Abiksa – hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định
Thành phần hoạt chất chính trong Abix là memantine., hoạt động như một thành phần phụ thuộc tiềm năng với cường độ tương tác trung bình với hóa chất. các yếu tố và không hoạt động như một chất đối kháng thụ thể NMDA. Memantine làm giảm tác dụng của glutamate, mà với số lượng lớn trong cơ thể dẫn đến sự cố kết nối thần kinh.
Abiksa: chỉ định và liều lượng
Các dấu hiệu chính cho việc sử dụng Abix là:
Sa sút trí tuệ - sa sút trí tuệ, sự suy giảm dai dẳng trong hoạt động nhận thức với sự mất mát ở mức độ này hay mức độ khác của kiến thức và kỹ năng thực hành đã thu nhận trước đó và khó khăn hoặc không thể tiếp thu những kiến thức mới.
nguyên nhân chính của chứng mất trí nhớ - phá hủy các tế bào thần kinh (tế bào thần kinh). Khi cái chết của tế bào thần kinh trong não được hình thành từ hợp chất độc hại, cũng như quá trình nặng hơn các tế bào năng lượng. Ít sự vi phạm của não bộ hoạt động liên kết với bệnh độc lập khác, mà phức tạp công việc của hệ thần kinh. Thống kê, về 90% tử vong xảy ra trong chính với chứng mất trí, và 10% – với ai đó, gây ra bởi các bệnh khác (mất trí nhớ thứ cấp).
Không giống như chậm phát triển trí tuệ (thiểu năng trí tuệ), sa sút trí tuệ bẩm sinh hoặc mắc phải ở trẻ sơ sinh, đó là sự kém phát triển của tâm hồn, sa sút trí tuệ là sự phá vỡ các chức năng tâm thần, do tổn thương não:
- thường - ở tuổi trẻ do hậu quả của hành vi gây nghiện
- thường xuyên hơn - ở tuổi già (senilynaya mất trí nhớ).
Bệnh Alzheimer (từ nhẹ đến nặng) - bệnh thoái hóa thần kinh phổ biến, mà hiện nay được coi là không thể chữa khỏi. Thống kê, trên tài khoản của bệnh Alzheimer cho nhiều hơn 40% của tất cả các trường hợp của chứng mất trí.
Hiện nay, nguyên nhân chính xác của sự phát triển của bệnh Alzheimer là không biết. Hôm nay, như là một nguyên nhân của bệnh Alzheimer có thể được coi là hai lý thuyết:
- Amiloidnaja lý thuyết về sự phát triển của bệnh Alzheimer (nguyên nhân của bệnh Alzheimer là sự lắng đọng của protein beta-amyloid trong mô não)
- Giả thuyết Tau cho sự phát triển của bệnh Alzheimer (nguyên nhân của bệnh Alzheimer là do vi phạm protein tau)
Chỉ bác sĩ có kinh nghiệm lâm sàng trong điều trị chứng sa sút trí tuệ do tuổi già mới có thể kê đơn Abiks. (sa sút trí tuệ và bệnh Alzheimer).
Quan trọng! Quá trình trị liệu bắt đầu với sự hiện diện của một người giám hộ hoạt động hoặc duy trì bệnh nhân trong các cơ sở đặc biệt suốt ngày đêm để bảo vệ những người có vấn đề về thần kinh. Việc chẩn đoán bệnh được thực hiện theo các khuyến cáo hiện hành của Bộ Y tế.
Người lớn. Quá trình điều trị bắt đầu với liều hàng ngày 5 mg (1-2 máy tính bảng vào buổi sáng) trong khi 7 ngày. Để tiếp tục, bạn nên kê đơn một liều hàng ngày 10 mg (qua 1-2 máy tính bảng 2 một lần một ngày) vì 14 ngày và sau đó 15 mg mỗi ngày (1 máy tính bảng vào buổi sáng 1-2 thuốc sau bữa trưa) trong vòng 21 ngày.
Từ đầu tuần thứ 4 của quá trình điều trị, bạn có thể nhập liều duy trì hàng ngày được khuyến nghị. 20 mg (qua 1 viên thuốc 2 một lần một ngày). Số tiền tối đa mỗi ngày là 20 mg. Để ngăn ngừa sự xuất hiện của các phản ứng có hại, liều duy trì được điều chỉnh theo phương pháp tăng dần tỷ lệ bằng cách 5 mg mỗi tuần cho lần đầu tiên 3 tuần. Uống thuốc không phụ thuộc vào lượng thức ăn.
