Avonex: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Avonex là một loại thuốc để điều trị bệnh đa xơ cứng..

Avonex: chỉ định và liều lượng

Điều trị bệnh, bị nhiều lần tái phát (rải rác) xơ cứng, được đặc trưng bởi ít nhất hai lần tái phát trong khoảng thời gian 3 năm trước đó mà không có bằng chứng về sự tiến triển của bệnh giữa các lần tái phát. Điều trị bệnh, người đã có một trường hợp khử myelin do kết quả của một quá trình viêm tích cực, yêu cầu tiêm tĩnh mạch corticosteroid, ngoại trừ cái khác, hơn bệnh đa xơ cứng, chẩn đoán.

Việc bắt đầu điều trị bằng thuốc được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ., với kinh nghiệm trong việc điều trị các bệnh như vậy. Người lớn. Liều khuyến cáo là 30 g (0,5 ml r-ra) 1 mỗi tuần một lần. Loại thuốc này được giới thiệu vào / m. Khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân được sử dụng một liều thuốc đầy đủ - 30 g (0,5 ml r-ra), hoặc nửa liều (để làm quen với thuốc) - 15 g 1 mỗi tuần một lần với mức tăng thêm lên 30 g.

Để đảm bảo hiệu quả cần thiết của thuốc, việc tiếp tục sử dụng thuốc sau thời gian thích ứng nên được 30 g (0,5 ml r-ra) 1 mỗi tuần một lần trong quá trình điều trị. Khi bắt đầu điều trị bằng Avonex, một thiết bị chuẩn độ thủ công được sử dụng để tiêm một nửa liều thuốc cho bệnh nhân.. Tăng cường hiệu quả điều trị trong trường hợp giới thiệu thuốc với liều lượng cao (60 g) 1 một lần một tuần không được xác nhận.

Thời gian của khóa học được xác định riêng lẻ và dưới sự giám sát của bác sĩ.. Sau 2 năm điều trị, bệnh nhân phải khám lâm sàng và tiếp tục liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc tiêm Avonex nên, có thể, sản xuất vào cùng một thời điểm vào cùng một ngày trong tuần. Vị trí tiêm nên được thay đổi hàng tuần.

Avonex ở dạng dung dịch pha sẵn để tiêm trong ống tiêm.. Trước khi sử dụng, ống tiêm với thuốc phải được lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng. (15–30 ° С) vì 30 tối thiểu để sưởi ấm. Không sử dụng các nguồn nhiệt bên ngoài để làm nóng chế phẩm. (ví dụ: nước nóng). Kiểm tra sự xuất hiện của giải pháp. Không nên sử dụng Avonex nếu xuất hiện kết tủa không hòa tan hoặc sự đổi màu.. Ống tiêm với thuốc chỉ được sử dụng một lần..

Bột pha chế dung dịch tiêm Avonex: Để chuẩn bị dung dịch tiêm, cần sử dụng ống tiêm pha sẵn với dung môi.. Không có dung môi nào khác được phép. Nội dung của ống tiêm được thêm cẩn thận vào lọ Avonex bằng thiết bị BIO-SET.. Cần đợi thuốc tan hoàn toàn..

Avonex: quá liều

Các trường hợp quá liều với Avonex vẫn chưa được biết.. Trong trường hợp quá liều, cần hỏi ý kiến ​​bác sĩ để được theo dõi và điều trị triệu chứng kịp thời..

Avonex: tác dụng phụ

Biểu hiện phổ biến nhất của phản ứng có hại của interferon là hội chứng giống cúm.. Các triệu chứng: chứng nhứt gân, cơn sốt, ớn lạnh, tăng tiết mồ hôi, chứng suy nhược, nhức đầu và buồn nôn. Các triệu chứng này thường rõ ràng hơn khi bắt đầu điều trị., tần suất của chúng giảm khi tiếp tục điều trị bằng thuốc. Để giảm bớt những triệu chứng này, có thể kê đơn thuốc giảm đau - hạ sốt, nên được thực hiện trước khi sử dụng thuốc và bổ sung sau khi 24 h sau mỗi lần tiêm. Trong quá trình điều trị, các triệu chứng thần kinh có thể xảy ra., tương tự như đợt cấp của bệnh đa xơ cứng: các đợt co thắt cơ và / hoặc yếu cơ, hạn chế khả năng di chuyển tự nguyện.

