• Humulin R SoloStar
Vật liệu hoạt động: Insulin glulisine
Khi ATH: A10AB06
CCF: Short insulin tác nhân
ICD-10 mã (lời khai): E10, E11
Khi CSF: 15.01.01.01
Nhà chế tạo: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Đức)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Các giải pháp cho các p / sự giới thiệu trong sáng, không màu không màu hoặc gần.
| 1 ml | |
| glulisine insulin | 3.49 mg, |
| tương ứng với nội dung của insulin | 100 ME |
Tá dược: cresol (m-крезол), trometamol, natri clorua, polysorbate 20, Natri Hidroxit, axit hydrochloric, nước d / và.
3 ml – hộp thủy tinh flint (1) – SoloSTAR bút® (5) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Insulin là một glulisine analog insulin tái tổ hợp của con người, đó là sức mạnh của hành động này là insulin người bình thường. Insulin glulisine có hiệu lực nhanh chóng và có một khoảng thời gian ngắn hơn của hành động, hơn insulin hòa tan.
Các hành động quan trọng nhất của insulin và insulin tương tự, bao gồm như insulin glulisine, Đó là quy định của quá trình chuyển hóa glucose. Insulin làm giảm nồng độ glucose trong máu, kích thích sự hấp thu glucose vào tế bào ngoại vi, đặc biệt là cơ xương và mô mỡ, và ức chế sản xuất glucose ở gan. Insulin ức chế phân giải lipid trong tế bào mỡ, ức chế sự phân giải protein và làm tăng tổng hợp protein. Nghiên cứu, tiến hành ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân tiểu đường, thể hiện, rằng khi s / insulin glulisine bắt đầu hành động nhanh hơn và có một khoảng thời gian ngắn hơn của hành động, hơn insulin hòa tan. Khi s / đến một hành động hạ đường huyết của insulin glulisine bắt đầu 10-20 m. Trên / trong một tác dụng hạ đường huyết và insulin glulisine insulin con người hòa tan đều bình đẳng trong sức mạnh. Một đơn vị insulin glulisine có cùng Hoạt động glyukozoponizhayuschuyu, và rằng một đơn vị insulin con người hòa tan.
Trong một giai đoạn I nghiên cứu ở bệnh nhân đái tháo đường type 1 ước tính profile glyukozoponizhayuschie của glulisine insulin và insulin con người hòa tan, tiêm dưới da vào cơ thể theo liều 0.15 IU / kg vào thời điểm khác nhau liên quan đến lượng thức ăn 15 phút chuẩn. Kết quả cho thấy, Insulin glulisine giới thiệu cho 2 phút trước bữa ăn cung cấp sự kiểm soát đường huyết sau bữa ăn cùng, insulin của con người mà hòa tan, giới thiệu cho 30 phút trước bữa ăn. Với sự ra đời của 2 phút trước khi một bữa ăn insulin glulisine cung cấp kiểm soát đường huyết tốt hơn sau khi ăn, hơn insulin hòa tan, giới thiệu cho 2 phút trước bữa ăn. Insulin glulisine, giới thiệu thông qua 15 phút sau khi bắt đầu một bữa ăn cho sự kiểm soát đường huyết sau bữa ăn cùng, insulin của con người mà hòa tan, giới thiệu cho 2 phút trước bữa ăn.
Béo phì
Giai đoạn I học , provodivsheesya với insulinorna glulizinom, lispro insulin và insulin con người hòa tan trong một nhóm các bệnh nhân béo phì, chứng minh, rằng những bệnh nhân có insulin glulisine duy trì đặc điểm về diễn xuất nhanh. Trong nghiên cứu này, thời gian để đạt được 20% tổng AUC 114 min dlya glulisine insulin, 121 min lispro và insulin 150 phút đến insulin của con người hòa tan, một AUC(0-2 không), cũng phản ánh các hoạt động glyukozoponizhayuschuyu đầu, tương ứng, là 427 mg / kg cho glulisine insulin, 354 mg / kg cho lispro insulin, và 197 mg / kg đối với insulin con người hòa tan.
