Berodual N (Aerosol hít)

Vật liệu hoạt động: Fenoterol, Ipratropiya bromide
Khi ATH: R03AK03
CCF: Thuốc giãn phế quản
ICD-10 mã (lời khai): J43, J44, J45
Khi CSF: 12.01.05
Nhà chế tạo: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & đồng. KI-LÔ-GAM (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Aerosol cho liều hít trong các hình thức của một minh bạch, không màu hoặc hơi vàng, hoặc chất lỏng hơi nâu, miễn phí từ các hạt lơ lửng.

Tá dược: Ethanol tuyệt đối, Nước tinh khiết, axit chanh, tetrafluoroethane (HFA 134a, đẩy).

10 ml (200 liều) – lon kim loại với một van đo và phát ngôn (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc giãn phế quản kết hợp. Nó chứa hai thành phần, có hoạt động giãn phế quản: ipratropiya bromide – Ông holinoblokator, và Fenoterol hydrobromide – beta₂-adrenomimetik.

Khi hít vào ứng dụng bromide ipratropium bronchodilation gây ra, phần lớn, địa phương, anticholinergic thay vì hệ thống.

Ipratropium bromide là một hợp chất amoni bậc bốn. Nó có tính kháng acetylcholin (parasympatholytics) tính. Ipratropium ức chế phản xạ, qua trung gian bởi các dây thần kinh phế vị, chống lại các tác động của acetylcholin - một chất truyền thần kinh, phát hành từ các đầu dây thần kinh. Thuốc kháng cholinergic ngăn chặn sự gia tăng nồng độ nội bào của cyclic guanosine monophosphate (cGMP) cơ trơn của phế quản, phát sinh từ sự tác động của acetylcholin với các thụ thể m-cholinergic.

Cải thiện đáng kể chức năng phổi (tăng trong FEV₁ và tốc độ trung bình của khối lượng thở buộc trong 15% và hơn thế nữa) Bệnh nhân COPD với những cơn co thắt phế quản xảy ra trong vòng 15 m, hiệu quả tối đa đạt được sau 1-2 h và tiếp tục cho đến khi phần lớn bệnh nhân 6 giờ sau khi tiêm.

Trong 40% bệnh nhân bị co thắt phế quản, kết hợp với bệnh hen suyễn, Nó cho thấy một sự cải thiện đáng kể chức năng phổi (tăng trong FEV₁ trên 15 % và hơn thế nữa).

Ipratropium bromide không có ảnh hưởng bất lợi trên sự tiết chất nhầy trong đường hô hấp, giải phóng mặt bằng mucociliary và trao đổi khí.

Fenoterol hydrobromide có ảnh hưởng trực tiếp của thần kinh giao cảm. Ở liều điều trị, nó có chọn lọc kích thích β₂-adrenergic của phế quản. Ở liều cao, nó có khả năng kích thích β₁-adrenoreceptory. Ràng buộc với beta₂-adrenergic kích hoạt adenylate cyclase kích thích sự tham gia G_s-con sóc. Nồng độ AMP vòng kích hoạt protein kinase A, mà sau đó phosphoryl hóa các protein đích trong các tế bào cơ trơn. Nó, lần lượt, Nó dẫn đến sự phosphoryl hóa của chuỗi ánh sáng miozinkinazy, ức chế phosphoinositide thủy phân và sự mở cửa của các kênh kali canxi kích hoạt.

Fenoterol thư giãn cơ bắp và các mạch máu phế quản mịn và ngăn ngừa sự phát triển của các phản ứng bronchospastic, do ảnh hưởng của histamine, metaxolina, không khí lạnh và chất gây dị ứng (phản ứng quá mẫn tức thì). Ngay sau khi chính quyền của khối bronchoconstrictor Fenoterol việc phát hành các chất trung gian gây viêm từ tế bào mast. Ứng dụng fenoterola liều cao hơn làm tăng giải phóng mặt bằng mucociliary.

Ở nồng độ cao trong huyết tương Fenoterol ức chế sự co bóp của tử cung. Vả lại, khi sử dụng liều cao quan sát thấy hiệu ứng chuyển hóa: lipolysis, Glycogenolysis, tăng đường huyết và hạ kali máu. Hạ kali máu gây ra, phần lớn, tăng bao gồm của các ion kali trong cơ xương.

Tác dụng beta-adrenergic của thuốc trên chức năng tim, chẳng hạn như tăng nhịp tim và lực co bóp tim, do tác động của Fenoterol mạch, стимуляцией b₂-adrenoreceptors của trái tim, và khi dùng với liều lượng, vượt quá trị liệu, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Cũng như những thuốc beta-adrenergic khác, đáng kể kéo dài QT_từ khi sử dụng liều cao.

