BEROTEK

Vật liệu hoạt động: Fenoterol
Khi ATH: R03AC04
CCF: Thuốc giãn phế quản – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 mã (lời khai): J43, J44, J45, Z51.4
Khi CSF: 12.01.01.02.01
Nhà chế tạo: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Các giải pháp cho hít trong sáng, không màu không màu hoặc gần, свободный от частиц, có mùi gần như không thể nhận thấy.

Tá dược: benzalkonium chloride, dinatri dihydrat edetata, natri clorua, axit hydrochloric, distillirovannaya nước.

20 ml – Chai thủy tinh màu hổ phách (1) với ống nhỏ giọt – gói các tông.
40 ml – Chai thủy tinh màu hổ phách (1) với ống nhỏ giọt – gói các tông.
100 ml – Chai thủy tinh màu hổ phách (1) với ống nhỏ giọt – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc giãn phế quản, bản beta có chọn lọc₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrenoreceptor, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-protein với sự gia tăng do đó trong việc hình thành cAMP, do đó kích hoạt protein kinase A. Các phosphoryl hóa thứ hai nhắm vào các protein trong tế bào cơ trơn, do đó dẫn đến quá trình phosphoryl hóa chuỗi nhẹ myosin kinase, ức chế quá trình thủy phân phosphoinosine và mở các kênh kali nhanh do canxi hoạt hóa.

Như vậy, fenoterol làm giãn cơ trơn của phế quản và mạch máu, và cũng ngăn ngừa sự phát triển của co thắt phế quản, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, methacholine, không khí lạnh và chất gây dị ứng (phản ứng tức thì). Sau khi dùng thuốc, việc giải phóng các chất trung gian gây viêm từ tế bào mast bị ức chế. Vả lại, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Tác dụng beta-adrenergic của thuốc trên chức năng tim, chẳng hạn như tăng nhịp tim và lực co bóp tim, do tác động của Fenoterol mạch, стимуляцией b₂-adrenoreceptors của trái tim, và khi dùng với liều lượng, vượt quá trị liệu, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrenoceptor là run. Ngược lại với các hiệu ứng về kích thích cơ trơn phế quản cho tác dụng toàn thân β₂-adrenergic có thể phát triển khả năng chịu.

Fenoterol ngăn ngừa và nhanh chóng làm dịu cơn co thắt phế quản do nhiều nguồn gốc khác nhau. Khởi phát tác dụng của thuốc sau khi hít phải – xuyên qua 5 m, hành động tối đa – xuyên qua 30-90 m, thời gian – 3-6 không.

Dược

Hấp thu

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% fenoterol hydrobromide đến đường hô hấp dưới, và phần còn lại lắng đọng ở đường hô hấp trên và được nuốt. Kết quả là, một số fenoterol hydrobromide hít vào đường tiêu hóa.. Sau khi hít một liều, mức độ hấp thu là 17% phụ thuộc vào liều lượng.

Sự hấp thụ là hai pha.: 30% fenoterol hydrobromide được hấp thụ với thời gian nửa hấp thụ 11 m; 70% hấp thụ chậm với khoảng thời gian nửa hấp thụ 120 m.

Không có mối tương quan giữa các giá trị của nồng độ fenoterol trong huyết tương, có thể đạt được sau khi hít vào, và đường cong dược lực học “hiệu ứng thời gian”. Tác dụng giãn phế quản lâu dài của thuốc (3-5 không) sau khi hít phải, có thể so sánh với hiệu ứng tương ứng, đạt được sau khi tiêm tĩnh mạch, không được hỗ trợ bởi nồng độ cao của hoạt chất trong tuần hoàn toàn thân. Sau khi uống, nó được hấp thụ khoảng 60% liều uống. Phần hoạt chất này trải qua quá trình biến đổi sinh học do tác động của “đầu tiên vượt qua” qua gan. Kết quả là, sinh khả dụng của thuốc sau khi uống giảm xuống 1.5%. Điều này giải thích thực tế, rằng lượng thuốc nuốt vào thực tế không ảnh hưởng đến nồng độ của hoạt chất trong huyết tương, đạt được sau khi hít vào.

Thời gian để đạt C_{tối đa} – 2 không.

Phân phát

Protein huyết – 40-55%.

Fenoterol hydrobromide đi qua hàng rào nhau thai và được bài tiết qua sữa mẹ.

Chuyển hóa

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Khấu trừ

Bài tiết qua nước tiểu và mật dưới dạng liên hợp sulfat không hoạt động.

Lời khai

- giảm các cơn hen phế quản;

- phòng ngừa bệnh hen suyễn do gắng sức;

- điều trị triệu chứng hen phế quản hoặc các bệnh lý khác, kèm theo hẹp đường thở có thể đảo ngược (incl. viêm phế quản tắc nghẽn). Ở bệnh nhân hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, đáp ứng với liệu pháp GCS, sự cần thiết của liệu pháp chống viêm đồng thời nên được xem xét;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (kháng sinh, mucolytics, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Liều dùng phác đồ điều trị

Препарат назначают ингаляционно. Nó cần phải được đưa vào tài khoản, cái gì 20 giọt = 1 ml, 1 thả chứa 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

Đến купирования приступов бронхиальной астмы người lớn (включая больных пожилого возраста) và trẻ em trên 12 năm bổ nhiệm 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). IN trường hợp nặng bổ nhiệm 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях bổ nhiệm 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

Đến купирования приступов бронхиальной астмы trẻ em trong độ tuổi 6 đến 12 năm (trọng lượng cơ thể 22-36 ki-lô-gam) bổ nhiệm 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). IN trường hợp nặng bổ nhiệm 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). IN крайне тяжелых случаях bổ nhiệm 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

Đến профилактики бронхиальной астмы физического усилия người lớn (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 đến 12 năm (trọng lượng cơ thể 22-36 ki-lô-gam) bổ nhiệm 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 lần / ngày.

