Abitaxel - hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Abitaxel - chất chống ung thư. Nó là một chất ức chế phân bào.

Abitaxel: chỉ định và liều lượng

Các dấu hiệu chính cho việc sử dụng Abitaxel là:

• Ung thư noãn sào (incl. sau thất bại của bạch kim) - sơ đẳng, tổn thương khối u thứ phát hoặc di căn của tuyến sinh dục sản xuất nội tiết tố nữ - buồng trứng,
• ung thư vú - một khối u ác tính của mô tuyến của vú.,
• ung thư phổi (ung thư phế quản, ung thư bronhogennaâ) - ung thư ác tính của phổi, có nguồn gốc từ mô biểu mô của phế quản với nhiều kích thước khác nhau.,
• ung thư biểu mô thực quản là một bệnh ung thư, trong đó một khối u ác tính xuất hiện trên thành của thực quản.,
• ung thư đầu và cổ - một nhóm không đồng nhất của các khối u nội sọ khác nhau, lành tính hay ác tính, phát sinh từ quá trình phân chia tế bào bất thường không kiểm soát được, mà trong quá khứ là thành phần bình thường của chính mô não,
• ung thư bàng quang - bệnh, trong đó khối u ác tính xảy ra trong màng nhầy hoặc trong thành bàng quang.

Liều lượng của Abitaxel được đặt riêng lẻ, tùy thuộc vào các yếu tố như:

• chỉ định và giai đoạn của bệnh,
• trạng thái của hệ thống tạo máu,
• phác đồ điều trị chống khối u.

Điều trị bằng Abitaxel nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa ung thư có trình độ.. Vì các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng có thể xảy ra, thiết bị hồi sức thích hợp phải có sẵn.

Tất cả bệnh nhân nên được điều trị trước bằng corticosteroid., thuốc kháng histamine và thuốc đối kháng thụ thể H2, ví dụ:, như sau:

Ngoài ra, liều lượng và phương pháp điều trị ung thư có thể được chỉ định tùy thuộc vào bệnh của bệnh nhân.. Chi tiết cuộc hẹn được hiển thị trong bảng dưới đây.

Điều trị bệnh nhân bị bệnh gan ở các mức độ khác nhau. Các nghiên cứu về việc sử dụng thuốc Abitaxel ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nhẹ và trung bình đã không được tiến hành.. Do đó, những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nghiêm trọng bị cấm kê đơn Abitaxel..

Abitaxel: chuẩn bị dung dịch để tiêm truyền

Thuốc Abitaxel để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền phải được pha loãng trong điều kiện vô trùng với việc bổ sung các chất sau:

• 0,9% dung dịch natri clorua,
• 5% glucose,
• 5% dung dịch glucose trong 0,9% natri clorua hay 5% dung dịch glucose trong dung dịch Ringer đến nồng độ cuối cùng 0,3-1,2 mg / ml.

Khi thuốc lại được lấy ra khỏi lọ, dịch cô đặc cho dung dịch tiêm truyền thuốc vẫn giữ lại vi sinh, các tính chất vật lý và hóa học trong 28 ngày ở nhiệt độ phòng 25 ° C. Các dung dịch đã pha chế không được để trong tủ lạnh..

Dung dịch thành phẩm có thể kết tủa do sự hiện diện của cơ sở chất mang ở dạng bào chế của Abitaxel, Ngoài ra, sau khi lọc, kết tủa của dung dịch còn lại.

Vì vậy, Abitaxel nên được đưa vào cơ thể thông qua một hệ thống đặc biệt có màng lọc. (đường kính lỗ không còn nữa 0,22 m). Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, giải pháp, được truyền qua ống truyền tĩnh mạch và có bộ lọc không làm mất đặc tính điều trị của nó.

Để giảm thiểu sự xâm nhập vào cơ thể bệnh nhân của di (2-ethylhexyl) phthalate (DEGF), có thể có phản ứng mạ thiếc từ túi dịch truyền, hệ thống hoặc thiết bị y tế khác từ nhựa PVC dẻo (PVC), dung dịch tiêm truyền phải được bảo quản trong vật chứa làm bằng vật liệu, Không có PVC (chai thủy tinh hoặc polypropylene, túi polypropylene hoặc polyolefin) và được quản lý thông qua hệ thống truyền, lót bằng polyethylene. Khi kết nối bộ lọc (ví dụ:, IVEX-2®) không có sự rửa trôi đáng kể DEHF xảy ra với các ống PVC ngắn.

