BETAFERON

Vật liệu hoạt động: interferon tái tổ hợp beta-1b
Khi ATH: L03AB08
CCF: Interferon. Sự chuẩn bị, được sử dụng trong bệnh đa xơ cứng
ICD-10 mã (lời khai): G35
Khi CSF: 02.12
Nhà chế tạo: BAYER Schering Pharma AG (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium cho thuốc của một giải pháp cho s / hành chính c Khối màu trắng đông khô; kèm theo dung môi trong suốt, gần như không màu; giải pháp chuẩn bị của trắng đục để đục, không màu hoặc màu vàng nhạt.

Tá dược: albumin nhân, mannitol.

Hòa tan: rr vô trùng natri clorua 0.54% (1.2 ml).

Chai Thủy Tinh (1) cùng với các dung môi (ống tiêm) – khay, nhựa (5) – những thùng giấy cứng.
Chai Thủy Tinh (1) cùng với các dung môi (ống tiêm) – khay, nhựa (15) – những thùng giấy cứng.
Chai Thủy Tinh (1) cùng với các dung môi (ống tiêm), adapter với kim và khăn lau rượu lọ (2 PC.) – bao bì các tông (5) – những thùng giấy cứng.
Chai Thủy Tinh (1) cùng với các dung môi (ống tiêm), adapter với kim và khăn lau rượu lọ (2 PC.) – bao bì các tông (15) – những thùng giấy cứng.

Tác dụng dược lý

Interferon beta-1b, được sử dụng trong bệnh đa xơ cứng, Nó có hoạt tính kháng virus và miễn dịch. Cơ chế hoạt động của interferon beta-1b trong bệnh đa xơ cứng cuối cùng đã được cài đặt. Tuy nhiên nó là biết, rằng các tác dụng sinh học của interferon beta-1b trung gian bởi sự tương tác của nó với các thụ thể cụ thể, được tìm thấy trên bề mặt của các tế bào của con người. Các ràng buộc của interferon beta-1b để các thụ thể gây ra các biểu hiện của một số chất, được coi là trung gian của các hiệu ứng sinh học của interferon beta-1b. Nội dung của một số các hợp chất đã được xác định ở những bệnh nhân huyết thanh và tế bào máu phân số, điều trị bằng interferon beta-1b. Interferon beta-1b giảm khả năng liên kết và biểu hiện thụ thể gamma interferon, tăng cường phân rã của họ. Thuốc làm tăng tác dụng ức chế các tế bào đơn nhân máu ngoại vi.

Như với tái phát-nộp, và trong điều trị xơ cứng nhiều tiến bộ phụ Betaferon làm giảm tỷ lệ mắc (trên 30%) và mức độ nghiêm trọng của bệnh trở nặng lâm sàng của bệnh, nhập viện và nhu cầu điều trị steroid, và kéo dài thời gian miễn giảm.

Ở những bệnh nhân đa xơ cứng tiến bộ phụ ứng dụng Betaferon sẽ trì hoãn sự tiến triển hơn nữa của bệnh và sự khởi đầu của tình trạng khuyết tật (incl. nặng, khi bệnh nhân phải liên tục sử dụng xe lăn) lên đến 12 Tháng. Hiệu ứng này được quan sát thấy ở cả bệnh nhân đợt cấp của bệnh, hoặc không có bệnh trở nặng, và bất kỳ chỉ số khuyết tật (Nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân có một ước tính của 3.0 đến 6.5 điểm trên một quy mô mở rộng EDSS khuyết tật).

Các kết quả chụp cộng hưởng từ (MRT) bộ não của bệnh nhân bị tái phát-nộp và bệnh đa xơ cứng tiến bộ phụ trong điều trị Betaferon cho thấy hiệu quả tích cực đáng kể của thuốc vào mức độ nghiêm trọng của quá trình bệnh lý, cũng như giảm đáng kể trong việc hình thành tổn thương mới hoạt động.