Nghiên cứu lâm sàng
Bệnh tiểu đường 1 kiểu
Trong các thử nghiệm lâm sàng 26 tuần Giai đoạn III, mà so glulisine insulin với insulin lispro, tiêm dưới da trong thời gian ngắn trước khi ăn (vì 0-15 m) Bệnh nhân tiểu đường 1 kiểu, sử dụng insulin glargine như insulin cơ bản, glulisine insulin được so sánh với insulin lispro quan đến kiểm soát đường huyết, mà đã được đánh giá bởi những thay đổi trong nồng độ hemoglobin glycated (HbA1C) tại thời điểm nghiên cứu điểm cuối so với kết quả. Có những giá trị đường huyết so sánh, được xác định bằng cách tự. Với sự ra đời của glulisine insulin, trái ngược với điều trị insulin lispro nó không cần thiết phải tăng liều lượng insulin cơ bản.
12-tuần giai đoạn III nghiên cứu lâm sàng, tiến hành ở bệnh nhân đái tháo đường 1 kiểu, đối xử như một liệu pháp insulin glargine cơ bản, tìm thấy, rằng hiệu quả của quản lý trực tiếp glulisine insulin sau bữa ăn là so sánh với insulin glulisine khi tiêm ngay trước bữa ăn (vì 0-15 m) hoặc insulin người hòa tan (vì 30-45 phút trước khi ăn).
Trong một quần thể bệnh nhân, thực hiện các giao thức nghiên cứu, ở bệnh nhân, điều trị bằng insulin trước bữa ăn glulisine, đã có mức giảm nhiều hơn đáng kể trong HbA1C so với nhóm bệnh nhân, điều trị bằng insulin con người hòa tan.
Bệnh tiểu đường 2 kiểu
26-năm tuần Giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng để theo anh ta trên phần mở rộng 26 tuần của một nghiên cứu an toàn đã được tiến hành để so sánh glulisine insulin (vì 0-15 phút trước bữa ăn) để insulin người hòa tan (vì 30-45 min bữa ăn), mà đã được giới thiệu p / c ở bệnh nhân đái tháo đường 2 kiểu, Bên cạnh sử dụng như insulin nền, insulin isophane. Chỉ số khối cơ thể trung bình của bệnh nhân là 34.55 kg / m2. Insulin glulisine đã thể hiện mình so sánh với insulin người hòa tan đối với những thay đổi về nồng độ của HbA1C xuyên qua 6 tháng điều trị so với kết quả (-0.46% cho glulisine insulin và -0.30% để insulin người hòa tan, p = 0,0029) và bởi 12 tháng điều trị, so với kết quả (-0.23% cho glulisine insulin và -0.13% để insulin người hòa tan, sự khác biệt là không đáng kể). Trong nghiên cứu này, hầu hết bệnh nhân (79%) Họ trộn ngắn insulin tác của họ với insulin-izofanom ngay lập tức trước khi tiêm. 58 bệnh nhân tại thời điểm ngẫu nhiên sử dụng thuốc hạ đường huyết uống và được hướng dẫn để tiếp tục tiếp nhận của họ trong cùng một (không đổi) liều thuốc.
Nguồn gốc chủng tộc và giới tính
Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở người lớn đã không cho thấy sự khác biệt về an toàn và hiệu quả của insulin glulisine khi phân tích phân nhóm, bị cô lập trên chủng tộc quan hệ tình dục.
Dược
Trong insulin glulisine asparagin axit amin thay thế ở các vị trí insulin người OT để lysine và lysine ở vị trí B29 với axit glutamic tăng hấp thu nhanh chóng.
Hấp thu và phân phối
AUC ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân tiểu đường 1 và 2 Loại chứng minh, mà hấp thu insulin glulisine so với insulin người hòa tan vào khoảng 2 lần nhanh hơn, và đạt được Ctối đa Đó là khoảng 2 thời gian.