Đến điều trị triệu chứng hen phế quản và các bệnh lý khác, kèm theo hẹp đường thở có thể đảo ngược, người lớn (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 đến 12 năm (trọng lượng cơ thể 22-36 ki-lô-gam) bổ nhiệm 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 lần / ngày.

Trẻ em dưới 6 năm (trọng lượng ít hơn 22 ki-lô-gam) bởi vì, rằng việc sử dụng các thuốc trong nhóm tuổi này được giới hạn thông tin, Liều tiếp theo (chỉ dưới sự giám sát y tế): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 lần / ngày. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Điều khoản sử dụng của thuốc

Liều khuyến cáo nên được pha loãng với nước muối để một khối lượng thức, cấu thành 3-4 ml, và áp dụng (đầy đủ) с помощью ингалятора.

Giải pháp cho hít không nên pha loãng với nước cất.

Pha loãng của dung dịch nên được thực hiện mỗi lần trước khi sử dụng; dư lượng dung dịch pha loãng nên bị phá hủy.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. Trong suốt thời gian hít có thể được theo dõi về khối lượng chi tiêu của pha loãng.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 không.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn phổ biến nhất Họ là run Phạt tiền cơ xương, căng thẳng, đau đầu, chóng mặt, nhịp tim nhanh, tăng tim.

Hệ tim mạch: hiếm (khi sử dụng liều cao) – giảm huyết áp tâm trương, tăng áp suất tâm thu, Chứng loạn nhịp tim, đau thắt ngực.

Chuyển hóa: giperglikemiâ, hạ kali máu nặng.

Hệ thống hô hấp đồng: ho, Kích ứng tại chỗ; hiếm khi - co thắt phế quản nghịch lý.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn.

Khác: tăng tiết mồ hôi có thể, yếu đuối, chứng nhứt gân, co thắt cơ bắp, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; hiếm – кожные или аллергические реакции (đặc biệt ở những bệnh nhân quá mẫn cảm).

Chống chỉ định

- Khô;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cơ tim;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý nên được quy định đối với bệnh nhân tiểu đường, nhồi máu cơ tim gần đây, các bệnh nghiêm trọng của hệ thống tim mạch, tăng huyết áp, hạ huyết áp, mất trương lực ruột, gipertireoze, pheochromocytoma, hạ kali máu.

Mang thai và cho con bú

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® chứng tỏ, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Tuy nhiên, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Cần nhớ rằng tác dụng ức chế của fenoterol đối với hoạt động co bóp của tử cung..

Các nghiên cứu preclinical đã ra, что фенотерол проникает в грудное молоко. Sự an toàn của việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú chưa được thiết lập..

Thận trọng

Trong trường hợp một sự xuất hiện đột ngột và nhanh chóng tiến triển của thở dốc của bệnh nhân cũng nên ngay lập tức tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.

Sử dụng Berotek thường xuyên^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. Trong trường hợp tăng tắc nghẽn phế quản, đơn giản là tăng liều Beroteka^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, nhưng cũng nguy hiểm. Để ngăn chặn sự suy giảm đe dọa tính mạng của bệnh nên xem xét xem xét kế hoạch điều trị của bệnh nhân và một liệu pháp chống viêm đầy đủ với corticosteroid hít.

Các thuốc giãn phế quản cường giao cảm khác nên được dùng đồng thời với Berotek^® chỉ dưới sự giám sát y tế.

Khi kê đơn beta₂-chất chủ vận adrenergic, hạ kali máu có thể phát triển. Do đó, cần phải có chế độ chăm sóc đặc biệt trong trường hợp hen suyễn nặng., tk. trong trường hợp này, hạ kali máu có thể do sử dụng đồng thời beta₂-adrenomimetikov, các dẫn xuất xanthine, glucocorticoid và thuốc lợi tiểu. Vả lại, với tình trạng thiếu oxy, có thể làm tăng tác dụng của hạ kali máu trên nhịp tim.. Theo dõi kali huyết tương được khuyến nghị.

Ở bệnh nhân đái tháo đường, cần theo dõi thường xuyên hàm lượng glucose trong huyết tương..

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, rằng điều trị triệu chứng tốt hơn là sử dụng thuốc thường xuyên. Cần tiến hành thăm khám định kỳ cho bệnh nhân để xác định cần điều trị kháng viêm bổ sung hay chuyên sâu hơn. (ví dụ:, hít corticosteroid).

Có thể sử dụng đồng thời Beroteka^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Quá liều

Các triệu chứng: các triệu chứng có thể xuất hiện, gắn liền với sự kích thích quá mức của β-adrenoceptors, – nhịp tim nhanh, tăng tim, sự run rẩy, tăng huyết áp động mạch, hạ huyết áp, sự gia tăng áp lực mạch, đau thắt ngực, Chứng loạn nhịp tim, đỏ bừng của khuôn mặt.

Điều trị: sử dụng thuốc an thần, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Tương tác thuốc

При одновременном применении бета-адреномиметиков, thuốc kháng cholinergic, производных ксантина (ví dụ:, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Có thể làm suy yếu đáng kể tác dụng giãn phế quản của fenoterol khi sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta.

Nên cẩn thận khi kê đơn Berotek^® bệnh nhân, nhận thuốc ức chế MAO và thuốc chống trầm cảm ba vòng, tk. những loại thuốc này có thể tăng cường tác dụng của fenoterol.

Phương tiện để gây mê qua đường hô hấp, có chứa hydrocarbon halogen hóa (incl. halothane, фторотан, trichloroethylene, enfluran) có thể tăng cường tác dụng của fenoterol trên hệ thống tim mạch (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 5 năm.