ALTEVYR

Vật liệu hoạt động: Interferon alfa
Khi ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Chống ung thư, thuốc kháng virus và miễn dịch
ICD-10 mã (lời khai): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, C91.4, Q92.1
Khi CSF: 09.01.05.01
Nhà chế tạo: ФАРМАПАРК ООО (Nga)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu.

Tá dược: sodium acetate, natri clorua, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, sinh đôi 80, dextran 40, nước d / và.

0.5 ml – ống thuốc tiêm (5) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
0.5 ml – ống thuốc tiêm (5) – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.
0.5 ml – chai (1) – gói các tông.
0.5 ml – chai (5) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
0.5 ml – ống tiêm thủy tinh (1) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
0.5 ml – ống tiêm thủy tinh (1) – bao bì Valium đối phẳng (3) – gói các tông.
0.5 ml – ống tiêm thủy tinh (3) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
0.5 ml – ống tiêm thủy tinh (3) – bao bì Valium đối phẳng (3) – gói các tông.

Giải pháp cho tiêm trong sáng, không màu.

Tá dược: sodium acetate, natri clorua, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, sinh đôi 80, dextran 40, nước d / và.

1 ml – ống thuốc tiêm (5) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
1 ml – ống thuốc tiêm (5) – bao bì Valium đối phẳng (2) – gói các tông.
1 ml – chai (1) – gói các tông.
1 ml – chai (5) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
1 ml – ống tiêm thủy tinh (1) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
1 ml – ống tiêm thủy tinh (1) – bao bì Valium đối phẳng (3) – gói các tông.
1 ml – ống tiêm thủy tinh (3) – bao bì Valium đối phẳng (1) – gói các tông.
1 ml – ống tiêm thủy tinh (3) – bao bì Valium đối phẳng (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Interferon. Альтевир^® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Dược

Hấp thu

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% đến 100%. После введения интерферона альфа-2b Т_{tối đa} trong huyết tương là 4-12 không, t_1/2 – 2-6 không. Xuyên qua 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Chuyển hóa

Sự trao đổi chất diễn ra trong gan.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450.

Khấu trừ

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Lời khai

Như một phần của một điều trị tích hợp dành cho người lớn:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, mãn tính mielolakose, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Liều dùng phác đồ điều trị

Применяют п/к, / M và / năm. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (trong trường hợp, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 triệu. TÔI 3 mỗi tuần một lần cho 16-24 tuần. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Viêm gan C mãn tính: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 3 triệu. TÔI 3 mỗi tuần một lần cho 24-48 tuần. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 tuần. Терапию Альтевиром^® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир^® tiêm s / c trong một liều 3 triệu. IU / m² 3 lần một tuần. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 tháng.

Volosatokletochnыy bệnh bạch cầu: рекомендуемая доза Альтевира^® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 triệu. IU / m² 3 lần một tuần. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 tháng điều trị, возможно увеличение сроков лечения до 6 tháng. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Bệnh bạch cầu tủy mãn tính: рекомендуемая доза Альтевира^® như đơn trị liệu – 4-5 triệu. IU / m² в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 triệu. IU / m². Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 triệu. IU / m² hằng ngày). Препарат необходимо отменить через 8-12 tuần, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Nehodzhkinskaya lymphoma: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 triệu. IU / m² 3 mỗi tuần một lần cho 2-3 tháng. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Melanoma: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир^® giới thiệu trong / liều 15 triệu. IU / m² 5 mỗi tuần một lần cho 4 tuần, затем п/к в дозе 10 triệu. IU / m² 3 mỗi tuần một lần cho 48 tuần. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Mnozhestvennaya myeloma: Альтевир^® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 triệu. IU / m² 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 triệu. IU / m²/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Ung thư thận: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 đến 10 triệu. IU / m² 3 lần một tuần.

Chuẩn bị một giải pháp để tiêm tĩnh mạch

Набирают объем раствора Альтевира^®, необходимый для приготовления требуемой дозы, thêm vào 100 ml vô trùng 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 m.

Tác dụng phụ

Phản ứng thông thường: Thường – cơn sốt, yếu đuối (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), ớn lạnh; ít thường xuyên hơn – tình trạng bất ổn.

CNS: Thường – đau đầu; ít thường xuyên hơn – chứng suy nhược, buồn ngủ, chóng mặt, khó chịu, mất ngủ, phiền muộn, суицидальные мысли и попытки; hiếm – căng thẳng, lo ngại.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: Thường – chứng nhứt gân; ít thường xuyên hơn – đau khớp.

Từ hệ thống tiêu hóa: Thường – giảm sự thèm ăn, buồn nôn; ít thường xuyên hơn – nôn, bệnh tiêu chảy, khô miệng, thay đổi hương vị; hiếm – đau bụng, chứng khó tiêu; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Hệ tim mạch: thường – giảm huyết áp; hiếm – nhịp tim nhanh.

Phản ứng cho da liễu: ít thường xuyên hơn – rụng tóc, tăng tiết mồ hôi; hiếm – phát ban da, ngứa.

Từ hệ thống tạo máu: возможны обратимые лейкопения, giảm bạch cầu hạt, giảm hemoglobin, giảm tiểu cầu.

Khác: hiếm – giảm cân, viêm tuyến giáp tự miễn.

Chống chỉ định

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, nhồi máu cơ tim gần đây, выраженные нарушения сердечного ритма);

-nghiêm trọng thận và/hoặc suy gan (incl. вызванная наличием метастазов);

- Bệnh động kinh, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (incl. lịch sử);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (incl. COPD);

- Bệnh tiểu đường mất bù;

— гиперкоагуляция (incl. tromboflebit, thuyên tắc phổi);

— выраженная миелодепрессия;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

До лечения Альтевиром^® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром^® и рибавирином. Применение Альтевира^® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром^® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×10⁹/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира^® trong 2 раза с контролем анализа крови через 1 tuần. Если указанные изменения сохраняются, thuốc nên ngưng.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 x10⁹/л рекомендуется отмена препарата Альтевир^® с контролем анализа крови через 1 tuần.

Bệnh nhân, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Quá liều

Данные по передозировке препарата Альтевир^® không cung cấp.

Tương tác thuốc

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром^® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир^® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира^® и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира^® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, cyclophosphamide, doxorubicin, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2°С до 8°С; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 18 tháng.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Không làm đông lạnh.