Nghiên cứu, tiến hành ở bệnh nhân đái tháo đường 1 kiểu, sau khi s / c liều insulin glulisine của 0.15 ЕД / кг Ctối đa được 82 ± 1.3 mU / ml đạt được trong vòng 55 m, so với Ctối đa, là 46 ± 1,3 mU / L và đạt được trong vòng 82 m, để insulin người hòa tan. Thời gian trung bình cư trú trong hệ tuần hoàn từ glulisine insulin là ngắn hơn (98 m), hơn insulin con người hòa tan (161 m).
Trong một nghiên cứu ở những bệnh nhân tiểu đường 2 loại sau khi s / c liều insulin glulisine của 0.2 ЕД / кг Ctối đa là 91 mU / L (từ 78 đến 104 mU / L).
Khi s / c glulisine insulin tiêm cho thành bụng trước, hông hay vai (trong các khu vực của cơ delta) hấp thụ được nhanh hơn khi dùng với thành bụng trước so với lần uống thuốc trong khu vực xương đùi. Tỷ lệ hấp thụ của các vùng cơ delta là trung gian. Sinh khả dụng tuyệt đối của glulisine insulin sau khi s / sự giới thiệu xấp xỉ 70% (73% thành bụng trước, 71 các vùng cơ delta và 68% từ đùi) và đã có một thay đổi nhỏ giữa bệnh nhân.
Phân phối và bài tiết
Sự phân bố và loại bỏ các glulisine insulin và insulin con người hòa tan sau khi / trong phần giới thiệu là tương tự, với Vđ, thành phần 13 và l 22 l, và T1/2, thành phần 13 và 18 m, tương ứng.
Sau khi p / sự giới thiệu của insulin glulisine hiển thị nhanh hơn, hơn insulin hòa tan, có một rõ ràng T1/2, thành phần 42 m, so với rõ ràng T1/2 insulin con người hòa tan, thành phần 86 m. Qua phân tích nghiên cứu của insulin glulizina, ở người khỏe mạnh, và ở bệnh nhân đái tháo đường 1 và 2 kiểu, có vẻ như T1/2 dao động từ 37 đến 75 m.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Trong một nghiên cứu lâm sàng, được tổ chức cá nhân mà không có bệnh tiểu đường với một loạt các tình trạng chức năng của thận (CC > 80 ml / phút, 30-50 ml / phút, < 30 ml / phút), nói chung, tốc độ bắt đầu có hiệu lực của insulin glulizina tiếp tục. Tuy nhiên, sự cần thiết của insulin sự hiện diện của suy thận có thể được giảm.
Ở bệnh nhân suy gan pharmacokinetic hiệu suất không phải là nghiên cứu.
Không có dữ liệu rất hạn chế trên pharmacokinetics của insulin glulizina ở các bệnh nhân cao tuổi với tiểu đường.
Thuộc tính pharmacokinetic và pharmacodynamic của insulin glulizina đã được nghiên cứu ở trẻ em (7-11 năm) và thanh thiếu niên (12-16 năm) mắc bệnh đái đường 1 kiểu. Trong cả hai lứa tuổi insulin glulizin nhanh chóng hấp thụ từ ttối đa и Ctối đa tương tự như của người lớn. Cũng như ở người lớn, giới thiệu trực tiếp trước khi thử nghiệm với bữa ăn insulin glulizin cung cấp kiểm soát tốt nhất của máu glucose sau bữa ăn, hơn insulin hòa tan. Tăng nồng độ glucose trong máu sau khi ăn (AUC0-6 không) là 641 mg /(h × DL) cho glulisine insulin và 801 mg /(h × DL) để insulin người hòa tan.
Lời khai
- Đái tháo đường, cần điều trị insulin (người lớn).
Liều dùng phác đồ điều trị
Sản phẩm Apidra® SoloSTAR® nên được bổ sung ngay (vì 0-15 m) trước hoặc ngay sau bữa ăn.
