AGRIPPAL S1

Vật liệu hoạt động: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Khi ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 mã (lời khai): Z25.1
Nhà chế tạo: Novartis VACCIN AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Ý)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Суспензия для в/м и п/к введения** như không màu, прозрачной жидкости.

Tá dược: natri clorua, kali clorua, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, magnesium chloride, canxi clorua, nước d / và.

* hemagglutinin.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – шприцы стеклянные с иглами (1) – vỉ (1) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 đến 12 Tháng.

Dược

–

Lời khai

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, bệnh thận mãn tính, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 năm;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Liều dùng phác đồ điều trị

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Trẻ em với 6 Tháng trước 35 Tháng bổ nhiệm 0.25 ml (половина дозы).

Đứa trẻ, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 trong tuần.

Trẻ em từ 35 Tháng, thanh thiếu niên và người lớn bổ nhiệm 0.5 ml.

При использовании шприца, chứa 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Tác dụng phụ

Bình thường (≥1 / 100, <1/10)

Phản ứng của địa phương: sắc đỏ, vết thâm, đóng gói, болезненность и отек в месте инъекции.

Phản ứng thông thường: Sự tăng nhiệt độ, tình trạng bất ổn, ớn lạnh, yếu đuối, đau đầu, Đổ mồ hôi, chứng nhứt gân, đau khớp.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 ngày.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Phản ứng cho da liễu: общие кожные реакции, bao gồm ngứa, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Vài (≥1 / 10 000, <1/1000)

Từ hệ thống thần kinh: đau dây thần kinh, dị cảm (cảm giác rát, tê), co giật.

Từ hệ thống tạo máu: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, lo ngại, căng thẳng, mất ý thức, затруднение дыхания и глотания, ngứa (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, người (особенно вокруг глаз и губ), phát ban (особенно вокруг ушей), buồn nôn, nôn, спастические желудочные боли, bệnh tiêu chảy.

Rất hiếm (<1/10 000)

Có васкулиты с нарушением функции почек.

Từ hệ thống thần kinh: энцефаломиелиты, thần kinh viêm, Hội chứng Guillain Barre (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, tê liệt).

Все перечисленные побочные эффекты, thông thường, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Chống chỉ định

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Mang thai và cho con bú

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Phụ nữ mang thai, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (cho con bú).

Thận trọng

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Quá liều

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Tương tác thuốc

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Bệnh nhân, điều trị ức chế miễn dịch nhận, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Вакцину следует хранить в защищенном от света, tầm với của trẻ em, ở nhiệt độ từ 2 ° đến 8 ° C.; Không làm đông lạnh.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Không làm đông lạnh.

Thời hạn sử dụng – 12 Tháng. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.