn trong tai, rối loạn giấc ngủ, co giật, khó chịu, sự run rẩy, rối loạn tâm thần, phiền muộn.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm – suy giảm chức năng thận; ở những bệnh nhân dễ mắc có thể phù nề.

Phản ứng cho da liễu: hiếm – rụng tóc.

Phản ứng dị ứng: phát ban da, ngứa; khi được sử dụng ở dạng thuốc nhỏ mắt – ngứa, sắc đỏ, nhạy cảm ánh sáng.

Phản ứng của địa phương: ở vị trí của / m có thể đốt cháy, trong một số trường hợp – Giáo dục xâm nhập, nhọt, hoại tử mô mỡ; cho chính quyền trực tràng có thể kích ứng tại chỗ, sự xuất hiện của chất nhờn trộn lẫn với máu, đại tiện đau đớn; khi sử dụng tại chỗ trong trường hợp hiếm – ngứa, sắc đỏ, phát ban, đang cháy; ứng dụng địa phương trong nhãn khoa cảm giác thoáng qua có thể đốt cháy và / hoặc mờ mắt tạm thời ngay sau khi nhỏ thuốc.

Với các ứng dụng ngoài trời lâu dài và / hoặc áp dụng cho các bề mặt rộng lớn của cơ thể có thể có tác dụng phụ toàn thân do hành động resorptive của diclofenac.

Chống chỉ định

Tổn thương loét và loét đường tiêu hóa trong giai đoạn cấp tính, “aspirinovaâ bộ ba”, vi phạm tạo máu của bệnh nguyên không rõ ràng, quá mẫn với diclofenac và các thành phần dạng bào chế, hoặc các NSAID khác.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú có thể trong trường hợp, khi lợi ích tiềm năng cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.

Thận trọng

Với thận trọng sử dụng trong các bệnh về gan, thận, Lịch sử GI, chứng khó tiêu, hen suyễn, tăng huyết áp, Suy tim, ngay sau khi phẫu thuật lớn, cũng như ở người cao tuổi.

Khi xác định tiền sử dị ứng với NSAID diclofenac và sulfit chỉ được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Trong khi điều trị cần được theo dõi có hệ thống về chức năng gan và thận, máu ngoại vi.

Chúng tôi không khuyên bạn nên sử dụng trực tràng ở bệnh nhân bị bệnh hậu môn trực tràng hoặc có tiền sử chảy máu hậu môn trực tràng. Phía bên ngoài chỉ nên được sử dụng trên các vùng da còn nguyên vẹn.

Tránh tiếp xúc với mắt diclofenac (trừ thuốc nhỏ mắt) hoặc niêm mạc. Bệnh nhân, sử dụng kính áp tròng, Bạn nên áp dụng thuốc nhỏ mắt không sớm hơn 5 min sau khi gỡ bỏ kính.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới tuổi 6 năm.

Trong khi điều trị các dạng bào chế để sử dụng thường không được khuyến cáo việc sử dụng rượu.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong thời gian điều trị có thể làm giảm tốc độ của các phản ứng tâm lý. Với sự suy giảm thị lực sau khi sử dụng thuốc nhỏ mắt không nên lái xe và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng với các thuốc hạ huyết áp có thể làm suy yếu diclofenac hành động của họ.

Có vài báo cáo về sự xuất hiện của cơn động kinh ở bệnh nhân, uống cả hai NSAIDs và thuốc kháng sinh quinolon loạt.

Trong khi sử dụng corticosteroid làm tăng nguy cơ tác dụng phụ từ hệ tiêu hóa.

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu có thể làm giảm tác dụng lợi tiểu. Trong khi việc sử dụng các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali có thể làm tăng nồng độ kali trong máu.

Khi áp dụng đồng thời với các NSAID khác có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Có những báo cáo của hạ đường huyết hay tăng đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường, diclofenac được áp dụng đồng thời với các thuốc hạ đường huyết.

Trong một ứng dụng với acid acetylsalicylic có thể làm giảm nồng độ diclofenac trong huyết tương.

Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng đã không tìm thấy sự ảnh hưởng của diclofenac về hiệu quả của thuốc chống đông máu, mô tả trường hợp cá biệt chảy máu, trong khi việc sử dụng diclofenac và warfarin.

Với việc sử dụng đồng thời có thể làm tăng nồng độ digoxin, lithium và phenytoin trong huyết tương.

Sự hấp thu của diclofenac từ đường tiêu hóa bị giảm trong khi việc sử dụng các kolestiraminom, ít hơn – với colestipol.

Với việc sử dụng đồng thời có thể làm tăng nồng độ methotrexate trong huyết tương và tăng độc tính.

Với việc sử dụng đồng thời của diclofenac có thể không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của morphine, Tuy nhiên, nồng độ của các chất hoạt hóa của morphin có thể tăng lên trong sự hiện diện của diclofenac, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của chất chuyển hóa morphine, incl. suy hô hấp.

Trong một ứng dụng với pentazocine, một trường hợp lớn mal thu giữ; rifampicin – có thể làm giảm nồng độ diclofenac trong huyết tương; với ceftriaxone – tăng bài tiết ceftriaxone trong mật; Cyclosporin – có thể làm tăng độc tính trên thận của cyclosporin.