Deferasirox

Khi ATH:
V03AC03

Tác dụng dược lý

Kompleksoobrazujushhij ba ligand, sở hữu một mối quan hệ cao nhất Fe3 + và liên kết nó với tỷ lệ 2:1. Thuốc làm tăng sự bài tiết của sắt chủ yếu với phân. Có ái lực thấp nhất Zn2 + và Cu2 + và không làm giảm sự tập trung của họ trong máu.

Dược.

Cũng được hấp thu sau khi chính quyền inwards. Khả dụng sinh học tuyệt đối là khoảng 70%. Khả dụng sinh học tăng 25%-13 khi nhập học cho 30 phút trước bữa ăn với chất béo bình thường hoặc cao. Khả dụng sinh học trong thanh thiếu niên (12-17 Năm) và trẻ em (2-12 Năm) Sau khi đĩa đơn và nhiều kỹ thuật dưới đây, hơn ở người lớn (ở trẻ em dưới 6 năm ngày 50%). Tcmax 1,5-4 h. Khối lượng phân phối ở người lớn là khoảng 14 l. Protein Liên hệ - 99%. Cuộc bởi glukuronirovania bằng cách sử dụng UGT1A1, UGT1A3, CYP450 (về 8%). Trong ruột và kết quả là sự deconjugation huyệt xảy ra (lưu thông enterogepatical). T1/2-8-16 h. Viết chủ yếu trong phân (84%) và, đến một mức độ thấp hơn, trong nước tiểu (8%).

Lời khai.

Posttransfuzionnaja mãn tính sắt quá tải ở người lớn và trẻ em lớn tuổi hơn 2 năm sau dung dịch pha chế khoảng 20 đơn vị (100 ml / kg) eritrocitarna khối lượng và nhiều hơn nữa, hoặc nếu không có dữ liệu lâm sàng, cho thấy sự phát triển của tình trạng quá tải sắt mãn tính (incl. Khi bạn tăng thêm huyết ferritin 1000 ug / l).

Liều dùng phác đồ điều trị

Trong, nhanh (vì 30 phút trước khi ăn), 1 mỗi ngày tại cùng thời gian. Liều ban đầu - 20 mg / kg / ngày. Liều ban đầu được đề nghị cho bệnh nhân, nhận được nhiều hơn nữa 14 mL/kg/tháng eritrocitarna khối lượng (khoảng hơn 4 truyền máu cho mỗi tháng cho người lớn) - 30 mg / kg, nhận được ít 7 mL/kg/tháng eritrocitarna khối lượng (khoảng hơn 2 x máu mỗi tháng cho người lớn) - 10 mg / kg.

Ở những bệnh nhân với tác dụng lâm sàng tốt về điều trị với deferoksaminom liều thuốc, ban đầu nên 1/2 từ chương trình ứng dụng trước đây liều. Điều chỉnh liều lượng được mang ra mỗi 3-6 tháng (huyết thanh ferritin mức độ kiểm soát) stepwise, ngày 5-10 mg/kg. Nếu nồng độ ferritin huyết thanh vẫn còn đáng kể dưới đây 500 ug / l, Đó là khuyến cáo để ngừng điều trị bằng thuốc.

Máy tính bảng đã được đặt trong một ly nước hoặc nước cam hoặc táo (100-200 ml) và trộn cho đến khi một hệ thống treo đồng nhất. Việc đình chỉ được dùng bằng đường uống, sau đó dư lượng của nó trong cốc thủy tinh đã được bổ sung lượng nhỏ nước hoặc nước trái cây, kết hợp và đồ uống. Nó không được khuyến khích để nuôi trong đồ uống có ga, viên nén hoặc sữa, Nhai hoặc nuốt cả viên nén.

Chống chỉ định.

Quá mẫn, galactose không dung nạp, các thiếu hụt nghiêm trọng của lactase, kém hấp thu glucose-galaktoznaja, mang thai, cho con bú.