Bệnh nhân cao tuổi. Cho người cao tuổi (ở trên 65 năm) tỷ lệ hàng ngày là 20 mg (2 × 10 mg mỗi ngày), được xác nhận bởi các thử nghiệm lâm sàng.
Suy chức năng thận. Với chức năng thận bình thường hoặc bị rối loạn chức năng thận nhẹ (mức creatinine trong huyết tương trong 130 mmol / l) Điều chỉnh các định mức của thuốc Abiks là không cần thiết.
Suy thận vừa phải (nồng độ creatinin trong huyết tương 40–60 ml / phút / 1,73 m2) tỷ lệ hàng ngày được giảm xuống 10 mg.
Không có thông tin về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng.. Do đó, liều lượng được điều chỉnh theo quyết định của bác sĩ chăm sóc..
Abiksa: quá liều
Các triệu chứng chính của quá liều là:
- lo ngại,
- bịnh thần kinh,
- heteroptics,
- sự sẵn sàng co giật,
- buồn ngủ,
- sững sờ và mất ý thức.
Điều trị quá liều Abix có triệu chứng. Các quy trình lâm sàng tiêu chuẩn cần được tuân thủ để loại bỏ hoạt chất khỏi cơ thể:
- rửa dạ dày,
- quản trị của than hoạt tính,
- phương pháp phản ứng axit hóa nước tiểu,
- diurez.
Trong trường hợp kích thích quá mức hệ thần kinh trung ương, các biện pháp điều trị triệu chứng nên được sử dụng một cách thận trọng..
Abiksa: tác dụng phụ
Các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện liên quan đến những bệnh nhân mắc chứng sa sút trí tuệ vừa và nặng đã cho thấy, rằng mức độ nghiêm trọng của phản ứng ngoại ý không khác biệt đáng kể so với nhóm đối chứng giả dược. Toàn bộ nhóm tác dụng phụ đề cập đến mức độ nghiêm trọng nhẹ và trung bình.. Điểm chung nhất của chúng được thể hiện trong bảng..
Hệ thống, cơ quan, Lớp | Tần số | Phản ứng phụ |
Nhiễm trùng | Không thường xuyên | bệnh nấm |
Rối loạn của hệ miễn dịch | Thường | Quá mẫn |
Rối loạn tâm thần | Thường | Buồn ngủ |
Không thường xuyên | Lẫn lộn | |
Không thường xuyên | ảo giác (gián đoạn nhận thức về thực tế, trong đó một người cảm thấy (nhìn, cảm thấy hoặc nghe thấy) sau đó, điều gì không thực sự) | |
vô thời hạn | Phản ứng loạn thần | |
Rối loạn hệ thần kinh | Thường | Chóng mặt |
Thường | mất cân bằng | |
Không thường xuyên | Mất thăng bằng khi đi bộ | |
Hiếm | co giật | |
Rối loạn tim | Không thường xuyên | Suy tim (sự khác biệt giữa sức co bóp của tim và nhu cầu trao đổi chất của cơ thể) |
Rối loạn mạch máu | Thường | Tăng huyết áp động mạch (liên tục tăng huyết áp đến một mức độ 140/90 và cao hơn) |
Không thường xuyên | Huyết khối tĩnh mạch / thuyên tắc huyết khối | |
Rối loạn hệ thống hô hấp | Thường | Khó thở |
Sự rối loạn đường tiêu hóa | Thường | Táo bón |
Không thường xuyên | Nôn | |
vô thời hạn | Viêm tụy (Viêm tụy) | |
Trên một phần của gan và đường mật | Thường | Các chỉ số chức năng gan tăng cao |
vô thời hạn | Viêm gan siêu vi (các bệnh viêm cấp tính và mãn tính của gan do các nguyên nhân khác nhau) | |
Rối loạn chung | Thường | Đau đầu |
Không thường xuyên | Tăng mệt mỏi |
Ngoài ra, một số tác dụng phụ của Abiks được đo bằng tỷ lệ phần trăm tương đương so với các nhóm đối chứng., ai đã dùng thuốc này và nhóm, người đã nhận giả dược và được trình bày trong bảng dưới đây.
Thuật ngữ được sử dụng theo phân loại NGHỆ THUẬT CỦA AI - Thuật ngữ của WHO về phản ứng có hại Memantine n = 299 Placebo n = 288.