Dược

Sau khi p / sự giới thiệu của một liều Betaferon 0.25 nồng độ mg interferon beta-1b trong huyết thanh thường rất thấp hoặc không được phát hiện. Về vấn đề này, thông tin về dược động học của thuốc ở bệnh nhân đa xơ cứng, Betaferon điều trị ở liều khuyến cáo, không.

Sau khi p / sự giới thiệu của 0.5 mg liều để tình nguyện khỏe mạnh C_{tối đa} nói về 40 IU / ml, đạt được sau 1-8 giờ sau khi tiêm. Sinh khả dụng tuyệt đối của Betaferon trong s / c truyền đạt xấp xỉ 50%.

Bật / trong phần giới thiệu của interferon beta-1b giải phóng mặt bằng huyết thanh, và T_1/2 trung bình 30 ml / phút / kg 5 h, tương ứng.

Giới thiệu Betaseron một ngày không làm tăng nồng độ trong huyết thanh của interferon beta-1b, và các quá trình dược động học của nó trong quá trình điều trị, rõ ràng, Nó không thay đổi.

Khi s / một liều Betaferon 0.25 mg một ngày trong tình nguyện khỏe mạnh mức đánh dấu phản ứng sinh học (neopterin, beta₂-microglobulin và cytokine immunosupressivnыy IL-10) tăng đáng kể so với ban đầu sau khi 6-12 giờ sau liều đầu tiên. Họ đạt vị trí 40-124 giờ và vẫn cao trong 7 ngày (168 không) thời gian nghiên cứu.

Lời khai

- Một hội chứng lâm sàng cách ly (KIS) (chỉ có một tập lâm sàng của hủy myelin, cho phép giả định bệnh đa xơ cứng, với điều kiện loại trừ chẩn đoán thay thế) với đủ mức độ nghiêm trọng của quá trình viêm gán I / SCS – để làm chậm quá trình chuyển đổi để xác định lâm sàng bệnh đa xơ cứng (KDRS) ở những bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển KDRS. Định nghĩa được chấp nhận rủi ro cao không phải là. Theo một nghiên cứu có nguy cơ cao bao gồm những bệnh nhân có KDRS monoochagovym CIS (triệu chứng 1 tập trung vào các CNS) ≥T2-trung tâm và trung tâm MRI và / hoặc đại lý tương phản tích lũy. Bệnh nhân có multifocal CIS (triệu chứng >1 tập trung vào các CNS) có nguy cơ cao của KDRS bất kể số lượng các tổn thương trên MRI;

- Nộp đa xơ cứng – để làm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của đợt cấp của bệnh đa xơ cứng ở bệnh nhân ngoại trú (tức là. bệnh nhân, có thể đi bộ mà không cần trợ giúp) có tiền sử ít nhất hai đợt cấp trong cuối cùng 2 năm, tiếp theo là phục hồi hoàn toàn hoặc không đầy đủ các triệu chứng thần kinh;

- Bệnh đa xơ cứng Secondary-tiến bộ với bệnh hoạt động, đặc trưng bởi bệnh trở nặng hoặc suy giảm nghiêm trọng của các chức năng thần kinh trong vòng 2 trong những năm gần đây – để làm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của bệnh trở nặng, và làm chậm tiến triển của bệnh.

Liều dùng phác đồ điều trị

Điều trị Betaferon nên được bắt đầu dưới sự giám sát y tế, có kinh nghiệm trong việc điều trị các bệnh này.

Hiện nay, câu hỏi vẫn còn khoảng thời gian điều trị Betaferon. Trong các nghiên cứu lâm sàng, thời gian điều trị ở bệnh nhân tái phát-nộp và bệnh đa xơ cứng tiến bộ đạt thứ cấp 5 và 3 năm tương ứng. Thời gian điều trị được xác định bởi một bác sĩ.

Liều khuyên Betaferon 0.25 mg (8 млн.ME), được chứa trong 1 ml dung dịch này, dùng s / c trong một ngày.

