Diferelin

Vật liệu hoạt động: Triptorelin
Khi ATH: L02AE04
CCF: Một chất tương tự hormone gonadotropin-releasing – kho hàng
ICD-10 mã (lời khai): C61, N80
Khi CSF: 15.07.04.01
Nhà chế tạo: Beaufour IPSEN PHARMA (Pháp)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Khô lạnh cho hệ thống treo cho / m của hành động kéo dài màu trắng hoặc hơi vàng, phân tán đính kèm dung môi để tạo thành bùn màu trắng hoặc hơi vàng.

* – cho phép xây dựng các hình thức liều lượng vượt quá của chất hoạt động kết hợp với chính quyền của liều hiệu quả.

Tá dược: copolymer D,Axit glycolic L-lactic và, mannitol, natri carmellose, polysorbate 80.

Hòa tan: mannitol, nước d / và (2 ml).

Chai hơi tối tăm kính (1) cùng với các dung môi (amp. 1 PC.), dùng một lần bằng polypropylene ống tiêm, kim vv và / (2 PC.) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Decapeptide tổng hợp, GnRH analogue tự nhiên. Sau một thời gian ban đầu kích thích gonadotropic ngắn của chức năng tuyến yên triptorelin gây sức ảnh hưởng ức chế sự tiết gonadotropins đàn áp tiếp theo của chức năng buồng trứng và tinh hoàn.

Trong giai đoạn đầu của ứng dụng Diferelin^® tạm thời làm tăng nồng độ hormone luteinizing (LG) và FSH (FSH) trong máu, phù hợp làm tăng nồng độ testosterone ở nam giới và phụ nữ estradiol. Điều trị dài hạn làm giảm nồng độ LH và FSH, làm giảm hiệu suất của testosterone (đến mức, các nhà nước có liên quan sau testikulektomii) và giảm hiệu suất của estradiol (đến mức, postovarioektomii nhà nước có liên quan) – sắp 20 ngày sau mũi tiêm đầu tiên và sau đó vẫn không thay đổi trong suốt thời gian điều trị.

Điều trị kéo dài với triptorelin ức chế sự tiết estradiol ở phụ nữ và, như vậy, ngăn cản sự phát triển của nội mạc tử cung -lạc.

Dược

Hấp thu và phân phối

Khi i / hành chính m Diferelin^® liều thuốc 11.25 mg C_{tối đa} triptorelin plasma (đàn ông và đàn bà) xác định khoảng 3 giờ sau khi tiêm. Sau giai đoạn của việc giảm nồng độ, tiếp tục trong những tháng đầu tiên, đến 90 ngày tập trung triptorelin lưu hành vẫn không đổi (về 0.04 đến 0.05 ng / ml trong điều trị lạc nội mạc tử và khoảng 0.1 ng / ml trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt).

Lời khai

- Ung thư tuyến tiền liệt di căn;

- Bộ phận sinh dục và lạc nội mạc tử extragenital (I-IV стадий).

Liều dùng phác đồ điều trị

Tại ung thư tuyến tiền liệt Dyferelyn^® tiêm i / m trong một liều 11.25 mg mỗi 3 của tháng.

Tại endometriosis giới thiệu thuốc / m liều 11.25 mg mỗi 3 của tháng. Điều trị nên bắt đầu trong thời gian đầu tiên 5 ngày của chu kỳ kinh nguyệt. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nội mạc tử cung và có thể quan sát lâm sàng (thay đổi chức năng và giải phẫu) trong khi điều trị. Thông thường, điều trị được thực hiện cho 3-6 Tháng. Không đề lặp đi lặp lại triptorelin điều trị hoặc các chất tương tự GnRH khác.

Quy định tạm đình chỉ

Một hệ thống treo cho một chính quyền / m được chuẩn bị với các dung môi được cung cấp ngay trước khi chính quyền. Khuấy nội dung của lọ thuốc nên thận trọng cho đến khi một huyền phù đồng.

Trường hợp thực hiện không đầy đủ của tiêm, dẫn đến sự mất mát của nhiều hệ thống treo, so với thường vẫn còn trong ống tiêm để tiêm, bạn phải nói với bác sĩ của bạn.

Việc giới thiệu phải được thực hiện theo đúng các hướng dẫn.

Tác dụng phụ

Đàn ông

Điều trị sớm: vi phạm dizuricheskie (tiểu khó, bàng quang đầy đủ đổ, sự đau đớn), ostealgias (kết hợp với di căn và chèn ép tủy sống di căn, mà có thể còn trầm trọng hơn do sự gia tăng tạm thời nồng độ testosterone trong huyết tương lúc bắt đầu điều trị). Những triệu chứng này đi qua 1-2 trong tuần. Cũng trong thời gian này có thể là một gia tăng tạm thời men gan trong huyết tương.