Các tác dụng không mong muốn thường xuyên nhất được quan sát các chất kích thích β₂-adrenoceptor là run. Ngược lại với các hiệu ứng về kích thích cơ trơn phế quản cho tác dụng toàn thân β₂-adrenergic có thể phát triển khả năng chịu.

Fenoterol ngăn cản sự phát triển của co thắt phế quản, gây ra bởi các tác nhân khác nhau, như tập thể dục, không khí lạnh và chất gây dị ứng (phản ứng quá mẫn tức thì).

Khi kết hợp ipratropium bromide và hiệu lực Fenoterol bronchodilation đạt được bằng cách tác động vào các mục tiêu khác nhau dược. Những chất này được bổ sung, kết quả là nâng cao hiệu quả giãn phế quản và cung cấp một bề rộng lớn của hành động điều trị trong các bệnh phế quản phổi, kèm theo co thắt của đường hô hấp. Hành động bổ sung như, rằng để đạt được hiệu quả mong muốn đòi hỏi một liều thấp hơn của các thành phần beta-adrenergic, tạo điều kiện điều chỉnh liều dùng cá nhân giúp giảm thiểu tác dụng phụ.

Dược

Dữ liệu về dược động học của thuốc Flomax^®H không được cung cấp.

Lời khai

Phòng ngừa và điều trị triệu chứng của bệnh tắc nghẽn đường hô hấp có co thắt phế quản nghịch:

- COPD;

- Hen phế quản;

- Viêm phế quản mạn tính, phức tạp hay không phức tạp do khí phế thũng.

Liều dùng phác đồ điều trị

Liều lượng đặt riêng lẻ.

Đến hen cấp tính người lớn và trẻ em trên 6 năm bổ nhiệm 2 liều hít. Nếu trong quá trình 5 min không đến dễ dàng hơn thở, Bạn có thể chỉ định nhiều 2 liều hít.

Bệnh nhân cần được thông báo, trong trường hợp thiếu hiệu lực sau 4 liều hít và sự cần thiết phải hít thêm, nên tìm kiếm sự tư vấn y tế ngay lập tức.

Aerosol có đồng hồ đo Flomax^®H ở trẻ em cần được sử dụng trên các toa và dưới sự giám sát của người lớn.

Đến điều trị kéo dài và liên tục bổ nhiệm 1-2 trên đường hô hấp 1 tiếp nhận, đến 8 hít / ngày (trung bình, 1-2 sự hít vào 3 lần / ngày).

Điều khoản sử dụng của thuốc

Bệnh nhân cần được hướng dẫn về việc sử dụng đúng đắn của aerosol có đồng hồ đo.

Trước khi sử dụng bình phun có đồng hồ đo cho lần đầu tiên, kích đúp vào van.

Mỗi khi bạn sử dụng một bình xịt có đồng hồ đo là cần thiết để thực hiện các quy tắc sau đây:

1. Tháo nắp bảo vệ.

2. Làm chậm, hơi thở sâu.

3. Giữ chai, môi clasp phát ngôn. Các thùng chứa phải được gửi ngược.

4. Làm hơi thở sâu nhất, đồng thời nhanh chóng bấm dưới đáy chai để phát hành 1 liều hít. Đối với một vài giây, giữ hơi thở của bạn, sau đó loại bỏ các cơ quan ngôn luận từ miệng và thở ra từ từ. Lặp lại các bước cho việc hít liều thứ 2.

5. Mang mũ bảo vệ.

6. Nếu một bình phun có thể không được sử dụng nhiều hơn 3 ngày, Trước khi sử dụng, nhấp chuột duy nhất trên dưới cùng của container cho đến khi các đám mây aerosol.

Các xi lanh được thiết kế cho 200 hít. Sau đó, các xi lanh phải được thay thế. Mặc dù, rằng các xi lanh có thể có một số nội dung, số lượng thuốc, phát hành trong khi hít, giảm.

Bởi vì các bong bóng là đục, số lượng thuốc trong xi lanh có thể được xác định như sau:: tháo nắp bảo vệ, xi lanh đắm mình trong một container, đầy nước. Lượng thuốc được xác định tùy thuộc vào vị trí của quả bóng trong nước.

Các cơ quan ngôn luận phải được giữ sạch, Nếu cần thiết, có thể rửa sạch bằng nước ấm. Sau khi sử dụng xà phòng hoặc chất tẩy rửa cơ quan ngôn luận phải được rửa sạch bằng nước.

