ARTROZILEN

Vật liệu hoạt động: Ketoprofen
Khi ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs để sử dụng ngoài trời
ICD-10 mã (lời khai): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Khi CSF: 05.01.01.06
Nhà chế tạo: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules gelatin cứng, hình chữ nhựt, với một cơ thể màu trắng và mũ màu xanh đậm; nội dung của viên nang – hạt tròn ánh sáng vàng.

Tá dược: dietilftalat, carboxypolymethylene, magiê stearate, povidone, polyme axit acrylic, polyme axit metacrylic, hoạt thạch.

Các thành phần của viên nang vỏ: Titanium dioxide (E171), gelatin.
Các thành phần của nắp viên nang: quinoline màu vàng (E104), indigotin (E132), Titanium dioxide (E171), gelatin.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Giải pháp cho trong / và / m trong sáng, không màu hoặc hơi vàng.

Tá dược: Natri Hidroxit, axit chanh, nước d / và.

2 ml – lọ thủy tinh tối (6) – Khay nhựa (1) – gói các tông.

Thuốc đạn trực tràng Đồng tính, từ màu trắng sang màu vàng ánh đèn màu, ngư lôi-hình.

Tá dược: glycerides bán tổng hợp.

5 PC. – dải (2) – gói các tông.

◊ Các bình xịt để sử dụng bên ngoài 15% như là một màu trắng đồng nhất; Sau khi phát hành các khí – màu sắc trong suốt bledno lỏng-jeltogo.

Tá dược: polysorbate 80, polyethylene glycol, polyvinylpyrrolidone (povidone), hương liệu hoa oải hương nerolen, benzyl alcohol, Nước tinh khiết, một hỗn hợp của propan và butan.

Xi lanh công suất 25 ml (1) với vòi phun – gói các tông.

◊ Gel dùng ngoài 5% trong sáng, dầy, với mùi của hoa oải hương.

Tá dược: carboxypolymethylene, triethanolamine, polysorbate, ethanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, hương liệu hoa oải hương nerolen, nước.

30 g – Tuba nhôm (1) – gói các tông.
50 g – Tuba nhôm (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

NSAIDs. Chống viêm, giảm đau và hạ sốt hiệu quả. Bằng cách ức chế Cox-1 và Cox-2, ức chế tổng hợp prostaglandin. Có hoạt động antibradikininovoj, lizosomaiona ổn định màng và trì hoãn việc phát hành các enzyme, góp phần vào sự hủy diệt của các mô viêm mãn tính. Làm giảm bài tiết của phân bào, ức chế hoạt động của bạch cầu trung tính.

Làm giảm sưng khớp và cứng khớp buổi sáng, tăng khối lượng của các phong trào.

Ketoprofen muối lysine, Không giống như ketoprofen, là kết nối tức thì với độ pH trung tính, do sự gần như không-kích thích ruột.

Sau khi tiêu thụ tối đa hiệu quả điều trị được quan sát thấy từ 4 đến 24 không.

Khi một ứng dụng bên ngoài Artrozilen làm giảm viêm và đau trong khu vực của các khớp bị ảnh hưởng, gân, dây chằng, bắp thịt. Khi các hội chứng khớp gây ra một sự suy yếu của đau khớp nghỉ ngơi và trong quá trình di chuyển, làm giảm sưng khớp và cứng khớp buổi sáng.

Ketoprofen lizinovaâ muối đã không có kataboličeskogo ảnh hưởng đến sụn khớp.

Dược

Hấp thu

Viên nang Ketoprofen sau khi uống một cách nhanh chóng và đầy đủ hấp thu từ đường tiêu hóa, khả dụng sinh học là lớn hơn 80%. C_{tối đa} là 3-9 ug / ml đạt được sau 4-10 không, giá trị của nó là trực tiếp phụ thuộc vào liều. Ăn uống đồng thời giúp làm giảm giá trị của C_{tối đa} và sự gia tăng trong T_{tối đa}, mà không thay đổi AUC.

Sau khi trực tràng ketoprofen cũng nhanh chóng được hấp thụ. Thời gian để đạt C_{tối đa} Sau khi trực tràng 45-60 m. Giá trị nồng độ huyết tương là tuyến tính phụ thuộc vào liều.