Sản phẩm Apidra® SoloSTAR® nên được sử dụng trong điều trị phác, bao gồm hoặc insulin trung bình thời gian hoặc long diễn xuất insulin hoặc long diễn xuất insulin tương tự. Bên cạnh việc ma túy Apidra® SoloSTAR® có thể được sử dụng kết hợp với uống gipoglikemicakimi có nghĩa là.
Liều lượng của thuốc Apidra® SoloSTAR® lựa chọn cá nhân.
Sự ra đời của thuốc
Sản phẩm Apidra® SoloSTAR® nhập hoặc bằng cách sử dụng các p/các tiêm hoặc bằng cách liên tục truyền trong các mô mỡ dưới da bằng cách sử dụng một hệ thống bơm.
P/để tiêm ma túy Apidra® SoloSTAR® nên được thực hiện trong khu vực của bức tường phía trước bụng, vai hoặc hông, và sự xuất hiện của ma túy bởi truyền liên tục trong các mô mỡ dưới da được sản xuất trong khu vực của bức tường phía trước bụng. Vị trí tiêm và infusions trong các địa điểm trên các khu vực (thành bụng trước, đùi hay vai) phải luân phiên với mỗi giới thiệu thuốc mới. Tốc độ của sự hấp thụ và, tương ứng, lúc bắt đầu và thời gian có thể ảnh hưởng đến: nơi giới thiệu, hoạt động thể chất và các điều kiện thay đổi. P/để giới thiệu trong các bức tường bụng cung cấp một sự hấp thụ nhanh hơn một chút, Giới thiệu về các bộ phận khác của cơ thể ở trên.
Nó là cần thiết để quan sát các biện pháp phòng ngừa an toàn cho các trường hợp ngoại lệ vào thuốc trực tiếp vào các mạch máu. Sau khi giới thiệu thuốc không sản xuất giới thiệu khu vực mát-xa. Bệnh nhân cần được đào tạo trong kỹ thuật tiêm thích hợp.
Pha trộn với insulinami
Sản phẩm Apidra® SoloSTAR® không nên được trộn lẫn với bất kỳ loại thuốc khác, Ngoài con người izofan-insulin.
Hành động bơm thiết bị thực hiện liên tục p/truyền
Sử dụng thuốc Apidra® SoloSTAR® với bơm insulin truyền hệ thống không thể được trộn lẫn với các loại thuốc khác.
Điều khoản sử dụng và xử lý tiền đầy ống tiêm bút SoloSTAR®
Trước khi sử dụng lần đầu bút nên được tổ chức ở nhiệt độ phòng 1-2 không.
Trước khi sử dụng, kiểm tra các hộp mực bên trong bút. Nó chỉ nên dùng trong trường hợp, nếu giải pháp này là rõ ràng, bestsveten, Nó không chứa các hạt có thể nhìn thấy và tính nhất quán của nước.
Rỗng bút SoloSTAR® Họ không nên được tái sử dụng và phải được tiêu huỷ.
Để ngăn ngừa nhiễm trùng với một ống tiêm bút điền sẵn nên được sử dụng bởi chỉ có một bệnh nhân và không thể chuyển nhượng.
Trước khi sử dụng bút SoloSTAR® Đọc kỹ các thông tin về việc sử dụng.
Trước mỗi lần sử dụng, thận trọng nên đính kèm một kim tiêm mới để ống tiêm xử lý và kiểm tra về an toàn. Chỉ sử dụng bơm kim tiêm, tương thích với SoloSTAR®.
Nó là cần thiết để có biện pháp phòng ngừa đặc biệt để tránh tai nạn, kết hợp với các kim, và khả năng truyền nhiễm.
Không có trường hợp không sử dụng bút SoloSTAR® khi nó bị hư hỏng hoặc nếu không chắc chắn trong, rằng nó sẽ hoạt động đúng.