Phát ngôn nhựa phát triển đặc biệt cho aerosol có đồng hồ đo Flomax^®N và phục vụ cho dùng thuốc chính xác của thuốc. Cơ quan ngôn luận không nên được sử dụng với liều lượng khác sol khí. Bạn không thể sử dụng bình phun có đồng hồ đo Flomax^®H với cái loa khác.

Tác dụng phụ

CNS: thường – run Phạt tiền cơ xương, căng thẳng; đôi khi – đau đầu, chóng mặt, (đặc biệt là ở những bệnh nhân có tình tiết tăng nặng); trong một vài trường hợp – những thay đổi về tinh thần.

Hệ tim mạch: đôi khi – nhịp tim nhanh, đánh trống ngực (đặc biệt là ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ); hiếm (khi sử dụng liều cao) – giảm huyết áp tâm trương, tăng huyết áp tâm thu, rối loạn nhịp tim, rung, nhịp tim nhanh trên thất.

Từ cân bằng nước-điện giải: đôi khi – hạ kali máu nặng.

Hệ thống hô hấp đồng: đôi khi – ho, Kích ứng tại chỗ (sự sưng yết hầu); hiếm khi - co thắt phế quản nghịch lý.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – khô miệng; đôi khi – buồn nôn, nôn; hiếm – dysmotility tiêu hóa hồi phục (táo bón, bệnh tiêu chảy).

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: hiếm – ccomodation hồi, midriaz, tăng nhãn áp, zakrыtougolynaya bệnh tăng nhãn áp, đau ở nhãn cầu.

Phản ứng dị ứng: hiếm – phát ban da, ngôn ngữ phù mạch, môi, người, nổi mề đay, laringospazm, phù nề thanh quản, sốc phản vệ.

Khác: tăng tiết mồ hôi có thể, yếu đuối, chứng nhứt gân, co giật; hiếm – bí tiểu đảo ngược.

Chống chỉ định

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cơ tim;

- Khô;

- Tôi ba tháng mang thai;

- Trẻ em đến tuổi 6 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc;

- Mẫn cảm với các chất atropine.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân bệnh tăng nhãn áp góc đóng cửa, suy mạch vành, tăng huyết áp, bệnh tiểu đường kiểm soát không đầy đủ, nhồi máu cơ tim gần đây, bệnh hữu hạng nặng của hệ thống tim mạch, gipertireoze, pheochromocytoma, phì đại tuyến tiền liệt, bàng quang cản trở đầu ra, ở bệnh nhân xơ nang, ở trẻ lớn 6 năm.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định để sử dụng trong tam cá nguyệt I của thai kỳ.

Các chương trình kinh nghiệm hiện có, rằng ipratropium bromide và Fenoterol hydrobromide không ảnh hưởng xấu đến thai nhi. Tuy nhiên, во II и III триместрах беременности Беродуала^®H nên được sử dụng thận trọng. Nó là cần thiết để xem xét khả năng ức chế các hành động Berodual^®H về cơn gò tử cung.

Fenoterol hydrobromide được bài tiết trong sữa mẹ. Dữ liệu, xác nhận việc phát hành của ipratropium bromide trong sữa mẹ, không nhận. Tác động đáng kể trên ipratropium trẻ sơ sinh, đặc biệt là trong trường hợp của thuốc như một bình phun, không chắc. Tuy nhiên, Với khả năng của nhiều loại thuốc thâm nhập vào sữa mẹ, Nó nên được sử dụng thận trọng Flomax^®H cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Với việc sử dụng kéo dài ở bệnh nhân, hen phế quản hoặc COPD nhẹ và trung bình điều trị triệu chứng có thể thích hợp hơn để sử dụng thường xuyên.

Với việc sử dụng lâu dài ở những bệnh nhân bị hen suyễn, hoặc steroid phụ thuộc COPD nên lưu tâm về sự cần thiết để khuếch đại hoặc liệu pháp chống viêm để kiểm soát tình trạng viêm đường hô hấp và bệnh.

Thường xuyên sử dụng Berodual^®N trong việc tăng liều để giảm tắc nghẽn phế quản có thể gây ra không kiểm soát ngày càng xấu đi của bệnh. Trong trường hợp tắc nghẽn phế quản đơn giản là tăng liều Berodual^®N còn được khuyến cáo trong một thời gian dài không chỉ biện minh, nhưng cũng nguy hiểm. Để ngăn chặn sự suy giảm đe dọa tính mạng của bệnh nên xem xét xem xét kế hoạch điều trị của bệnh nhân và một liệu pháp chống viêm đầy đủ với corticosteroid hít.

