DALFAZ CP

Vật liệu hoạt động: Alьfuzozin
Khi ATH: G04CA01
CCF: Sự chuẩn bị, sử dụng vi phạm đi tiểu, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (lời khai): N40
Khi CSF: 28.01.02.01
Nhà chế tạo: SANOFI WINTHROP Industrie (Pháp)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Viên nén giải phóng ổn định tròn, giống hình hột đậu, sandwich (một lớp màu trắng giữa hai lớp màu vàng với cường độ màu khác nhau); vệt phép.

Các thành phần của máy tính bảng layer đầu tiên: gipromelloza, Dầu thầu dầu hydro hóa, ethyl cellulose 20, thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), dung dịch keo silica, magiê stearate.

Các thành phần của máy tính bảng lớp thứ hai: alfuzosin hydrochloride, mannitol, gipromelloza, microcrystalline cellulose, povidone, dung dịch keo silica, magiê stearate.

Các thành phần của máy tính bảng lớp thứ ba: gipromelloza, Dầu thầu dầu hydro hóa, povidone, thuốc nhuộm oxit sắt vàng (E172), dung dịch keo silica, magiê stearate.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Alpha₁-adrenoblokator, quinazoline phái sinh. Chọn lọc tác động trên các α sau synap₁-adrenoreceptory. Trong nghiên cứu in vitro cho thấy chọn lọc của hành động trên alfuzosin α₁-adrenoreceptory, nằm ở tuyến tiền liệt, ở dưới cùng của bàng quang và niệu đạo tiền liệt tuyến.

Như một kết quả, tác động trực tiếp đến các cơ trơn của tuyến tiền liệt làm giảm sức đề kháng với dòng chảy của nước tiểu.

Alfuzosin cải thiện các thông số lần bài, giảm tone niệu đạo và khả năng chống chảy ra từ bàng quang, và tạo điều kiện làm rỗng bàng quang.

Trong các thử nghiệm kiểm soát giả dược của alfuzosin ở bệnh nhân u xơ tiền liệt tuyến đã cho thấy một sự gia tăng đáng kể trong tốc độ dòng chảy tối đa (Q_{tối đa}) trung bình nước tiểu 30% bệnh nhân với Q_{tối đa} ≤15 mL / s. Sự cải thiện này được ghi nhận sau liều đầu tiên. Ngoài ra, đã có một sự giảm đáng kể khả năng chống nước tiểu hiện tại và tăng lượng nước tiểu; giảm đáng kể lượng nước tiểu còn sót lại.

Dược

Hấp thu và phân phối

Trước khi thuốc Dalfaz^® CP do bản chất của các dạng bào chế, cung cấp phát hành bền vững của alfuzosin hydrochloride, Ở người tình nguyện khỏe mạnh, tuổi trung bình của sinh khả dụng trung bình 104.4% so với một hình thức phát hành ngay lập tức (khi nhận 2.5 mg 2 lần / ngày).

C_{tối đa} đạt được thông qua 9 giờ sau khi dùng thuốc so với 1 h để tạo thành một bản phát hành ngay lập tức. Protein huyết tương là khoảng 90%.

Chuyển hóa và bài tiết

Alfuzosin chuyển hóa đáng kể trong gan, chỉ 11% liều dùng được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng không đổi; hầu hết các chất chuyển hóa không hoạt động (75-90%) – với phân.

t_1/2 là 9.1 không.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở những bệnh nhân cao tuổi, các thông số dược động học (C_{tối đa} và AUC) không tăng.

Ở bệnh nhân suy thận C_{tối đa} và AUC tăng vừa phải (mà không có ý nghĩa lâm sàng và không yêu cầu phải thay đổi phác đồ dùng thuốc), t_1/2 Đó không phải là thay đổi.

Các dược động học của thuốc không thay đổi ở bệnh nhân suy tim mạn tính.

Lời khai

- Điều trị các triệu chứng cơ năng của u xơ tiền liệt tuyến;

- Như một sự trợ giúp khi sử dụng một ống thông trong bí tiểu cấp tính, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc được dùng bằng đường uống, sau bữa ăn.

