BUDENOFALK

Vật liệu hoạt động: Budesonide
Khi ATH: A07EA06
CCF: SCS để sử dụng oral. Các loại thuốc để điều trị căn bệnh Crohn
ICD-10 mã (lời khai): K50
Khi CSF: 04.01
Nhà chế tạo: Tiến sĩ. Falk PHARMA GmbH (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules gelatin cứng, kích thước №1, màu đỏ, đục; nội dung của viên nang – bánh vòng (hạt) trắng.

Tá dược: đường bột viên (sucrose 80%, tinh bột ngô 20%), monohydrat lactose, povidon K25, èudražit L, èudražit S, èudražit RS, èudražit RL, hoạt thạch, diʙutilftalat, gelatin, Titanium dioxide (E171), cochineal đỏ A (Màu đỏ thẫm 4R, E124), sắt oxit đỏ (E172), sodium lauryl, Nước tinh khiết.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

* Tên không độc quyền quốc tế, khuyến cáo của WHO – ʙudezonid.

Tác dụng dược lý

Các loại thuốc để điều trị căn bệnh Crohn. Budesonide là negalogenovym GKS. Chống viêm, chống dị ứng, antiekssoudativoe và hành động edematous chống. Sản phẩm là nhờ vào thấp hơn việc lựa chọn các trung gian từ tế bào mast, basophils và đại thực bào, tái phân phối và ức chế sự di chuyển của các tế bào viêm, ức chế phản ứng viêm và màng ổn định có hiệu lực.

Cảm ứng của protein nhất định (ví dụ:, makrokortina) có thể là một trong những cơ chế cụ thể của các hành động của budesonide. Ức chế fosfolipazu và₂, các protein có liên quan đến chuyển hóa arachidonic acid và do đó cảnh báo giáo dục hòa giải của viêm và lakotrienov prostaglandines. Không cần thiết. quá trình cảm ứng của tổng hợp protein đòi hỏi một thời gian, hiệu quả điều trị đầy đủ budesonide phát triển dần dần.

So với các cổ điển GKS budesonide có một mức độ rất cao của ái lực với các thụ thể. Nhờ các đặc tính này, Budenofal′k đã tập trung vào các hành động địa phương.

Dược

Hấp thu

Budesonide có phát âm Lipophilic và nhanh chóng hấp thụ ở ruột do tốt mô thấm.

Chuyển hóa

Về 90% budesonide được chuyển hóa ở gan, với các “đầu tiên vượt qua” và chỉ có khoảng 10% có tác dụng hệ thống. Trong số này 90% budesonide liên quan đến albumin và do đó là một hình thức không hoạt động sinh học.

Lời khai

-ánh sáng và srednetagelaya các hình thức của Crohn bệnh liên quan đến ileum và/hoặc tăng dần colon.

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là 1 viên con nhộng (chứa 3 mg budesonida) 3 lần / ngày (buổi sáng, vào buổi trưa và buổi tối).

Các viên nang cần được thực hiện khoảng 30 phút trước khi ăn, nuốt chúng toàn bộ và vắt đủ chất lỏng (ví dụ:, một ly nước). Bệnh nhân có các vi phạm của các hành động của nuốt có thể mở nang và nuốt nội dung của nó (microspheres) với một số tiền đủ chất lỏng. Hiệu quả của Budenofal′ka trong khi không giảm.

Quá trình điều trị thường là 8 tuần. Thông thường, hiệu ứng đầy đủ đạt được thông qua 2-4 trong tuần.

Bạn không thể đột ngột ngừng dùng Budenofal′ka, Bạn phải dần dần giảm bớt liều.

Tác dụng phụ

Trong một số trường hợp có thể có tác dụng phụ của hệ thống tiêu biểu SSC (Hội chứng Cushing). Những tác dụng phụ phụ thuộc vào liều, thời gian điều trị, tài sản thế chấp hoặc điều trị trước đó với các hôn khác và các cá nhân nhạy cảm.

Thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy, tỷ lệ tác dụng phụ, đặc trưng của GCS, Khi bạn sử dụng Budenofal′ka ít hơn đáng kể (về 2 thời gian) so với tần số của các tác động bất lợi với prednisone uống liều tương đương. Tuy nhiên, không thể được hoàn toàn loại trừ sự nổi lên của tác dụng phụ, điển hình cho các SCS.

