BEROTEK N
Vật liệu hoạt động: Fenoterol
Khi ATH: R03AC04
CCF: Thuốc giãn phế quản – beta2-adrenomimetik
ICD-10 mã (lời khai): J43, J44, J45
Khi CSF: 12.01.01.02.01
Nhà chế tạo: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & đồng. KI-LÔ-GAM (Đức)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Aerosol cho liều hít trong các hình thức của một minh bạch, chất lỏng không màu hoặc hơi vàng hoặc hơi nâu, miễn phí từ các hạt lơ lửng.
| 1 liều thuốc | |
| Fenoterol gidrobromid | 100 g |
Tá dược: Acid citric khan, Ethanol tuyệt đối, Nước tinh khiết, 1,1,1,2-tetrafluoroethane (HFA 134a, đẩy).
10 ml (200 liều) – lon thép không gỉ với van đo lường (1) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Thuốc giãn phế quản, bản beta có chọn lọc2-adrenomimetik.
Kích hoạt adenylate cyclase thông qua kích thích Gs-protein với sự gia tăng do đó trong việc hình thành cAMP, do đó kích hoạt protein kinase A. Các phosphoryl hóa thứ hai nhắm vào các protein trong tế bào cơ trơn, do đó dẫn đến quá trình phosphoryl hóa chuỗi nhẹ myosin kinase, ức chế quá trình thủy phân phosphoinosine và mở các kênh kali nhanh do canxi hoạt hóa.
Như vậy, fenoterol làm giãn cơ trơn của phế quản và mạch máu, và cũng ngăn ngừa sự phát triển của co thắt phế quản, do tiếp xúc với các yếu tố co thắt phế quản như vậy, như histamine, methacholine, không khí lạnh và chất gây dị ứng (phản ứng tức thì). Sau khi dùng thuốc, việc giải phóng các chất trung gian gây viêm từ tế bào mast bị ức chế. Vả lại, sau khi dùng fenoterol liều cao, có sự gia tăng vận chuyển chất nhầy.
Tác dụng beta-adrenergic của thuốc trên chức năng tim, chẳng hạn như tăng nhịp tim và sức mạnh, do tác động của Fenoterol mạch, стимуляцией b2-adrenoreceptors của trái tim, và khi sử dụng liều lượng, vượt quá trị liệu, стимуляцией b1-adrenoreceptorov.
Khi dùng thuốc với liều lượng cao, các tác dụng trên mức độ trao đổi chất được quan sát thấy: lipolysis, Glycogenolysis, tăng đường huyết và hạ kali máu (sau đó là do cơ xương tăng hấp thu kali). Fenoterol (ở nồng độ cao) ức chế hoạt động co bóp của tử cung.
Fenoterol ngăn ngừa và nhanh chóng làm dịu cơn co thắt phế quản do nhiều nguồn gốc khác nhau (tập thể dục căng thẳng, không khí lạnh, phản ứng sớm với việc tiếp xúc với chất gây dị ứng).
Khởi phát tác dụng của thuốc sau khi hít phải – xuyên qua 5 m, thời gian – 3-5 không.
Dược
Hấp thu
Tùy thuộc vào hệ thống hít được sử dụng, khoảng 10-30% fenoterol hydrobromide đến đường hô hấp dưới, và phần còn lại lắng đọng ở đường hô hấp trên và được nuốt. Kết quả là, một số fenoterol hydrobromide hít vào đường tiêu hóa.. Sau khi hít một liều, mức độ hấp thu là 17% phụ thuộc vào liều lượng. Sự hấp thụ là hai pha.: 30% fenoterol hydrobromide được hấp thụ với thời gian nửa hấp thụ 11 m; 70% hấp thụ chậm với khoảng thời gian nửa hấp thụ 120 m.