Phản ứng có hại | Chất memantine | Placebo |
Lo ngại | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
Tự gây thương tích cho bản thân | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
Tiểu không tự chủ | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
Bệnh tiêu chảy | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Mất ngủ | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Chóng mặt | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
Đau đầu | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
Ảo giác | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
Rơi | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
Táo bón | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
Ho | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
Tác dụng phụ thường gặp (1-10% hoặc thường xuyên hơn so với giả dược) cho bệnh nhân, ai đã dùng memantine và giả dược, đã được giới thiệu:
- ảo giác (2 chống lại 0,7%),
- sputannostew thức (1,3 chống lại 0,3%),
- chóng mặt (1,7 chống lại 1,0%),
- đau đầu (1,7 chống lại 1,4%)
- cảm thấy mệt (1 chống lại 0,3%).
Tác dụng phụ không phổ biến (0,1-1% hoặc thường xuyên hơn so với giả dược) Chúng tôi đã:
- lo ngại,
- tăng trương lực cơ,
- nôn,
- bọng đái viêm(bọng đái viêm, do vi khuẩn gây ra, thâm nhập vào hệ thống tiết niệu, gây ra một quá trình viêm)
- tăng ham muốn tình dục (tăng tốc phục hồi nội tiết tố trong cơ thể).
Có bằng chứng về co giật động kinh, chủ yếu ở bệnh nhân, người trước đây đã bị rối loạn co giật.
Trong bệnh Alzheimer và dùng memantine, các phản ứng bệnh lý sau có thể xảy ra:
- phiền muộn,
- ý tưởng tự sát
- tự vận.
Abiksa: Chống chỉ định
Thuốc Abix không nên dùng khi quá mẫn với các chất hoạt tính., cấu thành của nó.
Biểu hiện của bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng thường dẫn đến giảm khả năng tập trung khi điều khiển phương tiện và vi phạm khả năng làm việc với các cơ chế nặng nhọc và thiết bị phức tạp..
Vả lại, chất memantine ít ảnh hưởng đến quá trình suy nghĩ của bệnh nhân, do đó, bệnh nhân cần lưu ý những biến chứng có thể xảy ra khi lái xe, thiết bị tinh vi và thể thao mạo hiểm.
Abiksa: tương tác với các loại thuốc khác và rượu
Abiksa không nên dùng kết hợp với thuốc đối kháng NMDA., nhu la:
- amantadin,
- ketamine,
- dextromethorphan và những người khác.
Các chất được liệt kê có ảnh hưởng đến các thụ thể giống nhau, rằng chất hoạt tính của Abix là memantine. Do đó, phản ứng bất lợi của thần kinh trung ương (ví dụ:, nguy cơ phát triển rối loạn tâm thần do độc dược) có thể tăng lên hoặc tăng lên khi sử dụng đồng thời.
Dữ liệu về các tác dụng phụ cũng đã được ghi lại khi sử dụng kết hợp memantine và phenytoin..
Ngoài ra, do sự tương tự về cơ chế hoạt động của các thuốc đối kháng NMDA, nên có thể có tác dụng mạnh từ thuốc.:
- levodopa,
- đồng vận thụ thể dopamine,
- thuốc kháng cholinergic.
Trong quá trình song song dùng thuốc an thần Abix và thuốc chống loạn thần, tác dụng của thuốc sau sẽ giảm..
Điều chỉnh liều là cần thiết do tác dụng kết hợp của Abix và các loại thuốc như:
- thuốc chống co thắt,
- dantrolene,
- ʙaklofen.
Các chế phẩm, sử dụng cùng một hệ thống vận chuyển cation trong thận, rằng memantine làm tăng nguy cơ nồng độ chất trong huyết tương quá cao:
- cimetidine,
- ranitidine,
- prokaynamyd,
- quinidine,
- quinon,
- nicotine.
Phản ứng của memantine với hydrochlorothiazide cũng được ghi nhận.. Phản ứng này dẫn đến giảm tác dụng của thuốc dựa trên hydrochlorothiazide trong các sản phẩm thuốc..
Abiksa: sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú
Thông tin chính xác về ảnh hưởng của memantine đối với thai nhi trong thời kỳ mang thai vẫn chưa được tìm thấy.. Các nghiên cứu lâm sàng trên động vật đã cho thấy, rằng hoạt chất Abix trong định mức của con người có ảnh hưởng đến sự phát triển trong tử cung của thai nhi và có thể làm chậm sự phát triển của nó. Điều này mang lại cơ sở, vì, để nói về tác dụng tiêu cực của thuốc trong thời kỳ mang thai đối với phụ nữ và nếu không cần thiết thì không nên kê đơn thuốc.
Chưa có nghiên cứu nào về sự xâm nhập của các thành phần của thuốc vào sữa., tuy nhiên, có thể tích tụ chất này trong lớp mỡ. Vì vậy, trong thời kỳ cho con bú, dùng Abix cũng là điều không mong muốn..