Trong khi điều trị: “nóng” thủy triều, giảm ham muốn tình dục, gynecomastia, liệt dương (do sự giảm nồng độ testosterone trong huyết tương).

Đàn bà

Điều trị sớm: triệu chứng, kết hợp với endometriosis (Đau vùng chậu, đau bụng kinh), mà có thể tăng trong mối liên hệ với sự gia tăng thoáng qua ban đầu ở nồng độ estradiol trong huyết tương và biến mất qua 1-2 trong tuần. Xuyên qua 1 tháng sau mũi tiêm đầu tiên có thể băng huyết.

Trong khi điều trị: khô âm đạo, “nóng” thủy triều, giảm ham muốn tình dục, nở ngực, giao hợp đau (do phong tỏa tuyến yên-buồng trứng); hiếm – đau đầu, đau khớp, chứng nhứt gân.

Đàn ông và phụ nữ

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phát ban, ngứa; trong một vài trường hợp – phù mạch.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: rối loạn tâm trạng, khó chịu, phiền muộn, cảm thấy mệt, rối loạn giấc ngủ, dị cảm, mờ mắt.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn.

Hệ tim mạch: tăng huyết áp động mạch.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: sử dụng kéo dài – khử khoáng Costea, đó là nguy cơ loãng xương.

Khác: tăng cân, panhydrosis, cơn sốt.

Phản ứng của địa phương: đau tại chỗ tiêm.

Chống chỉ định

- Ung thư tuyến tiền liệt Hormone-, Nhà nước sau khi phẫu thuật testikulektomii trước;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn với triptorelin, các thành phần của thuốc hoặc các chất tương tự GnRH khác.

TỪ chú ý nên được quy định đối với bệnh loãng xương, cũng như những phụ nữ có hội chứng buồng trứng đa nang.

Mang thai và cho con bú

Dyferelyn^® chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Trước khi điều trị Diferelin^® Mang thai phải được loại trừ.

Bởi vì không có số liệu về việc giao triptorelin trong sữa mẹ và tác động có thể của nó trên con bú sữa mẹ, không nên đối xử Diferelin^® trong quá trình cho con bú.

Theo dữ liệu có sẵn, không tiết lộ bất kỳ tác dụng gây quái thai ở nghiên cứu thực nghiệm Động vật. Trong trường hợp hiếm hoi, việc sử dụng các chất tương tự GnRH (thiếu thận trọng) bất kỳ khiếm khuyết trong sự phát triển của thai nhi và fetotoxicity đã được tìm thấy.

Thận trọng

Trước khi điều trị endometriosis Mang thai phải được loại trừ. Trong tháng đầu tiên điều trị nên được sử dụng tránh thai nội tiết.

V / m tiêm thuốc dẫn đến vô kinh hypogonadism vĩnh viễn.

Điều trị không nên được khuyến khích hơn 6 Tháng. Chúng tôi không khuyên bạn nên một khóa học thứ hai của điều trị hoặc các chất tương tự GnRH triptorelin khác.

Sự xuất hiện của băng huyết trong quá trình điều trị, trừ cho tháng đầu tiên, không phải là chuẩn mực, trong kết nối với những gì là cần thiết để xác định nồng độ estradiol trong huyết tương. Bằng cách giảm nồng độ estradiol ít 50 pg / ml, có thể có tổn thương cơ khác.

Chức năng buồng trứng được phục hồi sau khi kết thúc điều trị. Chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên xảy ra trên hơn trung bình 134 ngày sau khi tiêm cuối cùng. Do đó, các biện pháp tránh thai nên bắt đầu áp dụng thông qua 15 ngày sau khi ngừng điều trị, đó là, 3.5 tháng sau mũi tiêm cuối cùng.

Khi điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhất ảnh hưởng có lợi rõ rệt ở các bệnh nhân trong trường hợp không điều trị nội tiết tố trước đã thực hiện khác.

Điều trị sớm có thể được quan sát thấy sự xuất hiện và tăng cường các triệu chứng lâm sàng (đặc biệt, đau xương, sự kiện dizuricheskih), mặc chất nhất thời. Điều này liên quan đến việc giám sát cẩn thận của các bệnh nhân này trong vài tuần đầu điều trị (Nồng độ testosterone trong huyết tương không được vượt quá 1 ng / ml).

Điều trị Diferelinom^® Nó phải được thực hiện theo đúng các hướng dẫn sử dụng. Bất kỳ sự thay đổi về số lượng đầu vào / m bùn nên được ghi lại.

Quá liều

Cho đến nay, trường hợp của thuốc quá liều Diferelin^® không biết.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc thuốc Diferelin^® Không được công bố.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.