Adapalene

Khi ATH:
D10AD03

Đặc tính.

Các analogue tổng hợp acid retinoic, naphthoic dẫn xuất acid. Các phương tiện điều trị mụn trứng cá.

Bột màu trắng hoặc gần như trắng. Giải pháp trong tetrahydrofuran, ít tan trong ethanol, Thực tế không tan trong nước. Trọng lượng phân tử 412,53.

Công thức hiện có adapalene: 0,1% và 0,3% gel dựa trên nước, 0,1% kem, 0,1% dung dịch. Đăng ký tại Nga 0,1% Gel và 0,1% kem.

Tác dụng dược lý.
Komedonoliticheskoe, chống viêm.

Ứng dụng.

Bình thường (Tuổi trẻ) mụn trứng cá (mụn vulgaris).

Chống chỉ định.

Quá mẫn.

Hạn chế áp dụng.

Viêm da tiết bã, eczema, thời thơ ấu (an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 năm được xác định).

Mang thai và cho con bú.

Khi mang thai có thể, nếu hiệu quả của liệu pháp điều trị lớn hơn nguy cơ cho thai nhi (nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về sự an toàn của việc sử dụng không được thực hiện).

Tác dụng gây quái thai. Có không gây quái thai ở chuột khi áp dụng ở liều adapalene trong thâm tâm từ 0,15 đến 5,0 mg / kg / ngày (đến 120 lần ứng dụng địa phương MRDC).

Tuy nhiên, khi uống liều vật ≥25 mg / kg / ngày dẫn đến gây quái thai ở chuột và thỏ.

Teratological sử dụng da của nghiên cứu adapalene ở động vật (chuột và thỏ) thể hiện, ở liều đó 0,6; 2,0 và 6,0 mg / kg (đến 150 lần cao hơn khi bôi tại chỗ MRDC) hành động foetotoxic không quan sát thấy, nhưng ghi nhận mức tăng tối thiểu về số lượng các xương sườn ở con chuột.

Thể loại hành động dẫn đến FDA - C. (Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ trên thai nhi, và nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai đã không được tổ chức, Tuy nhiên, những lợi ích tiềm năng, kết hợp với các thuốc trong thai, có thể biện minh cho việc sử dụng nó, bất chấp những rủi ro có thể.)

Phụ nữ cho con bú nên cẩn thận khi sử dụng (không biết, dù adapalene thể thâm nhập vào sữa mẹ của phụ nữ, nhưng có nhiều thuốc được bài tiết qua sữa của phụ nữ).

Tác dụng phụ.

Kem 0,1%

Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, 285 bệnh nhân bị mụn trứng cá khi áp dụng 0,1% kem adapalene 1 mỗi ngày một lần 12 Tuần theo dõi kích ứng da địa phương, đánh giá tần suất và mức độ nghiêm trọng của hiệu ứng như vậy, chứng đỏ da, peeling, xerosis, ngứa, đang cháy (cm. Bàn. 2).

Bàn

Tần số của kích ứng tại chỗ ở các nền ứng dụng 0,1% kem adapalene trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát (N = 285)

Bình thường 0 21 false false false Anh X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

Bình thường 0 21 false false false Anh X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 X-NONE

Phản ứng địa phương khác ở bệnh nhân, ứng dụng 1% kem, đã tăng mụn trứng cá, viêm da bệnh viêm da tiếp xúc và, sưng mí mắt, bịnh đau mắt, livor, phát ban, eczema.

Phản ứng của địa phương (10-40%): эritema, khô hoặc lột da, ngứa, đang cháy. Khoảng 20% bệnh nhân ngứa và rát, xảy ra ngay sau khi sử dụng gel. Bên cạnh quan sát (≤1%): kích ứng da, đốt / ngứa ran, cháy nắng, tăng mụn trứng cá. Các biểu hiện của các tác dụng phụ là rất có thể trong 2-4 tuần điều trị đầu tiên, thì tần số và mức độ nghiêm trọng của sự suy giảm. Tất cả các tác dụng phụ, quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng, Họ có thể hồi phục và biến mất sau khi ngưng điều trị.