Không có mối tương quan giữa các giá trị của nồng độ fenoterol trong huyết tương, có thể đạt được sau khi hít vào, và đường cong dược lực học “hiệu ứng thời gian”. Tác dụng giãn phế quản lâu dài của thuốc (3-5 không) sau khi hít phải, có thể so sánh với hiệu ứng tương ứng, đạt được sau khi tiêm tĩnh mạch, không được hỗ trợ bởi nồng độ cao của hoạt chất trong tuần hoàn toàn thân. Sau khi uống, nó được hấp thụ khoảng 60% liều uống. Phần hoạt chất này trải qua quá trình biến đổi sinh học do tác động của “đầu tiên vượt qua” qua gan. Kết quả là, sinh khả dụng của thuốc sau khi uống giảm xuống 1.5%. Điều này giải thích thực tế, rằng lượng thuốc nuốt vào thực tế không ảnh hưởng đến nồng độ của hoạt chất trong huyết tương, đạt được sau khi hít vào.
Phân phát
Fenoterol hydrobromide đi qua hàng rào nhau thai và được bài tiết qua sữa mẹ.
Chuyển hóa
Biến đổi sinh học bằng cách liên hợp với sulfat, chủ yếu ở thành ruột.
Khấu trừ
Bài tiết qua nước tiểu và mật dưới dạng liên hợp sulfat không hoạt động.
Lời khai
- giảm các cơn hen phế quản;
- phòng ngừa bệnh hen suyễn do gắng sức;
- điều trị triệu chứng hen phế quản hoặc các bệnh lý khác, kèm theo hẹp đường thở có thể đảo ngược (incl. viêm phế quản tắc nghẽn). Ở bệnh nhân hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, đáp ứng với liệu pháp GCS, sự cần thiết của liệu pháp chống viêm đồng thời nên được xem xét.
Liều dùng phác đồ điều trị
Đến hen cấp tính người lớn và trẻ em trên 6 năm bổ nhiệm 1 liều thuốc, nếu cần thiết thông qua 5 hít vào tối thiểu có thể được lặp lại (bệnh nhân phải được thông báo, trong trường hợp không có tác dụng sau 2 liều, bạn phải hỏi ý kiến bác sĩ); trẻ em trong độ tuổi 4 đến 6 năm bổ nhiệm 1 liều thuốc.
Đến phòng ngừa bệnh hen suyễn do gắng sức người lớn và trẻ em trên 6 năm bổ nhiệm 1-2 liều lượng trên 1 hít vào, đến 8 liều lượng / ngày; trẻ em trong độ tuổi 4 đến 6 năm bổ nhiệm 1 liều thuốc.
Đến điều trị triệu chứng hen phế quản và các bệnh lý khác, kèm theo hẹp đường thở có thể đảo ngược, người lớn và trẻ em trên 6 năm bổ nhiệm 1-2 liều lượng trên 1 hít vào, nếu cần phải hít nhiều lần, sau đó không còn nữa 8 liều lượng / ngày. Trẻ em trong độ tuổi 4 đến 6 năm bổ nhiệm 1 liều thuốc 4 lần / ngày (không 2 hít vào 1 tiếp nhận, tk. tăng liều làm tăng nguy cơ tác dụng phụ). Khoảng thời gian giữa các lần hít vào – không ít 3 không. Liều tối đa hàng ngày – 4 sự hít vào.
Điều khoản sử dụng của thuốc
Trước khi sử dụng bình xịt định lượng lần đầu tiên, hãy nhấp đúp vào đáy lon.
Mỗi khi bạn sử dụng một bình xịt có đồng hồ đo là cần thiết để thực hiện các quy tắc sau đây.
1. Tháo nắp bảo vệ.
2. Làm chậm, hơi thở sâu.
3. Giữ chai, môi clasp phát ngôn. Các thùng chứa phải được gửi ngược.
4. Làm hơi thở sâu nhất, đồng thời nhanh chóng bấm dưới đáy chai để phát hành 1 liều hít. Đối với một vài giây, giữ hơi thở của bạn, sau đó loại bỏ các cơ quan ngôn luận từ miệng và thở ra từ từ. Lặp lại các bước cho việc hít liều thứ 2.
