AÈRTAL

Vật liệu hoạt động: atseklofenak
Khi ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs
ICD-10 mã (lời khai): M05, M15, M45, M79
Khi CSF: 05.01.01.03.01
Nhà chế tạo: ADMIRAL Prodespharma S.A. (Tây Ban Nha)

DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, Film-tráng trắng, tròn, giống hình hột đậu, khắc trên một mặt của bức thư “Một”.

Tá dược: microcrystalline cellulose (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidone (polyvinylpyrrolidone), glyceryl palmitat, Natri Croscarmellose.

Các thành phần của vỏ: sepifilm 752 trắng (gipromelloza, microcrystalline cellulose, Macrogol-40 stearate (polyoxyl-40-stearate), Titanium dioxide).

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (4) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (6) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (9) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

NSAIDs. Chống viêm, giảm đau và hạ sốt hiệu quả. Nó ức chế sự tổng hợp prostaglandin và do đó ảnh hưởng đến sinh bệnh học của viêm, đau và sốt.

Trong các bệnh thấp khớp atseklofenak góp phần làm giảm đáng kể mức độ đau đớn, utrenney skovannosti, sưng khớp, giúp cải thiện tình trạng chức năng của bệnh nhân.

Dược

Hấp thu

Nhanh chóng và hấp thu hoàn toàn sau khi uống. C_{tối đa} trong huyết tương sau khi uống là đạt được bằng 1.25-3 không.

Phân phát

Liên kết với albumin trong huyết tương 99%.

Nó thâm nhập vào hoạt dịch, nơi tập trung của nó đạt tới 57% mức độ tập trung trong huyết tương và C_{tối đa} đạt được ở 2-4 giờ sau đó, hơn trong huyết tương. V_đ – 25 l.

Chuyển hóa

Nó được chuyển hóa đến một mức độ nhỏ. Chất chuyển hóa chính của nó, phát hiện được trong huyết tương, là 4′-gidroksiatseklofenak.

Khấu trừ

t_1/2 – 4 không. Báo cáo những tin tức chủ yếu ở dạng hydroxy (về 2/3 liều dùng).

Lời khai

- Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp;

- Simptomaticheskoe điều trị viêm xương khớp;

- Simptomaticheskoe ankiloziruyushtego điều trị viêm đốt sống;

- Mô mềm thấp khớp, kèm theo đau đớn.

Liều dùng phác đồ điều trị

Người lớn nội thất cử 100 mg (1 tab.) 2 lần / ngày, buổi sáng và buổi tối.

Những viên thuốc phải được uống cả, uống nhiều nước.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, đau vùng thượng vị, kišečnaâ như thế nào, chứng khó tiêu, đầy hơi trong bụng, biếng ăn, táo bón, tăng thoáng qua transaminase gan; hiếm – ăn mòn và tổn thương loét, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa (gematэmezis, đất), chứng sưng miệng (incl. aphthous), viêm tụy, viêm gan; trong một số trường hợp – viêm gan tối cấp.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: có thể đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ (mất ngủ hoặc buồn ngủ), kích thích; trong một số trường hợp – rối loạn cảm giác, mất phương hướng, suy giảm trí nhớ, nhìn, thính giác, vị giác, tiếng ồn trong tai, co giật, khó chịu, sự run rẩy, phiền muộn, lo ngại, vô khuẩn viêm màng não, dị cảm.

Phản ứng dị ứng: phát ban trên da có thể; hiếm – nổi mề đay, co thắt phế quản, phản ứng phản vệ toàn thân; trong một số trường hợp – eczema, ban đỏ đa dạng, erythroderma, vasculitis, Viêm phổi, Hội chứng Stevens-Johnson, Hội chứng Lyell.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm – phù ngoại biên; trong một số trường hợp – suy thận cấp, viêm thận kẽ, Hội chứng thận hư, tiểu máu, protein niệu.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu; trong một số trường hợp – giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, gemoliticheskaya thiếu máu, aplasticheskaya thiếu máu.

Hệ tim mạch: trong một vài trường hợp – nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch, suy tim sung huyết, CHD.

Chống chỉ định

- Ăn mòn và tổn thương loét đường tiêu hóa trong giai đoạn cấp;

- Chảy máu dạ dày hoặc nghi ngờ của nó;

- Chỉ ra một lịch sử của co thắt phế quản, krapivnicu, viêm mũi sau khi uống thuốc aspirin hoặc các NSAID khác (hội chứng hoàn toàn hoặc một phần không dung nạp với acid acetylsalicylic – rhinosinusitis, nổi mề đay, polyp niêm mạc mũi, hen phế quản);

- Giai đoạn sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;

- Vi phạm về máu và đông máu;

- Suy gan nặng hoặc bệnh gan;

- Suy thận nặng, bệnh thận tiến triển;

- Xác nhận tăng kali máu;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý sử dụng ở bệnh nhân có bệnh gan, thận và lịch sử đường tiêu hóa, hen suyễn, tăng huyết áp, snizhenii Ock (incl. ngay sau khi phẫu thuật lớn), CHD, thận mãn tính, suy gan và tim, tại CC<60 ml / phút, chỉ dẫn của một lịch sử phát triển của tổn thương loét GIT, sự hiện diện của nhiễm trùng Helicobacter pylori, bệnh mạch máu não, rối loạn lipid máu / tăng lipid máu, bệnh tiểu đường, Bệnh động mạch ngoại biên, ở bệnh nhân cao tuổi, với NSAID dài hạn, với bệnh soma nặng, Những người hút thuốc, nghiện rượu mãn tính.