Bệnh nhân cần được thông báo, rằng trong trường hợp khởi phát đột ngột và tiến triển nhanh chóng của khó thở, tìm tư vấn y tế.

Thuốc giãn phế quản cường giao cảm khác nên được dùng đồng thời với Berodual^®H chỉ dưới sự giám sát y tế.

Bệnh nhân cần được thông báo về việc sử dụng các thuốc hít.

Đau ở mắt, mờ mắt, cảm giác bóng mờ hoặc màu đốm ở trước mắt, kết hợp với đỏ của mắt dưới dạng tiêm giác mạc hay kết mạc có thể là dấu hiệu của một cuộc tấn công cấp tính của bệnh tăng nhãn áp góc đóng cửa. Khi thấy những triệu chứng trong bất kỳ sự kết hợp, bệnh nhân nên bắt đầu điều trị với thuốc nhỏ mắt, gây co thắt của các học trò, và ngay lập tức tìm kiếm sự chăm sóc y tế chuyên khoa.

Bệnh nhân có tiền sử về bệnh xơ nang hướng dẫn là có thể dysmotility tiêu hóa trong ứng dụng Berodual^®N.

Nó được coi là khả thi của điều trị chống viêm đồng thời ở bệnh nhân COPD, có hiệu quả GCS, và trong bệnh suyễn.

Quá liều

Các triệu chứng liên quan chủ yếu với các tác động của Fenoterol hydrobromide và do sự kích thích quá mức của các thụ thể β-adrenergic: nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, sự run rẩy, arterïalnaya kháng- hoặc tăng huyết áp, sự gia tăng áp lực mạch, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, thủy triều.

Triệu chứng quá liều ipratropium bromide: khô miệng, ccomodation – trong kết nối với một bề rộng điều trị lớn và các hành động hít phải sử dụng, thông thường, và đã tỏ ra không mấy tự nhiên nhất thời.

Điều trị: bổ nhiệm các thuốc an thần, trankvilizatorov. Nếu cần, – chăm sóc đặc biệt. Là một thuốc giải độc đặc là có thể sử dụng beta-blockers, beta tốt có chọn lọc₁-adrenoblokatorov. Tuy nhiên, cần chú ý việc tăng cường khả năng của tắc nghẽn phế quản dưới ảnh hưởng của beta-blockers và cẩn thận chọn một liều cho bệnh nhân, hen phế quản hoặc COPD, trong kết nối với các nguy cơ co thắt phế quản nặng, mà có thể dẫn đến tử vong.

Tương tác thuốc

Beta-agonist và thuốc kháng cholinergic, các dẫn xuất xanthine (incl. theophylline) có thể nâng cao hiệu quả của thuốc giãn phế quản Berodual^®N.

Với việc sử dụng đồng thời của beta-agonist khác, nhập các thuốc kháng cholinergic lưu thông hoặc các dẫn xuất xanthine hệ thống (incl. teofillina) có thể làm tăng tác dụng phụ.

Có lẽ sự suy yếu đáng kể của hành động giãn phế quản Berodual^®N, trong khi việc bổ nhiệm các beta-blockers.

Tại ứng dụng đồng thời với các thuốc ức chế MAO và thuốc chống trầm cảm ba vòng đánh dấu tiềm lực của Berodual^®N.

Trong bối cảnh Berodual^®H có thể phát triển hạ kali máu, trong đó có thể được tăng lên với dùng đồng thời với các dẫn xuất xanthine, Biển Đông và các thuốc lợi tiểu. Thực tế này cần được đưa vào tài khoản khi điều trị bệnh nhân mắc các bệnh đường hô hấp tắc nghẽn nghiêm trọng.

Hạ kali máu làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim ở bệnh nhân, nhận digoxin. Vả lại, trong tình trạng thiếu oxy khuếch đại tác động tiêu cực của hạ kali máu trên nhịp tim. Trong trường hợp như vậy nó được khuyến khích để giám sát mức độ kali trong huyết thanh.

Phương tiện để gây mê qua đường hô hấp, có chứa hydrocarbon halogen hóa (incl. halothane, trichloroethylene, enfluran), có thể tăng cường các hành động Berodual^®H hệ thống tim mạch.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Các xi lanh dưới áp lực. Các container không thể được mở ra và tiếp xúc với nhiệt trên 50 ° C.