Thời gian để đạt C_{tối đa} khi dùng parenterally 45-60 m. Tập trung có hiệu quả là 24 không. Các nồng độ điều trị trong hoạt dịch chất lỏng được lưu trữ 18-20 không.

Trong phần mềm nakojna hấp thụ từ từ; liều thuốc 50-150 mg sau 5-8 h tạo ra mức độ của nồng độ trong huyết tương 0.08-0.15 ug / ml. Khả dụng sinh học – về 5%.

Phân phát

Đến 99% ketoprofen được liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là với albumin. V_đ – 0.1-0.2 l / kg. Dễ dàng permeates thông qua các rào cản gistogematicalkie và phân bố ở mô và các cơ quan. Ketoprofen thâm nhập tốt vào hoạt dịch chất lỏng và mô liên kết. Mặc dù nồng độ ketoprofen trong hoạt dịch chất lỏng một chút dưới đây, hơn trong huyết tương, Nó là ổn định hơn (lưu vào 30 không).

Chuyển hóa

Ketoprofen chủ yếu là cuộc trong gan, nơi ông trải qua glucuronidation với sự hình thành của este với glukuronova acid.

Khấu trừ

t_1/2 là 6.5 không. Chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu với nước tiểu (đến 76% trong khi 24 không). Kể từ khi sản lượng phân ít 1%. Thuốc được hầu như không tích lũy trong cơ thể.

Lời khai

Cho uống và trực tràng

Giảm đau từ nhẹ đến trung bình cường độ, kể ra:

- Đau sau mổ;

- đau sau chấn thương;

- đau viêm.

Điều trị triệu chứng của bệnh thấp khớp và viêm, kể ra:

- Viêm khớp dạng thấp;

- spondiloartritы;

- Viêm xương khớp;

- viêm khớp podagricheskiy;

- viêm của các mô periarticular.

Đối với đường tiêm

điều trị ngắn hạn các cơn đau cấp tính:

- bệnh của hệ thống cơ xương của nguồn gốc khác nhau;

- trong giai đoạn hậu phẫu;

- sau khi chấn thương do quá trình viêm.

Đối với sử dụng ngoài trời

- Cấp tính và các bệnh viêm mãn tính của hệ thống cơ xương (incl. viêm khớp dạng thấp, viêm khớp psoriaticheskiy, viêm cột sống dính khớp, viêm xương khớp của khớp ngoại biên và cột sống, mô mềm thấp khớp);

- Thấp khớp Đau cơ và nguồn gốc thấp khớp;

- Chấn thương mô mềm Traumatic.

Liều dùng phác đồ điều trị

Trong Artrozilen cử 1 mũ. / ngày, trong hoặc sau bữa ăn. Thời gian điều trị có thể 3-4 Tháng.

Trực tràng bổ nhiệm 1 suppozitoriû 2-3 lần / ngày. Liều tối đa hàng ngày – 480 mg. Bệnh nhân cao tuổi không nên dùng nhiều hơn 2 đạn mỗi ngày.

Tại thận bị suy giảm chức năng gan giảm liều là cần thiết.

Nuôi (w / o hoặc w / w) thuốc được quy định tại một liều 160 mg (1 ILA.)/d. Liều tối đa hàng ngày là 320 mg (qua 1 amp. 2 lần / ngày).

bệnh nhân lớn tuổi tuổi nên được không quá 1 amp. / sut.

Parenterally thuốc tiêm nên trong thời gian ngắn (đến 3 ngày), sau đó chuyển sang ăn chất pha chế hoặc việc sử dụng các thuốc đạn.

Trong / trong phần giới thiệu của thuốc chỉ được cho phép trong một bệnh viện. Để tăng tác dụng của thuốc được khuyến cáo rằng một i / v truyền chậm. Thời gian / v truyền là không nhỏ hơn 30 m.

Các giải pháp truyền được điều chế bằng 50 ml hoặc 500 ml dung dịch nước sau: 0.9% dung dịch natri clorua, 10% dung dịch nước của levulose, 5% dextrose dung dịch nước, acetate Ringer, giải pháp lactate Ringer, Hartman, giải pháp dextran keo 0.9% natri clorua hay 5% từ trái sang phải.

giải pháp pha loãng Artrozilena trong một thể tích nhỏ (50 ml) chuẩn bị được quản lý trong / bolus.

