ALBAREL
Vật liệu hoạt động: Rilmenidine
Khi ATH: C02AC06
CCF: Imidazolin Selective chủ vận thụ thể. Thuốc chống tăng huyết áp
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10
Khi CSF: 01.09.01.02
Nhà chế tạo: TRỨNG DƯỢC PHẨM Plc (Hungary)
Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì
Pills tròn, giống hình hột đậu, trắng, được khắc trên cả hai mặt như một dấu hiệu “Tôi”.
1 tab. | |
rilmenidine dighydrophosphate | 1.544 mg, |
tương ứng với nội dung của rilmenidine | 1 mg |
Tá dược: sodium carboxymethyl, microcrystalline cellulose, lactose, dầu thô paraffin, Keo silica khan, magiê stearate, hoạt thạch, sáp ong trắng.
10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
Tác dụng dược lý
Thuốc chống tăng huyết áp, dẫn xuất oxazoline. Tương tác có chọn lọc với các thụ thể imidazoline (Tôi1) trung tâm vận mạch ngoại vi và vỏ não, đặc biệt là các trung tâm thận. Liên kết của rilmenidine với các thụ thể imidazoline ức chế hoạt động giao cảm của cả hai vỏ não, và các trung tâm ngoại vi, dẫn đến giảm huyết áp.
Albarel® có tác dụng hạ huyết áp phụ thuộc vào liều lượng trên huyết áp tâm thu và huyết áp tâm trương ở tư thế nằm ngửa và đứng.. Hiển thị, rằng mục đích của thuốc Albarel® ở liều điều trị (1 hoặc 2 mg / ngày) hiệu quả trong điều trị tăng huyết áp động mạch nhẹ đến trung bình. Tác dụng của thuốc kéo dài cho 24 không, hiệu quả trong hoạt động thể chất. Với việc sử dụng kéo dài, nghiện không phát triển.
Ở liều điều trị Albarel® không ảnh hưởng đến chức năng tim, không gây ra natri và giữ nước, không làm rối loạn cân bằng trao đổi chất.
Albarel® giảm OPSS mà không thay đổi cung lượng tim. Sức co bóp cơ tim và các chỉ số điện sinh lý không thay đổi.
Albarel® không gây hạ huyết áp thế đứng (incl. người già); không vi phạm phản ứng sinh lý bù đắp của nhịp tim đối với hoạt động thể chất; không ảnh hưởng đến lưu lượng máu thận, lọc cầu thận hoặc phân đoạn lọc; không ảnh hưởng đến chuyển hóa carbohydrate và lipid (incl. ở bệnh nhân đái tháo đường phụ thuộc insulin và không phụ thuộc insulin).
Dược
Hấp thu
Sau khi uống, rilmenidine được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa.. Sau một liều Albarel duy nhất® liều thuốc 1 mg Ctối đa huyết tương đạt được thông qua 1.5-2 h và là 3.5 ng / ml. Sinh khả dụng tuyệt đối của 100%; không bị ảnh hưởng “đầu tiên vượt qua” qua gan. Sự hấp thu là như nhau ở những bệnh nhân khác nhau.: không có thay đổi cá nhân nào được ghi nhận. Ăn đồng thời thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng.
Phân phát
Protein huyết tương ít hơn 10%. Vđ – 5 l / kg.
Sau khi sử dụng lặp đi lặp lại, trạng thái cân bằng được thiết lập từ ngày thứ ba dùng thuốc thường xuyên.. Ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch, đang điều trị cho 2 năm, Nồng độ Albarela® huyết tương vẫn ổn định.
Cung cấp bằng sữa mẹ.
Chuyển hóa
Albarel® biến đổi sinh học một chút. Các chất chuyển hóa được tìm thấy ở một lượng nhỏ trong nước tiểu và là kết quả của quá trình thủy phân hoặc oxy hóa vòng oxazoline. Các chất chuyển hóa này không phải là α2-adrenoreceptorov.
Khấu trừ
65% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu. Độ thanh thải thận 2/3 từ tổng giải phóng mặt bằng.
t1/2 là 8 không; không thay đổi khi được chỉ định lại.
Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
t1/2 ở những người lớn tuổi 70 tuổi trở lên là 13 ± 1 giờ.