Cẩn thận. Suy thận / gan, trên tuổi chỉ tiêu gipercreatininemia, tăng hoạt động của gan transaminaz "" nhiều hơn 5 thời gian.

Tác dụng phụ.

Tỷ lệ tác dụng phụ: Thường (1/10 và hơn thế nữa), thường (hơn 1/100 ít hơn 1/10), đôi khi (hơn 1/1000 ít hơn 1/100).

Từ hệ thống thần kinh: thường xuyên đau đầu; đôi khi chóng mặt, báo động, rối loạn giấc ngủ.

Từ các giác quan: đôi khi đầu đục thủy tinh thể, makulopatija, mất thính lực.

Các hệ thống hô hấp: đôi khi đau ở cổ họng.

Từ hệ thống tiêu hóa: thông thường, tiêu chảy hoặc táo bón, chứng khó tiêu, nôn, buồn nôn, đau dạ dày, đầy hơi trong bụng, tăng ALT, IS; đôi khi viêm dạ dày, viêm gan, sỏi mật.

Đối với da: thông thường, phát ban, ngứa; đôi khi sắc tố.

Từ hệ thống tiết niệu: rất thường, gipercreatininemia, thường proteinuria.

Khác: đôi khi hyperthermia, sưng tấy, cảm thấy mệt.

Quá liều

Các triệu chứng: đau đầu, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy.

Điều trị: cảm ứng của nôn hoặc rửa dạ dày, điều trị simptomaticheskaya.

Tương tác thuốc

Nó không nên được kết hợp với thuốc kháng acid chứa + Al3, PM, khu phức hợp dạng với các ion sắt.

Thận trọng.

Điều trị cần tham khảo ý kiến bác sĩ, có kinh nghiệm trong việc điều trị các tình trạng quá tải sắt mãn tính posttransfusion.

Đó là khuyến cáo rằng creatinine huyết thanh 2 lần trước khi bắt đầu điều trị và hàng tháng trong thời gian điều trị.

Dành cho người lớn bệnh nhân, liều hàng ngày của các loại thuốc có thể được giảm 10 mg / kg, Nếu cho hai lần liên tiếp vượt quá gipekreatininemija nonprogressive 50% so với trước điều trị trung bình, và có thể không được liên kết với những người khác. nguyên nhân. Ở trẻ em, liều dùng có thể giảm 10 mg / kg, Nếu cho hai lần liên tiếp creatinine huyết tương lớn hơn ràng buộc của tuổi quy định. Nếu có một sự gia tăng creatinine vượt quá ràng buộc của các định mức tiến bộ, điều trị bằng thuốc nên bị gián đoạn. Quyết định tiếp tục đi điều trị dựa trên tình trạng lâm sàng cụ thể.

Trên cơ sở hàng tháng để giám sát các hoạt động của gan transaminaz". Với sự gia tăng tiến bộ trong gan transaminaz hoạt động», không liên kết với bất kỳ người khác. nguyên nhân, điều trị nên bị gián đoạn. Sau khi thành lập những nguyên nhân của những thay đổi hoặc sau bình thường hóa các chỉ số, Bạn có thể xem xét việc tiếp tục các liệu pháp.

Với sự phát triển của da phát ban nặng nhẹ hoặc vừa phải điều trị tiếp tục mà không cần điều chỉnh liều lượng. Với sự phát triển nhiều hơn nữa phát âm phát ban để làm gián đoạn điều trị.

Trước và trong khi điều trị bạn nên thường xuyên xác định các buổi điều trần cấp tính và tiến hành nghiên cứu bệnh (soi đáy mắt bao gồm đáy). Trong trường hợp của khiếm thính hoặc mù để xem xét việc giảm liều hoặc ngưng điều trị.

Mức độ ferritin serum hàng tháng cần được xác định. Nên ngưng điều trị, Nếu nồng độ huyết thanh ferritina ít hơn 500 ug / l.

Các em có tất cả 12 vài tháng để kiểm soát trọng lượng cơ thể và chiều cao.