Luôn luôn giữ một cây bút ống tiêm tùng SoloSTAR® trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng một thể hiện của cây bút SoloSTAR®.
Nếu bút ống tiêm SoloSTAR® được lưu trữ trong tủ lạnh, nó phải vượt qua 1-2 giờ trước khi tiêm đề xuất, giải pháp để nhiệt độ phòng mất. Sự ra đời của insulin trong tủ lạnh là đau đớn hơn. Sử dụng ống tiêm bút SoloSTAR® Nó phải chịu sự tàn phá.
SoloSTAR bút® phải được bảo vệ khỏi bụi bẩn. Phía bên ngoài của cây bút SoloSTAR® Bạn có thể làm sạch, xoá sạch nó bằng một miếng vải ẩm. Nó không nên được đắm mình trong chất lỏng, rửa sạch và bôi trơn các bút SoloSTAR®, bởi vì điều này có thể làm hỏng.
SoloSTAR bút® pha chế chính xác insulin và an toàn tại nơi làm việc. Nó cũng đòi hỏi phải xử lý cẩn thận. Tránh các tình huống, nơi thiệt hại có thể xảy ra bút SoloSTAR®. Nếu bạn nghi ngờ thiệt hại cho các trường hợp hiện tại của cây bút SoloSTAR®, sử dụng một ống tiêm mới-pen.
Sân khấu 1. Kiểm soát insulin
Bạn cần phải kiểm tra nhãn trên ống tiêm xử lý SoloSTAR® vì, Để chắc chắn, nó có chứa insulin thích hợp. Sau khi loại bỏ các nắp bút kiểm soát sự xuất hiện của insulin chứa: giải pháp insulin cần phải minh bạch, bestsveten, không chứa các hạt có thể nhìn thấy và tính nhất quán của nước.
Sân khấu 2. Gắn kim
Chỉ sử dụng bơm kim tiêm, tương thích với ống tiêm bút SoloSTAR®. Đối với mỗi tiêm tiếp theo, luôn luôn nó sử dụng một cây kim vô trùng mới. Sau khi loại bỏ các nắp cẩn thận đặt kim vào ống tiêm- xử lý.
Sân khấu 3. Thực hiện các bài kiểm tra an toàn
Trước khi giới thiệu từng tiêm là cần thiết để kiểm tra về an toàn và đảm bảo, rằng các ống tiêm, bút và kim hoạt động tốt, và các bong bóng khí được loại bỏ.
Liều có đồng hồ đo, bằng 2 đơn vị.
Các mũ kim bên ngoài và bên trong phải được loại bỏ.
Với cây bút kim lên, nhẹ nhàng chạm vào hộp mực bằng ngón insulin nên, tất cả các bong bóng khí được lãnh đạo đối với các kim.
Đẩy đủ các nút tiêm.
Nếu insulin xuất hiện ở đầu kim, nó có nghĩa là, rằng các ống tiêm, bút và kim hoạt động đúng.
Nếu sự xuất hiện của insulin trong các đầu kim không quan sát thấy, sân khấu 3 Nó có thể được lặp đi lặp lại cho đến khi, cho đến khi insulin sẽ xuất hiện ở đầu kim.
Sân khấu 4. Lựa chọn liều
Liều có thể được thiết lập để 1 đơn vị của liều tối thiểu (1 đơn vị) lên đến liều tối đa là (80 đơn vị). Nếu bạn muốn nhập các liều, quá 80 đơn vị, nên tiến hành 2 hoặc tiêm hơn.
Cửa sổ chiết nạp sẽ hiển thị “0” sau khi hoàn thành các bài kiểm tra an toàn. Sau đó nó có thể được cài đặt các liều cần thiết.
Sân khấu 5. Dosing
Bệnh nhân cần được thông báo về các kỹ thuật của nhân viên y tế tiêm.
Các kim phải nhập dưới da.