Ở bệnh nhân suy gan, T1/2 là 12 ± 1 giờ.
Vì sự bài tiết của thuốc chủ yếu xảy ra qua thận, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, có sự bài tiết thuốc chậm lại., tương quan với giá trị KK. Ở bệnh nhân suy thận nặng (CC ít hơn 15 ml / phút) t1/2 nói về 35 không.
Lời khai
- Tăng huyết áp động mạch.
Liều dùng phác đồ điều trị
Liều lượng đề nghị của Albarel® là 1 mg / ngày (1 tab.) buổi sáng.
Nếu huyết áp không giảm sau một tháng điều trị, liều có thể được tăng lên đến 2 mg / ngày 2 thú nhận (1 tab. buổi sáng và 1 tab. vào buổi tối trong bữa ăn).
Trong bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (QC hơn 15 ml / phút) không cần chỉnh liều.
Việc điều trị được thực hiện trong một thời gian dài.
Tác dụng phụ
CNS: suy nhược có thể, mất ngủ, buồn ngủ, tăng mệt mỏi khi tập thể dục; trong một vài trường hợp – lo ngại, phiền muộn, co giật.
Hệ tim mạch: có thể là một nhịp tim; trong một vài trường hợp – lạnh đầu, hạ huyết áp thế đứng.
Từ hệ thống tiêu hóa: có thể đau vùng thượng vị, khô miệng, bệnh tiêu chảy; trong một vài trường hợp – buồn nôn, táo bón.
Phản ứng cho da liễu: hiếm – phát ban da, ngứa.
Khác: trong một vài trường hợp – phù ngoại biên, thủy triều, rối loạn chức năng tình dục.
Các tác dụng phụ hiếm gặp, thông thường, nhẹ và thoáng qua.
Chống chỉ định
- trầm cảm nặng;
- Suy thận nặng (CC<15 ml / phút);
- Mang thai;
- Cho con bú (cho con bú);
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Mang thai và cho con bú
Thuốc không nên dùng trong thời kỳ mang thai và cho con bú. (cho con bú) do thiếu dữ liệu lâm sàng đầy đủ.
IN nghiên cứu thực nghiệm không quan sát thấy tác dụng gây quái thai và độc hại cho phôi thai.
Thận trọng
Khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân sau cơn đột quỵ gần đây, nhồi máu cơ tim cần theo dõi y tế định kỳ.
Do khả năng chịu đựng tốt, Albarel® có thể được kê đơn theo chỉ định ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân mắc đồng thời bệnh đái tháo đường.
Nếu cần thiết phải ngừng điều trị, nên giảm liều dần dần., mặc dù không chắc, rằng việc thu hồi thuốc sẽ kèm theo bất kỳ tác dụng phụ nào.
Không khuyến khích sử dụng đồng thời Albarela® với chất ức chế MAO.
Không nên uống rượu trong quá trình điều trị.
Sử dụng trong nhi khoa
Dữ liệu lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả của thuốc trong trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm không đủ, do đó, thuốc không nên được kê đơn cho loại bệnh nhân này.
Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý
Albarel® ở liều điều trị không ảnh hưởng đến phản ứng tâm thần vận động. Nếu thuốc được kê đơn với liều lượng, vượt quá trị liệu, hoặc kết hợp với thuốc, làm suy giảm hoạt động của hệ thần kinh trung ương, bệnh nhân nên được cảnh báo – tài xế và bệnh nhân, tham gia vào các hoạt động tiềm ẩn nguy cơ khác, về khả năng xuất hiện buồn ngủ.
Quá liều
Các triệu chứng: hạ huyết áp nặng, rối loạn tâm thần.
Điều trị: rửa dạ dày; sau đó – liệu pháp giao cảm. Rilmenidine được đào thải kém qua thẩm tách máu.
Tương tác thuốc
Cuộc hẹn của Albarela® với thuốc chống trầm cảm ba vòng làm giảm tác dụng hạ huyết áp của nó.
Hiệu ứng Albarel® tăng cường thuốc giãn mạch, thuốc lợi tiểu và thuốc kháng histamine.
Khi dùng chung với thuốc, có tác dụng trên thần kinh trung ương buồn, có thể tăng buồn ngủ.
Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc
Loại thuốc này được phát hành theo toa.
Điều kiện và điều khoản
Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.