Bệnh nhân cần được thông báo, rằng trong trường hợp tiêm thiếu, thuốc nên được giới thiệu ngay lập tức, ngay sau khi ông nhớ lại nó. Việc tiêm sau đây được thực hiện bởi 48 không.

Điều khoản chuẩn bị các giải pháp

1. Đóng gói, chứa các lọ và ống tiêm với một dung môi.

Để hòa tan bột đông khô pha tiêm cung cấp sẵn sàng để sử dụng ống tiêm với một dung môi, và các kim.

2. Đóng gói, chứa các lọ, ống tiêm với dung môi, adapter với kim và khăn lau rượu lọ.

Để hòa tan bột đông khô pha tiêm, sử dụng ống tiêm đã sẵn sàng cung cấp với các dung môi và các bộ chuyển đổi kim với lọ. 1.2 mL dung môi (dung dịch natri clorua 0.54%) tiêm vào trong lọ với Betaferon. Bột hòa tan hoàn toàn mà không cần lắc. Trước khi sử dụng, kiểm tra các giải pháp hoàn thành. Trong sự hiện diện của các hạt hoặc thay đổi màu sắc của các giải pháp không thể được áp dụng. IN 1 giải pháp cuối cùng ml chứa 0.25 mg (8 млн.ME) interferon beta-1b.

Thuốc nên được dùng s / c ngay sau khi chuẩn bị các giải pháp. Nếu tiêm chậm, các giải pháp cần được làm lạnh và sử dụng trong vòng 3 không. Các giải pháp không nên để lạnh.

Tác dụng phụ

Dưới đây là những tác dụng phụ, quan sát thấy ở một tần số 2% và cao hơn, hơn giả dược, bệnh nhân, mà trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát được liều Betaferon 0.25 mg / m² hoặc 0.16 mg / m² một ngày cho đến 3 năm.

Từ cơ thể như một toàn thể: Phản ứng tại chỗ tiêm, chứng suy nhược, Triệu chứng giống như cúm Complex, đau đầu, cơn sốt, ớn lạnh, đau bụng, đau ngực, bất ổn chung, hoại tử tại chỗ tiêm, đau nội địa hóa khác nhau.

Hệ tim mạch: phù ngoại biên, giãn mạch, tăng huyết áp động mạch, Peripheral Vascular Disease, sự hồi hộp, nhịp tim nhanh.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, táo bón, bệnh tiêu chảy, tăng AST và ALT 5 thời gian từ đường cơ sở, chứng khó tiêu.

Từ hệ thống tạo máu: tế bào lympho <1500/l, Bạch cầu trung tính <1500/l, bạch cầu <3000/l, hạch.

Chuyển hóa: tăng cân.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: Nhược cơ, chứng nhứt gân, đau khớp, chuột rút ở chân.

CNS: gipertonus, chóng mặt, mất ngủ, mất phối hợp, lo ngại, căng thẳng.

Các hệ thống hô hấp: khó thở.

Phản ứng cho da liễu: phát ban, bệnh ngoài da, tăng tiết mồ hôi, rụng tóc.

Từ hệ thống tiết niệu: cấp bách để đi tiểu, đi tiểu thường xuyên.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: metrorragija (chảy máu mạch hở), menorragii, đau bụng kinh, nam giới – liệt dương, bệnh tuyến tiền liệt.

Các tác dụng phụ sau đây được dựa trên những quan sát sau tiếp thị bằng cách sử dụng Betaferon, nhóm lại bởi hệ thống cơ quan và trình bày với các tần số sau đây xảy ra: Thường (≥10%), tương đối thường (<10% – ≥1%), không thường xuyên (<1% – ≥0,1%), hiếm (<0.1% – ≥0,01%), hiếm (<0.01%).

Phản ứng thông thường: Thường – các triệu chứng giống cúm (cơn sốt, ớn lạnh, mialgii, đau đầu, tăng tiết mồ hôi), tần số của các triệu chứng giảm theo thời gian; hiếm – bất ổn chung, đau ngực.