Trong bối cảnh của adapalene là có thể sử dụng các phương tiện khác để điều trị mụn trứng cá, incl. benzoyl peroxide, kháng sinh trong các dạng bào chế để bôi (klindamiцin, Erythromycin). Tuy nhiên, cần nhớ, là ứng dụng đồng thời cho da cùng và thời gian cùng không được khuyến cáo, tk. Thuốc không tương thích về thể chất hoặc thay đổi pH khi được sử dụng với nhau có thể làm giảm hiệu quả của adapalene. Với việc sử dụng đồng thời với mục đích đạt được hiệu quả lâm sàng tốt hơn nó được khuyến khích để sử dụng ma túy tại thời điểm khác nhau trong ngày, chẳng hạn như vào buổi sáng và buổi tối, để giảm thiểu kích ứng có thể có của da.

Như adapalene có thể gây kích ứng da cục bộ ở một số bệnh nhân, để tránh một hiệu ứng tích lũy không được khuyến cáo áp dụng đồng thời với các thuốc có khả năng gây kích thích khác (chất tẩy rửa và Myla thuốc hoặc mài mòn; Myla và mỹ phẩm, có tác dụng làm khô; nước hoa, quỹ etanolsoderzhaschie và những người khác.). Với sự cẩn trọng cao nên được sử dụng kết hợp với quỹ adapalene, lưu huỳnh, resorcinol, axit salicylic. Nếu các thuốc được sử dụng, nó được khuyến khích để không bắt đầu điều trị với adapalene cho đến khi, trong khi những ảnh hưởng của các loại thuốc này trên da biến mất.

Quá liều.

Ứng dụng quá nhiều gel hoặc kem không dẫn đến kết quả nhanh chóng hoặc tốt hơn, đồng thời có thể là một phản ứng da được đánh dấu - đỏ, peeling, khó chịu.

Độc tính đường miệng cấp tính ở chuột đã được quan sát thấy ở liều trên 10 ml / kg. Ăn kinh niên của các chất có thể gây ra các tác dụng phụ tương tự, và rằng uống quá nhiều vitamin A.

Bên ngoài: gel hoặc kem được áp dụng thống nhất lớp mỏng, mà không cần chà xát, với bề mặt da bị ảnh hưởng, pre-làm sạch và sấy khô, 1 một lần một ngày, ít nhất 1 giờ trước khi đi ngủ. Nếu bạn phải sử dụng các phương tiện khác để điều trị mụn trứng cá sử dụng adapalene đêm, và các phương tiện khác - vào buổi sáng. Thời gian điều trị được xác định bởi một bác sĩ da liễu.

Không được sử dụng ở bệnh nhân có ban đỏ (incl. nẻ gây ra, Năng lượng mặt trời), các tổn thương của da cho đến khi phục hồi hoàn toàn. Sử dụng ở bệnh nhân eczema có thể gây tăng kích ứng da.

Nó sẽ được đánh giá cao, rằng trong lần đầu tiên 3 tuần điều trị có thể làm tăng mụn trứng cá, Nó không nên ngừng điều trị. Tác dụng phụ khi thể hiện - kích ứng da và khô da, vv. - Bạn phải ngừng sử dụng adapalene (tạm thời hoặc không gì cả).

Trong các trường hợp phản ứng, bằng chứng quá mẫn, việc sử dụng adapalene nên ngưng. Nó là cần thiết để cảnh báo bệnh nhân, rằng khi nhận được cháy nắng không nên sử dụng adapalene cho đến khi phục hồi hoàn toàn.

Trong thời gian adapalene nên tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp và bức xạ tia cực tím (kích ứng da có thể). Trong trường hợp buộc phơi nắng kéo dài không nên adapalene đã được áp dụng vào ngày hôm trước, tiếp xúc với ánh nắng mặt trời ngày, và ngày hôm sau. Để hạn chế tối đa tiếp xúc với tia cực tím, cũng như giảm thiểu các tác động của điều kiện thời tiết nên sử dụng kem chống nắng và bảo vệ ghế da xử lý quần áo. Thời Tiết Khắc Nghiệt, incl. gió, lạnh, có thể góp phần gây kích ứng da ở bệnh nhân, áp dụng adapalene.

Tránh tiếp xúc với mắt, môi, niêm mạc mũi, Tình cờ liên lạc - rửa sạch bằng nước ấm.

Các gel được khuyến khích cho da nhờn và bình thường, kem - cho da khô và nhạy cảm.

Nếu sau 8-12 tuần điều trị không cải thiện, cần thiết để tham khảo ý kiến ​​một bác sĩ.