Abitaxel: quá liều

Không có thuốc giải độc để sử dụng trong trường hợp quá liều Abitaxel. Các biến chứng dự kiến ​​chính của quá liều:

• ức chế chức năng của tủy xương,
• độc thần kinh ngoại biên
• mukozit.

Trong trường hợp này, bạn nên ngừng ngay việc sử dụng thuốc và thực hiện điều trị triệu chứng với việc kiểm soát nội dung của các tế bào máu và trạng thái của các chức năng của các cơ quan quan trọng..

Abitaxel: tác dụng phụ

Từ hệ thống tạo máu:

• giảm bạch cầu -Bang, đặc trưng bởi sự giảm số lượng bạch cầu bên dưới 4,0 * 109/l.),
• giảm tiểu cầu -Bang, đặc trưng bởi số lượng tiểu cầu thấp (ít hơn 150х10⁹ / l),
• thiếu máu - hội chứng, Nó được đặc trưng bởi sự sụt giảm nồng độ hemoglobin trong máu, sự suy giảm số lượng tế bào máu đỏ.

Từ hệ thống tiêu hóa:

• buồn nôn,
• nôn,
• bệnh tiêu chảy,
• viêm niêm mạc,
• kém ăn,
• táo bón (hiếm – hiện tượng tắc nghẽn đường ruột),
• sự gia tăng nồng độ trong máu của các enzym gan và bilirubin.

Phản ứng dị ứng:

• phát ban da,
• phù mạch - phù nề dị ứng cục bộ cấp tính của màng nhầy, da, mô dưới da,
• co thắt phế quản (hiếm) - tình trạng cấp tính, phát sinh từ sự co thắt của các cơ của phế quản và sự thu hẹp lòng mạch của chúng.

Hệ tim mạch:

• hạ huyết áp - được đặc trưng bởi áp suất tâm thu bên dưới 100 mm Hg. Art., huyết áp tâm trương – dưới 60 mm Hg. Art.,
• nhịp tim chậm - một loại rối loạn nhịp tim, tại đó nhịp tim nhỏ hơn 60 nhịp đập mỗi phút.,
• rối loạn dẫn truyền - loạn nhịp tim, điều này xảy ra do rối loạn chức năng của chủ nghĩa tự động, dễ bị kích thích, độ dẫn điện và độ co.,
• phù ngoại biên - tình trạng chân tay, sự tích tụ đặc trưng của chất lỏng trong các mô mềm.

Khác:

• đau khớp - một triệu chứng của đau khớp, đặc điểm của một hoặc một số khớp cùng một lúc,
• chứng nhứt gân - bệnh lý, đặc trưng bởi đau cơ nghiêm trọng, thường kèm theo yếu và sưng,
• perifericheskaya bệnh thần kinh - một nhóm các tổn thương loạn dưỡng của dây thần kinh ngoại vi, gây ra bởi nhiều lý do (nhiễm độc, thiếu vitamin, quá trình tự miễn dịch, khối u, v.v.).

Phản ứng của địa phương:

• tromboflebit - viêm thành tĩnh mạch bên trong với sự hình thành huyết khối,
• chứng hoại tử (khi thoát mạch) - quá trình bệnh lý, thể hiện ở mô cục bộ chết trong một sinh vật sống do kết quả của bất kỳ exo nào- hoặc thiệt hại nội sinh.

Abitaxel: Chống chỉ định

Các chống chỉ định chính đối với việc sử dụng Abitaxel là:

• giảm bạch cầu nghiêm trọng (ít hơn 1.500 tế bào / mm),
• quá mẫn với thuốc.

Abitaxel không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em., vì độc tính và hiệu quả của nó chưa được nghiên cứu ở nhóm bệnh nhân này.

Abitaxel: sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Abitaxel không được chấp thuận sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.. Do dữ liệu động vật, ai đã cho thấy, rằng Abitaxel gây độc cho phôi và gây độc cho thai nhi ở thỏ, và cũng ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của chuột Do đó cũng như các loại thuốc gây độc tế bào khác, Abitaxel có thể gây hại cho thai nhi. Bệnh nhân cần thực hiện các biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị bằng Abitaxel và thông báo ngay cho bác sĩ về khả năng có thai..