Các nút tiêm nên được ép tất cả các cách. Nó được tổ chức ở vị trí này cho một thêm 10 giây cho đến khi thu hồi các kim. Như vậy, được cung cấp bởi sự ra đời của lựa chọn liều insulin hoàn toàn.
Sân khấu 6. Khai thác và tống máu của kim
Trong mọi trường hợp, sau khi từng tiêm, kim tiêm phải được gỡ bỏ và loại bỏ. Điều này đảm bảo phòng chống ô nhiễm và / hoặc giới thiệu các nhiễm trùng, không khí xâm nhập vào các container cho insulin và insulin rò rỉ.
Khi loại bỏ và xử lý kim tiêm nên được thực hiện biện pháp phòng ngừa đặc biệt. Thực hiện theo các biện pháp an toàn được khuyến cáo cho việc loại bỏ và tống kim (ví dụ:, Máy móc gia dụng mặc một nắp bằng một tay) vì, để giảm nguy cơ tai nạn, kết hợp với các kim, và phòng chống lây nhiễm.
Sau khi loại bỏ kim nên đóng bút SoloSTAR® mũ.
Tác dụng phụ
Gipoglikemiâ – tác dụng không mong muốn thường gặp nhất của điều trị bằng insulin, đó có thể xảy ra nếu bạn áp dụng liều quá cao của insulin, Các yêu cầu quá trong nó.
Quan sát trong các phản ứng bất lợi của thử nghiệm lâm sàng, liên kết với sự xuất hiện của ma túy, dưới đây là những hệ thống và các cơ quan trong thứ tự giảm dần tần suất. Khi mô tả các tần số xuất hiện của các tiêu chuẩn sau đây được sử dụng: Thường – > 10%; thường – > 1% và < 10%; đôi khi – > 0.1% và < 1%; hiếm – > 0.01% và < 0.1%; hiếm – < 0.01%.
Chuyển hóa: Thường – gipoglikemiâ. Các triệu chứng của hạ đường huyết thường xảy ra đột ngột. Tuy nhiên, thông thường giữa hành vi vi phạm nejroglikopenii tâm thần kinh (cảm thấy mệt, mệt mỏi bất thường hoặc yếu, giảm khả năng tập trung, buồn ngủ, rối loạn thị giác, đau đầu, buồn nôn, nhầm lẫn hoặc mất mát, co giật) dẫn trước bởi adrenergic triệu chứng kontrregulâcii (kích hoạt sympathoadrenal để đáp ứng hạ đường huyết): đói, khó chịu, kích động thần kinh hoặc chấn động, lo ngại, da nhợt nhạt, “lạnh” mồ hôi, nhịp tim nhanh, nhịp tim thể hiện (các hạ đường huyết phát triển nhanh hơn, và nặng hơn nó, càng rõ rệt các triệu chứng của counterregulation adrenergic).
Các cuộc tấn công của hạ đường huyết nặng, đặc biệt là lặp đi lặp lại, có thể dẫn đến sốc hệ thống thần kinh. Hạ đường huyết tập phim dài và bày tỏ thể gây nguy hiểm cuộc sống của bệnh nhân, như tại hạ đường huyết tăng có thể thậm chí gây tử vong.
Phản ứng của địa phương: thường – địa phương phản ứng quá mẫn (sung huyết, sưng và ngứa tại chỗ tiêm). Những phản ứng này thường thoáng qua và biến mất trong khi điều trị tiếp; hiếm – loạn dưỡng mỡ (là kết quả của một sự vi phạm của xen kẽ các ghế insulin trong bất kỳ lĩnh vực/giới thiệu về ma túy tại cùng một vị trí /).
Phản ứng dị ứng: đôi khi – nổi mề đay, tức ngực, co thắt phế quản, viêm da dị ứng, ngứa. Trường hợp nghiêm trọng của dị ứng tổng quát (bao gồm cả phản vệ) Nó có thể đe dọa tính mạng.
Chống chỉ định
- Gipoglikemiâ;
-tăng độ nhạy cảm với insulino glulizinu hoặc bất kỳ của các thành phần của thuốc.