Từ hệ thống tạo máu: không thường xuyên – giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu; hiếm – hạch.

Hệ tim mạch: không thường xuyên – tăng huyết áp động mạch; hiếm – Bệnh cơ tim, nhịp tim nhanh, nhịp tim.

Trên một phần của hệ nội tiết: hiếm – bệnh tuyến giáp, cường giáp, gipotireoz.

CNS: không thường xuyên – Muscle hypertonicity, phiền muộn; hiếm – co giật, nhầm lẫn, kích thích, rối loạn cảm xúc, tự tử.

Các hệ thống hô hấp: hiếm – khó thở, co thắt phế quản.

Từ hệ thống tiêu hóa: không thường xuyên – buồn nôn, nôn, tăng mức độ hoạt động ACT, GOLD; hiếm – tăng nồng độ bilirubin và GGT hoạt động, viêm tụy, biếng ăn.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: không thường xuyên – mialgii.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: hiếm – kinh nguyệt không đều.

Phản ứng dị ứng: hiếm – phản ứng phản vệ.

Phản ứng của địa phương: Thường – sung huyết, Sưng địa phương, viêm, đau; không thường xuyên – hoại tử da (theo thời gian với tần số tiếp tục điều trị các phản ứng tại chỗ tiêm thường được giảm).

Phản ứng cho da liễu: không thường xuyên – rụng tóc, nổi mề đay, ngứa, phát ban; hiếm – livor, tăng tiết mồ hôi.

Khác: triglycerides.

Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn với interferon-beta tự nhiên hoặc tái tổ hợp, hoặc có tiền sử albumin nhân.

TỪ chú ý nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân bị bệnh tim (incl. suy tim III-IV lớp chức năng phân loại NYHA, khi cơ tim), với thiếu máu, giảm tiểu cầu, Thiếu máu monoklonalynoy gammapatii, trầm cảm và ý nghĩ tự tử trong lịch sử, động kinh trong lịch sử, rối loạn chức năng gan, cũng như bệnh nhân ở độ tuổi dưới 18 năm (do thiếu đủ kinh nghiệm với các thuốc trong nhóm tuổi này).

Mang thai và cho con bú

Betaferon được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Không biết, Betaferon là liệu thiệt hại cho thai nhi khi được sử dụng trong quá trình mang thai và cho dù tác dụng thuốc trên sinh sản con người. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở bệnh nhân đa xơ cứng đã có trường hợp sẩy thai tự nhiên.

IN nghiên cứu thực nghiệm Khỉ Rhesus interferon nhân beta-1b có tác dụng phôi ở liều cao hơn gây ra sự gia tăng về tần suất phá thai.

Không biết, đứng dù interferon beta-1b trong sữa mẹ. Do khả năng lý thuyết của tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, bú sữa mẹ, nếu cần thiết, việc sử dụng các Betaferon trong chu kỳ nên ngừng cho con bú.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trong khi điều trị Betaferon nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp. Trong trường hợp có thai trong khi điều trị với Betaferon, hoặc khi dự định có thai nên được bãi bỏ thuốc.

Thận trọng

Việc chuẩn bị bao gồm albumin nhân, do đó, có một nguy cơ rất nhỏ truyền bệnh virus. Các nguy cơ lý thuyết cơ lây truyền bệnh Creutzfeldt-Jakob cũng là rất khó.

Ngoài các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm tiêu chuẩn, bởi việc quản lý bệnh nhân đa xơ cứng bổ nhiệm, trước Betaferon điều trị, và thường xuyên trong quá trình điều trị được đề nghị công thức máu đầy đủ, bao gồm cả việc xác định bạch cầu, số lượng tiểu cầu và phân tích sinh hóa máu, và kiểm tra chức năng gan (ví dụ:, Hoạt động ACT, ALT và GGT). Khi dùng cho bệnh nhân bị thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu (đơn hoặc kết hợp) Nó có thể yêu cầu giám sát cẩn thận hơn trong công thức máu đầy đủ, bao gồm cả việc xác định số lượng tế bào máu đỏ, bạch cầu, tiểu cầu và bạch cầu đếm.