5. Mang mũ bảo vệ.
6. Nếu một bình phun có thể không được sử dụng nhiều hơn 3 ngày, Trước khi sử dụng, nhấp chuột duy nhất trên dưới cùng của container cho đến khi các đám mây aerosol.
Các xi lanh được thiết kế cho 200 hít. Sau đó, các xi lanh phải được thay thế. Mặc dù, rằng các xi lanh có thể có một số nội dung, số lượng thuốc, phát hành trong khi hít, giảm.
Container là đục, Vì vậy, số lượng ma túy trong container có thể được xác định như sau:: tháo nắp bảo vệ, nhúng quả bóng vào một thùng chứa, đầy nước. Lượng thuốc được xác định tùy thuộc vào vị trí của quả bóng trong nước.
///Chèn hình ảnh
Các cơ quan ngôn luận phải được giữ sạch, Nếu cần thiết, có thể rửa sạch bằng nước ấm. Sau khi sử dụng xà phòng hoặc chất tẩy rửa cơ quan ngôn luận phải được rửa sạch bằng nước.
Ống ngậm nhựa dành cho miệng được thiết kế đặc biệt cho bình xịt định lượng Berotek® N và phục vụ cho dùng thuốc chính xác của thuốc. Cơ quan ngôn luận không nên được sử dụng với liều lượng khác sol khí. Không sử dụng Berotek khí dung theo liều đo.® H với các bộ điều hợp khác.
Tác dụng phụ
CNS: thường – run nhẹ; có thể được (đặc biệt là ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ) chóng mặt, đau đầu, căng thẳng; trong một số trường hợp – những thay đổi về tinh thần.
Hệ tim mạch: thường – nhịp tim nhanh, đánh trống ngực; hiếm (khi sử dụng liều cao) – giảm huyết áp tâm trương, tăng áp suất tâm thu, Chứng loạn nhịp tim, đau thắt ngực.
Chuyển hóa: có thể tăng nồng độ glucose trong máu, hạ kali máu nặng.
Hệ thống hô hấp đồng: có thể ho, Kích ứng tại chỗ; hiếm khi - co thắt phế quản nghịch lý.
Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn.
Khác: tăng tiết mồ hôi có thể, yếu đuối, đau cơ, co giật; hiếm – phản ứng viêm và dị ứng cục bộ (đặc biệt ở những bệnh nhân quá mẫn cảm).
Chống chỉ định
- Khô;
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cơ tim;
- Trẻ em đến tuổi 4 năm;
- quá mẫn với fenoterol hydrobromide và các thành phần khác của thuốc.
TỪ chú ý thuốc nên được kê đơn cho bệnh đái tháo đường mất bù, nhồi máu cơ tim gần đây, các bệnh nghiêm trọng của hệ thống tim mạch, tăng huyết áp không kiểm soát được, gipertireoze, pheochromocytoma.
Mang thai và cho con bú
Không có tác dụng tiêu cực của thuốc đối với quá trình mang thai. Tuy nhiên, Mang thai (đặc biệt là trong ba tháng tôi) thuốc chỉ được kê đơn trong những trường hợp đó, lợi ích dự kiến cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Cần nhớ rằng tác dụng ức chế của fenoterol đối với hoạt động co bóp của tử cung..
Known, những gì fenoterol được bài tiết qua sữa mẹ. Sự an toàn của việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú chưa được thiết lập.. Việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú chỉ có thể thực hiện được trong các trường hợp, khi lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với em bé.
Thận trọng
Có thể sử dụng đồng thời Beroteka® H và thuốc giãn phế quản kháng cholinergic.
Trong trường hợp một sự xuất hiện đột ngột và nhanh chóng tiến triển của thở dốc của bệnh nhân cũng nên ngay lập tức tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Sử dụng Berotek thường xuyên® N trong việc tăng liều để giảm tắc nghẽn phế quản có thể gây ra không kiểm soát ngày càng xấu đi của bệnh. Trong trường hợp tăng tắc nghẽn phế quản, đơn giản là tăng liều Beroteka® N còn được khuyến cáo trong một thời gian dài không chỉ biện minh, nhưng cũng nguy hiểm. Để ngăn chặn sự suy giảm đe dọa tính mạng của bệnh nên xem xét xem xét kế hoạch điều trị của bệnh nhân và một liệu pháp chống viêm đầy đủ với corticosteroid hít.