Các biện pháp an ninh đặc biệt

Khi làm việc với Abitaxel, giống như các loại thuốc chống ung thư khác, Một cần phải thận trọng. Cần phải pha loãng thuốc trong điều kiện vô trùng trong phòng được chỉ định đặc biệt.. Điều này nên được thực hiện bởi nhân viên được đào tạo.. Cần thực hiện mọi biện pháp để dung dịch Abitaxel không tiếp xúc với da. và màng nhầy, đặc biệt là mặc quần áo bảo hộ (mặc áo choàng, mũ lưỡi trai, mặt nạ, kính bảo hộ và găng tay dùng một lần). Trong trường hợp tiếp xúc với da (trong khi các phản ứng cục bộ như ngứa ran có thể xảy ra, bỏng và đỏ da) Tẩy rửa khu vực nhiểm bẩn băng nước và bột giặt. Nếu thuốc dính trên màng nhầy, hãy rửa kỹ bằng nhiều nước.. Các biểu hiện sau đây đã được báo cáo khi hít phải dung dịch Abitaxel được phun:

• khó thở,
• đau ngực,
• nóng rát trong cổ họng
• buồn nôn.

Khi các lọ chưa mở được làm nguội, chế phẩm có thể hình thành kết tủa., hòa tan khi lắc nhẹ hoặc thậm chí không cần khuấy khi đạt đến nhiệt độ phòng. Hiện tượng này không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc.. Nếu dung dịch vẩn đục hoặc có kết tủa không tan, sản phẩm không được sử dụng và lọ phải được xử lý theo quy trình đã thiết lập để xử lý chất thải nguy hại.

Xử lý dư lượng Abitaxel

Các giải pháp chưa sử dụng và tất cả các công cụ và vật liệu, người đã liên hệ với Abitaxela, cần được xử lý theo quy trình xử lý chất thải tiêu chuẩn của bệnh viện đối với các chất độc tế bào, Có tính đến các quy định hiện hành về tiêu hủy chất thải nguy hại.

Tương tác với các loại thuốc và rượu khác

Trong các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm ở những bệnh nhân, được truyền tuần tự Abitaxel và Cisplatin, tác dụng gây độc tủy rõ rệt hơn đã được tiết lộ với sự ra đời của thuốc Abitaxel sau cisplatin; trong khi các giá trị trung bình của tổng độ thanh thải của Abitaxel giảm khoảng 20%.

Uống cimetidine trước đó không ảnh hưởng đến giá trị trung bình của tổng độ thanh thải của thuốc Abitaxel.

Dựa trên, полученных in vivo и in vitro, Chúng ta có thể giả định, bệnh nhân, điều trị với ketoconazol, ức chế quan sát trao đổi chất của paclitaxel.

Abitaxel: thành phần và tính chất

Abitaxel 6 mg tá dược: dầu thầu dầu polyoxyetyl ​​hóa; Ethanol tuyệt đối; axit axetic băng

Hình thức sản phẩm

Trong lọ 5 hoặc 16,7 ml; trong một hộp các tông 1 chai.

Tác dụng dược lý

Paclitaxel gắn đặc hiệu với beta-tubulin microtubule, quá trình depolymerization phá vỡ protein chủ chốt này, dẫn đến sự ức chế của các tổ chức năng động bình thường của mạng microtubule, mà đóng một vai trò quyết định trong quá trình interphase và nếu không có việc thực hiện các chức năng tế bào trong giai đoạn phân bào. Vả lại, Paclitaxel gây ra sự hình thành các bó bất thường của vi ống trong suốt chu kỳ tế bào và nhiều centrioles hình thành trong quá trình phân bào.
Điều kiện bảo quản

Ở nhiệt độ lên đến +25 ° C, ở nơi tránh ánh sáng và xa tầm tay trẻ em.

Abitaxel: thông tin chung

• Hình thức bán hàng: theo toa
• Thông tin hiện tại: Paclitaxel
• Nhà chế tạo: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Nông trại. Tập đoàn: Chất chống ung thư. Thuốc kháng sinh chống ung thư và các loại thuốc liên quan