TỪ chú ý Nó nên được sử dụng trong khi mang thai.
Mang thai và cho con bú
Trong việc bổ nhiệm các thuốc trong khi mang thai, bạn nên cẩn thận. Giám sát cẩn thận bắt buộc của glucose máu. Không đủ thông tin về việc sử dụng insulin glulisine ở phụ nữ mang thai. Các dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng insulin glulizina trong khi mang thai không có sẵn.
Bệnh nhân bị đái tháo đường (incl. khi mang thai) cần thiết khi mang thai để duy trì kiểm soát tối ưu đường huyết. Trong lần đầu tiên các tam cá nguyệt mang thai có thể làm giảm sự cần thiết của insulin, và trong trimestrah II và III nó, thông thường, có thể làm tăng. Ngay lập tức sau khi yêu cầu insulin giao hàng suy giảm nhanh chóng.
IN nghiên cứu thực nghiệm sinh sản, không có sự khác nhau giữa ảnh hưởng của việc sử dụng của insulin và glulizina insulin của con người trong khi mang thai, sự phát triển của phôi thai và thai nhi, sinh con và sự phát triển sau khi sinh.
Trong thời gian cho con bú (cho con bú) có thể yêu cầu chỉnh liều insulin và chế độ ăn uống.
Thận trọng
Chuyển bệnh nhân đến một loại mới của insulin hoặc insulin nhà sản xuất khác phải được sử dụng dưới sự giám sát y tế chặt chẽ, tk. liều có thể cần phải được thay đổi do sự thay đổi nồng độ insulin, thương hiệu (Nhà chế tạo), trong số các loại insulin (Ngay lập tức, insulin-izofan vv.), trong số các loại insulin (Động vật) và/hoặc các phương pháp sản xuất. Vả lại, có thể yêu cầu chỉnh sửa đồng thời điều trị răng miệng các. Việc sử dụng các liều hoặc ngưng điều trị insulin không đủ, đặc biệt là ở bệnh nhân đái tháo đường 1 kiểu, Nó có thể dẫn đến sự phát triển của tăng đường huyết và ketoacidosis – bang, được khả năng đe dọa tính mạng.
Thời gian, thông qua đó phát triển hạ đường huyết, phụ thuộc vào tốc độ bắt đầu có hiệu lực sử dụng insulin và, liên quan đến, có thể thay đổi khi các phác đồ điều trị. Đối với điều kiện, mà có thể thay đổi hoặc làm cho báo hiệu ít rõ rệt hơn của hạ đường huyết, quan hệ: sự tồn tại kéo dài của bệnh tiểu đường, tăng cường công tác điều trị insulin, sự hiện diện của bệnh thần kinh đái tháo đường, dùng thuốc nhất định, chẳng hạn như beta-blockers, hoặc chuyển bệnh nhân từ insulin động vật để insulin người.
Điều chỉnh liều Insulin cũng có thể yêu cầu trong trường hợp của, Nếu bệnh nhân đang gia tăng hoạt động thể chất hoặc làm thay đổi thói quen bình thường của mình trong bữa ăn. Gắng sức, thực hiện ngay sau bữa ăn, có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. So sánh với insulin con người hòa tan sau khi tiêm insulin analogues hiệu lực nhanh chóng hypoglycaemia có thể phát triển trước khi.
Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя hoặc phản ứng giperglikemicheskaя Mughal chào k Potter soznaniя, hôn mê hoặc tử vong.
Sự cần thiết của insulin có thể thay đổi khi bệnh hoặc tình cảm quá tải.
Quá liều
Các triệu chứng: Không có không có dữ liệu cụ thể về quá liều insulin glulizina; có thể phát triển hạ đường huyết của các mức độ nghiêm trọng.