Các tác dụng phụ sau đây có thể phát triển.

Da tờ: eczema dị ứng, vân đỏ, chấm xuất huyết, bầm máu, mụn steroid, vết thương bị suy yếu chữa bệnh, viêm da tiếp xúc.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: yếu cơ thể, loãng xương, aseptic hoại tử đầu xương đùi và xương cánh tay.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: bệnh tăng nhãn áp, Đục thủy tinh thể.

CNS: phiền muộn, phơ, khó chịu.

Hệ tim mạch: tăng huyết áp, tăng nguy cơ huyết khối, vasculitis (thu hồi sau khi điều trị kéo dài).

Trên một phần của hệ nội tiết: Hội chứng Cushing (mặt trăng mặt, thân béo phì, bệnh tiểu đường, giảm dung nạp glucose, giữ natri với hình phù, kaliopenia, giảm chức năng hoặc teo vỏ thượng thận, vi phạm của sự tiết các hormon sinh dục (vô kinh, girsutizm, liệt dương).

Trên một phần của hệ thống miễn dịch: hiệu ứng về đáp ứng miễn dịch (tăng nguy cơ các bệnh truyền nhiễm).

Khi chuyển bệnh nhân tiếp nhận hệ thống corticosteroid trên budesonide, có thể trầm trọng hơn bởi hoặc xảy ra các triệu chứng abenteric (đặc biệt là làn da và khớp).

Chống chỉ định

-bệnh truyền nhiễm ruột (Vi khuẩn, Nấm, amoebic, nhiễm virus);

- Gan nặng;

- Độ tuổi của trẻ em;

-quá mẫn với budesonidu hoặc các thành phần khác của thuốc.

TỪ chú ý nên chỉ định các sản phẩm trong bệnh lao, tăng huyết áp, bệnh tiểu đường, loãng xương, loét, Bệnh tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể, một lịch sử gia đình của bệnh tiểu đường hay tăng nhãn áp.

Mang thai và cho con bú

Các ứng dụng của Budenofal′ka trong khi mang thai có thể chỉ trong trường hợp, lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Trong Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trước khi điều trị Budenofal′kom phải là loại trừ có thể có thai, và tại thời điểm điều trị nên áp dụng phương pháp ngừa thai đáng tin cậy.

Cho đến nay chưa biết, cho dù budesonide nhập sữa mẹ, Vì vậy, trong thời gian điều trị nên bỏ con bằng sữa mẹ.

Thận trọng

Budenofal′k có thể ức chế chức năng của hệ thống vùng dưới đồi-tuyến yên-tuyến thượng thận.

Trước khi hoạt động can thiệp hoặc ảnh hưởng yếu tố căng thẳng khác đề nghị bổ sung hệ thống corticosteroid.

Quá liều

Quá liều thuốc Budenofal′k không có sẵn.

Tương tác thuốc

Cùng với các ứng dụng Budenofal′kom glycosides tim có thể tăng cường do thiếu hụt kali.

Nếu bạn đang áp dụng để Budenofal′ka từ saluretikami có thể tăng hạ kali máu.

Thuốc ức chế zitohroma R450 (ketonzol, troleandomiцin, Erythromycin, cyclosporine) có thể làm trầm trọng thêm các hiệu ứng Budenofal′ka.

Dùng đồng thời cimetidine và budesonide có thể dẫn đến một sự gia tăng nhỏ trong huyết tương của các budesonide, Tuy nhiên, điều này không có không có ý nghĩa lâm sàng.

Hẹn omeprazole, đồng thời không ảnh hưởng đến farmakokinetiku budesonide.

Về lý thuyết, nó không thể được cai trị ra tương tác với các loại nhựa, thể liên kết các steroid (ví dụ:, kolestiraminom), cũng như các thuốc kháng acid. Trong khi nhận được những loại thuốc này với Budenofal′kom là kết quả của tương tác có thể làm giảm hiệu quả điều trị của budesonide. Về vấn đề này, các loại thuốc nêu trên cần được thực hiện với Budenofal′kom, ít nhất, khoảng thời gian của 2 không.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.