Abiksa: tác dụng dược lý
Các chuyên gia nghiên cứu nguyên nhân của sự phát triển của chứng sa sút trí tuệ thuộc loại thoái hóa thần kinh, yếu tố chính là rối loạn chức năng dẫn truyền thần kinh glutamatergic., đặc biệt là cho NMDA(N-methyl-D-aspartate)-thụ.
Hoạt chất của thuốc Abiks phụ thuộc vào tiềm năng hóa học và do tương tác với các chất khác, không thể hoạt động như một chất đối kháng của các thụ thể NMDA. Memantine làm giảm hiệu quả tác động của glutamate, mà ở mức độ cao trong máu, dẫn đến sự gián đoạn các kết nối tế bào thần kinh.
Tác dụng tích cực của việc dùng Abix đối với bệnh Alzheimer (mức độ nhẹ-nặng) trong vòng sáu tháng:
- bình thường hóa và cải thiện các chỉ số chung của cơ thể và các chức năng của nó,
- ổn định hoạt động nhận thức.
Hoạt chất của Abix - memantine - hoàn toàn có khả năng sinh học trên 100%. Thời gian để đạt được nồng độ tối đa (Tmax) trong huyết tương từ 3 đến 8 giờ. Sự hấp thu của thuốc không liên quan đến lượng thức ăn..
Abiksa: dược động học
Thuốc Abix có đặc tính tuyến tính trong giới hạn bình thường từ 10–40 mg. Liều tiêu chuẩn 20 mg duy trì mức memantine huyết tương ổn định trong khoảng 70–150 ng / mL (0,5–1 μmol) tùy thuộc vào từng bệnh nhân.
Khi kê đơn memantine ở liều hàng ngày 5–30 mg, tỷ lệ giữa hàm lượng thuốc trong dịch não tủy và huyết tương bằng 0,52. Về 45% memantine liên kết với protein huyết tương. Trong cơ thể con người về 80% memantine lưu hành không thay đổi, chất chuyển hóa chính N-3,5-dimethyl-gludanthan không có hoạt tính đối kháng NMDA.
Sự tham gia của cytochrome P450 trong chuyển hóa in vitro không được tiết lộ. Memantine được thải trừ chủ yếu qua thận theo đường cong hàm mũ đơn, T1 / 2 - 60–100 giờ, tổng giải phóng mặt bằng 170 mL/min per 1.73 m2. Dược động học thận của memantine cũng bao gồm tái hấp thu ở ống thận. Tốc độ thải trừ memantine qua thận trong điều kiện kiềm hóa nước tiểu có thể giảm 7-9 lần.. Kiềm hóa nước tiểu có thể xảy ra do thay đổi chế độ ăn uống, ví dụ:, khi thay thế chế độ ăn nhiều thịt bằng chế độ ăn chay, hoặc do sử dụng thuốc kháng axit thường xuyên. Ở những người tình nguyện cao tuổi có chức năng thận bình thường hoặc giảm (độ thanh thải creatinin 50–100 ml / phút / 1,73 m2) quan sát thấy mối tương quan ổn định giữa độ thanh thải creatinin và tổng độ thanh thải qua thận của memantine. Ảnh hưởng của suy giảm chức năng gan trên dược động học của memantine chưa được nghiên cứu.. Vì các chất chuyển hóa không có hoạt tính đối kháng với cấu trúc NMDA, Những thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng về dược động học ở những trường hợp rối loạn chức năng gan nhẹ đến trung bình không được ghi nhận. Mối quan hệ dược lực học và dược động học: khi sử dụng memantine với liều lượng 20 mg / ngày, mức độ cô đặc trong dịch não tủy tương ứng với giá trị của Ki (áp suất không đổi) cho memantine, những gì là 0,5 µmol trong vỏ não trước của con người.
Abiksa: thành phần và tính chất
Cấu trúc
memantine hydrochloride 10 mg.
Hình thức sản phẩm
Qua 14 viên nén trong gói vỉ, qua 2 gói vỉ trong thùng carton. Phát hành theo toa.
Điều kiện bảo quản
Không yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt. Thời hạn sử dụng 4 năm. Tránh xa tầm tay trẻ em.
Abiksa: thông tin chung
- Hình thức bán hàng: không kê đơn
- Thông tin hiện tại: Memantine
- Nhà chế tạo: Lundbeck X. AC, Đan Mạch
- Nông trại. Tập đoàn: Các chế phẩm, được sử dụng trong chứng mất trí nhớ