Điều trị: các tập phim của hạ đường huyết nhẹ có thể được điều trị bằng cách sử dụng glucose vào cửa hoặc sản phẩm, có chứa đường. Vì vậy, chúng tôi đề nghị rằng bạn, bệnh nhân tiểu đường liên tục có miếng đường, kẹo, bánh quy hoặc nước ép trái cây có đường. Các tập phim của hạ đường huyết nặng, trong thời gian đó bệnh nhân mất ý thức, có thể được cắt trong / m hoặc m/giới thiệu 0.5-1 mg glukagona hoặc/với dekstrozy giới thiệu (Glucose). Nếu bệnh nhân không đáp ứng glucagon trong giới thiệu 10-15 m, Bạn cũng phải nhập dextrose/thuộc. Sau khi giành lại ý thức, chúng tôi đề nghị rằng bạn cung cấp cho bệnh nhân các carbohydrate bên trong để ngăn ngừa tái phát của hạ đường huyết. Sau khi giới thiệu glucagon để xác định nguyên nhân gây hạ đường huyết nghiêm trọng này và ngăn chặn sự phát triển của tập phim tương tự khác, bệnh nhân nên được quan sát thấy trong bệnh viện.
Tương tác thuốc
Các nghiên cứu trên farmakokinetičeskomu loại thuốc tương tác thuốc không được tiến hành. Dựa trên kiến thức thực nghiệm sẵn có của các loại thuốc tương tự như sự xuất hiện của lâm sàng đáng kể khả năng tương tác pharmacokinetic. Một số chất có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất glucose, mà có thể cần điều chỉnh liều insulin và đặc biệt là đóng glulizina giám sát điều trị và tình trạng của bệnh nhân.
Khi kết hợp thuốc hạ đường huyết uống, Chất ức chế ACE, disopyramide, fibrate, fluoxetine, Các chất ức chế MAO, pentoxifylline, propoksyfen, salitsilatы và sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe có nghĩa là hành động gipoglikemicheskoe insulin Mughal usilivaty và povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.
Tại Valium ứng dụng doanh, danazol, diazoksid, Lợi tiểu, Isoniazid, phenothiazin, somatropin, giao cảm (ví dụ:, Epinephrine/adrenaline /, salbutamol, terbutaline), kích thích tố tuyến giáp, Estrogen, progestins (ví dụ:, uống thuốc tránh thai), Các chất ức chế protease và thuốc chống loạn thần (ví dụ:, olanzapine và clozapine) có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin.
Beta-blockers, klonidin, muối lithium hoặc ethanol, hoặc có thể làm tăng hoặc làm suy yếu ảnh hưởng hạ đường huyết của insulin. Pentamidine có thể gây hạ đường huyết sau tăng đường huyết c.
Khi sử dụng sản phẩm với các hoạt động sympatholytic (beta-blockers, klonidin, guanethidine và reserpin) Các triệu chứng phản xạ kích hoạt adrenergic trong hạ đường huyết có thể ít rõ rệt hoặc vắng mặt.
Tương tác dược phẩm
Kết hợp với việc thiếu nghiên cứu khả năng tương thích của insulin glulizin không nên nhầm với bất kỳ loại thuốc khác ngoại trừ con người izofan-insulin.
Với sự ra đời của việc sử dụng sản phẩm máy bơm truyền Apidra® SoloSTAR® không nên được trộn lẫn với các thuốc khác.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm tay của trẻ em ở nhiệt độ từ 2 ° c đến 8 ° c. Không làm đông lạnh! Thời hạn sử dụng – 2 năm.
Thời hạn sử dụng trong các ống tiêm dùng một lần xử lý Apidra® SoloSTAR® sau khi sử dụng đầu tiên – 4 trong tuần. Đó là đề nghị để đánh dấu ngày ghi trên nhãn của các mũi tiêm đầu tiên.
Sau khi bắt đầu sử dụng các tiện spric-rucki Apidra® SoloSTAR® cần được lưu giữ ở nhiệt độ không cao hơn 25° c, ngoài tầm với của trẻ em, bảo vệ từ ánh sáng.