Trong trường hợp hiếm hoi, điều trị bằng Betaferon đã được quan sát sự phát triển của viêm tụy, trong nhiều trường hợp do sự hiện diện của triglyceride.

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy, Điều trị Betaferon mà thường có thể dẫn đến sự gia tăng không có triệu chứng của transaminases gan, mà trong nhiều trường hợp được thể hiện nhẹ và thoáng qua.

Như với các điều trị beta-interferon khác, tổn thương gan nặng (bao gồm suy gan) khi sử dụng Betaferon rất hiếm. Các trường hợp nặng nhất đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân, tiếp xúc với các thuốc hại gan hoặc các chất, cũng như một số bệnh liên quan (ví dụ:, ung thư di căn, nhiễm khuẩn nặng và nhiễm trùng huyết, lạm dụng rượu).

Trong điều trị Betaferon cần theo dõi chức năng gan (bao gồm một đánh giá của các hình ảnh lâm sàng). Tăng transaminase trong huyết thanh đòi hỏi phải quan sát cẩn thận và kiểm tra. Với sự gia tăng đáng kể trong transaminase huyết thanh hay các dấu hiệu của tổn thương gan (ví dụ:, želtuhi) thuốc nên ngưng. Trong trường hợp không có triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan hoặc sau khi bình thường hóa men gan có thể nối lại đối xử với sự giám sát Betaferon chức năng gan.

Bệnh nhân có rối loạn chức năng tuyến giáp là nên thường xuyên kiểm tra chức năng tuyến giáp (kích thích tố tuyến giáp, TSH), và trong các trường hợp khác – như chỉ định lâm sàng.

Betaferon nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh tim, đặc biệt, suy tim giai đoạn III-IV NYHA phân loại, bởi vì những bệnh nhân này đã không được đưa vào thử nghiệm lâm sàng.

Nếu điều trị bằng Betaferon và phát triển cơ tim được giả, này là do sử dụng thuốc, điều trị Betaferon nên ngưng.

Bệnh nhân nên được thông báo về, rằng các tác dụng phụ của Betaferon có thể là trầm cảm và tự tử suy nghĩ, khi chúng xuất hiện, ngay lập tức tìm kiếm sự tư vấn y tế.

Trong hai thử nghiệm lâm sàng liên quan đến kiểm soát 1657 bệnh nhân đa xơ cứng tiến bộ phụ cho thấy có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ mắc bệnh trầm cảm và tự tử suy nghĩ khi sử dụng Betaseron hoặc giả dược. Tuy nhiên, cần thận trọng trong việc bổ nhiệm Betaferon ở những bệnh nhân có rối loạn trầm cảm và ý nghĩ tự tử trong lịch sử. Nếu bạn gặp các tác dụng như vậy trong khi điều trị, nên xem xét liệu có nên hủy bỏ Betaferon.

Betaferon nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh.

Có thể có một phản ứng dị ứng nghiêm trọng (vài, nhưng biểu hiện trong các cấp và nghiêm trọng, như co thắt phế quản, sốc phản vệ và nổi mề đay).

Nếu bạn nghi ngờ thiệt hại đến tính toàn vẹn của da (ví dụ:, xả chất lỏng từ chỗ tiêm) bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi, mà ông sẽ tiếp tục thực hiện tiêm Betaseron.

Bệnh nhân, nhận Betaferon, quan sát các trường hợp hoại tử tại chỗ tiêm. Hoại tử có thể được mở rộng và lan rộng đến fascia cơ, và mô mỡ, và, Do đó, dẫn đến sẹo. Trong một số trường hợp, nó là cần thiết hoặc loại bỏ các khu vực chết, ít hơn thường lệ, skingraft. Do đó quá trình chữa bệnh có thể mất 6 tháng.