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong thai kỳ và trong thời gian cho con bú.

Dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Aertala trong thai kỳ. Thường xuyên sử dụng NSAIDs trong ba tháng giữa của thai kỳ III có thể dẫn đến sự sụt giảm trong giai điệu và một cơn co tử cung yếu. NSAID có thể gây đóng sớm ống động mạch ở thai nhi và, có lẽ, một tăng huyết áp động mạch phổi kéo dài của trẻ sơ sinh, trì hoãn sự khởi đầu của lao động và sự gia tăng trong thời gian chuyển dạ.

Nghiên cứu dịch tễ ở người đã được nhận được dữ liệu, cho thấy NSAIDs phôi. Tuy nhiên, nghiên cứu thực nghiệm ở thỏ khi dùng atseklofenaka (10 mg / kg / ngày) Trong một số trường hợp, những thay đổi về hình thái học quan sát thấy trong bào thai. Dữ liệu về tác dụng gây quái thai ở chuột không.

Các dữ liệu về việc giao Aceclofenac với sữa mẹ ở người vắng mặt. IN nghiên cứu thực nghiệm sự ra đời của một phóng xạ ¹⁴C-atseklofenaka cho con bú chuột chuyển đáng kể của phóng xạ trong sữa đã được quan sát.

Thận trọng

Do vai trò quan trọng của prostaglandins trong việc duy trì lưu lượng máu thận nên tập thể dục đặc biệt thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân suy tim hay suy thận, Cao Niên, dùng thuốc lợi tiểu, và bệnh nhân, sưc BCC (ví dụ:, sau khi phẫu thuật lớn). Nếu trong trường hợp như vậy chỉ định atseklofenak, nó được khuyến khích để theo dõi chức năng thận.

Bệnh nhân bị suy gan động học và sự trao đổi chất khác nhau từ quá trình tương tự ở những bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Để giảm nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa nên dùng liều tối thiểu có hiệu quả thấp như khóa học ngắn hạn có thể.

Giám sát các thông số xét nghiệm

Trong thời gian điều trị nên được giám sát hệ thống của máu ngoại vi, chức năng gan, thận, kiểm tra phân cho sự hiện diện của máu.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Bệnh nhân, nhận thuốc, bạn phải kiềm chế không hoạt động, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: hình ảnh lâm sàng được xác định rối loạn của hệ thần kinh trung ương (incl. đau đầu, chóng mặt, tăng thông khí tượng với tăng sự sẵn sàng co giật) và hệ tiêu hóa (incl. đau bụng, buồn nôn, nôn).

Điều trị: rửa dạ dày, Nuốt của than hoạt tính, điều trị simptomaticheskaya. Không có thuốc giải độc đặc. Bài niệu cưỡng bức, chạy thận nhân tạo maloeffyektivny.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng với Aertalom có ​​thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của digoxin, phenytoin, lithium.

Trong một ứng dụng với Aertalom có ​​thể làm giảm hiệu quả của thuốc lợi tiểu và thuốc hạ huyết áp.

Tại quầy lễ tân đồng thời Aertala và corticosteroid hoặc các NSAID khác làm tăng nguy cơ tác dụng phụ từ hệ tiêu hóa.

Tại quầy lễ tân đồng thời Aertala và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (incl. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) làm tăng nguy cơ chảy máu ở đường tiêu hóa.

Trong một ứng dụng với acid acetylsalicylic có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương aceclofenac.

Đồng thời tiếp nhận Aertala có thể làm tăng tác dụng gây độc cho thận của cyclosporin.

Trong bối cảnh của việc tiếp nhận đồng thời Aertala và thuốc hạ đường huyết có thể phát triển như là một kháng, và tăng đường huyết (đòi hỏi phải theo dõi đường huyết).

Sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và Aertala có thể dẫn đến tăng nồng độ kali trong máu và sự phát triển của tăng kali máu.

Nhập học cho Aertala 24 giờ trước khi hoặc sau khi tiêm methotrexate có thể dẫn đến tăng nồng độ methotrexate trong huyết tương và nâng cao hiệu quả độc hại của nó.

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc kháng tiểu cầu và thuốc chống đông máu làm tăng nguy cơ chảy máu (đòi hỏi phải thường xuyên theo dõi các chỉ số đông máu).

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 4 năm.