Tại ứng dụng bên ngoài liều duy nhất của gel 3-5 g (một lượng lớn anh đào), aerosol – 1-2 g (lượng walnut). Việc chuẩn bị nên được áp dụng 2-3 lần / ngày, nhẹ nhàng massage cho đến khi hấp thụ hoàn toàn. Thời gian điều trị không được vượt quá 10 ngày (mà không tham khảo ý kiến ​​một bác sĩ).

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: đau bụng, bệnh tiêu chảy, chứng sưng miệng, thực quản, vị viêm, viêm tá tràng, tổn thương loét và loét đường tiêu hóa, hematomezys, đất, tăng nồng độ bilirubin, tăng men gan, viêm gan, suy gan, gan lớn.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chóng mặt, giperkineziya, sự run rẩy, sự chóng mặt, tâm trạng lâng lâng, lo ngại, ảo giác, khó chịu, bất ổn chung, mờ mắt.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phù mạch, ban đỏ đa dạng exudative (incl. Hội chứng Stevens-Johnson), phản ứng phản vệ (sưng niêm mạc miệng, họng phù nề, phù quanh hốc mắt).

Phản ứng cho da liễu: phát ban hồng ban, ngứa, phát ban maculo-có mụn nhỏ ở da.

Từ hệ thống tiết niệu: urodynia, bọng đái viêm, sưng tấy, tiểu máu.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, tăng bạch cầu, limfangit, giảm thời gian prothrombin, giảm tiểu cầu, trombotsitopenicheskaya ban xuất huyết, tăng kích thước của lá lách, vasculitis.

Các hệ thống hô hấp: co thắt phế quản, chứng khó thở, cảm giác co thắt thanh quản, laringospazm, phù nề thanh quản, viêm mũi.

Hệ tim mạch: tăng huyết áp, gipotenziya, nhịp tim nhanh, đau ngực, sự bất tỉnh, phù ngoại biên, tái nhợt.

Khác: bịnh đau mắt, rối loạn kinh nguyệt, tăng tiết mồ hôi.

phản ứng địa phương tại trực tràng: đang cháy, ngứa, nặng nề trong vùng hậu môn trực tràng, tình tiết tăng nặng của bệnh trĩ.

phản ứng địa phương khi bôi tại chỗ: biểu hiện da của phản ứng dị ứng, nhạy cảm ánh sáng. Với việc sử dụng kéo dài trên các bề mặt lớn của da có thể phát triển tác dụng phụ toàn.

Ketoprofen lysine muối là nhiều ít có khả năng gây ra tác dụng phụ so với ketoprofen.

Chống chỉ định

- “aspirinovaâ bộ ba”;

- III ba tháng mang thai;

- Cho con bú;

- Quá mẫn với ketoprofen hoặc các thành phần khác, aspirin hoặc các NSAID khác.

Để sử dụng hệ thống

- Loét dạ dày và loét tá tràng ở giai đoạn cấp tính;

- Viêm loét đại tràng ở giai đoạn cấp tính;

- Bệnh Crohn;

- viêm túi thừa;

- pepticheskaya loét;

- rối loạn đông máu (incl. dể băng huyết);

- Suy thận mãn;

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm.

Đối với sử dụng ngoài trời

- viêm da ẩm;

- Eczema;

- Vi phạm sự toàn vẹn của da;

- Trẻ em đến tuổi 6 năm.

TỪ chú ý Nên quy định tại I và II tam cá nguyệt, và bệnh nhân cao tuổi. Tại ứng dụng hệ thống nên thận trọng trong các trường hợp thiếu máu, hen suyễn, nghiện rượu, sử dụng thuốc lá, xơ gan do rượu, giperʙiliruʙinemii, suy gan, bệnh tiểu đường, degidratacii, nhiễm trùng huyết, suy tim mạn tính, phù nề, tăng huyết áp, bệnh về máu (incl. giảm bạch cầu), định nghĩa, glucose-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; tại ứng dụng bên ngoài – một trầm trọng porphyria gan, tổn thương loét và loét đường tiêu hóa, vi phạm nghiêm trọng các chức năng gan và thận, suy tim mạn tính, hen suyễn, cũng như trẻ em ở độ tuổi dưới 12 năm.