Khi nhiều foci điều trị hoại tử Betaferon nên ngưng cho đến khi chữa lành hoàn toàn trong vùng bị hư hại. Nếu bạn có một tập trung duy nhất, Nếu hoại tử là không quá rộng, Sử dụng Betaferon có thể được mở rộng, kể từ khi một số bệnh nhân có vết thương hoại tử tại chỗ tiêm xảy ra trong khi điều trị với Betaferon.

Để giảm nguy cơ phản ứng và bệnh hoại tử tại chỗ tiêm nên được tư vấn để thực hiện tiêm, Nghiêm vô trùng, từng thời gian để thay đổi vị trí tiêm, tiêm thuốc đúng n / a.

Định kỳ giám sát việc thực hiện chính xác của tự tiêm, đặc biệt là với sự xuất hiện của các phản ứng của địa phương.

Như với các điều trị của bất kỳ chế protein khác với, khi sử dụng Betaferon có thể tạo ra các kháng thể. Một số nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát phân tích huyết thanh mỗi 3 tháng để xác định sự phát triển của các kháng thể để Betaferon. Trong những nghiên cứu này, nó đã được thể hiện, Kháng thể trung hòa đối với interferon beta-1b phát triển 23-41% bệnh nhân, mà đã được khẳng định bởi ít nhất hai kết quả dương liên tiếp xét nghiệm. Trong 43-55% của những bệnh nhân trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm tiếp theo cho thấy sự vắng mặt của các kháng thể để ổn định interferon beta-1b.

Không được chứng minh, sự hiện diện của kháng thể trung hòa mà bất kỳ tác động đáng kể đến kết cục lâm sàng, bao gồm MRI. Với sự phát triển của hoạt động trung hòa không liên quan xuất hiện của bất kỳ phản ứng bất lợi.

Quyết định tiếp tục hay không tiếp tục điều trị nên được dựa trên các chỉ số lâm sàng của bệnh hoạt động, chứ không phải là tình trạng hoạt động trung hòa.

Việc sử dụng của cytokine ở bệnh nhân có thể đơn dòng gammopathy đôi khi đi kèm với hệ thống tăng tính thấm mao mạch với sự phát triển của các cú sốc và tử vong.

Sử dụng trong nhi khoa

Nghiên cứu hệ thống hiệu quả và tính an toàn của các Betaferon trẻ em và thanh thiếu niên lên đến 18 năm không được thực hiện.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Nghiên cứu cụ thể đã không được tiến hành. Các tác dụng phụ của thần kinh trung ương có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Về vấn đề này, cần phải thận trọng trong nghề nghiệp của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng, đòi hỏi sự chú ý.

Quá liều

Khi dùng với liều của Betaferon 5.5 mg (176 Triệu đơn vị quốc tế) 3 hai lần một tuần để bệnh nhân người lớn bị ung thư cho thấy không có phản ứng phụ nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

Người ta không biết tác dụng của Betaferon về sự trao đổi chất ma túy ở nhiều bệnh nhân xơ cứng với việc sử dụng thuốc với liều 0.25 mg (8 млн.ME) trong một ngày.

Trong bối cảnh của corticosteroid và ACTH Betaferon, bổ nhiệm có thời hạn lên đến 28 ngày trong điều trị đợt cấp, dung nạp tốt.

Áp dụng Betaferon cùng với immunomodulators khác (trừ corticosteroid hoặc ACTH) Nó đã không được nghiên cứu.

Interferon làm giảm hoạt động của các enzym P450 microsome gan ở người và động vật. Cần thận trọng trong việc bổ nhiệm Betaferon phối hợp với thuốc, có chỉ số điều trị hẹp, giải phóng mặt bằng, trong đó phần lớn là phụ thuộc vào hoạt động của các enzym (incl. thuốc chống động kinh, thuốc chống trầm cảm).

Nó cũng nên cẩn thận khi áp dụng bất kỳ loại thuốc, ảnh hưởng đến hệ thống tạo máu.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng của bột khô – 2 năm, Hòa tan – 3 năm.