Các tác dụng phụ theo tần suất xuất hiện được phân thành các loại như vậy: Thường (>1/10), thường (>1/100, <1/10), không thường xuyên (>1/1000, <1/100), hiếm (>1/10 000, <1/1000), hiếm <1/10 000), không biết (tần số không được xác định từ dữ liệu).

• Từ phía máu và hệ thống bạch huyết Không được biết: pancytopenia, giảm tiểu cầu. Từ phía hệ thống tim mạch Thường: cảm giác nóng.: giãn mạch, Bệnh cơ tim, suy tim sung huyết, đánh trống ngực, rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh.
• Từ phía hệ thống thần kinh Rất thường xuyên: đau đầu², phiền muộn, mất ngủ. Thường xuyên: co thắt cơ bắp, cảm xúc không ổn định. Không xác định: các triệu chứng rối loạn thần kinh, ngất xỉu, AG, chóng mặt, dị cảm, co giật, đau nửa đầu, khuynh hướng tự sát, bịnh thần kinh, lo ngại, rối loạn cảm xúc.
• Từ hệ thống hô hấp Thường: chảy nước mũi. Hiếm: chứng khó thở.
• Từ đường tiêu hóa Thường: nôn, bệnh tiêu chảy, buồn nôn².
• Trên một phần của da Thường: phát ban da, tăng tiết mồ hôi, phản ứng tại chỗ tiêm. Không thường xuyên: rụng tóc. Không xác định: phù mạch, ngứa, phát ban phồng rộp, nổi mề đay, đợt cấp của bệnh vẩy nến, áp xe tại chỗ tiêm1.
• Về phần xương và cơ bắp Thường: chuột rút cơ bắp, đau cổ và lưng, đau cơ², đau khớp, đau ở tay chân, cứng cơ. Không xác định: lupus đỏ hệ thống, chứng nhứt gân, viêm khớp.
• Từ hệ thống nội tiết Không được biết: suy giáp, cường giáp. Rối loạn chuyển hóa Không rõ: biếng ăn.
• Từ hệ thống miễn dịch Không được biết: phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn (phù mạch, khó thở, nổi mề đay, phát ban da, ngứa).
• Từ bên gan Không biết: suy gan, viêm gan, viêm gan tự miễn.
• Từ hệ thống sinh sản Hiếm khi: chảy máu tử cung, menorragija.
• Rối loạn chung. Thường: các triệu chứng giống cúm, tăng nhiệt độ cơ thể², ớn lạnh, tăng tiết mồ hôi². Thường xuyên: đau / ban đỏ / tụ máu tại chỗ tiêm, điểm yếu², mệt mỏi², tình trạng bất ổn, tăng đổ mồ hôi ban đêm. Không thường xuyên: cảm giác nóng bỏng tại chỗ tiêm. Không biết: phản ứng viêm / hoại tử / chảy máu tại chỗ tiêm, đau cổ.
• Thường xuyên thay đổi các thông số phòng thí nghiệm: giảm hematocrit, giảm số lượng tế bào lympho, bạch cầu, bạch cầu trung tính trong máu, tăng mức độ kali, nitơ urê huyết thanh. Không thường xuyên: giảm số lượng tiểu cầu trong máu. Không biết: tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể, thay đổi men gan.

Avonex: Chống chỉ định

Quá mẫn với interferon beta tự nhiên hoặc tái tổ hợp, albumin huyết thanh người hoặc các thành phần khác của thuốc, thời kỳ mang thai, bệnh nhân trầm cảm nặng và / hoặc có xu hướng tự tử.

