ATIFIN

Vật liệu hoạt động: Terʙinafin
Khi ATH: D01BA02
CCF: Đại lý chống nấm
ICD-10 mã (lời khai): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Khi CSF: 08.01.02
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, giống hình hột đậu, với một khía ở một bên và một vát.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, Natri Croscarmellose, povidone, hoạt thạch (magiê hydrosilicate), silica dạng keo khan, magiê stearate.

7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, giống hình hột đậu, với một khía ở một bên và một vát.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, Natri Croscarmellose, povidone, hoạt thạch (magiê hydrosilicate), silica dạng keo khan, magiê stearate.

7 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (4) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Đại lý chống nấm, Thuộc nhóm allylamine. Terbinafine có phổ tác dụng kháng nấm rộng.

Ở nồng độ thấp nó thể hiện фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violet, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; khuôn mẫu: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; một số nấm dimorfnah và nấm men: chủ yếu, nấm Candida albicans. Terbinafine có tác dụng diệt nấm hoặc kìm nấm đối với nấm và các dạng sợi nấm thuộc chi Candida, tùy thuộc vào loại nấm..

Terbinafine phá vỡ giai đoạn đầu của quá trình sinh tổng hợp ergosterol – thành phần chính của màng tế bào nấm, ức chế enzyme squalene epoxidase. Squalene epoxidase không liên kết với hệ thống cytochrome P450 (SYR450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, có tác dụng diệt nấm.

Điều trị toàn thân bệnh vảy phấn nhiều màu, do Malassezia furfur gây ra thì không có tác dụng.

Dược

Hấp thu

Hấp thu tốt sau khi uống: xuyên qua 0.8 h hấp thụ 1/2 liều. Lượng thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của terbinafine. Xuyên qua 1-2 h sau khi tiếp nhận đơn bên trong 250 mg C_{tối đa} terbinafine trong huyết tương đạt 0.97 ug / ml. Khả dụng sinh học 80%.

Phân phát

Xuyên qua 4.6 giờ sau khi uống 1/2 liều dùng được phân phối trong cơ thể.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, cung cấp hành động diệt nấm.

Chuyển hóa

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Не кумулирует в организме.

Khấu trừ

t_1/2 тербинафина составляет 16-18 không, t_1/2 pha cuối – 200-400 không.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, với phân – 20% liều. Выделяется вместе с грудным молоком.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Lời khai

— микозы волосистой части головы (bịnh sài, microsporia);

— микозы кожи и ногтей (bịnh sài, микоспория, lực sĩ);

- Onychomycosis;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc nên được uống sau bữa ăn.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Người lớn thuốc được quy định đối với 250 mg 1 thời gian / ngày (1 tab.).

Режим дозирования у con cái

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Bệnh nhân có выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 thời gian / ngày.

Tác dụng phụ

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Trên một phần của hệ thống tiêu hóa: чувство переполненного желудка, chứng khó tiêu, buồn nôn, ăn mất ngon, đau bụng, bệnh tiêu chảy; đôi khi – нарушение вкусового восприятия (incl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); hiếm – vàng da ứ mật, viêm gan, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: hiếm – dị cảm, giposteziya, chóng mặt; hiếm – phiền muộn, чувство повышенной тревоги.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: thường – đau khớp, chứng nhứt gân.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm – giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Phản ứng dị ứng: thường – nổi mề đay, ban đỏ đa dạng, hiếm – Hệ thống phản ứng dị ứng (реакции подобные сывороточной болезни, phù mạch), hiếm – phản ứng da nghiêm trọng (độc hoại tử biểu bì, Hội chứng Stevens-Johnson, nhạy cảm ánh sáng). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Khác: thường – đau đầu, cảm giác xấu, cảm thấy mệt; hiếm – đợt cấp của bệnh vẩy nến, tăng rụng tóc.

Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú;

- Trẻ em dưới tuổi 2 năm (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 ki-lô-gam);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân gan và / hoặc suy thận, nghiện rượu, bệnh về máu, khối u, bệnh chuyển hóa, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Mang thai và cho con bú

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Thận trọng

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Nếu sau khi 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, không hiệu quả của liệu pháp địa phương trước. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / phút, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Khi các dấu hiệu của gan (yếu đuối, персистирующая тошнота, ăn mất ngon, đau bụng, bệnh vàng da, потемнение мочи или бесцветный стул) thuốc nên ngưng.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

Khi điều trị bằng Atifin, cần tuân thủ các quy tắc vệ sinh chung để ngăn ngừa khả năng tái nhiễm qua đồ lót và giày.. Trong khi điều trị (xuyên qua 2 Sun.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, vớ và vớ.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Quá liều

Các triệu chứng: buồn nôn, nôn, Đau ở vùng bụng dưới, в эпигастральной области.

Điều trị: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Tương tác thuốc

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (incl. cyclosporine, terfenadine, tolbutamid, triazolam, uống thuốc tránh thai).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, digoxin và warfarin.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (incl. desipramine, fluvoxamine), beta-blockers (incl. metoprolol, propranolol), антиаритмических (incl. flekainid, propafenone), ингибиторов МАО типа В (incl. selegilin) và chống loạn thần (incl. chlorpromazine, haloperidol) phương tiện.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (incl. rifampicin) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (incl. cimetidine) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.