Mang thai và cho con bú

Ứng dụng Artrozilen thuốc trong ba tháng III của thai là chống chỉ định. Trong tam cá nguyệt I và II của thai Artrozilen sử dụng thuốc một cách thận trọng và dưới sự giám sát y tế. Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Đàn bà, lập kế hoạch mang thai, phải tránh dùng thuốc Artrozilen, tk. đối với nền của nhập học của ông có thể làm giảm khả năng làm tổ của trứng.

Thận trọng

Trong khi điều trị Artrozilen cần thiết để thực hiện giám sát hình ảnh máu ngoại vi tuần hoàn và nhà nước chức năng của gan và thận.

Nếu bạn muốn xác định các thuốc 17-ketosteroids phải ngưng thuốc 48 h trước khi thử nghiệm.

Tuyển sinh Artrozilena có thể che dấu hiệu nhiễm trùng.

Ứng dụng Artrozilena hen phế quản có thể gây nghẹt thở.

Khi bôi tại chỗ thuốc nên chỉ áp dụng cho da còn nguyên vẹn. Tránh tiếp xúc với mắt và màng nhầy. Để tránh những biểu hiện mẫn cảm và nhạy cảm ánh sáng, Nó nên tránh tiếp xúc của da với ánh sáng mặt trời trong quá trình điều trị.

dung dịch nước muối lysine ketoprofen, và gel cho các ứng dụng bên ngoài có thể được sử dụng để điều trị vật lý trị liệu (ionoforeze, Mesotherapy): bởi Iontophoresis một loại thuốc được áp dụng cho cực âm.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong thời gian của thuốc nên tránh các hoạt động nguy hiểm, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Hiện nay, các trường hợp quá liều thuốc đã được báo cáo Artrozilen.

Trong trường hợp quá liều nên được điều trị triệu chứng, giám sát hô hấp và hoạt động tim mạch. Không có thuốc giải độc đặc. Lọc máu maloeffyektivyen.

Tương tác thuốc

Cuộn cảm của microsome oxy hóa ở gan (incl. phenytoin, ethanol, barbiturates, flumetsinol, rifampicin, phenylbutazone, thuốc chống trầm cảm ba vòng) cùng với việc sử dụng một loại thuốc Artrozilen tăng sự trao đổi chất của ketoprofen (tăng sản xuất chất chuyển hóa hoạt động hydroxy).

Trong bối cảnh các ứng dụng đồng thời với thuốc Artrozilen là giảm hiệu quả của các loại thuốc urikozuričeskih, tăng cường các thuốc chống đông máu, antiagregantov, fibrinolitikov, ethanol, tác dụng phụ của mineralokortikoidov, glюkokortikoidov, estrogen; làm giảm hiệu quả của thuốc antihypertensive và thuốc lợi tiểu.

Đồng thời áp dụng các Artrozilen với NSAID khác, GCS, ethanol, corticotropin có thể dẫn đến sự phát triển của các vết loét và xuất huyết tiêu hóa, tăng nguy cơ hành vi vi phạm của thận.

Hẹn Artrozilena đồng thời với các thuốc chống đông máu đường uống, geparinom, làm tan huyết khối, kháng tiểu cầu, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom và làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc Artrozilen trong khi áp dụng tăng cường hiệu quả gipoglikemicescoe của insulin và uống các loại thuốc (tính toán lại của liều cần thiết).

Các cuộc hẹn chung với Artrozilena natri valproatom dẫn đến sự gián đoạn kết tập tiểu cầu.

Ketoprofen trong ứng dụng odnovremennnom làm tăng nồng độ trong huyết tương nifedipine và verapamil, lithium, methotrexate.

Thuốc kháng acid và kolestiramin trong khi uống với thuốc Artrozilen làm giảm sự hấp thụ của ketoprofen.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Liều lượng các hình thức cho hệ thống ứng dụng được bán bởi theo toa.

Liều lượng các hình thức cho sử dụng bên ngoài được phép sử dụng như là công cụ OTC.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ 25 ° C. Xe tăng phun không quá nóng! Thời hạn sử dụng của viên nang và đạn trực tràng 5 năm, giải pháp cho các/trong và / m giới thiệu, gel và phun cho bên ngoài sử dụng- 3 năm.