Avonex: tương tác với các loại thuốc khác và rượu

Các nghiên cứu đặc biệt về sự tương tác của Avonex với các loại thuốc khác, bao gồm corticosteroid và các chế phẩm ACTH, không được thực hiện. Kết quả của các nghiên cứu lâm sàng cho thấy khả năng sử dụng kết hợp Avonex với GCS và ACTH trong đợt cấp của bệnh., rằng các interferon có xu hướng làm giảm hoạt động của các enzym của hệ thống cytochrom P450. Về vấn đề này, cần phải sử dụng Avonex với các loại thuốc một cách thận trọng., độ thanh thải phần lớn phụ thuộc vào hệ thống cytochrome P450, chẳng hạn như thuốc chống động kinh và thuốc chống trầm cảm.

Avonex: thành phần và tính chất

Cấu trúc: interferon beta-1a.

Avonex: hình thức phát hành

• từ. d / p trong. r-ra 6 triệu IU fl., dung dịch. trong spr. 1 ml №4 có kim, № 4.
• rr d / in. 6 ống tiêm triệu IU 0,5 ml, trong bộ. với kim, № 4

Avonex: tác dụng dược lý

Interferon là protein tự nhiên, được tạo ra bởi các tế bào nhân thực để phản ứng với sự nhiễm virut và các yếu tố sinh học khác. Interferon là cytokine, những người trung gian của thuốc kháng vi-rút, hệ thống chống tăng sinh và điều hòa miễn dịch của cơ thể. Interferon beta được tổng hợp bởi các loại tế bào khác nhau, bao gồm nguyên bào sợi và đại thực bào. Interferon tự nhiên và Avonex (interferon beta-1a) tồn tại ở trạng thái glycosyl hóa và chứa một đoạn carbohydrate phức tạp duy nhất, liên kết với nguyên tử N.

Glycosyl hóa protein ảnh hưởng đến sự ổn định của chúng, Hoạt động, phân phối và T1 / 2. Các đặc tính sinh học của thuốc Avonex được xác định bởi khả năng của interferon beta-1a để liên kết với các thụ thể cụ thể trên bề mặt tế bào. Kết quả của sự liên kết này, một loạt các tương tác giữa các tế bào phức tạp được khởi động., dẫn đến sự biểu hiện qua trung gian interferon của nhiều sản phẩm gen và dấu hiệu, trong đó bao gồm phức hợp tương hợp mô chính loại I, protein Mx, 2´ / 5´- oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin và neopterin. Sự hiện diện của một số hợp chất này đã được phát hiện trong huyết thanh và các phân đoạn máu tế bào của bệnh nhân., sử dụng Avonex.

Sau khi tiêm bắp một liều duy nhất của thuốc, hàm lượng của các hợp chất này trong huyết thanh vẫn tăng cao trong 4-7 ngày Mối quan hệ giữa cơ chế hoạt động của thuốc Avonex trong điều trị bệnh đa xơ cứng với việc khởi động thuốc sinh học. tương tác, Mô tả ở trên, không biết, bởi vì sinh lý bệnh của bệnh đa xơ cứng chưa được hiểu rõ.

Đặc điểm dược động học của thuốc Avonex (interferon beta-1a) được nghiên cứu theo kết quả của phép đo hoạt tính kháng vi-rút của interferon. Sau một lần tiêm bắp duy nhất của thuốc, mức hoạt động kháng vi rút đạt được cao nhất trong khoảng thời gian từ 5 đến 15 không. T1 / 2 là về 10 không. Sinh khả dụng của thuốc xấp xỉ 40%. Khả dụng sinh học khi sử dụng thuốc trong 3 cao hơn lần, hơn với phần giới thiệu s / c.

Điều kiện bảo quản: ở nơi tránh ánh sáng ở nhiệt độ 2-8 ° C. Không làm đông lạnh.

Avonex: thông tin chung

• Hình thức bán hàng: theo toa
• Thông tin hiện tại: Interferon beta-1a
• Nhà chế tạo: Ứng dụng sản xuất Biogen Idek, Đan Mạch / Vương quốc Anh
• Nông trại. Tập đoàn: Immunostimulants. Interferon