Tại điều trị các triệu chứng cơ năng của u xơ tiền liệt tuyến Liều khuyến cáo là 1 tab. (10 mg) 1 thời gian / ngày.

IN như là một thuốc hỗ trợ cho việc sử dụng một ống thông trong bí tiểu cấp tính, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến, liều khuyến cáo – 1 tab. (10 mg) 1 thời gian / ngày, từ ngày đầu tiên của ống thông. Thuốc được sử dụng cho 3-4 d, tức là. 2-3 ngày trên nền của ống thông và 1 ngày sau khi loại bỏ nó.

Viên nén nên được thực hiện như là một tổng thể.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, đau vùng thượng vị, bệnh tiêu chảy, khô miệng.

CNS: đau đầu, chóng mặt, yếu đuối, buồn ngủ, hội chứng suy nhược, bất tỉnh nhân sự, sự bất tỉnh.

Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh, hạ huyết áp thế đứng, ở bệnh nhân bệnh động mạch vành – đợt cấp của đau thắt ngực.

Phản ứng dị ứng: hiếm – phát ban da, ngứa.

Khác: sưng tấy, dermahemia.

Chống chỉ định

- Hạ huyết áp tư thế;

- Gan nặng;

- Suy thận nặng (CC < 30 ml / phút);

- Tắc ruột (trong kết nối với các nội dung của quá trình chuẩn bị của dầu thầu dầu);

- Quá mẫn với alfuzosin, và / hoặc các thành phần khác.

Thận trọng

Trong một số trường hợp, đặc biệt là ở những bệnh nhân, được điều trị hạ huyết áp, vài giờ sau khi ăn (cũng như thuốc chẹn α khác₁-adrenoreceptorov) có thể phát triển hạ huyết áp tư thế có hoặc không có triệu chứng (chóng mặt, mệt mỏi, tăng tiết mồ hôi). Trong tình huống như vậy bệnh nhân phải nằm cho đến khi biến mất hoàn toàn các triệu chứng. Những phản ứng này thường là tạm thời, xảy ra sớm trong điều trị và thường không ảnh hưởng đến việc tiếp tục điều trị. Bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng phản ứng như vậy.

Bệnh nhân suy mạch vành không nên cho Dalfaz^® CP là đơn trị liệu. Nó là cần thiết để tiếp tục điều trị suy mạch vành. Nếu đau thắt ngực vẫn tồn tại hoặc xấu đi trong thời gian của họ, thuốc nên ngưng.

Bệnh nhân nên được cảnh báo về, rằng các viên thuốc phải được uống cả. Vi phạm sự toàn vẹn của các viên thuốc có thể dẫn đến phát hành không phù hợp và hấp thu các chất hoạt động và, tương ứng, để các phản ứng có hại, mà có thể nhanh chóng phát triển.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Tác dụng phụ, như chóng mặt, mờ mắt và mệt mỏi có thể xảy ra chủ yếu ở phần đầu của điều trị. Điều này nên được đưa vào tài khoản khi lái xe vận chuyển và làm việc trên các máy.

Quá liều

Các triệu chứng: hạ huyết áp.

Điều trị: nhập viện, bệnh nhân nên nằm ngửa. Là điều trị hạ huyết áp động mạch (sự ra đời của một chất co mạch, các giải pháp và các chất cao phân tử; các biện pháp, tăng bcc). Chạy thận là không hiệu quả, vì các mức độ cao liên kết với protein huyết tương alfuzosin.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng thuốc chẹn α₁-adrenoreceptorov (prazosin, urapidil, minoksidil) có việc tăng cường hiệu quả hạ huyết áp, Nó làm tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế nghiêm trọng (hỗn hợp, nên được đưa vào tài khoản).

Trong một ứng dụng Dalfaza^® SL với các thuốc chống tăng huyết áp làm tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế do tác dụng cộng hưởng (kết hợp nên được đưa vào tài khoản).

Trong một ứng dụng với các chất ức chế CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir) tăng nồng độ quan sát được trong alfuzosin plasma (kết hợp nên được đưa vào tài khoản).

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.