DEKAPEPTIL

Vật liệu hoạt động: Triptorelin
Khi ATH: L02AE04
CCF: Một chất tương tự hormone gonadotropin-releasing
ICD-10 mã (lời khai): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Khi CSF: 15.07.04
Nhà chế tạo: FERRING GmbH (Đức)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu, без запаха и механических примесей.

Tá dược: natri clorua, axit axetic băng, nước d / và.

1 ml – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – bao bì Valium đối phẳng (1) – những thùng giấy cứng.

Tác dụng dược lý

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Dược

Hấp thu và phân phối

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_{tối đa} трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 không.

Chuyển hóa và bài tiết

t_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 m (t_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 m). Клиренс трипторелина (503 ml / phút) trong 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 ml / phút) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

Ít hơn 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Lời khai

Cho phụ nữ

- Endometriosis;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (incl. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

Cho nam giới

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng s / c.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 mg 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) hoặc 1 дня менструальноо цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 ngày (ультракороткий протокол).

Hysteromyoma, endometriosis, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 ngày 1 мл препарата Декапептил 0.5 mg (1 tiêm) n giới thiệu / a 1 thời gian / ngày. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 mg. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 ngày.

Tác dụng phụ

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: tâm trạng rối loạn cảm, phiền muộn, sự suy yếu của ham muốn tình dục, nhức đầu thường xuyên, rối loạn giấc ngủ, tăng cân, thủy triều, tăng tiết mồ hôi.

Với hệ thống sinh dục: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. Đàn bà – khô âm đạo, chảy máu tử cung. Đàn ông – giảm hiệu lực, gynecomastia, уменьшение размеров яичек.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: dị cảm, khiếm thị.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, giảm sự thèm ăn, tăng transaminase gan, tăng cholesterol máu.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau lưng, ostealgias, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, yếu cơ thể, mialgii, artralgii, khử khoáng Costea (Propafenone).

Phản ứng dị ứng: ngứa, chứng đỏ da, cơn sốt, sốc phản vệ.

Phản ứng của địa phương: hiếm – đau tại chỗ tiêm.

Khác: tromboflebit, hạch bạch huyết, sưng bàn chân, nam giới – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, bàn tay và bàn chân.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Chống chỉ định

Cho phụ nữ

- Mang thai;

- Cho con bú;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Nó là chú ý применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, hơn 10.

Cho nam giới

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Thận trọng

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Cho phụ nữ

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, có chứa estrogen.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Cho nam giới

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, ostealgias, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, yếu cơ thể, hyperadenosis, sưng bàn chân. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và các hoạt động khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Tương tác thuốc

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, bảo vệ khỏi ánh sáng (в закрытой упаковке) ở nhiệt độ từ 2 ° đến 8 ° C.. Thời hạn sử dụng – 3 năm.