Các thuốc giãn phế quản cường giao cảm khác nên được dùng đồng thời với Berotek® H chỉ dưới sự giám sát y tế.
Khi kê đơn beta2-chất chủ vận adrenergic, hạ kali máu có thể phát triển. Do đó, cần phải có chế độ chăm sóc đặc biệt trong trường hợp hen suyễn nặng., tk. trong trường hợp này, hạ kali máu có thể do sử dụng đồng thời beta2-adrenomimetikov, các dẫn xuất xanthine, glucocorticoid và thuốc lợi tiểu. Vả lại, với tình trạng thiếu oxy, có thể làm tăng tác dụng của hạ kali máu trên nhịp tim.. Theo dõi kali huyết tương được khuyến nghị.
Ở bệnh nhân đái tháo đường, cần theo dõi thường xuyên hàm lượng glucose trong huyết tương..
Nó cần phải được đưa vào tài khoản, rằng điều trị triệu chứng tốt hơn là sử dụng thuốc thường xuyên. Cần tiến hành thăm khám định kỳ cho bệnh nhân để xác định cần điều trị kháng viêm bổ sung hay chuyên sâu hơn. (ví dụ:, hít corticosteroid).
Sử dụng trong nhi khoa
Kinh nghiệm sử dụng thuốc trên lâm sàng ở trẻ em trong độ tuổi 4 năm mất tích.
Quá liều
Các triệu chứng: các triệu chứng có thể xuất hiện, liên quan đến sự kích thích quá mức của các thụ thể beta-adrenergic, – nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, sự run rẩy, tăng huyết áp động mạch, hạ huyết áp, sự gia tăng áp lực mạch, đau thắt ngực, Chứng loạn nhịp tim, đỏ bừng của khuôn mặt.
Điều trị: sử dụng thuốc an thần, trankvilizatorov, trong trường hợp nghiêm trọng, liệu pháp chuyên sâu được chỉ định.
Là thuốc giải độc cụ thể, nên kê đơn thuốc bảo vệ tim mạch β1-adrenoblokatorov. Tuy nhiên, cần tính đến khả năng gia tăng tình trạng tắc nghẽn phế quản và lựa chọn cẩn thận liều lượng của các thuốc này cho bệnh nhân hen phế quản..
Tương tác thuốc
Beta-agonist và thuốc kháng cholinergic, các dẫn xuất xanthine (incl. theophylline), axit cromoglicic, GCS có thể nâng cao tác dụng của fenoterol.
Với việc sử dụng đồng thời của beta-agonist khác, thuốc kháng cholinergic, các dẫn xuất xanthine (ví dụ:, teofillina), GCS, thuốc lợi tiểu, đi vào hệ thống tuần hoàn, có thể làm tăng tác dụng phụ.
Có thể làm suy yếu đáng kể tác dụng giãn phế quản của fenoterol khi sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta.
Trong bối cảnh sử dụng Beroteka® H có thể phát triển hạ kali máu, trong đó có thể được tăng lên với dùng đồng thời với các dẫn xuất xanthine, steroid và thuốc lợi tiểu.
Nên cẩn thận khi kê đơn Berotek® Đối với bệnh nhân, nhận thuốc ức chế MAO và thuốc chống trầm cảm ba vòng, tk. những loại thuốc này có thể tăng cường tác dụng của fenoterol.
Phương tiện để gây mê qua đường hô hấp, có chứa hydrocarbon halogen hóa (incl. halothane, trichloroethylene, enfluran) có thể tăng cường tác dụng của fenoterol trên hệ thống tim mạch (có thể phát triển loạn nhịp tim).
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.
Các bong bóng bị áp lực. Không được mở ống đong và nung nóng đến nhiệt độ trên 50 ° С.
